| Size | Price | Stock | Quantity |
|---|---|---|---|
| 1 mg | EUR 246 | In-stock |
5 mg EUR 640 In-stock
10 mg EUR 1023 In-stock
Onko tämä tosiaan noin vain tutkimuskäyttöön ostettavissa?
Jos on niin lienee subventoitu hinta?
2 tykkäystä
En tiedä paljonko toi annoskoko on? Onko se tosiaan noita milligrammoja vain? Mulle 100 kiloisena ukkona menisi se 600mg tai 300mg. Melko kallista olisi varsinkin kun shotteja joutuu ottamaan sykleissä. Alalla olevat voivat korjata jos olen väärässä
3 tykkäystä
Potilaille annetaan esim. 6 mg/kg. Siten 70-kiloiselle 420 mg on yksi ainoa annos. Noita 10 mg määriä menisi siihen 42 kpl. Yhteensä 42 000 €. Toi hinta ei kuulosta subventoidulta. Ei varmaan Faron joudu tollasia summia maksamaan. Ongelma on toki pienet määrät, tuotanto on suhteettoman kallista, skaalatessa isoihin tankkeihin vähitellen hinta laskee. Selosteet viittaisivat eläinkokeisiin ja ihmiskokeethan tiedämmekin, mitä ne ovat.
5 tykkäystä
Eikö toi lääkkeen anto ollut viikon tai kahden välein? Markku sen jossain esityksessä mainitsi.
1 tykkäys
Noin se on; Standard of care azacitidine as per label; bexmarilimab 4 dose levels at once every week (Q1W) followed by once every 2 weeks (Q2W); 28-day cycle.
Annetaan niin kauan kuin toimii. Jos estimoitu mOS on jo yli 13 kk, kuulostaa hyvältä myynnin kannalta.
1 tykkäys
Niin kuulostaa.Potilasmääristähän on ollut erilaisia arvioita tällä palstalla. Mennään Faronin noin 79 000 potilaan arviolla. Muistaakseni hoidon kustannukseksi on arvioitu noin 100k. Mikähän tuosta on lääkkeen osuus? Arvioidaan 70% ja kate siitä 70%. 79 000potilasta/vuosi* 49 000euroa katetta= 3,871 mrd:a. Saa suolata laskelman, mutta isoista rahoista puhutaan. Mitä toi Pembro maksaa per potilas? Löytyi helposti netistä eli 11k euroa 3 viikon välein. Syöpälääkkeet on hemmetin kalliita
Edit 89500 potilasta oli Faronin arvio markkinoista
3 tykkäystä
Nopeasti googlattuna…Apteekin hyllyllä olevan lääkkeen hinta koostuu tukkuhinnasta, apteekin katteesta ja veroista. Keskimäärin lääkkeen hinta jakautuu niin, että lääketehdas ja tukkukauppa saavat summasta yhteensä 64 prosenttia, apteekki 20 prosenttia ja valtio arvonlisä- ja apteekkiveroina 16 prosenttia.
2 tykkäystä
Onkohan Faronin laskelmissa huomioitu, että kaikilla potentiaalisilla potilailla ei varmaankaan ole varaa lääkkeeseen, jonka hinta nousee yli sadantonnin hyvinkin nopeasti. Pitäisi ainakin olla kattava sairausvakuutus. Kaikissa maissa (edes rikkaimmissa) noin kallis lääke ei välttämättä kuulu valtion kustantamiin hoitoihin.
2 tykkäystä
Yksi ohitusleikkaus maksaa kymmeniä tuhansia. Jos pahasti sattuu vuotamaan, hyydyttävät komponentit saattavat nopeasti maksaa useita kymppitonneja. Tehohoitopäivä 3-4000€ ja siihen erikoishoidot sekä lääkkeet päälle. Terveydenhuolto maksaa älyttömästi. 100000€ on loppupeleissä ihan käypä hinta eikä varsinainen ihmetyksen aihe.
Lisäyksenä, jos Bexiä saanut pysyy hyväkuntoisena, eikä tarvitse sairaalahoitoa, säästyy yhteiskunnan varoja merkittävästi.
