Onhan noita tiedotustilaisuuksia aiemminkin järjestetty muutaman päivän viiveellä. Kurssikin odotellessa nousee mukavasti. Toki jokin positiivinen uutinen heti maanantaiaamuun olisi mukava yllätys.
3 tykkäystä
Faronin tilanne on tällä hetkellä erittäin mielenkiintoinen. Helmikuuta 2024 edeltävän vuoden ajan osakkeen arvo oli keskimäärin noin 3,5 euroa. Nyt tehty osakeanti liudensi hieman osakkeiden arvoa, mutta nykyiseen osakemäärään suhteutettunakin osakekohtainen arvo oli melkein kolme euroa, eli yli 50 prosenttia enemmän kuin tällä hetkellä. Keväällä ilmenneet vaikeudet rahoituksessa ja kesäkuussa tehty osakeanti ovat laskeneet Faronin osakkeiden hintoja voimakkaasti tämän vuoden aikana. Samanaikaisesti bexmarilimab-lääkkeestä on saatu erinomaisia tuloksia keväällä, ja lisäksi viimeisimpänä FDA:lta saatiin myönteisiä uutisia lääkkeeseen liittyen. Näiden pohjalta näen, että vaikka osakkeen hinta on historiallisesti tarkasteltuna edullinen, yrityksen tuotto-odotus on korkeampi kuin se on kertaakaan aiemmin ollut.
Inderes ja Redeye antoivat Faronin tavoitehinnaksi kesäkuun alussa 2 euroa, kun Faronin osakeannista oli tiedotettu. Tätä tavoitehintaa voidaan edelleen pitää melko varovaisena suhteessa osakkeen aiempaan hintaan. Toisaalta on hyvä muistaa, että kuten Inderes-raportissa mainittiin, todennäköisin skenaario lopputulokseksi on epäonnistuminen.
Omassa (hyvin yksinkertaisessa) skenaariomallissa 2€ arvoon voitaisiin päästä seuraavasti:
Skenaario 1: Bexmarilimabin kehitys epäonnistuu täysin tai Faronilta rahahanat tukkeutuvat ennen kuin tutkimuksesta saadaan positiivisia tuloksia. Osakkeen arvo 0€. Todennäköisyys 70 %.
Skenaario 2: Bexmarilimabin tulokset jäävät odotettua heikommaksi BEXMABin osalta, jolloin lääke saadaan markkinoille mutta alhaisemmalla tuotto-odotuksella tai partnerointisopimus joudutaan tekemään rahoituksen varmistamiseksi haluttua aikaisemmin potentiaalia alhaisempaan hintaan. Osakkeen arvo 4€. Todennäköisyys 20%.
Skenaario 3: BEXMAB-tutkimus etenee tästä eteenpäin käsikirjoituksen mukaisesti, ja Faron ostetaan hyvään hintaan pois markkinoilta. Osakkeen arvo 16€. Todennäköisyys 10%.
Näillä skenaarioilla osakkeen hinnan odotusarvoksi muodostuisi 0,24 €+ 0,116€ eli 2,4€. Jos tuo jaetaan tuotto- ja riskikertoimella 1,2 päästään 2€ lopputulokseen.
Faronin ja osakkeen kehityksen kannalta merkityksellistä on, että viimeisen kuukauden aikana epävarmuus annin eli rahoituksen onnistumisesta on selätetty täyteen merkatun annin avulla, ja lisäksi BEXMABin osalta on saatu lisää rohkaisevia uutisia. Jos näiden myötä nostetaan skenaarion 2 todennäköisyys 25 prosenttiin ja skenaarion 3 15 prosenttiin, niin päästään jo 2,83€ arvoon osaketta kohti. Näilläkin arvotuksilla on tärkeää huomata, että todennäköisin vaihtoehto on edelleen se, että sijoittajalle jää vain luu käteen.
Skenaarioita, niiden todennäköisyyksiä ja niissä käytettäviä hintoja voi kukin osakkeen ostaja tai myyjä arvioida tarkemmin itse. Kuitenkin tarkastellessa Faronin osakkeen arvoa vuoden 2023 alusta, esimerkissäni mainittuja lukuja voidaan pitää vielä suhteellisen varovaisina suhteessa markkinoiden aikaisemmin Faronille antamaan arvostukseen. Tästä syystä uskonkin, että osakkeen hinnalla on tulevina viikkoina vielä lisää nousupainetta. Tällä hetkellä kurssi kuitenkin vielä hakee selkeästi tasoaan, ja esimerkiksi huominen webinaari voi vaikuttaa kurssiin voimakkaastikin kumpaankin suuntaan.
