Miksi kompuroisi, kun tulokset ovat tällaisia? Rahaa on löytynyt tähänkin asti ja nyt sitä löytyy varmasti.
7 tykkäystä
Nyt kun faasi 2:sta saatiin hieman maistiaisia, jotka tukevat Bexin lupaavaa kehityshistoriaa , niin rahoituksen järjestymisen suhteen ei pitäisi epäilyksiä olla. Enemmän kysymysmerkkejä on siinä, miten rahoitus toteutetaan: Onko se suunnattu anti vai otetaanko lainaa ja minkä verran.
5 tykkäystä
Mutta ja muttien mutta… Otetaan toisin päin: Saisiko Faron mielestäsi paremman neuvotteluaseman ja -tuloksen, jos sen tilillä olisi 10-35mEur eikä välitöntä kiirettä partnerisopimuksen solmimiseen. Tämä voi olla tilanne jo kesäkuun lopussa- Olen samaa mieltä rahoituksen suhteen. Se on auki millä tavoin ja millä ehdoin toivottu summa saadaan kasaan kesäkuun 20 päivään mennessä.
1 tykkäys
”Dr. Zeidan has received many awards, including the Leukemia and Lymphoma Society Scholar in Clinical Research award and the National Cancer Institute Cancer Clinical Investigator Team Leadership award. He serves on the editorial boards of several key hematology and oncology publications, and is the author of more than 260 peer-reviewed studies and chapters of books.”
Kovat meriitit päätutkijalla.
5 tykkäystä
Uusimmassa tiedotteessa sanotaan, että 2 potilasta on siirretty odottamaan luuydinsiirtoa. Oletan että nämä ovat saaneet CR tai ainakin mCR vasteen. Ovatko nämä potilaat vielä mukana raportoidun 14 potilaan kokonaismäärässä vai ovatko he poistuneet luvusta, joka tarkoittaisi että CR vasteita on oikesti 2 lisää?
4 tykkäystä
Redeyen kommentti:
Faron Pharmaceuticals: Initial phase II data
RESEARCH NOTE
2024-05-20
11:46
Redeye leaves a comment following the first results published from the phase II part of the company’s ongoing BEXMAB study. We are encouraged to learn that bexmarilimab continues to show a robust safety profile and a promising response rate.
Kevin Sule
Earlier today, Faron announced the initial preliminary phase II read-out from the company’s ongoing BEXMAB trial with lead candidate bexmarilimab. Faron had previously presented positive phase I results that indicated a high overall response rate (ORR) of 87.5% (7/8) amongst myelodysplastic syndrome (MDS) patients who have failed a hypomethylating agent (HMA). There are now a total of 14 HMA-failed MDS patients treated in both phase I and II with the novel combination of bexmarilimab + azacitidine. The promising earlier indications from the phase I part have been reaffirmed in the phase II part as an ORR, in this otherwise untreatable population, of 79% (11/14) was measured. Of these patients, 64% (9/14) achieved true remission. Furthermore, the treatment continues to be well tolerated without any dose-limiting toxicity.
This response rate stands in contrast to the roughly 50% ORR typically seen in patients treated solely with HMAs, along with a complete response (CR) rate ranging from 10% to 20%, as per the American Society of Clinical Oncology’s data. In addition, the BEXMAB phase I relapsed/refractory MDS (r/r MDS) patients are experiencing an estimated median overall survival (mOS) of approximately 13.4 months currently. This can be compared to the historical overall mOS for this patient population of 5.6 months, which would typically be expected under the current standard of care (SoC) (Prebet et al., 2011).
Based on the current BEXMAB data, the mOS and ORR of HMA-failed MDS patients treated with bexmarilimab (+ azacitidine) are estimated to be significantly higher than traditionally seen with the current SoC. As such, while still being early data and in a limited number of patients, we argue that the current data are in line to support a registrational trial. Accordingly, we will likely make some upward adjustments to our likelihood of approval (LoA) for bexmarilimab following these results (currently at 15% LoA).
