En tiedä. Poimin tämän Zenostockin palvelusta. Siellä aika ajoin esitellään myös aliarvostettuja, vahvan kassan ja jonkinlaisen historian lääkekehitysyhtiöitä.
Rahoittajahistoriaa en ole tutkinut, mutta uskoisin sen liittyvän Hollannin ja Belgian pitkäaikaiseen bioteknologiahistoriaan.
Toinen vaihtoehto olisi ollut belgialainen Galapagos n. 25 e, jolla hyvä historia jo vuodesta 1999 ja kolmisenkymmentä tutkimusohjelmaa.
2 tykkäystä
JPM25: Roche has $10B M&A firepower a year, pharma CEO says
Rochen Pharma CEO Teresa Graham käynyt myös turisemassa JPM:n seminaarissa.
“Last fall, Roche unveiled a new pharma strategy, placing a focus on the five therapeutic areas of neurology, oncology/hematology, immunology, ophthalmology and CVRM (cardiovascular renal metabolic).”
Minä nyt en heitä rahojensa käytössään neuvomaan lähde, mutta jos kysyvät, niin on minulla ainakin yksi idea 
Kovaa on Rochekin karsinut pipelineaan ja ennakoi kuitenkin vuodesta 2025 flattia R&D vuotta.
Ylipäänsä tässä on ehkä nähtävissä kuitenkin, että vuosi 2025 tulisi tällä saralla olemaan kuitenkin merkittävästi viime vuotta aktiivisempi. Vähän meni viime vuosi kyttäillessä tältä osin noin yleisellä tasollakin.
Mutta on tuo JPM:n konferenssi kyllä iso ja mielenkiintoinen tapahtuma. Todella harmi kun ei itse pääse osallistumaan. Olen lueskellut tähän konferenssiin liittyen matskuja tuolta Fiercebiotechin sivuilta, josta saa nyt vähän kuvaa. Selkeä verkostotapahtuma enkä yllättyisi jos sen yhteydessä jotakin tiedotettavaa Faroniltakin tulisi. Joku voisi sanoa, että on vain yksi konferenssi. Mutta onhan tuo nyt ihan erilainen tapahtuma kuin joku osakesäästäjien pullakahvitilaisuus 
.
14 tykkäystä
Kuinka usein tuolla JPM konferenssissa on suomalaisyhtiöitä?
2 tykkäystä
Mitäs mieltä porukka on näistä kevään tapahtumista? Osaako joku alaan perehtynyt kertoa mitä näissä ylipäänsä on tarkoitus käsitellä ja voidaanko odottaa sijoittajan kannalta jotain uutisia
1 tykkäys
…hän on ollut siellä jo niin monta kertaa, ettei edes muista montako kertaa” 
Toivotaan (strategista sanaa yritän välttää, mutta Ykän kannalta toivotaan), että jonakin kertana muistuu erityisesti, että tämä kerta se oli…aika monta tykkääjää on postauksella.
Toi jetlag on kyllä Kaliforniassa pirullinen, kun kroppa on sitä mieltä iltapäivällä, että on aamuyö…
Ilmoittaako Ykä tässä, että ”Täsä mää ny olen. Jos sul o rahaa, tule sääki.” Siellä on väkeä kuin pipoa, Ykää ei ehkä tunnisteta niin hyvin kuin Juhoa ja Bonoa?
Vai onko kyseessä gladiaattorin viimeinen selfie ennen taistelua?
19 tykkäystä
Mitkäköhän ovat tuon konferenssin tavoitteet Faronilla? Jos siellä viimeistellään partnerisopimusta, niin hyvä.
Jos siellä vielä tässä vaiheessa etsitään partneria tai rahoitusta, niin…
Voit jatkaa lausetta, minun jatko olisi painokelvotonta ja liputuksen paikka.
Ehkä tämä hiljaisuus tiedottamisessa on hyvä merkki.
4 tykkäystä
Katson tässä kohtaa kokoonpanoa joka on matkassa. Jos diiliä mentäisiin tekemään, niin olisiko mukaan lähtenyt myös joku esim. lakiasioista/yrityskaupoista tietävä? Tosin eihän näiden herrojen koko kompetenssista tiedä mitä oman toimintansa ohella osaavat.
3 tykkäystä
Pitää muistaa että Faron saattaa olla rakentamassa partneruuksia myös solid tumor puolelle, ei ehkä pelkän MDS faasi III partnerin perässä, eikä välttämättä ollenkaan sen perässä, ne kuviot voivat olla jo paljon pidemmällä.
9 tykkäystä
Hyvin täydennetty Myönnän, että en tässä historiaan juurikaan perehtynyt eli tuo JPM voi olla sellainen bioalan vastine jokakesäiselle linnanmäkireissulle. Mutta oikeassa paikassa ovat kaikki.
Eihän se tietenkään niin ole, että yksittäinen tilaisuus mitään ratkaisee. Mutta pakko myöntää, että onhan tuo kovan luokan tapahtuma, josta mielenkiintoisia tiedotteita satelee ihan jatkuvalla syötöllä. Todennäköistä myös on se, että ne keiden kanssa Faron on mahdollisen diilin yksityiskohtia tahkonut, ovat myös paikan päällä. Siellä sitten voi jet lagissa silmät ristissä Suomen aamuyön tunteina neuvotella ja viimeistellä. Joo-o…on hullun hommaa.
