Minulle ainakin on ihan sama oliko tutkimuksen tulokset 1/140 vaiko 2/140. Vaikka suhteellinen ero on iso niin maallikkona voi päätellä että tulos pelkän kasvaimen pienemisen perusteella muutamalla prosentilla osallistujista on huono.
Herää kysymys että oliko Faron nostama kanne vain julkisuus temppu jolla pois potkitun työntekijän uskottavuus haluttiin kyseenalaistaa…
Minulle maallikkona on jäänyt käsitys että Bex ei itsessään kovin hyvin tehoa syöpään vaan se avaa syöpäsolujen puolustusta ja muiden lääkkeiden teho pääsee oikeuksiinsa. Matins tutkimuksessa ei tainnut komboa olla käytössä vaan pelkkä Bex?
No ei kyllä ole rahat loppu. Ihan äskettäin kohenneltiin kassaa yli 10M suunnatulla annilla.
Kaikki riippuu nyt niistä Faasi2 tuloksista, ja mitä niiden jälkeen tapahtuu tai jää tapahtumatta.
Kaikki muu on kohinaa taustalla.
Juurikin niin.Koirat haukkuu karavaani kulkee. Huomiseen liittyen - ensimmäinen annossykli on päättynyt -missä mennään? Värähtääkö vasteet? Mikä mahtaa olla Faron kulukuri - olisi mielenkiintoista saada kurkistus lukujen taakse. Kolmantena - eikä vähiten - eipä ole mitään kuulunut partnerinmetsästyksen kulusta ja vaiheesta. Onko siitä saalista vainua vai onko kaikki kalajuttujen varassa?
Kaksi kuukautta ja Game over tai sitten ei…
Niin tässäkin tapauksessa jos partneriehdokkaille ei ole kerrottu kyseistä tapauksesta mitään, olkoon lopputulos mikä tahansa, niin se voi herättää kysymyksiä miksi ei ole kerrottu ja onko asioita mitä ei ole kerrottu ja kerrotaanko totuuden mukaisesti.Markku puhui usein että luottamuksen voi helposti menettää jos ei olla rehellisiä.Aika näyttää.
Olen tänne joskus todennut, että itse ainakin arvostan eniten FDA:lta saatua fast track statusta. Se on kuitenkin rautainen ammattilaisten laitos arvioimaan tuleeko jostakin lääkettä vai ei. Seuraavaksi isoin asia asintuntijatiimit,bono ym henkilöt , jotka ovat laittaneet tähän oman nimensä peliin. Omaan mielipiteeseen bexistä näillä viimeaikaisilla kirjoituksilla ei ole merkitystä.
Edit: luin tuon artikkelin niin siinähän on omasta mielestä kysymyksessä työriita
Tiedottamisesta sen verran että onhan tuota harmaalla alueella olevaa tiedottamista ja kommunikointia ollut edelleen. Heti mieleen tulee mediaani OS esittäminen ilman mainintaa estimaatista (videolla sekä Faronin kotisivuilla tälläkin hetkellä) ja ORR käsitteen yhdistäminen sanapariin ”objective responses”
Ei hyvä. Mutta valitettavan yleistä biotech startupeissa.
Faron hakee eilisen postauksen mukaisesti Turkuun CMC Specialistia (Chemistry, Manufacturing, and Controls), joka keskittyy analyyttisten menetelmien elinkaaren hallintaan, laadunvalvontaan ja stabiilisuustutkimuksiin. Rooli on keskeinen osa biolääkkeiden kehitysohjelmia, ja hakijalta odotetaan kokemusta analyyttisista tekniikoista (esim. bioanalyysit), niiden kehittämisestä, validonnista ja siirrosta sekä stabiilisuusohjelmien suunnittelusta ja datan analysoinnista. Lisäksi tehtävään kuuluu ulkoistetun työn valvontaa, dokumentointia ja regulaatiovaatimusten tuntemusta.
Syy voisi olla regulaattorien FDA, EMA vaatimusten täyttäminen myyntilupamielessä Bexin valmistuksessa, laadunvarmistuksessa. Siihenkin voisi myyntiluvan saanti kompastua, ellei asiaa hoidettaisi kunnolla.
Syynä voi olla myös pelkkä henkilövaihdos. Tuolla samalla tittelillä on pyörinyt porukkaa Faronissa jo vuosia. Mutta positiivista toki, että rekrytään.
Mielenkiintoista myös kuulla huomenna, onko odotettavissa taloudellisten uutisten lisäksi jotain tieteellisiä uutisia. Aika pitkään on ollut hiljaista, mikä toki oli viimeisten rekryjen ajankohta huomioon ottaen aivan ymmärrettävää.
Täällä on useaan otteeseen kirjoitettu huhtikuun bexmab-tuloksista kuin ne olisivat Faronille kaikki kaikessa. Toki ne ovat tärkeät, etenkin lyhyen aikavälin kurssikehityksen ja jatkorahoituksen saannin (partneroitumisen) kannalta.
Mutta, omasta mielestäni kiinteät syövät tarjoavat Faronille edelleen hyvin paljon suurempia mahdollisuuksia. Keuhkosyöpä ja melanooma ovat kumpikin maailmalla kertaluokkaa suurempia indikaatioita kuin MDS. Lisäksi, jos bex todella toimii hyvin PD-(L)1 estäjälääkkeiden kanssa yhdessä, big pharmalla olisi valtava välitön kiinnostus sitä kohtaan, sillä monet keskeiset patentit umpeutuvat pian.
Kiinteistä saadaan ensimmäisiä tuloksia ensi talvena ja silloin saadaan osviittaa siitä, olisiko bexistä todelliseksi megalääkkeeksi. Kattavampia tuloksia on luvassa myöhemmin ensi vuonna. Huhtikuun tulokset todennäköisesti heiluttavat kurssia paljon, mutta kiinteiden tutkimuksissa on vielä paljon enemmän potentiaalia.
Jos faasi 2:n tulokset eivät ole toiveiden mukaiset esim ORR:n suhteen niin kuinka vakavaa se on kiinteiden combi hoitojen onnistumisten suhteen. Vai ovatko eri indikaatiot melko riippumattomia toisistaan.
Se on vakavaa kiinteiden tutkimusten rahoituksen suhteen… strategia on rahoittaa kiinteät verisyöpäpartneruuksina… ilman sitä joko rahoitusta ei saada ollenkaan tai se liudentaa rajusti omistusta.
Faasi 2 huhtikuun luennassa ei kai ole odotettavissa isoja yllätyksiä, 1st line ensimmäiset tulokset kiinostavin juttu, näinkö tämä oli?
Samaa mieltä. Kiinnitin huomiota selittämisen makuun. Puhutaan paljon tästä vuodesta ja tulevasta toiminnasta… No jos jotain uutta niin myöhempi Q&A osio luo valoa /varjoa…
Huomenta! Julkistimme vuoden 2024 vuosiraporttimme ja tämän lisäksi positiivisesta EMA Opinionista Orphan Drug statukseen liittyen. Hyviä uutisia siis! Linkit tiedotteisiin löytyy alta ja muistutuksena klo 11 alkava webcast. Webcast katsottavissa myös nauhoitteena jälkikäteen saman linkin kautta.