Valuaatioon tai onnistumisen todennäköisyydeen osalta kannattaa nojautua tilastoihin. Tässä yksi tilasto, joka löytyy Tilt Biotherapeuticsin rahoituskierroksen materiaaleista.
Merkittävin arvonnousu yrityskauppojen ja yhteistöiden osalta tapahtuu, kun kohdeyrityksen ensimmäinen tuotekandidaatti oli vaiheen II kliinisessä kokeessa.
Faron ei ole käsittääkseni maininnut näiden frontline HR MDS potilaiden elossaoloaikaa missään.
Viimeksi maaliskuun esityksessä näistä potilaista taidettiin mainita ja silloin oli vielä potilaita tutkimuksessa mukana eikä siinä tainnut yhtään ollut merkitty kuolleeksi, joten elossaoloaika näiden potilaiden osalta on vielä avoin.
Toivottavasti Juho avaa tätä asiaa maanantain esityksessään enemmän.
Tässä on vähän vaikea ymmärtää, miten herkullinen asetelma on. Myyntiluvan voi saada r/r MDS:ään faasi 2:lla, joka on jo menossa. Myyntiluvan voi saada kaikkiin korkean riskin MDS:iin, myös ensilinjaan, pienellä faasi 3:lla, jossa vertaillaan Bex+aza versus placebo+aza. Väliluenta riittää ja sen vasteet riittävät AA-myyntilupaan eli vasteet pari kk rekryn alusta voi olla liioittelua, jos CR tavoitteena, sen saavuttaminen vei 3-5 kk, ylipäätään jonkin vasteen vei 1-2 kk. Rekry tarkoittaa yhden potilaan ottamista tutkimukseen. Rekryjen aloitus tarkoittaa trialin alkua.
Pieni potilasjoukko merkitsee nopeampaa luentaa (ja mahdollista myyntilupaa) kuin suuremman joukon kerryttäminen. FDA:n mukaan joukon ei tarvitsisi olla suurempi kuin faasi 2 oli suunniteltu. BEXMAB alkoi 8.6.22. Ensimmäinen väliluenta julkistettiin 31.10.22. Toinen 5.12.22. Nyt ensilinjan potilaita ainakin pitäisi olla reilusti enemmän tarjolla kuin r/r:ssä, joten puoli vuotta trialin alusta voi olla merkittävä väliluenta. Lukeeko sitä Faron ja/tai partneri, nähdään.
Hoidettavien joukko olisi potentiaalisesti lopulta aika suuri 
, kuvassa siis kaikki, joilla on tauti, matala/korkeariski-jaottelu elää. AML/MDS-jaottelu elää. Tietyt pienet alaryhmät voivat saada täsmälääkkeitä, mutta nuo eivät muuta suurta kuvaa:
Ja kuten me tiedämme, jotka katsoimme BEXMAB-webcastin, dos. Kontro kertoi MDS-sairastavien määrän lisääntyvän vielä jatkossa lähes räjähdysmäisesti, syynä monen väestön 60-70-vuotiaiden määrän kasvu ja sytostaateilla hoidettujen määrän kasvu (luuydinhaitta vuosien kuluttua).
Faron aloittaa jo nyt ensilinjan potilaiden rekryn uudelleen, haluavat nähdä pitääkö edelleen 80 % complete response eli CR kutinsa, jos näin, niin faasi 3:n pieni koko riittää, jos ei, pitää ottaa varman päälle isompi. Aza+placebon voittaminen vertailussa ei ole vaikeaa:
Tätä herkullista kattausta täytyy tarkastella partnerin, joka arvioi riskiä, silmin. Juuri parempaa tarjolle laittoa ei ole. Ensilinjassa faasi 2 jo ”tehty”, apuna tietenkin on ollut r/r MDS faasi 2, faasi 1 AML+MDS ja MATINS faasi 1/2 ja nyt suoraan 3:een 
Ylläoleva VPn juttu veti porukan hiljemmälle eikä syyttä.
