Pelkkä yhden potilaan hoito maksaa 50 000-100 000 €!
1 tykkäys
Key highlights
- Initial preliminary phase 2 read-out from the BEXMAB Trial confirms earlier positive Phase 1 findings in MDS patients with prior HMA failure
- In Phases 1 & 2, 14 MDS patients who are refractory or relapsed on HMA (r/r MDS) and have no effective treatment options, show an objective response rate (ORR) of 79%
- The BEXMAB Phase 1 MDS patients with prior HMA failure are experiencing an estimated median overall survival (mOS) of approximately 13 months currently, compared to the 5-6 months that would typically be expected under standard of care historically
Torille!
43 tykkäystä
Positiivista dataa:
Edit. lisäys: Tässä myös Kauppalehden lyhyt uutinen suomen kielellä:
31 tykkäystä
Heippa
Tosiaan, kuten ennakoitu, niin Faronilta tuli tänään todella odotettu uutinen: Heidän BEXMAB-lääketutkimuksensa vaiheen 2 tulokset ovat olleet erittäin lupaavia.
Haluan jakaa vähän ajatuksia ja kertoa, miksi tämä on tärkeää, sekä mitä tämä voisi tarkoittaa tulevaisuudessa.
Positiiviset tulokset antavat toivoa:
Kuvittele, että olet MDS-potilas (myelodysplastinen syndrooma) ja nykyiset hoidot eivät enää tehoa. Tämä on tilanne monille, ja vaihtoehdot ovat vähissä. Nyt Faronin kokeessa 14 tällaista potilasta on saanut hoitoa bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmällä, ja tulokset ovat vaikuttavat: 79 %:lla potilaista on nähty hoitovaste. Tämä on valtava edistysaskel, kun vertaa siihen, että nykyiset vaihtoehdot tarjoavat 0-20 % vasteprosentin.
Parantunut elinaika:
Historiallisesti näiden potilaiden elinaika on ollut surullisen lyhyt, vain 5-6 kuukautta. Nyt Faronin hoidon saaneiden potilaiden mediaani elinaika on noussut noin 13 kuukauteen. Tämä antaa paljon enemmän aikaa ja toivoa potilaille ja heidän perheilleen.
Asiantuntijat uskovat:
Tohtori Amer Zeidan, joka on mukana tutkimuksessa, kertoi, että MDS-potilaiden hoito HMA:n (hypometyloiva aine) epäonnistumisen jälkeen on todella haastavaa ja että bexmarilimab näyttää lupaavalta uudelta vaihtoehdolta. Hänen mukaansa lääkkeen turvallisuusprofiili ja kliininen aktiivisuus ovat olleet hyviä, mikä on hienoa kuultavaa.
Faronin tulevaisuus:
Faronin toimitusjohtaja Juho Jalkanen sanoi, että nämä tulokset ovat merkittävä virstanpylväs. He ovat sitoutuneet tuomaan bexmarilimabin markkinoille mahdollisimman nopeasti, koska potilaat tarvitsevat kipeästi uusia hoitovaihtoehtoja.
Osakearvon spekulointi:
Jos mietitään, mitä tämä voisi tarkoittaa Faronin osakkeille, niin todennäköisesti hyvää. Positiiviset kliiniset tulokset voivat nostaa osakekurssia, koska sijoittajat näkevät uuden lääkkeen potentiaalin. Jos bexmarilimabin hyvät tulokset jatkuvat ja se etenee kohti markkinoille pääsyä, osake voisi nousta merkittävästi. Disclaimer: tämä on vain spekulointia, eikä sitä tule ottaa suosituksena osakkeiden myyntiin tai ostoon. En ole ammattilainen enkä sisäpiirin ihminen.
Yhteenveto:
Kaiken kaikkiaan nämä uutiset antavat paljon toivoa niille, joilla on vähän tai ei lainkaan hoitovaihtoehtoja jäljellä. Faronilla näyttää olevan käsissään jotain todella merkittävää, joka voi muuttaa MDS-potilaiden elämää ja samalla tuoda yritykselle ja sen osakkeenomistajille suurta arvoa. Tämä on jännittävää aikaa seurata, miten asiat kehittyvät.
