Sen verran tätä touhua nähnyt, että hyvät tulokset saattaa olla jo hinnoiteltu osakkeeseen, varsinkin, kun on viime aikoina noussut aika paljon! Ei ole kirkossa kuulutettu, lähteekö ylös vai alas, kun luenta julkaistaan!
1 tykkäys
Osakkeen hinta alle 3 euroo, mikä Faronin osakehistoriassa on alakantissa. “Hikkaa” otettu takaisin, mutta positiivisia tuloksia ei todellakaan ole kurssiin hinnoiteltu. Hyvät/erinomaiset tulokset: kurssi lähtee yläviistoon, ja päinvastoin otetaan osumaa. Pörssi sulkeutunut viikonlopuksi, joten kenties tätä ei tarvitse liputtaa 
12 tykkäystä
Turun sanomista bexin toiminnasta ja historiasta lainauksia:
"Hoito perustuu Sirpa Jalkasen tekemään oivallukseen. Aikoinaan lääketieteessä uskottiin, että imusuonilla ei olisi vaikutusta siihen miten valkosolut toimivat syöpäsoluja vastaan.
– Minä en uskonut sitä, Sirpa Jalkanen muistelee.
Tutkimustyön tuloksena löytyi molekyyli Clever-1, jolla on tärkeä rooli syöpäsolujen leviämisessä ja kasvussa. Clever-1 kykenee lamaannuttamaan ihmisen omat puolustusmekanismit.
Seuraava askel oli etsiä keinoja, joilla syöpäsolujen kasvu estettäisiin. Lähtökohtana oli palauttaa ihmisen puolustusmekanismit toimintaan, ja saada ne taas hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.
Vuosien tutkimustyön tuloksena löytyi toimintatasolla aivan uniikki ratkaisu, joka on nyt avaamassa uusia mahdollisuuksia syöpien hoitoon.
Ihmisen oman vastustuskyvyn vahvistaminen on nykyään kuuma aihe syöpätutkimuksessa. Jalkasten mukaan Faronin patentoima Bexmarilimab eroaa toimintatasolla kilpailijoistaan. Lääkettä suojaavat patentit ovat voimassa vuoteen 2037 saakka.
– Vasta-aine ei aiheuta muuta, kuin sulkee molekyylin (Clever-1), Markku Jalkanen sanoo."
Tässä ei siis mitään uutta pinolle,ck:lle ym, mutta meille maallikoille kertausta.
18 tykkäystä
Onkohan jollakin käynyt mielessä sellainen vaihtoehto, että jos nyt saadaan tämä AML linja maaliin ja sieltä tulee mukavasti rojalteja. Tämän jälkeen Faron jatkaa tutkimuksia kiinteiden syöpien kanssa ja aikaa kuluu. Bex saa mainetta toimivana lääkkeenä, minkä rohkaisemana Faron alkaakin itse myymään Bexiä muihin kun AML indikaatioihin. Tämä yövuoron jälkeistä tajunnan virtaa, enkä tiedä onko edes käytännössä mahdollista, mutta tällä tavalla tuotot hieman toista luokkaa kuin toisessa vaihtoedossa.
Edit: …ja tuo maine tulee nimenomaan verisyöpien hoidosta.
3 tykkäystä
Lyhyesti: ei. Vaikka kyseessä olisi maailman paras lääke, pitää sitä silti markkinoida, hoitaa regulatory hommat, jne. Isoilla lääkeyhtiöillä on yleensä jokaisessa maassa oma myyntiyhtiönsä, joka hoitaa myynnin ja markkinoinnin lisäksi myös regulatory asiat. Tällaisen myyntiorganisaation rakentaminen ei liene Faronille mahdollista.
Ja sitten tietysti lääkkeen valmistaminen, faasien läpivieminen, jne, jne…
5 tykkäystä
Hivenen tuota Mustosen Henrin kysymystä sivuten. Jos Bex saa myyntiluvan verisyöpiin, niin voiko lääkäri määrätä sitä kiinteisiin kasvaimiin Matins teho- ja turvallisuus datan perusteella? Jos potilas on saanut jo diagnoosin, että muista hoidoista ei ole apua, niin potilaan näkökulmasta sitä varmaan kokeilisi mitä vaan. Eli minkälainen valta lääkärillä on valita lääkkeet, millä hoitaa? Pointtina siis, jos on hyväksytty lääke, niin voiko määrätä toiseen vaivaan, jos alustavaa näyttöä on?
4 tykkäystä
Muistaakseni joku täällä aikaisemmin mainitsi, että lääkäri voisi viimeisenä hoitona antaa bexiä muihinkin syöpiin. Taisi olla doctors choice nimeltään tämä menettely. Alalla olevat voivat kumota/vahvistaa tämän? Bexi pitää vaan saada hyväksyttyä ensin lääkkeeksi johonkin syöpätyyppiin.
