Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Pohdiskelen Kettu 63 kanssa samaa. Erikoista, kun Bex ei ole vielä hyväksytty lääke. Täällä palstalla kipuillaan, että voi vielä tulla totaalisesti takapakkia ja samaan aikaan Jalkaset Bexillä/Cleverillä nostetaan kilpailun kärkikolmikkoon. Ilmeisesti siellä uskotaan tai tiedetään vahvasti, että tämä on mullistus syöpähoidoissa. Kyllä ilmoitus tuli hyvään paikkaan. Tämä nosto kolmikkoon on jo korkea arvostus Sirpan ja Markun työlle. Tässähän itsekin tuntee myötä ylpeyttä. Äänestetty on. Go Bex Go!

10 tykkäystä

Minä näen tämän kans isona riskinä. Toivon ja odotan, että faasi II tulokset ovat hyvät. Kuitenkin kaiken tämän hehkutuksen ja tuon viimeisimmän kilpailun jälkeen jos ne tulokset ovatkin huonot, niin kyllä siinä monelle saattaa tulla petetty olo. Sitten Faronin kurssi voi tippua suhteettoman paljon, vaikka yrityksen tarina on vasta alussa.

5 tykkäystä

Saa nähdä liputetaanko tämä, mutta laitan kuitenkin, että en näe muuta mahdollisuutta ensiviikon luennasta, kuin hyvät/erinomaiset tulokset. Kaikki tämän alle tuntuu juurikin petokselta, vaikka toimitusjohtajan toimenkuvaan tietysti kuuluu uskon luominen firmansa mahdollisuuksiin. Kuitenkin Markku ja Juho ovat hehkuttaneet Bexiä siihen malliin, että täytyy heillä joku tilannekuva olla ja positiivinen sellainen. Ikuisena pessimistinä kuitenkin varaudun henkisesti mahdolliseen pettymykseen ja muistutan itseäni, että jos joku asia voi mennä pieleen niin se menee pieleen. Eli varaudutaan siihen, että lohifileen sijasta syödään kalapuikkoja

14 tykkäystä

Eihän se tieto välttämättä vielä maanantaina tule. Eikö tidotteessa sanottu, että Faasi II tulokset julkaistaan 20.5 alkavalla viikolla.

10 tykkäystä

Tuntuu olevan niin paljon latausta ilmassa, että oli itsellekin pakko muistuttaa, että hikkaa lukuunottamatta tuloksethan ovat aina olleet hyviä. Viime aikoina hyvät tuloksetkaan eivät ole kauan kurssia kannatelleet. Faronin kohdalla se isompi ja kestävämpi kliimaksi tulee vasta sen partneriuutisen myötä.

4 tykkäystä

Uutisia lääketutkimuksista AML/MDS kentältä, 16.5.

Flamingo Therapeutics aloittaa phase 1 tutkimuksen STAT3 inhibiittorilla kohdeporukkana r/r AML ja MDS. Biospacen uutinen

ORR kriteereiksi he valitsivat tiukemmat kriteerit: “For MDS participants, ORR will be defined as any confirmed Complete Remission (CR) + Complete Remission with Partial Hematologic Recovery (CRh) + Hematologic Response (HR).”

Syytä laittaa seurantaan, tuloksia kuitenkin vasta lokakuussa 2025.

12 tykkäystä

Faron Pharmaceuticals Oy

(“Faron” or the “Company”)

Issuance of warrants

Company Announcement, 17 May 2024 at 18:00 (EEST) / 16:00 (BST) / 11:00 AM (EDT)

TURKU, FINLAND / BOSTON, MA - Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM: FARN, First North: FARON), a clinical-stage biopharmaceutical company pursuing a CLEVER approach to reprogramming myeloid cells to activate anti-tumor immunity in hematological and solid tumor microenvironments, today announces that it has issued to its lender IPF Fund II SCA, SICAV-FIAR (“IPF”) 333,333 warrants (“Warrants”) in accordance with the announcement released on 30 April 2024 in relation to a waiver extension. The strike price is 1.50 euros for these Warrants and it will be adjusted to any lower subsequent subscription price of shares in any future share issue. Each Warrant entitles its holder to subscribe for one new share in the Company, and the Warrants may be exercised for a period of seven years.

