Itse näen tässä kutkuttavana ajatuksena, että haluaako joku big pharma bex:n niin kovasti omistukseensa ja aiheuttaa kaskadin tekemällä tarjouksen kehityksen ja riskin tässä vaiheessa. FDA:n lausunnon ja täällä olevien enempi ymmärtävien kirjoitusten perusteella, se tämmöisen tuulipuvun mielestä voisi nyt tapahtua koska tahansa. Nouseeko tarjous siihen odotusarvoon mikä Faronilla on, on sitten toinen juttu.
3 tykkäystä
Tuossa on toki pointtinsa. Toisaalta on myös Big Pharman etujen mukaista päästä riittävän aikaisin mukaan suunnittelemaan kolmosfaasia yms. Parhaassa tapauksessa kyseessä on myös pudotuspeli, jossa hitaat jäävät nuolemaan näppejään. Itse kuitenkin myös uskon, ettei partneroitumista tai myyntiä tapahdu vielä lähikuukausina vaan aikaisintaan lähellä kakkosfaasin loppuluentaa.
3 tykkäystä
En usko, että ensimmäinen tarjous on lähelläkään sitä, mistä täällä vaikkapa itse näen unta. Vaan kun ensimmäisellä isolla menee löysät housuun ja tarjous tulee, niin miten se sitten herättää muut?
Kilpahuudoksi jos menee, niin sitten lähdetään lähestymään niitä oikeasti kovia tuottoja.
Minä ymmärtäisin, että sen sijaan, että “big pharma ei uskalla vielä ottaa riskiä tarjoamalla tutkimusten tässä vaiheessa” -tilanteen sijaan tässä saatetaan lähestyä kuviota, jolloin muilla ei olisi varaa päästää tätä kilpailijalle. Ja siinä voisi sitten tulla se meidän tilipäivä. 
Odotellessa saadaan lisää dataa, mutta samalla myös tietoisuus Bexistä lisääntyy ja kilpailijoita voi olla enemmän. Kuinka kauan voi odottaa?
7 tykkäystä
Itse lähden siitä ajatuksesta mitä faron on ilmoittanut. Partnerointi siis H2 aikana tänä vuonna. Heidän aikataulunsa on kyllä pitänyt lukuunottamatta rahoitus hikkaa. Nyt on omasta mielestäni hyvä hetki vieläkin tankkailla osakkeita. Loppukiri enää jäljellä jännityksessä.
9 tykkäystä
Tosin kehtaisin väittää, että vaikka Sax on asiallinen ja hyvä osallistumaan, häneltä ei tule läheskään niin paljoa informaation sisältävää viestiä kuin mitä arvostetulta toveriltamme ViettäväNivaskalta ( 
) tulee analyyseineen. Sax pohtii enemmän tilanteita markkinoilla ja yrityksen tilannetta yleensä, tsempaten itse menestystä.
Meidän päässä on merkittävästi enemmän keskustelua itse lääkkeen ympärillä tapahtuvista asioista kaupallisten asioiden rinnalla. Tuntuu, että kaikki biokemistit ja tilastonörtit ovat Suomen laarissa (ja hyvä niin).
Itse olen maallikko, jolla on hyvin vähän annettavaa uuden informaation saralla, joten puhun harvemmin.
Laittelin itselleni ominaiseen tyyliin osakkeen forumiin pidemmän viestin, jospa se toppuuttelisi noita sitä sun tätä ennustelijoita, kun siellä kommentointi tuntuu olevan vähän avoimen netin roskapalstatasoa.
Ehkä sellaiset kategorisesti turhat väittämät “kyllä varmasti käy näin uskokaa tai katukaa” on vähän turhaa ajanhaaskausta. Kurssi joko nousee tai laskee ei siihen profetointia tarvita.