3 tykkäystä
Tätä faron varmasti yrittää. Toisaalta isompi peluri kun lyö tarpeeksi korkean bidin niin siinä on osakkeenomistajilla vaikea kieltäytyä kun puhutaan 20-150x tuotosta. Parhaimmassa tapauksessa syntyy tarjouskilpailu osakkeesta. Eli vaikka Faron yrittäisi tehdä tämän kaiken itse niin todennäköisyys sille että isompi peluri vie koko potin mennessään on paljon suurempi. Tietenkin päätös riippuu osakkeenomistajista.
7 tykkäystä
Hyvä nosto. Ilmiö on nimeltään off-label use eli käyttöaiheen ulkopuolinen käyttö. Doctors choiceen liittyy sikäli, että off-label käyttö voi perustua tuohon ammatilliseen arvioon. Jatkuvasti tota tehdään, esim. epilepsialääkkeitä käytetään migreenin estoon, psykiatrisiin sairauksiin ja kivun hoitoon. Masennuslääkkeitä migreenin estoon, kipuun. Muitakin on lukuisia.
Voisi selittää osin Juhon mainitseman kaskadin, joka lähtisi liikkeelle. Voisi selittää osin, miksi saavutetut proof on concept ja proof on principle on toistunut kommunikoinnissa. Turvallisuus ei ainakaan olisi este Bexille.
Wikipediassa on aika perusteellinen selvitys asiasta. Off-label use - Wikipedia
Syöpälääkäreistä 60 % määräsi off-labeleita. Kolmannes potilaista sai niitä.
Viimeisen vaiheen syöpäpotilaille, joille ei mikään ole enää tehonnut, eli MATINS, voisi olla juuri tuollainen kohde. Bexiä ei saisi markkinoida eikä edes yhtiö rohkaista käyttöön, ellei myyntilupatrialia ole tehty. Lääkkeellä pitää olla myyntilupa johonkin käyttöaiheeseen eli vettä ei voisi alkaa off-labelina käyttää syöpään😬. Tämä selittää, miksi Bexin pitäisi saada myyntilupa edes johonkin, on se sitten HMA-MDS tai joku muu myöhemmin.
Jos on FDA lupa USA:ssa ja EMA lupaa ei vielä ole, käyttö EU:ssa olisi off-label ennen luvan saamista. Ei este, mutta hidaste.
”In the United States, once a drug has been approved for sale for one purpose, physicians are free to prescribe it for any other purpose that in their professional judgment is both safe and effective, and are not limited to official, FDA-approved indications.[19][20] Pharmaceutical companies are not allowed to promote a drug for any other purpose without formal FDA approval. Marketing information for the drug will list one or more indications, that is, illnesses or medical conditions for which the drug has been shown to be both safe and effective.”
Off-label use BEXCOMBOna olisi varmaan helpompaa, jos johonkin sen piiriin kuuluvaan käyttöaiheeseen olisi myyntilupa, esim. ekana suunnitellaan pään- ja kaulan alueen syöpiin. Faronissa ovat varmaan hyvin selvillä lainsäädännöstä ja käytännöistä ja tätäkin voisi tarkemmin kysyä jossakin tilaisuudessa meneekö asia noin.
33 tykkäystä
Taas kerran loistava vastaus ammattitaidolla…kiitos!
11 tykkäystä
Ensi viikkoa odotelessa, tässä oon koittanu pohtia syitä minkä takia tulokset yhtäkkiä huonontuisi, markku laittaa poikansa jatkamaan yritystä, joka ilmoittaa tuloksista jotka olisi huonoja (en usko) eiköhän markku ois ottanu itse osuman eikä laittanu poikaasa ottamaa lokaa vastaa. jos lääke ei tehoisi niin en usko et sirpa tai markku vaivautuisi haastatteluihin puhumaan potaskaa, eiköhän ensi viikosta tuu ihan crazy!
hyvää viikonloppua kaikille
11 tykkäystä
Samaa mieltä olen. En itsekkään laittaisi merirosvo termein omaa poikaani lankulle vaan menisin sinne itse. Lisäksi Juho on rummuttanut lehdistön heti alkumetreillä Faronista ja bexistä. JOS tulokset ovat huonoja olisi rahoitus kannattanut hakea ensin. Mulle ainakin on vielä epäselvää veivataanko Ipf:n kanssa kuitenkin lainaa vielä? Valaiskaa viisaammat tästä. Tää keksintö kilpailu vielä kruunaa, ettei ihan huonosta tuotteesta ole kyse. Tuloksethan ovat olleet aikaisemmin hyvät, joten nyt kun käyttöaihetta ja annoskoko on hiottu maksimaaliseen tasoon niin voisi olettaa näin myös jatkuvan.
12 tykkäystä
Liputtakaa jos menee pahasti offtopic. Polli ihan puhtaasta mielenkiinnosta ja koska ulkona paistaa aurinko. Vastanneiden nimimerkit eivät näy, joten uskallat vastata ilman positiosi paljastumista: Kuinka monta Faronin osaketta omistat tällä hetkellä (kappalemäärä)?
