Jep, kiitos, olit kaivanut tulokset. Kiinnostavaa on, miten pörssiyritys tuon asian viestii. Pipeline-kartassahan edelleen lukee, että additional data julkistetaan vuoden 2021 aikana ja jossakin versiossa oli joulukuu 2021. Dataa siis joko taivutetaan tai sanotaan suoraan miten meni. Ikävää noissa tutkimuksissa on, että koska potilaat halutaan ”pelastaa” ja jos kortisonia on saatavilla, sitä annetaan ja pilataan meidän päivät.
Clinical trialsin sivuilla on myös mainittuna tuo joulukuu 2021 ensisijaisten tulosten julkaisun aikatauluksi Remap-capin osalta. Joten kai Faron odottaa virallista tietoa ennenkuin itse tulevat ulos tuon asian kanssa mitenkään.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02735707?term=Re-map&draw=2&rank=3
Jatketaas vähän postailua kun toi TLR9 jäi kiinnostamaan. Tosiaan noi sanovat että TLR9 voisi toimia myös clever-1 downregulaattorina ja olivat hakeneet patenttia tilanteeseen jossa on todistetusti clever-1 positiivinen potilas ja jollain toisella lääkkeellä aktivoitu immuniteetti ja TLR9 antagonisti. Eli kyllä siellä jotain teidetaan tietää, ja uskoisin että kyse on ennemminkin että suojataan kotipesää / oman lääkkeen ip:tä kilpaileviä lääkkeita kohtaan ja omaa kohdetta kuin että lähdettäisiin tekemään kombinaatiota.
Löyty myös näköjään positiivisia uutisia tosta TLR9 + PD-1 inhibiittori kombosta viime vuosilta, jossa tosiaan on nostettu hoidosta hyötyjien osuutta noin 30%:sta 70%:iin. Aika kovia lukuja, joten ei noi TLR9:t taidakkaan olla ihan turhia :). Samanlaisia tuloksia sitten pitäisi odotella noista talvella alkavista pd-1 kombinaatiokokeista. Sitten vilkkuisi dollarit silmissä.
Tosin noi TLR9:t on injectiona suoraan tuumoriin pistettäviä, joten bex laskimoannosteltavana olisi kyllä huomattavasti helpompi antaa, mutta seuraavaksi pitäisi demonstroida vastaava teho yhdistelmähoitona.
Trisalus lifesciences postannus tälläsiä. (valitettavasti taitaa olla yksityinen)
The first cohort of 86 patients with advanced melanoma who were naïve to anti-PD-1/PD-L1 treatment and who received 2 mg dose of SD-101 plus 200 mg of pembrolizumab demonstrated an overall response rate (ORR) of 76% and a progression-free survival (PFS) rate at 18 months of 72%.6 By comparison, in a separate randomized, open-label, Phase 3 pembrolizumab monotherapy study in 834 anti-PD-1/PD-L1 treatment-naïve patients, pembrolizumab achieved an ORR rate of 34%.8
Ns. saa suorittaa
https://otp.tools.investis.com/clients/uk/faron1/rns/regulatory-story.aspx?cid=2223&newsid=1534838
Tulihan sieltä niitä hyviä uutisia biomarkkereista ja että millaiset potilaat hyötyy hoidoista. Jos nyt ylätasolla ymmärsin sen niin analyysi näyttää olevan että potilaat joilla on vähän, tulehduksesta signaloivia interferonia hyötyisivät eniten. Tämä on siis päinvastoin kuin mitä on aiemmin PD-1:stä julkaistu kanssa että missä potilaat joilla on korkea infg lähtötason tulehdustaso hyötyvät immunologisista hoidoista.
Näkisin taas että tärkein pointti on taas rakentaa tarinaa että kombinaatiot PD-1:n kanssa on kannattavia.
This means bexmarilimab may serve as a catalyst for the immune system allowing initially checkpoint inhibitor resistant patients to become responsive to PD-1 blockade.
Ja sieltä sitten se rns tulikin.
Siitä Kauppalehden juttu https://www.kauppalehti.fi/uutiset/faronilta-jalleen-uusia-tutkimustuloksia-bexmarilimab-hoitonsa-tehosta/99dd70a4-313e-41f4-b11e-7b043a5f69d1
Saatiin jälleen hyviä uutisia ja tutkimus etenee hienosti. Jännä juttu sinänsä, ettei kurssi ainakaan toistaiseksi ole vielä palautunut sinne 4 euron tasoille, missä oltiin tosi pitkään loka- marraskuussa. Herättääkö tämä kenelläkään mitään mietteitä? Tuote sen kuin porskuttaa eteenpäin, mutta markkina-arvossa se ei näy mitenkään.
Uskoisin, että seuraava suuri nousu tulee vasta sitten, kun tulee jotain tuotteen kaupallistamiseen tai yhteistyökuvioihin liittyviä uutisia. Tuotteen kehittämiseen liittyvät uutiset ovat toki hieno asia, mutta sijoittajat ovat ehkä jo ”tottuneet” niihin.
Taitaa olla aika yleinen trendi varsinkin kasvuyhtiöissä yleensäkin jo pidemmän aikaa. Hiljaisena aikana osake liukuu vähitellen likviditeetin ilmeisesti hakeutuessa uusiin IPOihin ja hyväkin uutinen tekee vain pienen päivän pompun. Menee varmaan vielä aikaa, ennen kuin Faroniltakaan tulee suoranaisia kaupallistamisuutisia. Itse odotan seuraavaksi mitä kuuluu niistä amerikkalaisista traumakinetutkimuksista, missä puolustushallinto oli rahoittajana.
