Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Niin siis suurin uutinen tässä mielestäni on se että WHO ottaa kuitenkin mukaan Interferonin uusiin jatkotutkimuksiin vaikka lokakuussa uutisoivat että jatkavat vain Remdesivirin kanssa.

1 tykkäys

Itse en uskaltaisi vetää noin pitkälle menevää johtopäätöstä. Saattaa olla että se armi on mukana vielä trialing dokumentaatioissa vaikka tavoitteena ei ole enää rekrytoida ketään siihen. Lähinnä ajattelen että kyse on copy-paste:n tuloksena näkyvä armi, johon ei rekrytoitaisi ketään koska tossa on mukana myös subcutaani, joka on jo täysin validisti näytetty tehottomaksi.
Jos taas WHO olisi jatkamassa suoraan laskimoon injektoitavaa armia ja siitä olisi tehty päätös niin se olisi voitu korjata myös tohon samalla kun lisäävät Acalrutinibin.

Siinä mielessä itse odottelen WHO:lta / solidarity vetäjiltä Kari Tikkinen & kumppanit ilmoitusta että interferonia jatketaan sittenkin ennen kuin uskon tätä.

Sen sijaan haluaisitteko puhua hieman Clevegenistä?

(Discalimer, Kuten osto/myynti palstaa seuranneet ovat voineet huomata niin salkussani on Faronia)

1 tykkäys

Aihe on sen verran monimutkainen että en puhumista lupaa, mutta kerro ihmeessä jos sinulla jotakin mielessä :thinking:

Semmonen kohtelias katufeissarin aloitus: “Olisiko teillä hetki aikaa puhua Clevegenistä?”

Marraskuun alussa Markku totesi että hän odottaa topline resultseja vielä Q4:n aikana ja että neljä aihiota siirtyisi Matinsin kolmanteen vaiheeseen jos DMC antaa luvan.

DMC kävi datan läpi ja antoi luvan josta saatiin tiedote 23.11.2020
“Latest data from four cohorts - cutaneous melanoma, ovarian cancer, colorectal cancer (CRC), and hepatocellular cancer - have demonstrated early signs of efficacy from bexmarilimab monotherapy which, according to the MATINS study protocol, allows them to move to Part III.”

Eli nyt meillä on neljästä n. 20 potilaan kohortista tulevaa early efficacy dataa uudesta immunoterapiasta, jonka riippumaton data monitoring committee taho on hyväksynyt validiksi.

Of the cohorts in Part II, uveal melanoma, ovarian cancer, colorectal cancer, pancreatic cancer, and cholangiocarcinoma are now fully recruited and the rest, between 50-90 per cent recruited, except anaplastic thyroid carcinoma, which is a new cohort awaiting enrolment of the first patient. Näistä myös Markku totesi firesidessä että Uveal Melanoma and Hepatocellular Carcinoma will definitely continue to the next phase when the complete data is available.

Lisäksi potilasrekrytointi sujuu hyvin.

Ja miltä näyttää kurssikäyrä:


Eli pyöritään siellä Market cap 150M kulmilla. ja nyt palattiin takaisin samoille tasoille ennen hyviä uutisia.

Tähän asti itelle tuli vain ihan pientä kulmienkohotusta siitä että näyttää etenevän suunnitelmien mukaan ja tulee isommalla potilasjoukolla early efficacy dataa eli riskitaso hieman laskee.
Nyt tällä hetkellä tuloksia odotellaan julkaistavaksi alan lehdessä / konfrenssissa ja se joulukuun julkaisu alkaa olla aika lähellä, mutta toi DMC kun julkaisi jo suosituksensa niin itse aika luottavaisena olen että hyvät numerot sieltä taitaa tulla.

Samoin alternative dosing scheme on optio vielä parempiin tuloksiin mutta ei mitään mullistavaa.

