Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

300tuhatta twitter seuraajaa

12 tykkäystä

Jos lääke nyt todetaan tehokkaaksi, niin miten ja millä aikataululla prosessi käytännössä etenee?

Kannattaa kuitenkin siis muistaa, että Faronin Traumakinea ovat voineet ja voivat tutkia vain ne tahot, jotka ovat saaneet Traumakinea suoraan Faronilta. Muuten sitä (eli siis suonensisäisesti annosteltavaa interferoni beta 1a:ta eli vaikutuksltaan tehokkainta tyypin 1 interferonia) on mahdoton saada tutkimuksiin. Toisin on laita ihon alle annettavien interferonien kohdalla, joita on jo olemassa valmiina lääkkeinä markkinoilla. Tämän vuoksi valtaosa interferonitutkimuksista on tehty subcutaanisilla eli ihon alle pistettävillä valmisteilla, joiden teho ei tietenkään voi olla Traumakinen luokkaa.

4 tykkäystä

On se kaveri yksi seuratummista Twitterissä. Samanaikaisesti Interferon alfan osalta ei sen verran hyviä uutisia: https://twitter.com/COVID19Evidence/status/1296120095182290945
“No Statistically Apparent Difference in Antiviral Effectiveness Observed Among Ribavirin (RBV)+Interferon-Alpha (IFN-α), Lopinavir/Ritonavir (LPV/r)+IFN-α, and RBV+LPV/r+IFN-α in Patients With Mild to Moderate Coronavirus Disease.”.
COVID-19 Evidence Alerts from McMaster PLUS | No Statistically Apparent Difference in Antiviral Effectiveness Observed Among Ribavirin Plus Interferon-Alpha, Lopinavir/Ritonavir Plus Interferon-Alpha, and Ribavirin Plus Lopinavir/Ritonavir Plus Interferon-Alpha in Patients With Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019: Results of a Randomized, Open-Labeled Prospective Study.

1 tykkäys

Pitäisi lukea kunnolla tuo tutkimus, mutta heräsi oheisesti mieleen:
Yhdistelmänä Interferonit eivät ole tuottaneet tähän asti merkittäviä tuloksia, siksi se jatkaakin esim WHO tutkimuksissa omanaan. Lisäksi tuli mieleen millainen annosmäärä noissa mainituissa annosteluissa on ollut? Jos kuvitellaan, että on liuos, jossa köytetään 1 osa interferonia ja sen tulisi olla esim a-määrä minimissään vaikuttaakseen positiivisesti, niin jos sekoitussuhde liuoksessa onkin 1+1 osa toista lääkettä, niin tällöin annos onkin 1:2. Laimeneeko ja vaikuttaako riittävästi? Väsyneet aivot tähän aikaan, joten tiedän jo nyt että vaikeasti ajateltu.
Toiseksi, verrattiinko tuossa enemmän noita yhdistelmiä keskenään 1:1:1 ja niillä yhdistelmillä ei millään todettu olevan erityistä positiivisuutta toisiinsa nähden? Oliko interferon tuossa sivuroolissa.

4 tykkäystä

Jep,toi on huikea paperi, sen lisäks siitä puuttuu vielä se heinäkuussa julkaistu brittien SNG001 inhaled IFN-1b, mikä vetää tuloksia sitä entisestään positiivisemmaksi 101 potilaan double-blinded RCT:llä.

Ongelma tossa on tosin se että siinä kaikki tyypin I interferonit ja annostelumuodot oli vedetty kaikki samaan, joten jos sitä ei voi suoraan käyttää evidenssinä ja joudutaan odottelemaan solidarityn tuloksia, mutta hyvältähän toi näyttää.

Naturessa kans julkaistu juttu jossa on varovaisen positiivisia indiikaattoreita:
https://www.nature.com/articles/s41577-020-00429-3

Vertailin vielä ton brittitutkimuksen tuloksia remdisivirin vastaaviin ei tosta paljoa voi sanoa eikä varsinkaan tilastollisesti merkittävästi, muuta kuin että jos tulokset on samassa kokoluokassa niin remdisivirin alle pitäisi päästä. Sitähän on paljon haukuttu heikosta tehosta.

Remdisivir:
Preliminary results from the 1059 patients (538 assigned to remdesivir and 521 to placebo) with data available after randomization indicated that those who received remdesivir had a median recovery time of 11 days (95% confidence interval [CI], 9 to 12), as compared with 15 days (95% CI, 13 to 19) in those who received placebo (rate ratio for recovery, 1.32; 95% CI, 1.12 to 1.55; P<0.001). The Kaplan-Meier estimates of mortality by 14 days were 7.1% with remdesivir and 11.9% with placebo (hazard ratio for death, 0.70; 95% CI, 0.47 to 1.04).

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764#:~:text=Remdesivir%20(GS-5734)%2C,-CoV-2%20in%20vitro.

SNG001
Three subjects (6%) died after being randomised to placebo. There were no deaths among subjects treated with SNG001.