Kun jotenkin jännästi itsekin näen tämän juuri noin. Viime vuoden syksyllä ja ennen ASHia Faronista sai lukea joka mediasta jatkuvalla syötöllä. Näkyvillä oltiin. Sitten kun viimeinkin tuli ASHin ehkä yllättävänkin positiiviset tulokset, niin sen jälkeen ei oikeastaan enää mitään missään. Joko ei enää ole tullut Faronilla mitään mieleen tai sitten ei enää tarvitse. Toivon jälkimmäistä.
Ehkä vähän itseäni hiertää tässä se ajatus, että Faronilla kuitenkin ehkä olisi jo tiedossa miten tämä tulee menemään. Haetaanko rahaa, jos, niin paljonko ja miten. Tai jos ei haeta niin miksi ei. Päivitetty diili pöydällä…millainen diili ja koska julkaistaan. Eli tiedossa olisi, mutta ei voida tai haluta kertoa. Täällä reaalimaailmassa sitten kaikki hyppii pitkin seiniä, kun ei enää jaksaisi odottaa. Isiii, koska ollaan perillä?
Tämäkin muuten erittäin hyvä huomio. Eihän olisi yllättävää, että leukemiapuolen speksit olisivat jo pitkälti paketissa ja nyt fokuksessa olisi kiinteät. Erityisesti kun on vielä erikseen sanottu, että niiden osalta on vielä ollut näkemyseroja sen kuuluisan kakun jakamisessa…
11 tykkäystä
Kun nyt ajatukset ovat monissa eri syövissä ja pääosin ilmeisesti combona jonkin olemassaolevan myrkyn kanssa, NIIN onko niin että lääkelupa haetaan ja saadaan yksittäiselle hyväksi havaitulle combolle eli testejä comboille tulisi lukuisia ja lupia vastaavasti. Saisiko bex tällöin ollenkaan yksin käytettävää lääkelupaa ennenkuin osoitettu yksin annettunakin tehokkaaksi johonkin hoitoon?
Jos luvat tulisi comboittain niin kontrolli asioista säilyisi bexin oikeuksien haltijalla.
4 tykkäystä
Liittyvätkö konferenssit yms. tapahtumat kuinkakin olennaisesti mahdollisiin sopimuksiin? Onko mitään hyötyä myöhästyttää jo allekirjoitetun sopimuksen julkaisua, jo käytännössä sovitun allekirjoitusta, tai neuvotteluja potentiaalisten kumppanien kanssa johonkin tapahtumaan? Toki uusia keskusteluja on mahdollista käydä, mutta onko tapahtuma erityinen syy olla tekemättä jotain jo aiemmin, jos vaan mahdollista.
Palstalla etukäteen tiedossa olevilta tapahtumilta tunnutaan yleensä odottavan jotain sopimusjulkistuksia. Ainoat varmat julkistuksethan keväällä ovat 2. vaiheen tutkimusten tulokset sekä jonkinlainen rahoitusratkaisu (jos toimintaa aikomus jatkaa), on se sitten anti, laina, partnerointi,…
6 tykkäystä
Partneroinnin PITI tapahtua syksyn 2024 aikana. Näin Jalkanen itse sanoi kesällä haastatteluissa. Sitä siirrettiin eteenpäin joten ihan ymmärrettävää, että porukka kaipailee uutisia tietäen mitä se aiheuttaa kurssiin.
12 tykkäystä
Eikös Faron ole ilmoittanut että faasi 2 pitää saada rekryt tehtyä tammikuun loppuun mennessä? Ensilinjan 15 potilasta yritetään rekrytä samaan aikatauluun. Tästä viimeisestä kun saadaan tuloksia, uskon partneroinnin laukeavan vanhemman Jalkasen sanoin. Omasta mielestä myös noilla Gileadin PD-1 combo testeillä on aika pitkälti Faronin tulevaisuus päätelty. Anyways sekavaa tekstiä taas, mutta rekryt loppuun ja tuloksia kehiin niin jotain uutta tapahtuu Faronissakin imo.
18 tykkäystä
Viimeisimmän Linkedin postin tykkääjissä on entinen Faronilainen, nykyään Eli Lillyllä Senior Medical Advisorina. Lilly Merckin kanssa omat ykkös ehdokkaat partnereiksi 
15 tykkäystä
Lääke voidaan hyväksyä yleensä myyntiin vain sille käyttöaiheelle ja kombinaatiolle, jossa sen teho on osoitettu. Monoterapia vaatii erillisen näytön. Jotta Bexin potentiaali voidaan laajasti todistaa, lisensointi tai vastaava on pakko tehdä, koska leveämmät hartiat. Komboja ja syöpätyyppejä on tolkuton määrä.