However, while we argue that this news warrants a positive share price reaction, we choose not to provide an updated valuation at this point in time. This is due to the company’s current financial situation, as we anticipate a capital raise in the near future. As outlined in the recent waiver extension, Faron must secure subscriptions or guarantees for a public offer in the minimum amount of EUR10m by 11 June 2024 (unless other financing of the same value is secured prior to that). Accordingly, we will update our fair value range once we have a clearer understanding of the company’s long-term financing.
Lastly, we look forward to Faron’s virtual webinar on Wednesday, 22 May 2024, during which the company will provide deeper insights into these results.
12 tykkäystä
Hyvä nosto @Pursi … Ihan asiaa koko teksti, mutta mielestäni analyytikon tehtävä on kyllä antaa näkemys näissä asioissa, eikä jättää ns. roikkumaan “we choose not to provide an updated valuation at this point in time. This is due to the company’s current financial situation, as we anticipate a capital raise in the near future.”
En sano että on helppo tehtävä arvioida näitä, mutta mielestäni juuri näinä hetkinä tulee antaa näkemys IMO.
1 tykkäys
Kurssien hämmästelyn voisi jättää kyllä muille foorumeille. Täällä pitäisi puhua siitä, mikä arvoa tekee ja mitä ajureita on. Faron on vuosia aina julkaissut hyvää tai mahtavaa dataa tai deittaa nii kuin Markku sen aina lausui. Ennakkohypeen nähden mikä jymypaukku tässä ny muka olisi tullut? Rahaa ei ole kassassa liikaa eikä partneria kuulu.
7 tykkäystä
Tossa RedEye sekoittaa lahjattomasti ensilinjan MDS:n tuloksia SoC:lla ja HMA-MDS-tuloksia…BEXMAB tuloksia tulee siis verrata ORR 10 % SoC-hoitovasteisiin! Ei 50 %…Ilmeisesti liian hyviä tuloksia, ettei sekoittaisi…
Ja foorumilla kyseltiin mainitsiko Juho tai Markku 50 % BEXMABin HMA-MDS tavoitteeksi. Markku mainitsi aikoinaan tuplat verrattuna SoCiin eli 20 % ja Juho, että 50 % aiheuttaisi painetta FDA:lle (ilmeisesti tulevissa trialeissa saavutettuna).
18 tykkäystä
RedEyen Kevin Sule tavoitettu eikä kulunut kuin 20 min ja teksti oli korjattu. Hyvä myöntää virhe ja korjata nopeasti se! Virheen merkitys siten vähenee:
”This response rate stands in contrast to the roughly 50% ORR typically seen in first-line patients treated solely with HMAs (along with a complete response (CR) rate ranging from 10% to 20%), and the significantly lower 10% ORR seen in HMA-failed MDS patients treated with standard of care (SoC), as per the American Society of Clinical Oncology’s data.”
26 tykkäystä
| Size | Price | Stock | Quantity |
|---|---|---|---|
| 1 mg | EUR 246 | In-stock |
5 mg EUR 640 In-stock
10 mg EUR 1023 In-stock
Onko tämä tosiaan noin vain tutkimuskäyttöön ostettavissa?
Jos on niin lienee subventoitu hinta?
2 tykkäystä
En tiedä paljonko toi annoskoko on? Onko se tosiaan noita milligrammoja vain? Mulle 100 kiloisena ukkona menisi se 600mg tai 300mg. Melko kallista olisi varsinkin kun shotteja joutuu ottamaan sykleissä. Alalla olevat voivat korjata jos olen väärässä
3 tykkäystä
Potilaille annetaan esim. 6 mg/kg. Siten 70-kiloiselle 420 mg on yksi ainoa annos. Noita 10 mg määriä menisi siihen 42 kpl. Yhteensä 42 000 €. Toi hinta ei kuulosta subventoidulta. Ei varmaan Faron joudu tollasia summia maksamaan. Ongelma on toki pienet määrät, tuotanto on suhteettoman kallista, skaalatessa isoihin tankkeihin vähitellen hinta laskee. Selosteet viittaisivat eläinkokeisiin ja ihmiskokeethan tiedämmekin, mitä ne ovat.