20 tykkäystä
Mielenkiintoisia laskelmia pariltakin kirjoittajalta, mutta pariin seikkaan kiinnitin huomioni. Ensinnäkin, täydellisen epäonnistumisen riski on arvioitu todella korkeaksi. Toki bex voi epäonnistua eikä ikinä pääse markkinoille, mutta kuinka todennäköistä se on? Jos lääke ei toimisikaan verisyövissä, selvästi isompi potentiaali sillä on kiinteissä kasvaimissa, eli lääkkeellä on silloinkin arvoa. Bexin hyvä turvallisuusprofiili puoltaa tätä.
On hyvä myös huomata, että esimerkiksi lopulta epäonnistunut magrolimabi kuitenkin nettosi omistajille 4,9 miljardia dollaria kun Gilead sen osti. Samantyylisiin verisyöpiin sitäkin haluttiin käyttää kuin bexiä.
Ja se isompi seikka, mikä laskelmista uupuu, on juurikin se mahdollisuus kiinteissä kasvaimissa. PD1-lääkkeet ovat maailman myydyimpiä syöpälääkkeitä, sillä ne toimivat todella hyvin osaan kasvaimista. Kuitenkin iso osa potilaista ei hyödy PD1-lääkkeistä. Bexin on ennustettu voivan toimia yhdessä PD1-lääkkeiden kanssa, niin että ne alkavatkin toimia paljon isommalle osalle potilaista. Lopullinen näyttö tästä toki vielä puuttuu (silloinhan Faronin kurssi ei tietenkään olisi lähelläkään nykyisiä lukemia), mutta perustelut ovat nähdäkseni vahvalla pohjalla. Mielestäni tällekin seikalle voisi jotain arvoa laskea. Minkä arvoinen on mahdollisuus parantaa noiden myydyimpien lääkkeiden tehoja? Eniten myydyn PD1-lääkkeen eli pembron/Keytrudan myynti oli kuitenkin 25 miljardia dollaria viime vuonna ja ylittänee 30 miljardia kuluvana vuonna, ihan pikkusummista ei tässä puhuta.
53 tykkäystä
Itse haluaisin nähdä kehityksen, missä faasi2 tulokset pysyvät entisen kaltaisina, Faron uusien ohjeiden mukaan aloittaa faasi3n itsenäisesti. Partnerointi parin luennan jälkeen. Tämä koska Faasi3 firmasta mahdollista saada parempi diili. Tämän jälkeen rahat riittävät kiinteiden syöpien tutkimuksen aloittamiseen. Lopputulema huomattavasti parempi, kuin jos nyt hätäisesti annetaan firma pois yhdellä indikaatiolla.
1 tykkäys
Mahdollinen yhteisvaikutus tai sen puuttuminen pd-1-lääkkeiden kanssa on niin olennainen seikka peksin arvoa määritettäessä, että olisi mielenkiintoista kuulla, mitkä perustelut nimenomaam ovat sinun näkemyksesi mukaan vahvalla pohjalla.
Kun vahvaa tieteellistä pohjaa tämänkaltaiselle argumentille halutaan luoda, tutkimustulokset julkaistaan kaikkien saataville. Pubmed-tietokannasta hakusanoilla ”bexmarilimab pd-1” ei saada mitään tuloksia. Hakusanoilla ”clever-1 pd-1” saadaan vain 2 tulosta joista yksi käsittelee clever-1 eston ja pd-1 eston yhteisvaikutusta. Tutkimus on tehty geneettisesti muokatuilla hiirillä, joilla clever-1 geeni oli hiljennetty eli tutkimuksessa ei suoranaisesti ole tutkittu bexmarilimabin tehoa.
Muita julkaistuja artikkeleja asiaa koskien en löydä. Yhteisvaikutuksen olemassaolo voi tietysti olla vielä julkaisematonta tietoa tai tutkijoiden valistunutta arvuutteluakin. Sillä on kuitenkin vähäinen arvo ulkopuolisten, kuten partneri/ostajakandidaattien näkökulmasta.
Nähdäkseni peksin ja pd-1 lääkkeiden yhteisvaikutukselle ei ole vielä vahvalla pohjalla olevia perusteluja.