Tosin…on olemassa ns. histologisesti agnostinen hyväksyntä, jossa syöpätyypistä välittämättä, kunhan nähdään tietty molekulaarinen tai geneettinen muutos, biomarkkeripohjalta, saadaan EMA ja/tai FDA-lupa pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10070286/
Usein tähän tarvitaan koritukimus (basket trial), jossa tutkitaan lääkkeen tehoa potilailla, joilla on erilaisia syöpätyyppejä, mutta sama biomarkkeri. Näin on tehty esimerkiksi NTRK-fuusioiden ja MSI-H-biomarkkereiden kohdalla.
Voi olla sattumaa, että Faronilla on tällainen basket trial MATINS-02 pipelinessa PD-1-kombona. Jos Clever-1 ja IFN gamma osoittautuisivat faasi 3:ssa vahvoiksi ennustaviksi biomarkkereiksi, olisi hullua olla hakematta FDA:lta tuollaista ”kaikkiin syöpiin, jossa PD-1 on hyväksytty”. Säästyisi kymmeniltä eri trialeilta, kymmeniä miljoonia jokainen. Tähän oikotiehen ei kyllä kannata ruveta vielä uskomaan, mutta ei se ole hullu, joka hakee, vaan…
Yleensä immunologiset lääkkeet ovat saaneet monoterapialuvat vain r/r syöpiin ensin. Saa helpommin luvat harjoitella huonoennusteisten kanssa, koska tilanne ei huonommaksi voi mennä. Bex voisi joskus saada osoitettua monoterapiatehoja, jos nyt kehitettävä biomarkkeristrategia tuottaa tulosta eli rikastetaan esim. melanoomapotilaista ne, joilla on biomarkkerit ennustamassa Bexin toimimista. Sillä tulisi tilastollinen voima ja luvat.
Em. sijaan hyvä verrokki alkuun Bexille voisi olla BMS:n relatlimabi. BMS on se körmy, jolla on patentin menettävä nivolumabi (PD-1) ja toisaalta myös aza, tosin jo yksinoikeuden siihenkin menettäneenä.
Vuonna 2022 FDA hyväksyi relatlimabin, joka on LAG-3-estäjä, vain kombokäytössä nivolumabin kanssa levinneeseen melanoomaan. Ne on laitettu yhteen Opdualag-lääkkeeseen. Monoterapialupaa sillä ei vielä ole. Voiko sitä käyttää sitten off-label? Ehkä voisi lääkärin harkinnan mukaan ja vastuulla toivottomissa tapauksissa. Lääkeyhtiö ei saa sellaista käyttöä markkinoida ja Opdualagin tapauksessa ei ilmeisesti edes olisi mahdollista, koska infuusiokonsentraatti sisältää aina myös nivolumabin eli se tulisi väkisinkin samalla.
Haluaisiko esim. BMS tehdä verisyöpiin Onureg (aza)+ Bex-kombon ja onko se edes farmakologisesti mahdollista, jääköön spekuloimatta. Jos Bex saisi myyntiluvan joskus, voisi tietty toivoa, että se jää erilliseksi valmisteeksi, jolloin kaikki vastuunsa kantavat lääkärit voisivat kokeilla sitä toivottomiin tapauksiinsa. Turvallisuusdatahan alkaa olla jo ilman suurempaa huolta.
41 tykkäystä
Vaikka kaikki on auki; Rahoitus ja testitulokset. Henkilökohtaisesti on vaikea uskoa,että tämä lässähtää,. Huolimatta kehittyvien bioyhtiöiden heikosta historiasta. Ollaan mitä mieltä tahansa Juho Jalkasen esiintymisistä kesämökin parvelta jne, niin aika fakiiri saa olla ,jos on bluffannut ja bluffaa…Luja usko Faronin ydinryhmällä täytyy olla omaan keksintöön…Saadaanko se rahastettua: Saadaanko se rahastettua , niin että Jalkaset ovat tyytyväisiä…Jos saadaan, niin uskoisin, että me palstalaisetkin voidaan olla tyytyväisiä
9 tykkäystä
Tässä BioSpacen artikkeli JPM25 toisesta päivästä.
Kirjoituksesta päätellen isot pelaajat ovat ostohousut jalassa.
Teaser-ote:
Merck Looks to Diversify Pipeline as it Braces for Keytruda Cliff
*With more than 40 approved indications, Keytruda—a blockbuster PD-1 inhibitor that has now become a cornerstone in cancer therapy—is Merck’s top-selling asset. In the first nine months of 2024, the asset brought in more than $21.6 billion for the pharma. But with key patent protections set to expire starting in 2028, *Merck is now working to beef up its pipeline to absorb an expected drop in Keytruda sales as biosimilar competitors enter the market
23 tykkäystä
Laihdutuslääkkeet ovat kuulemma suurin kakku mitä lääketeollisuudessa on koskaan nähty:
Jos Bexiä sovitetaan tähän meneillään olevaan hypeen niin onhan kokoluokka vielä vaatimaton. Muut teemat tosin sopivat hyvin myös Faronin tarinaan, erityisesti jos aktiviteetti tosiaan on lisääntymässä M&A -hankkeissa.
4 tykkäystä
UK:ssa alkoi rekrytoinnit
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05428969?intr=Bexmarilimab&rank=4
29 tykkäystä