Edes Ck ei ole kommentoinut - vielä.
Herkemmin reagoiva voisi kenties kysyä että tapahtuuko jotain jo ennen maanantain tilaisuutta.
Ostotarjous piristäisi.
Se on ilmeisesti aivan Faronin oma juttu, eli mahdolliset kysymykset suoraan heille on osoitettava?!
Kurssireaktio on taas melkoinen, joten maanantain uutiset taitavat olla mehukkaita. Eniten itseä kiinnostaa seuraava luenta ja sen ajankohta vaikkei tiedotteeseen liittynytkään. Toivottavasti tähän saadaan vastaus. Harmi ettei itsellä kantti riittänyt henkilökohtaisesti lisätä osakkeita. Suuri yleisö ei omasta mielestäni ole vieläkään ymmärtänyt potenttiaalia Faronissa. Viikonloppuja kaikille tasapuolisesti.
[wquote=“Clark_kent, post:5610, topic:2655”]
Itselleni tämä palaute lähinnä neutraalia, ellei negatiivisen puolelle kokonaisuutena. Tavallaan riskitaso nousi, koska nyt tulevaisuus lepää frontline HR MDS datan varassa, ja sitä on tähän asti tuotettu kovin vähän.
[/quote]
Miten se nyt lepää vain frontline HR MDS varassa? Mun mielestä tuo frontline HR MDS on erittäin hyvä asia ja sinnehän se Kontro intoili jo ajat sitten. Mutta eihän tuo frontline HR MDS ole ainoa polku.
Mun mielestä tää neutraali/negatiivinen arvio oli ehkä vähän metsässä. Eikä edes vain minun mielestä, mutta eihän näistä kukaan voi tietää kuk dataa on niin vähän ja randomisoituja tutkimuksia ei ole vielä suoritettu.
Eiköhän tämä ole jo lähes täysin varmaa et Bexistä lääke tulee mutta ei varmaankaan pelkästään verisyöpään vaan myös muihinkin syöpiin. Lisäksi firmalla on vielä Traumakine mikä odottaa uutta faasi kolmosta. Big Pharma pystynee nopeastikin Bexistä jatkojalostamaan lääkkeen solid tumoreihin ja Traumakinen viedä faasi kolmosen läpi. Nämä kaikki yhdessä firman arvo on jotain ihan käsittämätöntä mitä en lähde edes spekuloimaan muuta kuin että useissa miljardeissa liikutaan. Onhan Bexin patentti voimassa vuoteen 2037.
Tuossa Lontoon Sax-in samansuuntaisia tämänpäiväisiä ajatuksia:
I don’t think Faron could do a P3 without further fundraise , but personally I see more benefit in a Big Pharma now coming in , and perhaps bankrolling the project - with big milestone payments and some upfront cash , whilst giving Faron the independance to continue their research and with money coming in , pursue other areas for Bex and further partnerships .
Either that or a buy out - but again , what is Faron worth ? Still a long way to go with unlocking the Bex potential .
Sinulta nyt varmasti unohtui jos- sana tuosta lauseesta. Muistutellaan nyt kuitenkin kuinka älyttömän harvinaisia kombinaatio-AA:t on…
Lainaan itseäni: [quote=“Clark_kent, post:3406, topic:2655”]
Vahva paino sanalla sometimes. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/verified-clinical-benefit-cancer-accelerated-approvals
tuolta hakusanalla “combination” hakemalla nähdään, että erittäin harvalukuiseen joukkoon yritetään. Kombinaatio - AA hyväksyntöjä 2023 2kpl, 2022 ja 2021 ei yhtäkään. Ja tämä siis koko maligni hematologia+syöpätaudit. Varmasti on Faronin tavoite juu, ja tavoite on kyllä asetettu korkealle.