Pursuant to the terms of the restated warrant holder agreement entered into between the Company and IPF on 17 May 2024, the number of the Warrants to be issued to IPF may be further increased upon (and subject to) agreed adjustment events so that the total number of new shares in the Company (as a result of the exercise of the Warranties) multiplied by the (adjusted, if applicable) strike price is equal to EUR 500,000 (minus any amounts already paid). For that purpose, the Board of Directors of Faron has approved the terms and conditions for 750,000 Warrants of which the 333,333 Warrants are now issued. The terms and conditions of the Warrants are available on the Company’s website. Any further issuances will be announced separately.

On the date of this announcement, IPF holds 1,320,343 warrants, which entitle them to subscribe for the same number of shares in the Company using strike price EUR 1.50, representing 1.8% of the current number of shares in the Company (72,007,497).

2 tykkäystä

TURKU, SUOMI / BOSTON, MA - Faron Pharmaceuticals Ltd. (TAVOITE: FARN, First North: FARON), kliinisen vaiheen biolääkeyhtiö, joka noudattaa fiksua lähestymistapaa myeloidisolujen uudelleenohjelmointiin aktivoimaan kasvainten vastainen immuniteetti hematologisissa ja kiinteiden kasvainten mikroympäristöissä, ilmoittaa tänään, että se on antanut sen lainanantaja IPF Fund II SCA, SICAV-FIAR (“IPF”) 333 333 warranttia (“Warrantit”) 30. huhtikuuta 2024 julkaistun ilmoituksen mukaisesti, joka koskee luopumisen jatkamista. Lakkohinta on 1,50 euroa näille Optio-oikeuksille ja se mukautetaan mahdolliseen myöhempään osakkeiden merkintähintaan kaikissa tulevissa osakeannissa. Kukin Optio-oikeus oikeuttaa sen haltijan merkitsemään yhden yhtiön uuden osakkeen, ja Optio-oikeuksia voidaan käyttää seitsemän vuoden ajan.

Yhtiön ja IPF:n välillä 17. toukokuuta 2024 tehdyn oikaistun warrantin haltijasopimuksen ehtojen mukaisesti IPF:lle myönnettävien warranttien määrää voidaan edelleen lisätä sovittujen oikaisutapahtumien mukaisesti (ja edellyttäen), että niiden kokonaismäärä Yhtiön uusien osakkeiden määrä (takuiden käytön seurauksena) kerrottuna (tarvittaessa oikaistulla) toteutushinnalla on yhtä suuri kuin 500 000 euroa (miinus kaikki jo maksetut summat). Tätä tarkoitusta varten Faronin hallitus on hyväksynyt ehdot 750 000 Warrantille, joista 333 333 Warranttia on nyt myönnetty. Optioiden ehdot ovat saatavilla Yhtiön verkkosivuilla. Mahdollisista uusista liikkeistä tiedotetaan erikseen.

Tämän tiedotteen päivämääränä IPF:llä on hallussaan 1 320 343 optio-oikeutta, jotka oikeuttavat merkitsemään saman määrän yhtiön osakkeita merkintähintaan. 1,50 euroa , mikä on 1,8 % yhtiön nykyisestä osakemäärästä (72 007 497). Suomeksi

4 tykkäystä

IPF on tekemässä hyvää tiliä noilla warranteilla…Ovat pelanneet korttinsa suotuisasti

3 tykkäystä

Sen verran tätä touhua nähnyt, että hyvät tulokset saattaa olla jo hinnoiteltu osakkeeseen, varsinkin, kun on viime aikoina noussut aika paljon! Ei ole kirkossa kuulutettu, lähteekö ylös vai alas, kun luenta julkaistaan!

