Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Markku oli kyllä rauhallisen vakuuttava. Nykkiin oli lähdössä ja Bostoniin perustetaan konttoria, vakavat paikat sinänsä firmalla, kun mennään päämarkkinalueelle eli rahan luo.

Varmaa kai on, että kokonaisuutena Faronia ei kukaan tule ostamaan vaan kaupan on tuotteet Traumakine (kaikkiin varauma ”jos siitä jotakin tulee”) vuonna 2022-23? Haematokine vuosina 2024-28? Bexmarilimabia ei kukaan varmaankaan osta kerralla vaan se tosiaan myydään moneen kertaan eri syöpätyyppien hoitoon v. 2022-2028?

Yrjö siis totesi muutama päivä sitten, että Faronin on lisensoitava, että pystyisi tekemään kaikki kalliit trialit eri syöpätyyppien hoidoissa.
Mitenköhän tuo lisensiointi menisi? Isompi lääkefirma maksaisi trialin tai osan siitä ja jos tulokset ovat riittävän hyvät, tehdään lisensiointisopimus ennalta sovitulla hinnalla vai lisensiointi tehdään jo Faronin rahoittaman faasi I/II jälkeen eli ostajan riskillä? Kuvassa alla puhutaan sponsoroinnista? Mitenköhän CD47 kanssa meni?

Kuvio toistuisi siis jokaisen eri syöpätyypin kohdalla ja ajallisesti suunnilleen yhtä aikaa ja ennen trialin alkua, eihän sitä voi aloittaa ilman rahoituksen varmistusta. Trialissa voi mennä vuosi/a kuten esim. tuossa jo aloitetussa kuvan suunnitelmassa sanotaan. Toisaalta niitä keskeytetään ennen aikojaan, jos ei ole eettistä jatkaa (jos vaikka bex näyttäisi toimivan niin hyvin, että kaikille on tarjottava sitä eikä kontrollihoidolla saa siten jatkaa). Tarkoitetaankohan lisensiointia tarvitsevilla trialeilla faasi 3 tehotutkimuksia eli pivotal trialeja, joiden keskihinta oli 19 miljoonaa dollaria v. 2017 ja potilaita vähintään satoja? Faronin suunnitelma on 50-100 potilasta per ryhmä eli varmasti halvempaa, yhdessä kyllä satoja, syövät lienevät eri asia kuin muut taudit tehotutkimusten kannalta eli ei vaadita massiivista populaa. Jo aloitetut neoadjuvanttitutkimukset, joissa bex annetaan ennen syövän poistamiseen tähtäävää leikkausta, ovat pienehköjä, joihin varmaan ei ulkopuolista rahaa vielä tarvita.

Keuhkosyövän (NSCLC) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) näyttää suunnitellun alkamaan v. 2021 PD-1 estäjän (joille kehittyy ongelmallinen resistenssi) kanssa ja on sponsoroitu, ilmoitusta ei kai ole tehty sellaisesta vielä? Clinicaltrials.gov ei tunne vielä trialia. Useat isot lääkeyritykset markkinoivat PD-1 estäjiä, corp.presiksessa mainitaan resistenssiongelmaisena pembrolizumabi eli Keytruda, joka on lääkejätti Merck Sharp & Dohme Corp:n lääke. Toivotaan, että sponssaus on lisensoinnin esiaste. Ei voi tietää tosin, että se on Merck, mutta hmmm…

Vaikka välillä tuntuu, että kauas pilvet karkaavat ja olisi kiva omistaa ja seurata firmaa joka myy helpommin ymmärrettävästi vaikkapa kiukaita tai jopa käytettyjä autoja, on tässä kuitenkin jännitys vähän eri luokkaa ja tarina kehittyy koko ajan hyppäyksin, toivottavasti eteenpäin.