12 tykkäystä
Tossa on elossa olevat ja kuolleet per 3/24. Parhaimmillaan nyt elossaoleville siis 4 kk lisäaikaa. Kaksi eli 40 % transformoitui AML:ksi, mikä vastaa tilastollista odotusarvoa. Yhdessä tapauksessa lääkärillä petti hermot, kun veriarvot huononivat, vaikka luuydin ei osoittanut blastiylimäärää ja Bex+aza lopetettiin ja siirtyi muuhun hoitoon, oli read outissa kuitenkin hengissä. Kun n=5 on näiden tilastollinen tarkastelu vielä osin viihteellistä, niin myös vasteprosenttien, mutta onhan nämä FDA:llekin osatuloksina varmaan esitetty.
Tänään kuullaan, miten Faron jatkaa tutkimuksia. Suuret linjat jo tiedotettu. Ensilinjassa on esiintyvyys suurempi eli potilaita ilmaantuu enemmän, mutta niin on myös kilpailu trialeihin otettavista potilaista. Vanha tuttavamme venetoklaksi on yksi azan kaveri, jonka kanssa kamppaillaan potilaista ja ehkä mitaleista. Esim. em. AbbVie/Genentech vs. Faron. Ehkä big pharman kanssa tehtävä faasi 3 olisi tutkimuspotilaiden kalastamisen suhteen menetyksellisempi kuin yksin, vrt. Goljat ja David. Taavetille taisi kuitenkin käydä hyvin.
17 tykkäystä
Mitä dataa tästä on?
Elänkö jossain mediapimennossa, kun ymmärtääkseni nyt on käynnissä “verisyöpä” faasi kakkonen ja täällä keskustellaan Faronista, kuin lääkkeen teho olisi varmistettu useampaan käyttötarkoitukseen ja veikkaillaan että tuleeko tarjous huomenna vai ylihuomenna.
“BEXMAB-tutkimuksessa bexmarilimabia annetaan sekä akuutin myelooisen leukemian (AML) että myelodysplastisen syndrooman (MDS) hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet ensilinjan hoitoa tai eivät ole saaneet apua nykyisestä standardihoidosta (r/r, refractory). Hoitoon reagoimattoman MDS:n (r/r MDS) osalta tutkimus on edennyt faasiin II.”
Täällä lähtee mopo herkästi keulimaan pienistäkin uutisista.
18 tykkäystä
BEXMAB ei ole ainoa tutkimus mitä Faron on tehnyt. Ennen tätä oli 2018(?) alkanut MATINS jossa oli paljon muitakin syöpäkohortteja mukana.
4 tykkäystä
Lisää dataa odotellessa…
Aikamoista myrkkyä tuo Aza + Venetoklaksi:
”All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), with 94.4% of patients reporting grade ≥3 TEAEs. Serious adverse events (SAEs) occurred in 68.2% of patients.
Of the 59 deaths (55.1%) reported, 23 (21.5%) were due to disease progression and 7 (6.5%) to adverse events.”
https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper189446.html
Hyvä Faronin kannalta, koska Bex on ollut erittäin hyvin siedetty.
Mitenköhän paljon Abbvie/Genetech on sijoittanut tuohon yhdistelmään ja nyt Faron uhkaa juosta suoraan ohitse pienellä rahalla ja turvallisella lääkkeellä 
? Luulisi Abbviessa/Genetechissä keskustelun käyvän kuumana.
8 tykkäystä
En oikein ymmärrä kaikenmaailman spekulaatioita et jos Faron tekis Bexille Faasi III ja etz. Olin itse paikalla edellisessä yhtiökokouksessa ja kysyin face-to-face Markku Jalkaselta (ex-CEO), et kai ymmärrätte mihin asti kannattaa itse mennä ja milloin partneri. Timanttisen kirkas ja selvä vastaus oli et Faasi II loppuun, piste. Mitä sitten tulee partnerointiin tai yritysostoon niin Juho Jalkasen haastattelu siellä vajaa vuosi sitten kertoo kaiken: Joku Big Pharma mieluummin ostaa koko roskan pois. Nää on vaan ne faktat, ei spekulointia. Ainoastaan hinta on epäselvä mikäli Faasi II jatkaa hyviä tuloksia, unohtamatta kuitenkaan sitten kaikkea muuta; solid tumor, Traumakine jne…
31 tykkäystä
Juho näytti siltä kuin olisi valvonut koko viikonlopun. Kärpänenkin kiusasi alussa. Muutoin ihan odotettua ja positiivista asiaa. Kyllä tässä on nyt päivänselvät askelmerkit eteenpäin. Kiinnostavinta on se, missä vaiheessa partneroituminen tapahtuu, jos tapahtuu, ja mitkä ovat sen taloudelliset ehdot ja vaikutukset.
11 tykkäystä
Juho esiintyy englanniksi kivasti. Suomeksi sekoili hieman sanoissaan (muodissa nykyään) kutsuessaan HMA-lääkkeitä hypomyelisoiviksi lääkkeiksi.