Kiitos vinopino ja muut tähänastisesta, analyysiviestejänne on kiva lukea
20 tykkäystä
Myös negatiivisia signaaleja on tietysti hyvä tuoda esiin. Clark Kent on niitä tuonut ansiokkaasti esiin lääkekehityksen osalta, mutta mielestäni on hyvä pohtia asioita kriittisesti myös koko yhtiön osalta. Oma kompetenssini ei riitä sanomaan lääkekehityksestä mitään järkevää, joten lähestyn asiaa puhtaasti sijoittajan kannalta. Lisäisin outoihin signaaleihin seuraavat:
- Yhtiön strategia on toisinaan vaikuttanut aika tempoilevalta.
- Yhdysvaltoihin laajentamisesta puhuttiin aikanaan paljon, nyt ei enää lainkaan. Onko siellä Bostonissa enää ketään? Fjällskog siirtyi hallitukseen ja O’Brien sai ilmeisesti kenkää.
- Miksi nykyinen lääketieteellisen johtajan vakanssi on väliaikainen eikä kyseinen johtaja ole ikinä esillä missään (Fjällskog oli jatkuvasti esillä).
- Miksi nykyinen talousjohtajan vakanssi on väliaikainen?
- Miksi Faron on vähentänyt rajusti väkeä? Säästösyistä vähentäminen on tietysti ymmärrettävää.
Jalkasen kutsumista etunimillä pidän luontevana, koska heitähän on Faronissa koko jono. Omistajien nyyttäriperiaatteella toteutettavia voitonjuhlia taas voinee pitää hauskana läppänä.
15 tykkäystä
Minäkään en pysty syvälliseen lääketieteelliseen tai sijoitus analyysiin. Oma positiivinen odotukseni perustuu raakaan faktaan, että maailmassa n. 20 miljoonaa ihmistä sairastuu ja 10 miljoonaa kuolee syöpään vuodessa. Matins ja nyt Bexmab ovat antaneet viitteitä, että Bex voisi toimia boosterina nykyisille syöpälääkkeille, joiden teho on käsittääkseni vaatimaton. Jos Bex onnistuu vaikka 10% tuosta potilasmäärästä, niin puhutaan valtavista euro ja potilasmääristä. Pidän Jalkasten kommenteista, missä suomalainen lääkehitys toisi työtä, ja verotuloja Suomeen. Nämä kommentit voivat myös rivien välistä luettuna antaa viitteitä tulevasta partnerointimuodosta. Käsittääkseni jo nyt on pidentynyttä elinaikaa ja parantunutta elämänlaatua. En kutsuisi Faronia kuplaksi
8 tykkäystä
En haluaisi mitenkään markkinoida, mutta Lontoon puolella on tuore kommentti jossa lainataan FDAn edustajan artikkelia joka puolustaa ensilinjan tarvetta suuremman potilasmäärän hyödyksi,
4 tykkäystä
Kiinnostavasti tuon Lontoon linkin takaa löytyy lainaus: “Most of the accelerated approvals in oncology have been based on single-arm trials,” Lola Fashoyin-Aje, deputy director of the Division of Oncology 3 in the Office of Oncologic Diseases at FDA, said to The Cancer Letter. “Largely reflecting the historical practice in oncology to evaluate new drugs in more treatment-refractory settings where standard of care may not have been available. However, the accelerated approval pathway is not synonymous with single-arm trials, and there should be a natural evolution with respect to study design toward randomization, as more drugs become standard of care.
Tämä siis suoraan FDA sisältä. Suomennettuna “Single-arm trials” viittaa tutkimuksiin, joissa kaikki osallistujat saavat samaa tutkittavaa hoitoa eikä ole vertailuryhmää, joka saisi plaseboa tai standardihoitoa. Tällä palstalla on viestitty aiemmin että asetelma oli päinvastainen ja että Faron olisi jotenkin poikkeava.
Tuo vain yksi oma nosto tuosta artikkelista: https://cancerletter.com/conversation-with-the-cancer-letter/20230331_4/
10 tykkäystä
En kutsunut Faronia kuplaksi - kutsuin Faronin osakekurssia mahdolliseksi kuplaksi.
Ja kuplahan se on, mikäli asiat ei sujukaan optimaalisesti, mitään ei jää silloin jäljelle.
Mikä on Markku Jalkasen track record sijoittajan kannalta? Käsittääkseni erittäin huono.