In the patients with more severe disease at time of admission (i.e. requiring treatment with supplemental oxygen), SNG001 treatment increased the likelihood of hospital discharge during the study, although the difference was not statistically significant (HR 1.72 [95% CI 0.91-3.25]; p=0.096). Median time to discharge was 6 days for patients treated with SNG001 and 9 days for those receiving placebo. Furthermore, patients receiving SNG001 appeared to be more than twice as likely to have recovered by the end of the treatment period (HR 2.60 [95% CI 0.95-7.07]; p=0.062), although this strong trend did not reach statistical significance. However by day 28, patients receiving SNG001 treatment had statistically significantly better odds of recovery (OR 3.86 [95% CI 1.27-11.75]; p=0.017).

8 tykkäystä

Ehkä tärkein tässä vaiheessa, että Interferon on laajasti ja globaalisti noussut valokeilaan.

Eikö se tässä vaiheessa riittää. Faronista tulossa myös Interferon Beta 1a tuotantoyhtiö, ACG on kovan luokan sopimusvalmistaja. Kuitenkin, yhtiöllä on vielä kaksi lääkettä tutkimuksissa/valmistelussa tutkimuksiin ja kehitysputki laajempi, kun yksi hoidettava sairaus.

Traumakine ei ole ensisijaisesti Covid-lääke. Hyödyt laajemmat. Mutta jos toimi.

WHO on pandemian osalta jakelukumppani(en koordinaattori). Suurin mahdollinen.

En ole vastaavaa globaalia start-up’ia aiemmin nähnyt. En tulekaan näkemään.

6 tykkäystä

Olen varma, ettei niitä yhdistellä samaan ruiskuun, vaan annetaan aivan erillisinä annoksinaan. Ei varmaan aivan peräkkäinkään.

1 tykkäys

WHO pressitilaisuudessa ei mielestäni ollut mitään lääketutkimukseen littyvää. Postasin linkin vain tänne, kun joku tässä ketjussa kyseli, että milloin lehdistötilaisuus on.

Olen myös miettinyt sitä, että jos Interferon beta-1a on toimiva, niin valmistajia todella on muitakin. Suurempia lääkefirmoja kuten Merck, joilla on sopimukset takataskussa.

Traumakinettahan ei ole kehitelty koronalääkkeeksi, niin olen miettinyt myös sitä, onko osakkeen hinnassa jo liikaa koronahypeä?

Omat Faron position kasvattaminen on nyt jäissä, koska olen jotenkin ankkuroitunut liikaa aiempiin ostohintoihin ja täytyy nyt harkita kuinka paljon uskallan näillä hinnoilla omaa positiota kasvattaa. Clevegen lääkkeellä on kuitenkin vielä pitkä matka markkinoille.

Traumakine on myös maailman ensimmäinen ARDS keuhkooire lääke jos toimii niinkuin pitää, eli sairaalat ostaisi koronasta huolimata täyteen.

1 tykkäys

Entä jos (olen nyt tarkoituksella vastarannankiiski) Faron on ollut vain ensimmäinen, joka on keksinyt tutkia Interferon beta-1a ARDS hoidossa? Mikäli hoitovaste on millä tahansa Interferon beta-1a lääkkeellä ARDS hoitoon tarpeeksi hyvä, niin sairaalathan ostavat luultavasti edullisinta? :person_shrugging: Toki jos käy niin että liian suuresta Interferon beta-1a annoksesta tulee sivuvaikutuksia ja lääke on saatava ihanteellisesti annosteltua niin Faronin patentti on entistä arvokkaampi. Sama,jos lääke on itsessään kallista ja Faronin patentin ansiosta sitä tarvitsee vähemmän.

1 tykkäys

Nämä on juuri tämän talon riskipuolia. Tällä hetkellä ja alkuun kysyntää varmasti riittää kaikille, mutta jatkuva tuotanto ja tulevaisuus on eri asia. Toisaalta, onko Faronin tarkoitus pitää homma omissa käsissä, vai myydäänkö, lisensoidaanko vai muuta?

1 tykkäys

Jossain kevään/kesän haastattelussa Jalkanen mielestäni ilmaisi katuvansa aiempaa yritysmyyntiään (oliko se Biotie?). Sen perusteella sanoisin, ettei olisi heti myymässä. Mutta rahalla on taivaallinen voima ja kaikella on hintansa. Isoilla lääkeyhtiöllä voi olla muitakin neuvottelukeinoja kuin raha.

Näin minullakin on mututunne, että eivät kyllä helposti (=halvalla?) luovu. Minulla ei ole ihan tarkkaa kuvaa tuosta heidän tuotanto/myyntikuviosta jota alkavat harrastamaan jos homma menee pulkkaan. Eli onko tarkoitus itse valmistaa kuinka paljon, vai alkaako kumppanit tekemään tätä enemmänkin, vai sekä että? Nythän sitä rahoitusta on siis jonkin verran tuotannon järjestämiseen saatu, mutta onko sillä tarkoitus saada käynnistettyä esi-aste, vai jotakin muuta? Onko tarkoitus jatkaa tuottajana?