5 tykkäystä
Eikö toi lääkkeen anto ollut viikon tai kahden välein? Markku sen jossain esityksessä mainitsi.
1 tykkäys
Noin se on; Standard of care azacitidine as per label; bexmarilimab 4 dose levels at once every week (Q1W) followed by once every 2 weeks (Q2W); 28-day cycle.
Annetaan niin kauan kuin toimii. Jos estimoitu mOS on jo yli 13 kk, kuulostaa hyvältä myynnin kannalta.
1 tykkäys
Niin kuulostaa.Potilasmääristähän on ollut erilaisia arvioita tällä palstalla. Mennään Faronin noin 79 000 potilaan arviolla. Muistaakseni hoidon kustannukseksi on arvioitu noin 100k. Mikähän tuosta on lääkkeen osuus? Arvioidaan 70% ja kate siitä 70%. 79 000potilasta/vuosi* 49 000euroa katetta= 3,871 mrd:a. Saa suolata laskelman, mutta isoista rahoista puhutaan. Mitä toi Pembro maksaa per potilas? Löytyi helposti netistä eli 11k euroa 3 viikon välein. Syöpälääkkeet on hemmetin kalliita
Edit 89500 potilasta oli Faronin arvio markkinoista
3 tykkäystä
Nopeasti googlattuna…Apteekin hyllyllä olevan lääkkeen hinta koostuu tukkuhinnasta, apteekin katteesta ja veroista. Keskimäärin lääkkeen hinta jakautuu niin, että lääketehdas ja tukkukauppa saavat summasta yhteensä 64 prosenttia, apteekki 20 prosenttia ja valtio arvonlisä- ja apteekkiveroina 16 prosenttia.
2 tykkäystä
Onkohan Faronin laskelmissa huomioitu, että kaikilla potentiaalisilla potilailla ei varmaankaan ole varaa lääkkeeseen, jonka hinta nousee yli sadantonnin hyvinkin nopeasti. Pitäisi ainakin olla kattava sairausvakuutus. Kaikissa maissa (edes rikkaimmissa) noin kallis lääke ei välttämättä kuulu valtion kustantamiin hoitoihin.
2 tykkäystä
Yksi ohitusleikkaus maksaa kymmeniä tuhansia. Jos pahasti sattuu vuotamaan, hyydyttävät komponentit saattavat nopeasti maksaa useita kymppitonneja. Tehohoitopäivä 3-4000€ ja siihen erikoishoidot sekä lääkkeet päälle. Terveydenhuolto maksaa älyttömästi. 100000€ on loppupeleissä ihan käypä hinta eikä varsinainen ihmetyksen aihe.
Lisäyksenä, jos Bexiä saanut pysyy hyväkuntoisena, eikä tarvitse sairaalahoitoa, säästyy yhteiskunnan varoja merkittävästi.
15 tykkäystä
Wolt. Mutta faktahan on, että Hesulin mikkihiirimarkkinapaikalla ei ikinä kuuna päivänä nouse mikää start-up miljardin arvoiseksi. Siksi pari sataa miljoonaa on jo varsin kelpo suoritus. Ja siksi tämä on once in a lifetime -mahdollisuus, koska meidän tuleva asiakas tulee olemaan yksi maailman top100 suurimmista yhtiöistä.
Meni hetki googlaillessa, mutta Helsingin pörssissä on 129 yhtiötä ja näiden yhtiöiden yhteenlaskettu arvo on noin 290 miljardia. 9 suurinta yritystä haukkaa tuosta arvosta 60 %. Ei mitään hajua kuinka suuri osuus on rahastojen ja eläkeyhtiöiden omistusosuus, mutta arvioisin sen olevan valtava. Tällainen riskisijoitus kiertää kaukaa suurimman osan rahastoista joiden säännöt ei salli ostamista. Sijotusvarallisuutta, etenkään suuren riskin sijoitusvarallisuutta ei kerta kaikkiaan vain riitä. Pitää olla vakiintunut liiketoimintamalli ja paljon positiivista kassavirtaa että laput kelpaa sijoittajille.
11 tykkäystä