Mitä mieltä olette?
Näyttäisikö tämä nyt varmempaa suuntaa, että Faron on matkalla kohti hyvää ennemmin kuin pettymystä?
35 tykkäystä
Faron on menossa FDA:lle faasi 1 tulosten kanssa. Elossaoloaika (tärkein asia) on selvästi standardihoitoa parempi. Standardihoidolla 5-6 kk. Se onkin 13,4 kk ja voi vielä nousta. Hyvä lisä jälleen tuloksiin.
”The BEXMAB Phase 1 MDS patients with prior HMA failure are experiencing an estimated median overall survival (mOS) of approximately 13 months currently, compared to the 5-6 months that would typically be expected under standard of care historically.”
”For Phase 1 patients with adequate follow-up available the estimated mOS is currently 13.4 months, but still subject to change”
Faasi 2 osalta Faron aikoo vedota elinajan osalta surrogaatteihin eli hoitovasteisiin, joiden on osoitettu ennustavan elinajan pidentymistä, koska jos elinaika alkaa olla yli vuoden, jouduttaisiin faasi 2:n mOS-tuloksia odottamaan tästä hetkestä reilusti yli vuoden, koska faasi 2 potilaita on nyt vasta 6 alustavasti analysoituna. Ylihuomenna kuullaan moniko heistä on ehtinyt olla 2-3 kk seurannassa, jolloin vasta nähdään teho lopullisesti.
25 tykkäystä
ORR 79 % (11/14)
True remission rate 64 % (9/14)
mOS 13,4 kk ja kasvaa edelleen.
Näissä luvuissa on mukana ainakin yksi muusta syystä menehtynyt. True remission rate, voi jessus, taas yksi mittari lisää. Jos oikein muistan, niin jossain haastattelussa Markku tai Juho sanoi, että pitäisi saada yli 50 % ORR. Näin ollen j’ljellä olevista 26 potilaasta 9/26 kun saa ORR, niin on tuo tarvittava 50 %. Jos mitataan true remission ratella, niin 11/26 pitää onnistua. Näillä tähän astisilla tuloksilla voisi pitää sitä jopa todennäköisenä.
Viime aikoina Faron on ollut paljon esillä eri medioissa ja mielenkiinto firmaa kohtaan sijoittajien keskuudessa kasvaa. Vaikeutena on vain se, että Faron on todella vaikea sijoituskohde maallikolle. Jos katsoo Faronin hallitusta ja johtajaluetteloa, niin siellä voi olla alan huippuosaajia, mutta marketointiin ei ole nimetty ketään, vaan se jää enemmänkin TJ:n oman työn ohella hoidettavaksi tehtäväksi. Jos jälkikäteen viisastelee, niin olisi ehkä ollut hyvä olla joku mediavastaava joka suomentaa ja rummuttaa osaketta jokaisessa mahdollisessa paikassa. Mutta toisaalta se on ollut vain itselle eduksi, koska osake on pysynyt alhaalla ja olen saanut haalia halpoja lappuja. Todellinen arvo on sitten se mitä tästä maksetaan kun lafka menee myyntiin ja silloin tämä on juuri oikean arvoinen kun sen BP hinnoittelee.
Olisimpa lähtenyt tähän mukaan vasta kuukausi sitten, mutta oikein tyytyväinen olen tähän pidempäänkin positioon ja erityisesti tyytyväinen etten ole missään vaiheessa lähtenyt keventämään.
16 tykkäystä
Uusien 6 potilaan ORR on pienempi (4/6 = 67%) kuin vanhojen potilaiden 87,5%, tämä siitä huolimatta että nyt on käytössä 3mg/kg ja 6mg/kg annokset. Siitä johtuen ORR% laski. On toki linjassa aiempaan nähden. CR vasteita ei tullut lisää, CR rate 7%. Pieni pettymys.
Myös hyvin epäselvää mitä tarkoitetaan tuolla estimoidulla mOS. Sellaista ei ole yleensä tapana raportoida. Tuo lause vaatii selvitystä lisää.
Katsotaanpa markkinan reaktio!