[/quote]
Ihmettelen kyllä edelleen vain positiivista reagointia tiedotteen ympärillä. Alunperinhän plan A oli toiveena accelerated approvaliin riittävä data r/r ph2 extensionin jälkeen. FDA ilmeisesti totesi ettei mikään näyttö tähän tulisi riittämään vaan ehdottaa (vaatii, kannustaa 
) tekemään faasi kolmosen frontlinessa ensin. Ja frontline potilaista meillä tähän asti on erittäin niukasti dataa. Ei se väliluenta tule vielä riittävää tehoa osoittamaan vaan mennään sinne survival osastolle. Ihan todennäköisyyksien valossa. Time to market hyvässäkin tapauksessa on pidempi kuin nyt luullaan.
Auctioneista ja biddingistä tuleekin kovat keskustelut ja mielipiteet (muuhun kun täällä foorumilla ei pystytä), sitä ennen lisää kommentteja mualimalta, joista helppoa olla samaa mieltä, ensin RE:n ja sitten…Saxin
Redeye kommentoi: ”The feedback was overwhelmingly encouraging, and the company is adjusting its development plan accordingly. We argue that this should potentially reduce the phase III development costs and accelerate market entry while also significantly broadening bexmarilimab’s label to all HR MDS patients. Expanding the target population enables bexmarilimab to treat more patients in need, thereby enhancing the company’s potential revenue streams.”
Sax kommentoi: ”Azacitidine is owned by Bristol Myers Squib - they must surely be in the mix . Their drug has been the leader in MDS for 17 years - but it runs out of patent in about 5 yrs . (Kommentti: jotakin patentteja on, mutta kopioitakin on kyllä markkinoilla) Plus despite it being the leader - its pretty ineffective on its own . I really can see a bidding war coming.”
”I know Markku got some slating for his ’ add a zero ’ comment , but in reality this is what we are looking at.”
(Viittaa tässä taannoisiin Markun arvioihin firman arvosta 10x)
”the data from patients comes very quickly - so it will be months not a year or more like some P3 trials.”
£3.60 with 65m shares gave us a Mcap of about £235m . With 105m shares that Mcap gives us about £2.30 in todays money - still not shabby - but back then we didn’t have FDA green light or as much spectacular Bexmab data - and we weren’t financially sound ( ie placing always on the horizon) , so realistically there is no reason why we shouldn’t have an Mcap of £350 to 400m - which gets us back to the £3.50 area.
”This is about the best response from FDA you could have hoped for in my opinion . The last piece of information that a potential partner needed - whats the plan to get it to market ? - has just been answered . The bonus is that it will be quicker than anticipated , and targeting more patients . This will be music to the ears of any Big Pharma looking to partner up.”
Traumakine ei nyt etene. Withdrawn
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05936229?locStr=USA&country=United%20States&intr=Interferon%20beta-1a&aggFilters=status:wit&rank=3
Yksinkertaistetusti faasi 2 vaiheessa olevissa osakkeissa kyse on odotuksista ja todennäköisyyksistä, eli mitkä ovat omat odotukset noin yleisesti sekä esimerkiksi aiempien verrokkien onnistumistodennäköisyydet. FDA uutisen vääntäminen missään muodossa negatiiviseksi on erikoista ja mielestäni ei kovin objektiivista ja markkina on ollut siitä toistaiseksi samaa mieltä.
Siihen peilaten voinee päätellä, että uutinen on negatiivinen vain, jos on odottanut AA:ta (accelerated approval), joka ei ollut mielestäni millään muotoa se perusskenaario. Jos taas oli ajatellut, että reitti on raskaampi, kuin AA, niin uutinen on vähintään neutraali/positiivinen. 80% nousu antihinnoista kertoo, että markkina ei odottanut FDA:n suhtautuvan näin rohkaisevasti. Selkeä reitti on nyt kerrottu ja epätietoisuuden poistuminen on sijoittamisessa myös yleisesti aina positiivinen asia. Siksi kurssireaktio ei ole mielestäni nykytiedon valossa yllättävä tai ylimitoitettu vastaaviin verrokkeihin peilattuna.