Ehkä nyt on sitten se pommi, joka puhdistaa hänen maineensa rahantuhlaajana?
Hienoa jos hän viimeinkin onnistuisi myös sijoittajan näkökulmasta.
4 tykkäystä
Faronin FDA feedback julkaisusta on LinkedInissä tykännyt mm.
Country Medical Director at Novartis (Suomi)
Sr. Director - Head of External Scientific Collaboration Medical Affairs, Cell Therapy, ACE Regions at Kite Pharma
Sr. Clinical Trial Manager at Simbec Orion
Medical Advisor at Bristol Myers Squibb Finland
Senior Medical Advisor, hematology at Eli Lilly and Company | PhD in Cancer Biology (Finland)
25 tykkäystä
Tykkään kovasti tavastasi lähestyä tätä. Tunnustetaan faktat: Useimmille yksityissijoittajille Faronin kaltaisen yhtiön fundamenttianalysointi ja ylituoton tekeminen siihen nojaten on liian vaikea pala. Olen itse alalta kouluttautunut + työkokemus ja sijoituskokemus reilu 10 vuoden ajalta ja silti pidän Faronia hankalasti analysoitavana ja ylipäätään vältän hyvin binäärisiä biotechejä kuten Faron, koska en usko tekeväni ylituottoa niitä poimimalla.
Momentumilla sisään ja stoppi alle voi olla riskikorjatulta tuotto-odotukseltaan yhtä toimiva strategia kuin Siltasen suosituksen seuraaminen tai itse tehty funda-analyysi. Erotuksena vain se että viimeisimpään joutuu käyttämään kymmeniä ellei satoja tunteja.
BTW. Näyttää siltä, että Faronilla on nyt momentumia ja negatiivista uutisvirtaa ei ole lähikuukausina odotettavissa. Katsotaan saadaanko tälle nousulle konsolidaatio ja siitä vaan seuraavaa breakouttia kyttäämään 
27 tykkäystä
On tullut taas vipinää palstalle ja hyvä niin. Kovin vähäiseksi kävisi keskustelu, jos pelkästään alan asiantuntijoille: Biokemisteille ja lääkäreille annettaisiin palstatilaa. Kyllä tänne mutu-juttuakin ja spekulointia mahtuu. Huumoriakin, mutta se mikä on huumoria omasta mielestä, saattaa olla loukkaavaa jonkun muun mielestä eli hiukan vaikea “taiteenlaji”. Itsellä 40+ -vuoden sijoituskokemus ja biokemian opinnot takana. Silti kirjoittelen ,mitä mieleen tulee. Vähemmän asiapitoista, niin kuin nytkin, mutta aina voi kelata ohi , jos ei jutut mielytä. Annetaan kaikille mahdollisuus osallistua!
19 tykkäystä
Pari päivää sitten ajattelin, että Faronin on pakko saada jokin kumppani, koska faasi 3:sen tutkimus maksaa niin paljon ja vie resursseja. Lisäksi olisi vielä monimutkainen prosessi varsinaisen myyntiluvan kanssa. Ja tietysti maailmanlaajuiseen myyntiin ja markkinointiin ei riitä hartiat.
No nyt ei sitten tarvitakaan monimutkaista faasi 3:sta. Pärjätään jopa omilla rahoilla. Myyntilupaprosessikin olisi yksinkertaisempi. Laitetaan lite till ja saadaan vielä laajennuskin mukaan. Vaikka sitä ei edes oltu alun perin hakemassa 
Kaikki tämä on ollut mahtavaa…suorastaan uskomatonta. Mutta mitäs siis nyt. Maanantaina kuullaan hehkutusta ja kurssi nousee. Juholla on muuten erinomainen ulosanti ja Lontoon kielikin sujuu hienosti. Ei kai sitä muuten ylikom…toimitusjohtajaksi pääsisikään
Näillä näppäimillä olisi tulossa mahdollisuus taas tehdä väliluenta, oliko näin? Mentiinkö fda:n puheille siis vain sillä datalla, joka meilläkin on tiedossa? Tai siis ei ole varmaan muu mahdollista, muuten olisi pitänyt tulla tiedotetta?