- 0
- 1 - 1000
- 1001 - 2500
- 2501 - 5000
- 5001 - 10000
- 10001 - 20000
- 20001 - 30000
- 30001 - 50000
- 50001 tai yli
0
äänestäjää
11 tykkäystä
Koitin vähän selvitellä mitä USA:ssa medicare sanoo off-label käytöstä: Linkki
”Drugs used for indications other than those in the approved labeling may be covered under Medicare if it is determined that the use is medically accepted, taking into consideration the major drug compendia, authoritative medical literatures and/or accepted standards of medical practice. Determinations as to whether medication is reasonable and necessary for an individual patient are made on appeal on the same basis as all other such determinations (i.e., with support from the peer-reviewed literature, with the advice of medical consultants, with reference to accepted standards of medical practice, and in consideration of the medical circumstance of the individual case).”
Eli tapauskohtaista lienee, mutta jotakin kättä pitempää ymmärtääkseni pitää olla kuin vain lääkärin valistunut arvaus asiasta.
Sitten tietysti vielä priva terveysvakuutukset vielä erikseen. Niistä onkin vielä vaikeampi ottaa selvää
Olisi kyllä mielenkiintoista jos jollain olisi joku usa-onkologi kontakti, joka voisi kertoa käytetäänkö syöpätaudeissa kalliita lääkkeitä kuten Pembroa oikeasti paljon off-labelina.
8 tykkäystä
Yhdysvalloissa lääkkeiden off-label-käyttö on melko yleistä. Off-label tarkoittaa, että lääkettä käytetään tavalla, jota ei ole erityisesti hyväksytty lääkeviranomaisen (kuten FDA:n) toimesta. Tämä voi sisältää erilaisia annostuksia, käyttöä eri ikäryhmissä, tai käyttöä eri sairauksien hoitoon kuin mihin se alun perin hyväksyttiin.
Pembrolitsumabia käytetään off-labelina Yhdysvalloissa joissakin tilanteissa. Tämä johtuu siitä, että immunoterapialääkkeet kuten pembrolitsumabi ovat osoittaneet lupaavia tuloksia monissa eri syöpätyypeissä, jopa sellaisissa, joissa niiden käyttöä ei ole virallisesti hyväksytty. Lääkärit saattavat päättää käyttää pembrolitsumabia off-labelina perustuen potilaan erityistilanteeseen, olemassa olevaan tieteelliseen näyttöön ja heidän kliiniseen kokemukseensa.
Esimerkkejä off-label-käytöstä voivat olla harvinaisten syöpätyyppien hoito, joissa kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta joissa viralliset hyväksynnät eivät ole vielä olemassa. Lääkäreillä on Yhdysvalloissa oikeus määrätä lääkkeitä off-label-käyttöön, mutta heidän täytyy tehdä tämä harkiten ja perustuen parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön ja potilaan parhaaseen etuun.
(lähde chatGBT (joka toivottavasti ei hallusinoi tässä))
12 tykkäystä
IPF:n kanssa ei veivata lainaa enää mitenkään. Pelisäännöt on ilmoitettu heidän taholta eli 10 miljoonan takuut Faron tarvitsee kassaan. Pian nähdään, miten ne haetaan: Suunnatulla annilla vai jotenkin muuten. Toivotaan hyvää ensiviikkoa, niin kassan täydennys uskoakseni onnistuu helposti
3 tykkäystä
Odotas nyt hetkinen. IPF sorvasi ehdot faronin tiukan kassan mukaan.Sai siitä hyvästä hyvät lunn…koron. Vaati 10 miljoonaa kassaan lisää rahaa, jonka jälkeen peli jatkuu vanhan sopimuksen mukaan. Nyt oon siis missannut jotain jos näin on puhuttu/kirjoitettu? Itse kuvittelen että faron nostaa vielä lisää lainaa IPF:ltä jos partneri raha on lähipiirissä.
1 tykkäys
Itse olen ymmärtänyt niin, että kaikki vaihtoehdot tämän 10 + about 5 miljoonaa toiminnan ylläpitämiseksi ovat vielä avoinna. Ankkurisijoittajille suunnattu anti. Vanhoille sijoittajille suunnattu laajempi anti tai lisälainan ottaminen. Jopa jonkinlainen partnerointi, joka tässävaiheessa kenties utopistisin vaihtoehto. Myös lisälaina IPF:ltä mahdollinen. Mikä näistä vaihtoehdoista otetaan käyttöön selviää varmasti lähiaikoina.
2 tykkäystä
Juholla oli työkalupakissa 4 eri vaihtoehtoa. Laina niistä olisi paras vaihtoehto vanhoille omistajille joihin IPF kuuluu. Todennäköisesti tulee pieni suunnattu anti pohjille. Katsotaan tuleeko lisää lainaa myöhemmin?
4 tykkäystä
Miten kliininen testaus voi maksaa miljoonia? Lääke on valmis ja sitä vain annetaan potilaalle 3 tai 6 mg vuorokaudessa tai miten se nyt olikaan. Mikä siinä maksaa miljoonia?
2 tykkäystä