Yleisesti toteaisin että biotechien lehdistötiedotteet on aina positiivisia kunnes lihava leidi laulaa. Näitä pitää osata lukea rivien välistä ja merkitystä on enemmän sillä mitä jätetään sanomatta.
Faktaa on nyt se että Faronin alkuperäinen tavoite plan A:sta, joka oli optimistinen, jää toteutumatta. Mielestäni riskitaso on myös noussut koska näyttöjä frontline tehosta on hyvin vähän. Ja sieltä niitä näyttöjä pitää saada, koska reittiä markkinalle r/r MDS:ssä ei nyt ole ilman menestystä frontlinessa.
Tämähän se tilanne näyttää olevan tällä hetkellä. Merkittäväksi sen tekee mielestäni nimenomaan FDA:n arvio tähän mennessä saatujen hoitotulosten merkityksestä jatkon kannalta: niiden tunnustetaan olevan rohkaisevia. Myös FDA tekee päätökset tieteellisen näytön perusteella joten nyt partnerikandidaateilla on toinenkin mielipide Faronin väittämien lisäksi. Jos portinvartija näyttää vihreää valoa niin kyllähän tästä pitäisi alkaa businesscase hahmottua.
“…Ei se väliluenta tule vielä riittävää tehoa osoittamaan vaan mennään sinne survival osastolle…”.
Varmaan näin onkin että teho saadaan perinteisillä mittareilla selville vähän myöhemmin. Nyt kuitenkin FDA:n tahtotila on nimenomaan - Project FrontRunnerin tavoitteiden mukaisesti - että potilailla on mahdollisuus päästä kokeellisten hoitojen pariin mahdollisimman nopeasti. Jos faasin kolme väliluenta antaa aikaisempien readoutien suuntaisia tuloksia, myyntilupa heltiää sen perusteella jo aiemmin arvioitua nopeammin. Eivät partnerikandidaatit odota trialien päättymistä, he osaavat kyllä laskea ja asettavat panoksensa jo hyvissä ajoin.
Itse odotan pörssikurssien heiluvan paljonkin, prosenteilla (ORR etc.) kun pelataan niin aina tulee jäämään paljonkin tulkinnan varaa. Kuulun kuitenkin siihen joukkoon joka holdaa sitkeästi omaa possaansa eikä myy näissä heilahteluissa. Toivottavasti Faron päätyy aikanaan neuvotteluissa saamaan milestonemaksujen lisäksi saamaan vakaata ja nousevaa rojaltien virtaa tuleviksi vuosiksi.
On täällä Suomessa näköjään muitakin hematologia osa-alueen kehittäjiä kuin Faron.
AML:ään kehityksessä CD33 ADC
Itse en usko ostotarjoukseen ennen Faasi2:n valmistumista, koska isokenkäiset katsoo riskituottoa aika eri kiikareilla verrattuna tuulipukuun. Eli Big pharma hyväksyy kernaasti sen, että yhtiön markkina-arvo paisuu jos samalla riski supistuu.
Unelma-tilanne olisi toki lumipallo-efekti, missä yhtiö tekee kumppanuus-sopimuksia eri syöpien osalta ja samalla kykenee rahoittamaan uusia indikaatioita ja taas uusia kumppanuuksia. Omistajarakenne vaan taitaa korpivalleuksen jälkeen olla siinä asennossa, että “rahat heti käteen kiitos näkemiin”.
Sax:
"So another 1 million shares traded on the Nas today .
I’m old enough to remember when 2000 shares was a big day . How things have changed .
I guess there will be a big churn with the placing shares , but there is no shortage of appetite to buy them and the price keeps rising .
Faron has been a sleeping giant with Bex . Always had the potential - just needed that first leg up to get out of the starting blocks .
I get the feeling we are about to join the big boys "
Anteeksi tietämättömyyteni, mutta mikä tai kuka on Sax jota tässä mitä ilmeisemmin lainataan ilman linkkiä?
Faron keskustelua käydään myös toisella foorumilla enganniksi. Tuo on yksi aktiiveista.