Palaan ehkä myöhemmin tarkemmin…
11 tykkäystä
Pienten lukujen matematiikkaa, ei se mikään pettymys ollut. Lääkkeen pitää olla riittävän hyvä markkinoille, ei sen täydellinen tarvitse olla.
Tehdääs vähän matematiikkaa.
Inderesin viimeisin arvio oli 2 €/osake. Käytän vähän pyöristettyjä lukuja ja oletuksia joilla ei ole todenperää, vaan ne on koostelmia sieltä sun täältä. Joka tapauskessa siinä ilmeisesti oletuksena 30 miljoonan euron anti 2 € kappalehinnalla ja se olisi tarkoittanut 15 miljoonan osakkeen kappalemääräistä nousua (yhteensä 72 + 15 = 87 miljoonaa osaketta). Nyt kurssin jo noustessa ja tiedon karttuessa anti voikin olla vain 10 miljoonaa euroa joka tarkoittaa tällä kurssilla noin 5 % kappalemäärän lisäystä = 3,6 miljoonaa lappua.
Faasi 2 läpimenon todennäköisyys noin 40 % ja jos nyt oletetaan sen menevän lopulta läpi 80 % todennäköisyydellä, niin voidaan laskea.
Inderesin arvio yritysarvoksi silloisella riskitasolla ja monella muulla muuttujalla
2 € x 87 = 174 miljoonaa
Mutta nyt se tuleekin olemaan
3 € x 75,6 = 227 miljoonaa
Nyt 40 % riski korvataan 80 % riskillä
227 miljoonaa / 0,4 x 0,8 = 454 miljoonaa
Osakkeen arvo tässä hetkessä
454 / 75,6 = 6 €/osake
Alleviivaan sitä, että tämä on erittäin löyhästi toteen perustuva laskelma.
12 tykkäystä
Markun esityksissään voimakkaasti painottama potilashyöty sai minut aikanaan ostamaan osaketta. Viesti on ollut selkeä: Bex-hoidolla saadaan syöpä kuriin ja potilaille toivoa elämän jatkumisesta. Mielestäni lääkkeen hyöty on jo nyt osoitettu: Viimeisen vuoden aikana julkistetut hoitotulokset ovat olleet johdonmukaisesti hyviä. Pitää muistaa, että nyt koehoidoissa olevat potilaat ovat sellaisia, joille jokaiselle ennuste muuten olisi hyvin huono. Toisin sanoen on vähemmän merkitystä sillä, onko potilaita 5, 14 tai 32: jokainen merkittävä hoitovaste on suuri voitto tässä populaatiossa.
Ajattelen niin, että tässä meillä on uusi syöpälääke.
20 tykkäystä
Oma ajatus on että seuraavaksi julkaistaan lisenssisopimus / partnerointi. Tai sitten mennään hakemaan rahoitusta. Osakeantiin en usko nykyisellä valuaatiolla, toisaalta eihän se ole uskon asia vaan viimeinen valttikortti.
1 tykkäys
Niin, uskon pienomistajan osalta ainoaksi vaihtoehdoksi pörssin kautta ostamisen / myymisen. Tulokset ovat niin hyviä, että myös suunnattu anti suuromistajille tulee kysymykseen ym. lisäksi.
2 tykkäystä
No tuo laskelma nyt meni ihan pieleen. Arvioitu lopullinen yritysarvo kaiken mennessä nappiin ei tietenkään muutu kurssin noustessa ja siksi pitää laskea näin.
2 €/osake x 87 miljoonaa osaketta = 174 M€
174 / 0,4 x 0,8 = 348 M€
348 / 75,6 = 4,60 €/lappu
Ja tämä laskelma tosiaan perustuu siihen edelliseen tavoitehintaan 2 €/osake ja koitettu laskea riskin pienentyminen ja pienemmän laimennuksen vaikutus pois. Moni muukin asia on saattanut muuttua sen jälkeen kun Inderes on viimeksi tavoitehintansa päivittänyt.