15 tykkäystä
Wolt. Mutta faktahan on, että Hesulin mikkihiirimarkkinapaikalla ei ikinä kuuna päivänä nouse mikää start-up miljardin arvoiseksi. Siksi pari sataa miljoonaa on jo varsin kelpo suoritus. Ja siksi tämä on once in a lifetime -mahdollisuus, koska meidän tuleva asiakas tulee olemaan yksi maailman top100 suurimmista yhtiöistä.
Meni hetki googlaillessa, mutta Helsingin pörssissä on 129 yhtiötä ja näiden yhtiöiden yhteenlaskettu arvo on noin 290 miljardia. 9 suurinta yritystä haukkaa tuosta arvosta 60 %. Ei mitään hajua kuinka suuri osuus on rahastojen ja eläkeyhtiöiden omistusosuus, mutta arvioisin sen olevan valtava. Tällainen riskisijoitus kiertää kaukaa suurimman osan rahastoista joiden säännöt ei salli ostamista. Sijotusvarallisuutta, etenkään suuren riskin sijoitusvarallisuutta ei kerta kaikkiaan vain riitä. Pitää olla vakiintunut liiketoimintamalli ja paljon positiivista kassavirtaa että laput kelpaa sijoittajille.
11 tykkäystä
Menkää sinne big pharman asemaan, kun tätä funtsitte. Juho taannoin totesi, että partneroitumaan olisi jo päästy, muttei kovin rahakkaasti. Elossa olo näyttää nyt todella hyvältä, mikä tarkoittaa rahakkaampia tarjouksia. Juho myös totesi, että neuvotteluissa voi kulua jonkin aikaa.
8 tykkäystä
Voiko tässä käydä vielä niin, että tulee uusi faasi tutkimus? Tuosta miten tuo lääke toimii tulee vain mieleen se TGN1412 lääkkeen triali, jossa lääkkeen vaikutuksen alaisena ihmisen immuunisysteemi alkoi tuhota terveitä soluja
3 tykkäystä
Siis kolmannen faasin tutkimuksethan tulee jokatapauksessa suorittaa. Kysymys enimmäkseen lienee, onko mahdollista saada nopeutettu myyntilupa toisen vaiheen kokeiden perusteella. Pitäisin pohjaoletuksena sitä, että myyntilupa tulee vasta kolmannen faasin tulosten myötä ja nopeutettua myyntilupaa pitäisin bull case vaihtoehtona.
Tuolla aiemmin Vino_Pino linkkasi yhden uuden nopeutetun hyväksynnän saaneen lääkeaineen, johon Bexin tuloksia voinee verrata: Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja - #4653 käyttäjältä Vino_Pino. HMA failed MDS:ssä Bex on viimeisen vaiheen vaihtoehto, joten tuo nopeutettu myyntilupa voi kuitenkin olla mahdollisuus.
Loppukevennyksenä vielä uusintana kahden vuoden takainen meemi: Kurssien ja niiden muutosten kyselyt, kauhistelut ja hehkuttelut - ketju (Osa 2) - #620 käyttäjältä jerej.
10 tykkäystä
Tässä olisi analyytikolta analyyttinen kommentti BEXMAX-tutkimuksesta. 
22 tykkäystä
Tuossa nyt julkaistussa päivityksessä on monta mCR responssia, siis luuytimessä nähtävää syöpäsolujen määrän laskua. Antin kommentissaan viittaaman artikkelin mukaan mCR ei kuitenkaan ennusta hyvin eliniän odotetta. Periaatteessa Bex siis näyttää vaikuttavan luutimen syöpäsoluihin, mutta riittääkö se verenkuvan paranemiseen, joka siis korreloisi paremmin eliniän odotteen kanssa? Voitaisiko Bexiä lopulta käyttää mahdollistamaan kantasolusiirto, joka siis olisi potentiaalisesti parantava hoito? Ainakin kahdella potilaalla tuossa ryhmässä on kantasolusiirteen saaminen tullut mahdolliseksi.