15 tykkäystä

Jefferies London Healthcare Conference

November 16th to 18th, 2021

Yrjön mukaan nyt optimoidaan annokset ja annosväilit eri syöpätyypissä ja tämän datan, joka on valmis H1/2022, perusteella FDA:lta haetaan lupa pivotal trialeihin. Sitten BLA eli ehdollinen käyttölupa ja lopulta lopullinen, Yrjön mukaan ”not too far in the future”. Tuosta voiko päätellä, että H1 lopulla/loputtua voisi tulla lisenssi/sponssi/tms. alustavaa rahoitusuutista edes jonkun syöpätyypin osalta?

Hyvin talousihmiseksi Yrjö vetää ja paremmin kuin edellisessä presiksessä, ei ollut hermoiluelkeitä niin paljon. Ikävää repostella ihmisen esitystä, mutta he ovat Faronin kasvot maailmalle ja jopa firman arvo riippuu mielikuvista. Steve Jobsia ja Elon Muskia ei tarvita😉

Kuvassa ei ole uutta infoa sinänsä.

Mr Wichmann has a career spanning over 20 years in financing and investment banking.

He joined the company in 2014 and was appointed as a Vice Precident, Funding & IR in 2019.

Prior to his appointment at the Company, Mr Wichmann held a number of senior positions

within the life sciences and biotechnology sector, most

recently at IP Finland Oy, Biohit Oyj (NASDAQ OMX Helsinki),

Capman Oyj, FibroGen Europe Oyj (NASDAQ) and D. Carnegie

& Co AB. Whilst carrying out these roles Mr Wichmann has

participated in healthcare IPOs on the London, Stockholm and

Helsinki stock exchanges as both an investment banker and

as a member of the board.

Mr Wichmann obtained a Masters in Economics from Helsinki

University.

He served as an Executive Director of the

Company between 2015 and 2019.

EDIT. Yrjö toteaa, että muut tutkimukset ovat Faronin sponssaamia, mutta keuhkosyöpä NSCLC tutkimus on ”investigator initiated” Texasin yliopistossa. Yrjön mukaan Traumakine voisi sopia CAR-T syöpähoidon sytokiinimyrskyä estämään myös.
Aikataulukuvia:


12 tykkäystä

Pitkän tasaisen kauden jälkeen tänään näyttää tulevan reilu kurssin lasku. GSAG (Goldman Sachs) näyttää myyvän innokkaasti halvalla. Mikähän tässä on takana?

Vaihdosta päätellen, koitetaan vaan saada kurssi alas.Taitaapi olla hyviä uutisia tulossa.

Siltähän tämä juuri näyttää. Mielenkiinnolla odotan, mitä on tulossa. Tämä on silkkaa spekulointia, mutta ihanteellisessa tilanteessa Traumakinestä on tehty jonkinlainen diili, jolla saadaan rahoitettua Bexin tutkimuksia.

Ydinryhmällä oli jäätävä osuus osakkeista ja istuvat tiukasti salkun päällä, niin taitaa olla ainoa keino saada piensijoittaja myymään.Itse lisäilen pikkuhiljaa ((tämä ei ole sijoitus-suositus). Niin hyvältä näyttää, eikä Markku huvikseen lentele jenkkilään.

11 tykkäystä

Olisiko jotain perustetta sille miksi tässä tapauksessa kurssin lasku olisi indikaatio hyvistä uutisista? Yleensä kurssin noustessa ilman uutisia selitellään että nyt on jollain sisäpiiritietoa tulossa.

Millainen kurssimuutos sitten tarkoittaisi ihan vaan mielenkiinnon hiipumista tai peräti jotain huonoja uutisia? :grin:

12 tykkäystä

Keplerillä joku näköjään saanut tarpeekseen.
Edit
Tämä menee nyt päivämuutoksen ihmettelyyn, mutta tämä välittäjä on päivän myyjä. Tunteeko joku onko mitä erityistä yhteyttä yhtiöön, tuskinpa. Joku yksittäinen sijoittaja tarvinnut rahojaan muualle, ei minusta mitään erikoista näinä aikoina. Kepler Cheuvreux locations | Paris, London, New-York City, …

1 tykkäys

Mahtaakohan tämänpäiväinen kurssilasku liittyä EMA:n päätökseen suositella koronarokotetta 5-11 vuotiaille? Saattaisi siis liittyä Traumakinen spekulaatioon. Jos alakoululaiset levittävät koronaa vähemmän rokotusten myötä, vähenisi mahdollinen tarve Traumakinelle ja muille koronalääkkeille.