Faron on mielestäni nyt hieman “jäljessä” tarinansa kanssa, jonka takia kurssi on luisunut alaspäin. MInä ainakin osakkeen omistajana olen ollut tavattoman huolissani siitä, tapahtuuko siellä ja mitä tapahtuu. Rahaa palaa kassasta ja varsin syksy 21 on ollut hyvin hiljainen uutisoinnin suhteen. Asialle on varmasti syynsä, mutta siis minusta heillä on suoranaista “uutisvelkaa”, jos halutaan pitää kurssia pinnalla.
Kurssiin keskittyminen ei toisaalta edesauta juurikaan yritystä niissä asioissa, joista uutisointia saadaan aikaan. Hyötyä toki olisi kun anteja tulee jne, mutta muutoin se lisäarvo tulee tutkimuksista ja siitä että niissä edetään. Lääkekehityksessä ei kyllä monesti kannata odottaa etenemistä lyhyellä tähtäimellä, joskus voi mennä pidempikin aika, jotta tuloksia saadaan.
Oma tarinansa on toki sitten jos sijoittaa momentum ja spekulointi mielessä, silloin odotuksissa voi olla lyhyellä tähtäimellä kurssin nousu, mutta sitä ei monesti ole kovin helppo tunnistaa ja ainahan ne tuloksetkin voi olla nyrkkiä silmään, niin kuin monesti ovatkin.
Tarinalle levikkiä iltapäivälehden kautta:
Markku kommentoi videolla, ”absolutely thrilled”. Kuulinkohan oikein, että 8 kk ja päästään eteenpäin seuraavan faasin tutkimuksiin?
Edit Jäin Proactiven linkin kanssa perässähiihtäjäksi, joten poistin
Kyllä olin kuulevinani ”eight months”, joskin tuossa kohdin oli vähän ralliääntämystä ja minulla ehkä ralliymmärrystä.
Kaikkiaan oikein positiivinen video, ja Markku vaikutti hyvin luottavaiselta.
"In other words we can now identify (the patients) who have the maximal capacity to the drug treatment and why this is so important is that these patient that we can now show to respond are often the ones that are often not responding to the current immuno-oncology negative checkpoints (pd-1) treatments or any other treatments. So we may now have addittional element really to support the patients that have no options to be treated, and that is the excitement.
It means that they have an additional option when we combine this treatment with the existing we see a much higher percentage to benefit from the treatment.
We are not yet there and hopefully report the optimal dosing during H1/2022. and then take to the regulators to ask about the needed trial - My prediction is that this would happen H1/2022.
Markku selittää taas hyvin että miksi tää on niin isoa. Ei ne bexin mono tulokset, mutta jos se nostaa olemassa olevien immunologisten lääkkeiden tehoa niin se on todella arvokasta.
Edit. korjasin aiempaan viestiini myös oman väärinymmärrykseni eli toisin kuin PD-1:llä niin matala lähtötason interferoni gamma ennustaa hyvää vastetta, joka voisi tosiaan tarkoittaa että tällä saadaan sytytettyä immuunivaste, jota voitaisi voimistaa PD-1 kombinaatiolla.
Global PD-1 and PD-L1 Inhibitors Market size was USD 23170 million and it is expected to reach USD 99240 million by the end of 2026, with a CAGR of 20.2% During 2021-2026.
Tohon pientä boostia multibillion market here we come.
Maija Holmen haastattelussa.
Maija Hollmen myös tviitannut sunnuntaina. Näyttäisi siltä, että tämä ESMO meni Faronin osalta paremmin kuin syyskuun ESMO. Jospa tämä (ja tuleva artikkeli) toimisi hiekkana Faronin pulkkamäessä.
Faronin jenkkilistaumisesta on spekuloitu pitkään. Miten se sitten käytännössä toteutettaisiin? Tarkoittaako se esim. uutta osakeantia? On arvuuteltu, että jenkkilistaus toisi näkyvyyttä ja se voisi tarkoittaa myös hyvää kurssikehitykselle. Eikö noin yleisesti ottaen jenkkilässä lääkefirmoja arvosteta korkeammalle kuin Euroopan puolella. Olisiko nyt hyvä aika esim. alkuvuonna toteuttaa jotain tämän kaltaista, vai mitä olette mieltä asiasta?
Jotainhan rahoituksen kanssa täytyy tehdä, koska nykyisin rahaa palaa paljon koko ajan. Mitä olette mieltä Markun ideasta myydä Bex ”moneen kertaan” kullekin syöpätyypille erikseen, onko tällainen ajattelu edes realistista tai taloudellisesti järkevää?
Listautumiseen en osaa ottaa mitään kantaa, mutta Bexin myynti “moneen kertaan” kuulostaa aivan loogiselta. Isot lääkeyhtiöt (Pfizer, Merck, Lilly, Johnson&Johnson jne.) ovat itsekin keskittyneet tiettyihin syöpätyyppeihin. Eiköhän yhteistyötä pyritä hakemaan juuri kyseisiin syöpiin erikoistuneiden firmojen kanssa. Jonkin tällaisen yhteistyökuvion toivon syntyvän ennen seuraavien laajempien tutkimusten alkua, koska se on käytännössä ainoa asia, joka todistaa, että tuotteella on oikeaa kaupallista potentiaalia, ja toisaalta ainoa muutos, joka saa kurssin nousemaan reilusti.