Sanoi myös, että FDA totesi, ettei HMA lääkkeistä r/r tilanteessa todennäköisesti ole hyötyä.
Mitä jätettiin sanomatta: Faronhan on puhunut, että heillä on ”proof of concept” siitä, että peks ”resetoisi” HMA- resistenssin. Tällä voisi perustella HMA:n, eli azan käyttöä näille potilaille. Tähän ei supliikki kuitenkaan riittänyt ja FDA vahvasti rohkaisi tekemään Faasi 3 asetelmassa joka ei jätä selittelyille sijaa.
18 tykkäystä
Tässä on tuo Bexin kliinisen kehityssuunnitelman slide Project FrontRunneriin liittyen, jonka Juho näytti. Siitä näkee nyt hyvin kaikki tärkeimmät pisteet. Kakkosfaasi Faronin voimin läpi ja kolmosfaasi partnerin kanssa. Jos Faasi III on tarkoitus aloittaa 2025 H2:lla, niin partnerointi silloin osunee todennäköisesti jonnekkin vuodenvaihteen paikkeille, kuten on aiemmin indikoitu.
28 tykkäystä
Kuten tiedetään, immuunijärjestelmään kohdistuvat syöpälääkkeet (esim. PD1-estäjät kuten pembro/Keytruda) toimivat, kunhan keho tunnistaa syöpäsolut, eli kun kasvain on ns. kuuma. Sen sijaan ns. kylmään kasvaimeen ne eivät juurikaan tehoa.
Yksi syöpätutkimuksen keskeisiä osa-alueita on, että kuinka tehdä kylmistä kasvaimista kuumia. Maija Hollmén (Faronin CEO:n Juho Jalkasen veli) on kollegoidensa kanssa osoittanut, että bex voi tämän tehdä (Nonclinical Characterization of Bexmarilimab, a Clever-1–Targeting Antibody for Supporting Immune Defense Against Cancers - PMC). Tuossa artikkelissa todetaan mm. näin:
“The conversion of immunosuppressive M2 TAMs into immunostimulatory M1 macrophages thus presents a valuable opportunity to modulate the immunologic landscape of the tumor microenvironment. Clever-1 as a known immunosuppressive driver offers one potential therapeutic target, and its inhibition has been demonstrated to convert M2 macrophages into M1 macrophages and to improve the secretion of proinflammatory cytokines in cocultures of T-cells and macrophages ([3]).”
“The binding of bexmarilimab to Clever-1 also resulted in an increase in TNFα production in primary human macrophages, showing that the blockade of Clever-1 indeed leads to the establishment of an immunostimulatory microenvironment. The effect was evident only when the macrophages were stimulated with LPS suggesting that bexmarilimab activity is supported by secondary signals such as pathogen or danger associated molecular patterns; components that are abundant in the tumor microenvironment. This could also explain the good safety and tolerability reported for bexmarilimab”.
“Taken together, it can be concluded that bexmarilimab could induce an immunostimulatory tumor microenvironment that leads to antitumor efficacy without suspected major safety concerns.”
Tämä ei ole ainoa artikkeli, jossa aihetta käsitellään, mutta lienee yksi keskeisimpiä. Kiinnostuneet voivat lukea tuon artikkelin viitteitä, ja toki Jalkasten perheellä on hyvin tiedossa myös tuoreimmat, vielä julkaisemattomat tutkimustulokset.
PD1-blokkereiden on siis todettu tarvitsevan kuuman tuumorin toimiakseen hyvin. Bexin on mielestäni myös vakuuttavalla tavalla osoitettu tekevän tuumorista kuuman. Se, mikä palapelistä vielä puuttuu, on että osoitetaan että juuri bexin antaminen yhdessä PD1-lääkkeen kanssa antaa potilaalle hyötyä. Kuten kirjoitin, niin niiden yhteisvaikutuksen hyöty on ennustettu kovatasoisten tutkijoiden toimesta, ja perustelut ovat mielestäni vahvalla pohjalla, mutta lopullinen näyttö juuri bexin ja PD1-lääkkeiden yhteisvaikutuksista tulee tietenkin vasta tulevissa kliinisissä kokeissa. Ja edelleen kuten kirjoitin, jos tämä olisi jo osoitettu, niin Faronin kurssi ei olisi lähelläkään nykyisiä lukemia.