Se mikä itselle näytti erittäin hyvältä jatkon kannalta se että lähdetään hakemaan uusia linjoja viimeisimmän pörssitiedotteen mukaan:

  1. clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) patients soon after diagnosis and prior to any other treatments.
  2. Based on these findings, Faron now plans to expand the bexmarilimab programme to evaluate its safety and efficacy in a pilot study in combination with anti-PD-(L)1 therapy in non-small cell lung carcinoma (NSCLC) patients,

Nämä ovat kiinnostavia koska RCC ja NSCLC on ovat Bread & Butter nykyisille immunoterapia-pelaajille MSD & kumppanit, jolloin tämä nostaa Faronin arvoa lisensointikohteena koska sillä ajatellaan olevan synergioita PD-1 lääkkeiden kanssa myös niiden tärkeimmissä indikaatioissa, niin kun tehdään lisensoinnista tarjouskilpailu niin kaikilla noilla valmistajilla on motivaatio tarjota koska on mahdollisesti tarjolla kombinaatio, jolla saisi markkinajohtajuuden.

PD-1 and PD-L1 Inhibitors Market was valued at USD 20.14 Billion in 2018 and is projected to reach USD 77.44 Billion by 2026, growing at a CAGR of 18.24% from 2019 to 2026.

Ja kun se markkina missä yritetään erottautua kilpailijasta on tarpeeksi suuri niin se hintakin kasvaa aika korkeaksi, mistä puhuin aiemmin syksyllä että PD-1 kanssa käytettävistä kombinaatioaihioista on maksettu jaardeja. Eli näyttää siltä että Faron on lähdössä oikealle kentälle pelamaan, ja toi kombinaatioaihio on semmonen mitä ihmettelen että ei ole sen enempää nostettu tällä foorumilla tai muutenkaan uutisoitu.

EDIT, lisätty päivitetty pipeline kuva. Edellä olevan lisäksi vielä ylimääräinen upside mahdollisuus on AML, missä aloitetaan tutkimus.

18 tykkäystä

Markku Jalkanen: “Do you plan to do this alone, the answer is no. But want to do this possible partnerships once we have enough data so that they can see the real value. Today its bit too early as they all need more information for their own purposes”

Tosiaan topline tuloksia pitäisi tulla vielä Q4:n aikana, joten alkaa olemaan vähän sen suuntaista pyörintää kuin olisi niitä kuuluisia muurahaisia housuissa osakkeenomistajana. :slight_smile:

Rahoitusta Q1 ja siihen till pari fundia, jotka jatkaa runwayta Q2:n puolelle. Kustannukset kasvavat varmaan pian merkittävästi kun Trialit rupeavat rekryämään oikein tosissaan niin joten ilman yhtä kiekkaa tästä ei selvitä.

Mielenkiintoisena että Q4/2021 pitäisi olla tiedossa ensimmäinen pivotal cohort, mistä itse ajattelisin että että silloin ollaan varmaan myös valmiita partnerointi-keskusteluille tosissaan, koska en usko että markku on niin hullu että lähtee kasaamaan omalla riskillä Faasi-3:a. Eli saattaisi olla että 2022 alkaen saattaa olla että lisenssimaksut alkaisivat jo tuomaan kassaan hyvää mikä olisi aika herkullinen tilanne.

Elämme jännittäviä aikoja :slight_smile:

Vaikka nää alkaa tulla jo korvista ulos niin silti laitetaan taas referenssi-diilejä hinnoittelusta. CD47 on kovan hypen kohteena IO-hoidoissa, mutta silti se on ilmeisesti silti fysiologisesti lähin referenssi uusista io-kohteista.

Vielä semmonen ajatus mikä nousi tosta Gileadin Fourty-Seven ostoksesta, niin siinä on CD47:lla hyvillä Phase 1b tuloksilla aikamoinen hintalappu ja indikaationa AML / MDS. (nyt katsokaa tota faronin hematoloogical malignancies kohtaa) Olisiko mahdollista että toi hematological malignancies avataan nyt koska tässä maksimoiodaan hintaa Q4/2021 ja sama myös NSCLC:n kanssa, mikä selittää ajoitusta.