Enpä usko, että liittyy. Alakouluikäisten merkitys koronan leviämisessä lienee kuitenkin ollut muutenkin melko pieni, ja tilanteet ehtivät muuttua vielä moneen kertaan, ennen kuin Traumakine joskus ehkä markkinoille pääsee. Oleellisinta on, ettei korona ole katoamassa minnekään ja lääkkeitä sen hoitoon tarvitaan varmasti vielä pitkään.

Tämänpäiväisen kurssimuutoksen syynä voi hyvin olla pelkkä markkinahermoilu. Huomisen jälkeen olemme taas viisaampia. Eipä silti, jokin positiivinen pörssitiedote olisi vaihteeksi mukava yllätys.

6 tykkäystä

Tai sitten siellä on vain parilta pikkasen lappuja laitaan mutta ei ole ollut senkään vertaa ostajia kun on ollut hiljaista ja pörssissä pelokasta. Viime viikolla goldman ja tällä viikolla kepler. Noi osakemäärät on semmonen kärpäsenkakka että pari keskimääräistä innostuneempaa foorumilaista voisi ne jo imaista jos olisi nostetta. Ei tässä kannata alkaa hirveesti vauhkoontumaan nyt kun kassakin on täytetty anti + arbi rahoilla niin ei pörssikurssillakaan ole mainehaittaa / psykologista painetta lisensoinnissa kummoisempaa merkitystä.

Jos katotaan että mitä uutisia ollaan odottelemassa niin:
image
image
image

Uutisia mitä oikeasti ollaan odottelemassa on 1st patient in renacol ja matins-lung. Näillä ei oikeasti luoda arvoa, katsotaan vaan että yhtiö tekee mitä lupaa. Ton dosingin osalta vasta protokolla päivitettiin juuri kuukausi sitten joten ei vielä pidätellä hengitystä.
Traumakinen välitulokset ja arvio että jatketaanko vai lopetetaanko turhana, ehkä kuukauden päästä, ehkä ensi vuoden alussa, mutta toistan että tän merkitys on keississä suhteellisen pieni. Remap-capin tulokset kävinkin jo aikaisemmin läpi, ei taida vaan Markku olla lukenut mun postausta.

Koetteleehan se vatsahappoja kun euroissa ja prosenteissa mennään alas, mutta jos vuoristoradasta tulee paha olo niin ootte väärän lapun kyydissä :joy:

Sen sijaan jotta ois jotain asiaakin niin laitetaas täänne pari uutista. Cholangiokarsinoomassa on ollut edistystä. PD-1:t näyttävät valtaavan senkin, joten todennäköisesti faron joutuu tekemään phase-3:n kombinaatiohoitona. Negatiivinen uutinen kun ei pääse suoraan neitseelliseen markkinaan, mutta uskoisin että kombinaationa nää hoidot menee jatkossa muutenkin joten nyt sitten vaan sinne pharmatinderiin etsimään niitä partnerikandidaatteja.

21 tykkäystä

Lisäyksenä vielä edelliseen vähän vastuutonta mutuilua että jostain näistä voisi tulla keväällä uutisia jotka ajavat keissiä eteenpäin ja luovat merkittävää arvoa.