1 tykkäys

Osakkeen hinta alle 3 euroo, mikä Faronin osakehistoriassa on alakantissa. “Hikkaa” otettu takaisin, mutta positiivisia tuloksia ei todellakaan ole kurssiin hinnoiteltu. Hyvät/erinomaiset tulokset: kurssi lähtee yläviistoon, ja päinvastoin otetaan osumaa. Pörssi sulkeutunut viikonlopuksi, joten kenties tätä ei tarvitse liputtaa :face_with_peeking_eye:

12 tykkäystä

Turun sanomista bexin toiminnasta ja historiasta lainauksia:

"Hoito perustuu Sirpa Jalkasen tekemään oivallukseen. Aikoinaan lääketieteessä uskottiin, että imusuonilla ei olisi vaikutusta siihen miten valkosolut toimivat syöpäsoluja vastaan.

– Minä en uskonut sitä, Sirpa Jalkanen muistelee.

Tutkimustyön tuloksena löytyi molekyyli Clever-1, jolla on tärkeä rooli syöpäsolujen leviämisessä ja kasvussa. Clever-1 kykenee lamaannuttamaan ihmisen omat puolustusmekanismit.

Seuraava askel oli etsiä keinoja, joilla syöpäsolujen kasvu estettäisiin. Lähtökohtana oli palauttaa ihmisen puolustusmekanismit toimintaan, ja saada ne taas hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.

Vuosien tutkimustyön tuloksena löytyi toimintatasolla aivan uniikki ratkaisu, joka on nyt avaamassa uusia mahdollisuuksia syöpien hoitoon.
Ihmisen oman vastustuskyvyn vahvistaminen on nykyään kuuma aihe syöpätutkimuksessa. Jalkasten mukaan Faronin patentoima Bexmarilimab eroaa toimintatasolla kilpailijoistaan. Lääkettä suojaavat patentit ovat voimassa vuoteen 2037 saakka.

– Vasta-aine ei aiheuta muuta, kuin sulkee molekyylin (Clever-1), Markku Jalkanen sanoo."

Tässä ei siis mitään uutta pinolle,ck:lle ym, mutta meille maallikoille kertausta.

18 tykkäystä

Onkohan jollakin käynyt mielessä sellainen vaihtoehto, että jos nyt saadaan tämä AML linja maaliin ja sieltä tulee mukavasti rojalteja. Tämän jälkeen Faron jatkaa tutkimuksia kiinteiden syöpien kanssa ja aikaa kuluu. Bex saa mainetta toimivana lääkkeenä, minkä rohkaisemana Faron alkaakin itse myymään Bexiä muihin kun AML indikaatioihin. Tämä yövuoron jälkeistä tajunnan virtaa, enkä tiedä onko edes käytännössä mahdollista, mutta tällä tavalla tuotot hieman toista luokkaa kuin toisessa vaihtoedossa.
Edit: …ja tuo maine tulee nimenomaan verisyöpien hoidosta.

3 tykkäystä

Lyhyesti: ei. Vaikka kyseessä olisi maailman paras lääke, pitää sitä silti markkinoida, hoitaa regulatory hommat, jne. Isoilla lääkeyhtiöillä on yleensä jokaisessa maassa oma myyntiyhtiönsä, joka hoitaa myynnin ja markkinoinnin lisäksi myös regulatory asiat. Tällaisen myyntiorganisaation rakentaminen ei liene Faronille mahdollista.

Ja sitten tietysti lääkkeen valmistaminen, faasien läpivieminen, jne, jne…

5 tykkäystä

Hivenen tuota Mustosen Henrin kysymystä sivuten. Jos Bex saa myyntiluvan verisyöpiin, niin voiko lääkäri määrätä sitä kiinteisiin kasvaimiin Matins teho- ja turvallisuus datan perusteella? Jos potilas on saanut jo diagnoosin, että muista hoidoista ei ole apua, niin potilaan näkökulmasta sitä varmaan kokeilisi mitä vaan. Eli minkälainen valta lääkärillä on valita lääkkeet, millä hoitaa? Pointtina siis, jos on hyväksytty lääke, niin voiko määrätä toiseen vaivaan, jos alustavaa näyttöä on?