9 tykkäystä

Tämä kappale on otettu Discussion osioista. Lainauksesta vielä lainaus: “Hence, few patients received intravenous interferon without a glucocorticoid.

Most interferon was administered subcutaneously, because intravenous interferon was used only in patients receiving high-flow oxygen or ventilation, and distribution of it began only in late May, just before strong evidence emerged of glucocorticoid efficacy in such patients.22,23 Hence, few patients received intravenous interferon without a glucocorticoid. Approximately half the patients who were assigned to interferon (and half their controls) received glucocorticoids, but the rate ratio for death with interferon as compared with its control seemed unaffected by glucocorticoid use. Randomization to interferon was discontinued on October 16, but other trials continue. A report that nebulized interferon beta-1a might be effective involved only approximately 100 patients with Covid-19 (ClinicalTrials.gov number, NCT04385095. opens in new tab), but the ongoing placebo-controlled ACTT-3 of subcutaneous interferon beta-1a aims to involve 1000 patients (NCT04492475. opens in new tab), with examination of time to recovery.. …

Haluatko vielä avata tätä tekstiä? Eli siis nyt WHO raportoi, että suonensisäistä interferonia käytettin tosi vähän? Eikö Faronia omistavat tämän jo tienneet :slight_smile:

Pitääköhän tätä tulkita siten että glucokortikoidit eivät vaikuttaneet interferonin kanssa negatiivisesti niin se johtui siitä että koska subcutaanilla interferonille ei ollut positiivista vaikutusta mitä kumota.

Sinänsä hyvä että myös WHO:n virallisen paperin mukaan Traumakinea ei juurikaan käytetty, joten jos joskus päästään argumentoimaan että miksi interferonia pitäisi käyttää niin tohon voi myös vedota. Mielenkiintoista että noissa investor videoissa on mainittu että heillä on useampi site USA:ssä jotka on kiinnostuneita joten tulokset voi tulla aika nopeastikin tutkimuksen alusta.

1 tykkäys

En osaa sanoa. Sen mitä ymmärsin lukemastani niin molemmat interferonit on niputettu tuloksissa yhteen, antotavasta riippumatta. Pohdinnassa kuitenkin huomautetaan että ihonalaisella ja suonensisäisellä interferonilla on erilaiset farmakokineettiset ominaisuudet. Olisin toivonut löytäväni tukea Faronin väitteelle, että interferoni ilman glukokortisoideja toimii.Tästä tutkimuksesta sille ei tullut mielestäni lisätukea.

Ois mielenkiintoista saada joku summary näistä presiksistä

4 tykkäystä

Kauppalehden uutinen faronin tiedotteeseen liittyen

10 tykkäystä

Eilen (MA 28.12) osui silmään Suomen pörssissä isompi ns blokkikauppa osakkeilla: 15000kpl osakkeita vaihtoi omistajaa 3 euron hintaan.

Kappalemäärä on huomattava yhdeksi kaupaksi Faronin kohdalla, kun ottaa huomioon, että Faronin osakkeen keskimääräinen vaihtomäärä per päivä on ollut noin 20000kpl viimeisen kuukauden aikana. En tiedä täyttääkö virallista blokkikaupan määritelmää tai ylittääkö uutiskynnystä.