  1. Partnerointiuutiset liittyen viimeisen linjan monoterapiaan
  2. Partnerointiuutiset keväällä liittyen ensilinjan yhdistelmäihoitoihin
  3. Parempi ymmärrys siitä että ketkä vastaavat hoidolle
  4. Kumppanidiagnostiikan validoiminen Clever-1 mittaamiseen ja sen käyttö ymmärtämään ketkä hyötyvät hoidosta
  5. Liukoisen Clever-1:n roolin parempi ymmärtäminen ja sen käyttö ennustavana indikaattorina tai vasteen mittarina
  6. Positiiviset yllätykset (paremmat vasteet) liittyen suurempiin ja tiheämpiin annoksiin
  7. (Viimeisenä against all odds jos se traumakine kuitenkin toimisi :smiley: Ei se korona ole minnekkään lähdössä, kun noita varianttejakin tulee kuin influenssassa konsanaan)
  8. Edit. Tästä tuskin saadaan seksikästä julkaisua mutta farmakokineettisten laskujen saaminen tasapainoon jotta partnerit uskaltavat lähteä kelkkaan mistä oli joku puolisen vuotta sitten juttua.

Mutu sanoo (ja myös se että loppusyksyn pääkonffissa ei ole faronia merkittävillä puhujasloteilla) että taitaa aika olla vielä liian nuori, antaa veden vielä virrata Aurajoessa…

5 tykkäystä

Kiitos hyvistä koosteista @Rushimato. Osto- ja myyntilaidat ovat tosiaan ohuet ja yksikin sijoittaja heiluttaa kurssia. Imuroin lisää pari tuhatta kpl ja oli pakko pilkkoa kauppaa osiin. JPMorgan oli aktiivinen, toisaalta esti kurssin laskua, aina tuli automatic korkeampi tarjous samalla sekunnilla kuin jätti ostotarjousta sisään, jos se oli liikaa alle viimeisen kaupan kurssin. Muutamana päivänä Lago on ollut tasoittelemassa? ostolaidalla ja JP myi. No, tuskin näillä volyymeilla kannattaa robokauppaa käydä muuta kuin kurssin veivaamiseksi tiettyyn suuntaan tai stabilointiin. Esim jos nyt ja heti ostaa Faronia muutamalla tonnilla, kurssi nousee 2 %, jos ostaa saman verran vaikkapa Orionia, nousu jää promillen osiin.

Imfinzi on siis immuuniaktivaattori eli kuten Faronissa kutsutaan ”check point inhibiittori”, ”PD-1 lääke”. Järjestelmä on jatkuvasti aktiivinen soluissamme, se estää autoimmuunireaktioita eli ettei immuunisysteemi hyökkää terveitä soluja vastaan, kun poistetaan vanhentuneita tai pahanlaatuisiksi muuttuneita soluja.
PD-1 lääkkeet ovat suoria kilpailijoita bexille, niitä tulee useita, kaikilla lääkefirmoilla jo miltei on omansa ja niitä tutkitaan ihan samoihin syöpiin kuin bexia, mutta sopivasti liittoutumalla kilpailijoiden kanssa voidaan olla yhdessä vielä vahvempia. Ja kuten todettua, Faron ei pysty yksin tekemään kaikkia kalliita trialeja.

Kuten Faron kertoo, PD-1 lääkkeet auttavat lopulta vain harvoja. Lisäksi ongelmana on juuri tuo autoimmuniteetti, lääkitys siis estää solujen normaalia suojaa ja seurauksena voi olla haiman tulehtumisesta diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, keuhkojen tulehdus etc. (2 kuvaa). Faron hehkuttaa sitä, että ”heidän” Clever-järjestelmä ei ole aktiivinen kuin raskaana olevilla, joten sivuvaikutuksia ei juuri ole (kuva), joten jos teho olisi vähintään sama, bex olisi voittaja. Jos bex lisää hoidon tehoa PD-1 lääkkeiden kanssa otettuna, se lisää myös niiden myyntiä, joten uskoisin, että Rushin lanseeraamassa pharmatinderissä kaikki swaippaavat vasemmalle. Sitten joskus jos/kun bex osoittautuu turvallisuutensa lisäksi monoterapiana eli yksin annettuna vähintään yhtä tehokkaaksi kuin muiden kanssa annettuna, ei kumppanit eli exät enää tykkää, mutta sehän ei meitä huoleta :wink:




8 tykkäystä

Change in Faron’s Management Team

WED, DEC 01, 2021 08:00 CET

Faron Pharmaceuticals Ltd.