Tässä suora linkki tuohon Antin viittaamaan juttuun, josta myös seurava lainaus. Consensus proposal for revised International Working Group 2023 response criteria for higher-risk myelodysplastic syndromes | Blood | American Society of Hematology
Despite the limited clinical utility of mCR without HI, several contemporary clinical trials in MDS continue to use a composite of CR and mCR to report therapeutic efficacy.[37],[38] As such, there is concern that this can lead to an inflation of response rates that do not translate into OS benefits. For example, the phase 3 trial comparing rigosertib to best supportive care in patients with HR-MDS after HMA failure showed an overall response rate (ORR; defined as CR, mCR, partial remission [PR], and marrow PR) of 27% with rigosertib vs 17% with best supportive care but no difference in OS.[39] Notably, none of the patients in either arm achieved a CR or PR.[39] Inflated ORR by mCR in early-phase clinical trials may raise unattainable expectations, resulting in resource-intensive but ultimately negative phase 3 trials and delays in transformative therapies. The relevance of blast reduction in patients with MDS proceeding to allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) continues to evolve, and whether mCR without HI before allo-HSCT is a prognostically relevant end point requires additional studies.[40-42]
Miten paljon tuosta CR:n ja mCR:n erosta lopulta johtuu noiden testattavien syöpälääkkeiden mekanismista? Ainakin tuo tekstissä esimerkkinä annettu Rigosertib on nopean googlailun perusteella mikrotubuluksia destabilisoiva yhdiste, jonka voisi siis olettaa vaikuttavan negatiivisesti myös nopeasti jakautuviin veren kantasoluihin, blastien lisäksi. Voiko Bexin vaikutus olla lopulta spesifimpi, jos se toimii immuunivasteen kautta?
9 tykkäystä
Nostoja Siltasen analyysistä:
-
Ei tullut päivitystä tavoitehintaan vaan kommentti…
-
BEXMAB:n vaiheeseen II on tarkoitus rekrytoida 32 myelodysplastista syndroomaa (MDS) sairastavaa potilasta, joiden aiempi HMA-lääkitys ei enää toimi.
-
Tulokset ovat arviomme mukaan alustavasti rohkaisevia, joskin tutkimus on vielä varsin varhaisessa vaiheessa. Kattavampaa dataa saadaan seuraavassa luennassa ensi talven aikana.
-
Faron on kertonut suunnittelevansa osakeantia, joka kattaisi kustannukset Q1’25 saakka. Noussut osakekurssi mahdollistaa yhtiölle rahoituksen keräämisen huomattavasti pienemmällä osakemäärän kasvulla verrattuna muutaman viikon takaiseen näkymään, mikä osaltaan nostaa osakkeen käypää arvoa. Tarkempia tietoja yhtiön rahoitussuunnitelmista saataneen varsin pian.
2 tykkäystä
Tämä siksi, että huomisessa webcastissa saadaan varmaan lisätietoja vielä tuloksista. Minusta on parempi ottaa kaikki nyt saatavilla oleva tieto sisään ja tehdä päivitys sitten sen pohjalta torstaiaamuksi.
22 tykkäystä
Halusin nostaa esille pari kohtaa hyvästä analyysistä. Tarkoitukseni ei ole missään nimessä kritisoida, vaan pikemminkin tehdä pari nostoa 
5 tykkäystä
Jos hoitovasteluvut ovat noin vähäiset eli 27 % versus SoC 17 % (Kontro käytti 10 % ja RedEye 10 %*edit), ei ihme, että OS eroa ei saada tilastollisesti merkitseväksi. BEXMABissa vasteluvut selvästi paremmat. Hyvä huomio Antilta toi mCR ristiriitaisuus, voiko parantaa OS ilman kantasolusiirtoa. Rigosertib häiritsee solusykliä ja vaikuttaa tosiaan nopeasti jakautuviin soluihin kuten luuytimeen. Onko Bexin vaikutus sofistikoidumpi, jäämme jännityksellä seuraamaan.
*edit RedEye käyttää myös 10 %, ei 10-20 % kuten kirjoitin ensin
7 tykkäystä
Voidaanko Faronin julkaisemasta tutkimusdatasta tehdä johtopäätöksiä siitä, kuuluisivatko nykyiset mCR potilaat uusien IWG:n vastekriteerien CR equivalent ryhmään?
2 tykkäystä