P.S Tuottoisaa sijoitusvuotta 2021 jokaiselle tasapuolisesti! Toivottavasti Faron auttaa tässä tavoitteessa :slight_smile:

12 tykkäystä

Aiemmin tänä vuonna tätä korona spekulaatioiden takia ostin ja myin, mutta lafka kiinnostaa muutenkin. Miettinyt että nyt kun kurssi valunut mukaville tasoille, voisi hypätä takaisin kyytiin. Keskustelu on täällä paljolti pyörinyt Clevegenin ja etenkin Traumakinen ympärillä. Se on tietysti hyvä että kiinnostusta tuotteisiin piisaa, mutta itseä askarruttaa että millainen kassa tällä puljulla oikein on? Turskaahan tämä vain tällä hetkellä tekee, niin askarruttaa että miten pitkäksi aikaa nykyiset varat riittävät. Nexstimin kanssa töppäsin ja ostin sitä monta vuotta liian aikaisin ja rahat paloi sen takia. Kyselenkin siksi, että tämän kohdalla voisi välttää saman.

4 tykkäystä

Faron to Present at H.C. Wainwright BioConnect

“TURKU - FINLAND, January 4, 2021 - Faron Pharmaceuticals Ltd (“Faron”) (LON: FARN), the clinical stage biopharmaceutical company, today announced that Dr. Markku Jalkanen, Chief Executive Officer of Faron Pharmaceuticals, will present in a pre-recorded presentation at the virtual H.C. Wainwright BioConnect Conference that will be available on-demand starting Monday, January 11, 2021 at 6:00 a.m. ET.”

2 tykkäystä

Katsoin uusimman sijoittajapresiksen ja siinä ei ollut aiempiin nähden juurikaan mitään uutta.

Clevegen:
Ilmeisesti jotain dataa heillä on jo tämän perusteella, mutta ei vielä julkaistuna.
“We are obvisously analyzing this part 2 material at the moment, but i would like to share the data from phase 1”

Traumakine:
Korostettiin että Ramap-capin ja Hibiscuksen kanssa pitäs olla riittävä data, mutta ei ollut sen enempää konkretiaa.
Veikkaan että tällä valuaatiolla ei haluta nostaa rahaa ja koitetaan bootstrappaa ainakin paremman Clevegen datan julkaisuun ja potkitaan tölkkiä eteenpäin.

Hematokine:
It has two use cases one being in vivo and the other being more ex-vivo as in to take Hematopoetic stem cells from the patient, make the proliferate and put back to patients and this would be significant benefit for patients who have lost their bone marrow operations."

Rahoitusasemasta tai partneroinnista ei ollut mitään, mutta muistaakseni kassa kestää Q1 loppuun.

8 tykkäystä

Muistelen, että tähän vuoden alkuun olisi lupailtu jotain uutta, tässäkö se oli? Ainut piiloviesti taitaa olla se, että faronin kotisivujen pääkuvitukseen on nostettu koronavirus…

1 tykkäys

Clevegen päivitystä varmaan seuraavaksi.

2 tykkäystä

Kertoo kyllä osakkeesta, kun tuollaisia etsitään ja jopa itse innostuin tuosta :smiley:

Mutta mukavaa vaihtelua tuohon vetytykitykseen, kun tämä mörnii salkussa ja nousee, jos/kun hyviä tuloksia tulee.

2 tykkäystä

Onko jollain nyt jotain sisäpiirin tietoa, jota ei ole julkistettu? Päivällä joku kirjoittanut Sharevillessä, että kohta lähtee raketti kuuhun. Tämän jälkeen kurssi noussut n. 10%, kun aiempi kuukausi on tultu pikkuhiljaa tasaisesti alaspäin.

Ymmärrän normaalin volatiliteetin varsinkin pienillä lapuilla, mutta tällä sitä ei aiemmin ole ollut ilman syytä.

Koetin kaivaa netin syövereistä, mutten löytänyt mitään uutisia tms.

9 tykkäystä

En ole itse löytänyt mitään muuta, kuin että Lago tankkaa. shareville nyt on yksi vitsi, että siellä ne raketinkuvat kannattaa ignoroida, jos siellä jotain tiedetään, niin sillon se tiedetään myös täällä.

Edit. ja tosiaan olen seurannut Synairgeniä myös ja sehän on taas viimeaikoina ollut nousussa ja on jo pidempään vaikuttanut myös Faroniin liikkeet.