2 tykkäystä
Inderesin arvio 14.3.2024, https://www.inderes.fi/analyst-comments/faron-h2-paluu-normaaliin-vaatii-rahoitustilanteelle-ratkaisun oli, että lappu on riskit huomioon ottaen 2 € maaliskuussa 2025, siten ollen silloin, kun faasi 2 on lopullisesti tehty ja luettu ja FDA-arviot myyntilupatrialista on saatu ja partnerineuvotteluja käyty ja kaikkien laimennusten jälkeen. Optimistisessa skenaariossa sen sijaan voisi olla 2,5 €.
Inde 14.3.24:”Oletamme nyt lisärahoitustarpeeksi 43 MEUR (aik. oletuksemme 30 MEUR) sisältäen jo toteutetut 3,2 MEUR:n vaihtovelkakirjat, 5 MEUR:n siltarahoituksen ja 35 MEUR:n merkintäoikeusannin. Perusskenaariossa oletamme kaiken rahoituksen toteutuvan arvostustasoltaan merkintäoikeusannin tyypillisen tason mukaisesti noin 35-40 % alennuksella nykykurssiin nähden (1,15 € vs. osakekurssi 1,85 €/osake).”
”Pessimistisessä skenaariossa siltarahoitus tapahtuu heikoin ehdoin ja muu rahoitus kerättäisiin useammassa erässä heikommilla arvostustasolla (0,85 €/osake),”
Tosta laskemastasi perusskenaarion laimennuksesta tulee vähän eri näköinen, jos laitat lukuihin 35 miljoonaa € jaettuna 1,15 €:lla. Lopputulosta voisi vielä laskelmaasi nostaa?
Kaikki eivät uskoneet näitä skenaarioita sellaisenaan. Ei Faron, ei siltarahoittajat eikä lopulta markkinat. Puhumattakaan potilaista 
2 tykkäystä
Ei räjäyttänyt pankkia vielä nämä tulokset. Luulenpa että partnerointikilpailu voi alkaa vasta loppusyksyllä kun tiedetään jotain lisää.
3 tykkäystä
Kiitos selvennyksestä. Itse en välittänyt ottaa huomioon antialennusta ollenkaan, koska tähän saakka niitä on merkitty liki päivän kurssilla. Laskin annin 3 € kappalehinnalla joka voi olla tämän viikon jälkeen jo halpa hinta päivän kurssiin nähden. Mutta kunhan nyt yritin arvioida millä tasolla nyt liikutaan.
2 tykkäystä
Ei omistajat suostu antiin tuollaisella valuaatiolla. Suurin omistaja ostaa mielummin yhtiön pois pörssistä tuolla valuaatiolla.
1 tykkäys
Mitä jos partnerointi toteutuisi suoran annin kautta jo tässä kuussa? Antihinta ei voisi olla hurja, mutta suunta tulisi selväksi. Keskiviikon webinaari avannee myös rahoitusta (toivottavasti).
1 tykkäys
No laitetaan laitetaan kun alkoi itseäkin kiinnostamaan.
35 € / 1,15 €/osake = 30,4 miljoonaa osaketta
Näin ollen osakkeita olisi yhteensä 72 + 30,4 miljoonaa kappaletta
Yritysarvo (72 + 30,4) x 2 € = 205 miljoonaa
Faasi 2 onnistumisen todennäköisyys 40 → 80 %
205 / 0,4 x 0,8 = 410 M€
Mega-antia ei välttämättä tullutkaan ja tuolla aikaisemmin mainitulla 10 miljoonaa euroa 3 € kappalehintaan, saadaan 75,6 miljoonaa osaketta.
410 M€ / 75,6 = 5,42 €/osake
6 tykkäystä
Toimarihan sanoi, että Faasi2 kohdalla alkaa neuvottelut. Näillä perusteilla keskustelut ovat varmasti jo käynnissä. Eikös siellä hallituksessakin istu Bayernin edustajakin. Toki muidenkin kanssa neuvotellaan. Partnerointi ilman anteja olisi paras vaihtoehto. Täytyy ihmetellä, että miksi joku myy.
8 tykkäystä
Ongelmana vain on neuvotteluasema. Faronin on pakko hankkia 10-35 mEur seuraavan kuukauden aikana. Miksi partneroida nyt kun halvemmalla saa jos Faron kompuroi rahoituksen kanssa tulevan kuun aikana…
3 tykkäystä