4 tykkäystä

Muistaakseni joku täällä aikaisemmin mainitsi, että lääkäri voisi viimeisenä hoitona antaa bexiä muihinkin syöpiin. Taisi olla doctors choice nimeltään tämä menettely. Alalla olevat voivat kumota/vahvistaa tämän? Bexi pitää vaan saada hyväksyttyä ensin lääkkeeksi johonkin syöpätyyppiin.

3 tykkäystä

Tätä faron varmasti yrittää. Toisaalta isompi peluri kun lyö tarpeeksi korkean bidin niin siinä on osakkeenomistajilla vaikea kieltäytyä kun puhutaan 20-150x tuotosta. Parhaimmassa tapauksessa syntyy tarjouskilpailu osakkeesta. Eli vaikka Faron yrittäisi tehdä tämän kaiken itse niin todennäköisyys sille että isompi peluri vie koko potin mennessään on paljon suurempi. Tietenkin päätös riippuu osakkeenomistajista.

6 tykkäystä

Hyvä nosto. Ilmiö on nimeltään off-label use eli käyttöaiheen ulkopuolinen käyttö. Doctors choiceen liittyy sikäli, että off-label käyttö voi perustua tuohon ammatilliseen arvioon. Jatkuvasti tota tehdään, esim. epilepsialääkkeitä käytetään migreenin estoon, psykiatrisiin sairauksiin ja kivun hoitoon. Masennuslääkkeitä migreenin estoon, kipuun. Muitakin on lukuisia.

Voisi selittää osin Juhon mainitseman kaskadin, joka lähtisi liikkeelle. Voisi selittää osin, miksi saavutetut proof on concept ja proof on principle on toistunut kommunikoinnissa. Turvallisuus ei ainakaan olisi este Bexille.

Wikipediassa on aika perusteellinen selvitys asiasta. Off-label use - Wikipedia

Syöpälääkäreistä 60 % määräsi off-labeleita. Kolmannes potilaista sai niitä.

Viimeisen vaiheen syöpäpotilaille, joille ei mikään ole enää tehonnut, eli MATINS, voisi olla juuri tuollainen kohde. Bexiä ei saisi markkinoida eikä edes yhtiö rohkaista käyttöön, ellei myyntilupatrialia ole tehty. Lääkkeellä pitää olla myyntilupa johonkin käyttöaiheeseen eli vettä ei voisi alkaa off-labelina käyttää syöpään😬. Tämä selittää, miksi Bexin pitäisi saada myyntilupa edes johonkin, on se sitten HMA-MDS tai joku muu myöhemmin.

Jos on FDA lupa USA:ssa ja EMA lupaa ei vielä ole, käyttö EU:ssa olisi off-label ennen luvan saamista. Ei este, mutta hidaste.

”In the United States, once a drug has been approved for sale for one purpose, physicians are free to prescribe it for any other purpose that in their professional judgment is both safe and effective, and are not limited to official, FDA-approved indications.[19][20] Pharmaceutical companies are not allowed to promote a drug for any other purpose without formal FDA approval. Marketing information for the drug will list one or more indications, that is, illnesses or medical conditions for which the drug has been shown to be both safe and effective.”

Off-label use BEXCOMBOna olisi varmaan helpompaa, jos johonkin sen piiriin kuuluvaan käyttöaiheeseen olisi myyntilupa, esim. ekana suunnitellaan pään- ja kaulan alueen syöpiin. Faronissa ovat varmaan hyvin selvillä lainsäädännöstä ja käytännöistä ja tätäkin voisi tarkemmin kysyä jossakin tilaisuudessa meneekö asia noin.

32 tykkäystä

Taas kerran loistava vastaus ammattitaidolla…kiitos!

11 tykkäystä