Onko tämä bexin ja jo nyt kymmenien miljardien vuosimyyntiä kerryttävien PD1-blokkereiden potentiaalinen yhteisvaikutus arvoltaan miljardin vai kymmenen miljardia? Entä onko sen todennäköisyys esim. 5% vai 50%? Näillä hatusta vedetyillä vaihteluväleillä voidaan arvottaa bexin PD1-potentiaali 50 miljoonan ja 5 miljardin välille. Mihin se tarkalleen sijoittuu, onkin aika paljon hankalampi kysymys. Arvottomaksi sitä en laskisi.
24 tykkäystä
Katsoin tuon Faronin Webcastin ja ensiajatukset siitä eivät olleet kovinkaan positiiviset. Webcastin antihan oli täysi nolla ja voin kuvitella sen vitut…sen määrän minkä tilaisuuden seuraamaan vaivautuneet salkunhoitajat ja analyytikot tunsivat, kun heidät ajastetaan tuollaisen seuraamisen. Saman asian olisi ajanut nauhoitus pörssiaikojen ulkopuolella, jos sen katsoi tarpeelliseksi. Vielä kornimmaksi tilanteen teki se, kun Jalkanen oli jonkun kesämökin vintillä tekemässä lähetystä.
Faronin tarina ei tuon esityksen perusteella muuttunut mielestäni yhtään, mutta itsellä ei kovin kova luotto noiden puuhastelijoiden toimintaan sijoittajan näkökulmasta ole. Eilen jo kirjoitin tuosta käsittämättömästä kämmistä rahoitussopimuksen rikkomiseen liittyen, enkä ole kovinkaan luottavainen että seuraavakaan mahdollinen rahoituskierros sujuu yhtään sujuvammin. Se on nimittäin taas edessä, jos seuraavan 6-8kk:n aikana ei saada jotain konkreettista aikaan.
18 tykkäystä
Juu, samaa voinee sanoa kaikista kehitteillä olevista immunoterapioista. Kylmä tuumori on keskeinen ongelma.
Peks+PD-1 on spekulaatiota additiivisesta vaikutuksesta, jolle on näyttää koe-eläindataa. Ymmärtääkseni ei synergististä vaikutusta, saa korjata. Synergistinen ihmisillä toimien olisi jackpot.
Ei additiivinenkaan huono ole, jos se tulee vähäisillä haitoilla kuten peks.
Kannattaa kuitenkin muistaa, ettei mieto haittavaikutusprofiili ole 100% positiivinen seikka. Se voi kieliä heikosta tehosta, kuten Siltanen on viisaasti täällä ohimennen maininnut.
Näyttäkääpä minulle haitaton ja tehokas syöpälääke. PD-1 ei ainakaan sellainen ole, omin silminkin nähneenä.
10 tykkäystä
Mitä oikein odotit webcastistä, partneriuutisia vai?
Olen eri mieltä. Se, että pidetään webcast ja tiedotetaan asioista, on vain positiivista. Tämä oli selvästi järjestetty ajatellen partneroitumista ja sijoittajia. Miten itse toimisit, jos potentiaaliset kumppanit olisivat kiinnostuneita FDA-palautteesta? Tietenkin tiedotukset tulee tehdä ja mielellään järjestää puhelu, jossa kerrotaan tilanteen yksityiskohdat. Olen kyllä samaa mieltä siinä että tuo suomenkielinen osuus oli vähän turha, mutta se olikin suunnattu “salkunhoitajille”, jotka eivät ole lääkealan asiantuntijoita.
24 tykkäystä
Näyttäkääpä minulle haitaton ja tehokas syöpälääke. PD-1 ei ainakaan sellainen ole, omin silminkin nähneenä.
Alpha1H on haitaton ja tehokas syöpälääke.
https://spotlightstockmarket.com/en/market-overview/news//news-article?id=104742
8 tykkäystä
Itse en odottanut yhtään mitään, mutta markkina odotti paljonkin. Webcastin aikana kurssi liikkui noin 45 senttiä.
Ei partnerisopimuksia neuvotella kesämökin vintiltä, eikä potentiaalisia kumppaneita informoida julkisilla webcasteilla.
Olisikin järjestetty edes mahdollisuus keskusteluun Jalkasen kanssa, nyt saimme katsoa yksinpuhelua mökin vintiltä.
7 tykkäystä
“Future cancer treatments will involve combination therapies, and we think that bexmarilimab could bring a synergistic benefit for example to anti-PD-1/PD-L1 and increase the success rate of these cancer treatments”
Paljon on tutkimuksia tehty/menossa PD-1 + joku/joitakin … vielä ei ole löytynyt lääkettä joka selvästi tehostaisi PD-1:tä.
4 tykkäystä