Jos kuitenkin halutaan kumppani ja sen kanssa suunnitella jatko, niin eikö keskustelut pitäisi olla jo aika pitkällä? Tässähän tulee kiire, jos meinaa sujuvasti jatkaa eteenpäin yhteistyössä jonkin ulkopuolisen tahon kanssa?
Muuttuiko tulevan kumppanin profiili tässä jotenkin? Siis MDS:n osalta ollaankin enemmän markkinointi/myynti -kumppani?
Jos solmitaan kumppanuussopimus, miten vaikeaa on teoriassa myydä lafkaa enää muille? Sidotaanko siis seuraavan kumppanin valinnassa jo käsiä minkä verran?
Tällaisia pohdin. Pahoittelut sekavasta järjestyksestä. Olen ollut tänään liian kauan auringossa 
9 tykkäystä
Nähdäkseni perusolettama on edelleen sama, että verisyövät ovat pienempi kala, jonka saaminen mahdollistaa kiinteiden kasvainten eli sen ison kalan kalastamisen. Suhteellisen pienellä lisärahoituksella voitaisiin todennäköisesti saada bexmab faasi III käyntiin ja sen väliluennan myötä hakea accelerated approval r/r MDS -indikaatioon. Kuulostaa hyvältä, mutta kannattaako se?
Iso kala on sitä arvokkaampi, mitä nopeammin sen saa haavittua. Lääkkeillä kun ne viimeiset patentin suojaamat vuodet ovat yleensä kaikkein tuottoisimpia. Kysymys kuuluu, että kannattaako partnerointi verisyövissä kuitenkin tehdä vähän aiemmin ja vähän pienemmällä summalla, jotta isoa kalaa päästään jahtaamaan mahdollisimman nopeasti? Vai tehdä vielä vähän enemmän itse pikkukalan suhteen ja pyrkiä itse AA-vaiheeseen, saada siitä vähän enemmän varoja, ja pyrkiä jahtaamaan isoa kalaa yhdellä ylimääräisellä vavalla, eli ylimääräisen faasi kakkosen myötä johonkin toiseen indikaatioon?
Olisi tosi mielenkiintoista kuulla maanantaina Juhon ajatuksia siitä, että miten nämä uutiset vaikuttavat partnerointisuunnitelmiin.
5 tykkäystä
Mistä tulee tämä käsitys, että voitaisiin itse viedä faasi 3 loppuun? Tuleva first line trial tulee olemaan isompi, kuin suunniteltu trial r/r populaatiolle. Lisäksi rahaa tulee palamaan nyt enemmän, kuin oletettiin. (Tämän takia traumakinen suunnitellun trialin sponssausta luultavasti lykättiin.) Eli partneria huutaa vieläkin.
Faronin ukoilla on varmasti jonkinnäköinen teoreettinen pohja, jonka pohjalta ensimmäiseen linjaan uskalletaan lähteä jo tässä vaiheessa. Lisäksi partnereille tilanne on aikaisempaa parempi; vaikka ensimmäisen linjan kokeet epäonnistuisivat, saattaisi silti järkevää viedä phase 3 loppuun r/r populaatiolla (Juho mainitsi Proactiven hastattelussa, että myös r/r phase 3 suunnitelma on hyväksytty FDA:n puolesta).
Edit. Luin sun viestin ehkä vähän väärin. Mutta kuitenkin, partneria huutaa jo ennen phase 3:n aloittamista.
1 tykkäys
Tuskinpa mikään on muuttunut partnerointisuunnitelmien osalta. Selvästi on ilmaistu, että tämän vuoden aikana pitäisi tapahtua, minkä jälkeen mentäisiin partnerin kanssa faasi 3:een. Hyvin ovat Faronin suunnitelmat näiden askelmerkkien osalta pitäneet kutinsa, joten tuskinpa tuokaan on muuttunut. Jos taas suunnitelmat ovat muuttuneet, kuulemme varmaan siitä maanantaina.
3 tykkäystä
Maanantaina ilmoitetaan partnerista. Tämä olisi mukavaa
1 tykkäys