1 tykkäys

Ihan samoja ajatuksia täälläkin. Tämä on oman salkun selvästi riskisin sijoitus. Yhtiöllä ei ole ollut vielä käytännössä yhtään liikevaihtoa eikä meillä ole tietoa, minkälainen kannattavuus ja liikevaihto yhtiölle saattaisi tulla. Ja minkälaisella liiketoimintamallilla yhtiö tulisi toimimaan. Ainakin oman tuotannon aloittamiseen on saatu rahoitusta ja tehty sopimusvalmistajan kanssa sopimus mahdollisesta tuotannosta, mitkä sinänsä on positiivisia merkkejä.

Mahdollista on, että Traumakinestä tulee käytetyin koronalääke ja sille löytyy muutakin käyttöä kuten ARDS ja Clevegen myös pääsee testeistä läpi myyntikelpoiseksi aikanaan. Toisaalta ei ole täysin poissuljettua, että yhtiön mikään kehitteillä oleva lääke ei osoittaudu käyttökelpoiseksi ja osake menettää arvonsa täysin. Uskoa on kuitenkin yhtiöön varsinkin noiden positiivisten interferon beta-1a:han liittyvien tutkimusten valossa eikä positio ole niin suuri, että vaikuttaisi omaan talouteen, vaikka osake muuttuisi arvottomaksi.

Tunnen henkilön, joka on käyttänyt ihon alle pistettävää versiota interferonista pitkäaikaisessa käytössä, ja sillä on ollut niin suuret haittavaikutukset, että on pitänyt vaihtaa lääkeainetta. Ainakin näin yksinkertaisen maallikon korvaan tuo suonensisäinen annostus vaikuttaa lupaavalta tätä ajatellen.

Ajattelin odottaa kärsivällisesti niin kauan, kunnes päästään kliinisen vaiheen ohi jossain tuotekehitysputkessa, ja sitten vasta ostan lisää enkä myy aiemmin pois. Mutta nämä nyt ovat vain omia aloittelijasijoittajan aamuyön pohdiskeluja :smiley:

3 tykkäystä

Yhtiön tämän hetkinen markkina-arvo on noin 250-300milj. Tätä kautta kun asiaa ajattelee, voi kysyä itseltään, mikä voisi olla yhtiön markkina-arvo jos edes jokin faronin kehittämistä lääkkeistä menestyisi? Nyt näyttää positiiviselta traumakinen osalta. Ja möröt vuoden 2018 faasi kolmosen epäonnistumisista vaikuttaa olevan selätetyt. (Lappu oli tuolloin 8-9 puntaa, toki pitää ottaa huomioon mahdolliset splittaukset/osakeannit joista ei itsellä tietoa).

On totta, että jos mikään kehitetyistä ja kehitteillä olevista lääkkeistä/aihioista/patenteista ei pääse markkinoille, on tuon tämän hetkisen markkina-arvon suuruus kovin iso. Tästä syystä ei koskaan kaikkia munia samaan koriin.

Onko osakkeessa hypeä?
Luulen että ei. Yhtiö on vielä tosi harvan sijoittajan tiedossa. Toisaalta, mikä voisi olla esim. traumakinestä ja siihen liittyvistä patenteista koituvien tulojen määrä sen lyödessä itsensä läpi? Varmasti puhutaan sadoista miljoonista, mutta miljardeista? Vaikea sanoa, mutta on tää koronakriisi melkoinen mahdollisuus faronille. Ja edelleen, tuo markkina-arvo on mun mielestä semmonen mitä kannattaa seurata. Faronin MC ~1/4 miljardi, mutta se voi olla solidaritytrialista tulevan positiivisen datan myötä jotain aivan muuta. Kuka tietää mitä.

8 tykkäystä
  1. Patentti(t) on avainkysymys.

  2. Traumakinen käyttöä mahdollista laajentaa myös muille sairauksille

  3. Interferon-hoitoja tulevaisuudessa enemmän, tutkimuksia enemmän, kokonaiskuvassa markkinat kasvaa, Traumakine tule myös tunnetuksi

  4. Faronilla oma tuotantoa → miten markkinointi, logistiikka etc, mutta siihen vastauksia löytyy

  • Clevegen on se, mihin markkina-arvo perustuu.
  • Kolmas lääkeehdokas on kehitysputkessa, tulee julkiseksi 2020.
  • Edes Traumakinen onnistumista ei ole laskettu hintaan
  • Ei hypetä hinnassa. Mutta on se vaikea ymmärtää, mikä voisi olla todellinen yhtiön arvo ja että kuilu on sen verran iso. Kognitiiviset haasteet.

Olisiko se näin, että myös sairaus, mihin pistettävä IFN käytettään, on tosi vaikea ja ilman hyvää lääkitystä. Haittavaikutukset myös henkilökohtaiset.

Tehohoidolla on aina haittavaikutuksensa.
Remdesivirillakin on haittavaikutuksensa.

Mutta totta se on, että ei se varmasti mutkiton ole.

Traumakine on kehitysputkessa jo kauan ja IMO voi saadaa myyntiluvan erittäin lyhyellä aikataululla. Toki mahdollinen, ettei lupaa myönnetä koskaan.

Oma tuotantoa = ACG tuotantosopparit Clevengenin ja Traumakinen osalta.
Traumakinea lienee myös varastoissa aiemmasta.