(“Faron” or the “Company”)

Change in Faron’s Management Team

Company announcement, December 1, 2021 at 02:00 AM (EDT) / 07:00 AM (GMT) / 09:00 AM (EET)

TURKU, FINLAND / BOSTON, MA – Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM: FARN, First North: FARON), a clinical stage biopharmaceutical company focused on building the future of immunotherapy by harnessing the power of the immune system to tackle cancer and inflammation, today announced that Chief Medical Officer (“CMO”), Dr. Matti Karvonen, will leave the Company as of December 1, 2021. The Company is currently in a recruitment process for a new CMO, specialized in oncology. Until a new CMO is identified, Faron’s Chief Development Officer, Dr. Juho Jalkanen, will act as interim CMO.

“I would like to thank Matti for his valuable contributions to Faron and wish him all the best in his future endeavors,” said Dr. Markku Jalkanen, Chief Executive Officer of Faron.

2 tykkäystä

Karvonen tuli Faroniin 2016, on taustaltaan neurologi ja eMBA ja ollut aiemmin lanseeraamassa uusia lääkkeitä. Ilmoitus tänään, että lähtee tänään :flushed:, ennen kuin seuraajasta on tietoa, tosin rekryhän voi olla jo pitkällä? Nyt haetaan syöpälääkäriä eli onkologia, viittaako keihäänkärki bexiin tämä uutinen?

3 tykkäystä

Niin paljon kuin haluaisinkin nähdä kaikkien omistamieni firmojen tiedottamisessa jotain positiivista…

Se, että tänään ilmoitetaan, että asiantuntijajohtaja lähtee tänään … ei voi olla hyvä juttu.

Aivan sama saiko tj:n lenkkarin puolimetriä suoleensa vai kiskoiko sen sinne omin voimin. Ei pörssiyhtiöstä lähdetä tuolla tavalla. Ei mistään firmasta lähdetä tuolla tavalla.

Ellei jokin tai useat jotkin ole kertakaikkiaan päin…

9 tykkäystä

Hold your horses, vai pitäisikö sanoa bears.
Eihän Matti Karvosen lähtö tullut isona yllätyksenä firmaa :nerd_face: seuraavalle. Häntä on ruvettu siirtämään syrjään tärkeimmistä prokkiksista jo 11. marraskuuta, joten kovin verisistä potkuista tuskin ainakaan on kyse.

Ite tulkitsen hitusen positiivisena samoin kuin @vino_pino että fokus terävöityy onkologiaan vaikka ainahan se on menetys kun avaintyyppi vaihtuu.

14 tykkäystä

Hiljaista on täällä. Lontoon keskustelun puolella taas porukka melkein vetelee epätoivosta ranteitaan auki, kun mitään uutisia Faronista ei kuulu. Olisi toki mukava kuulla edes jotain myönteistä signaalia ennen vuodenvaihdetta, varsinkin kun kurssi on tullut aika railakkaasti alas. Optimistina tankkasin tätä kuitenkin tänään lisää. Ei ainakaan hinta päätä huimannut.

6 tykkäystä

No eivätpähän myy kurssia alas, jos on ranteet jo auki :worried:Voiko se alemmas mennä? Remap-capistako piti tässä kuussa tulla additional data? Onkohan se jo kurssissa, että ei odoteta ihmeitä. Down side siis pieni. Hibiscus lienee toiveissa yhä, sen osalta down sidea edelleen on. Siis myös upsidea. Mikähän olisi tuollaisten soppareiden myyntihinta, tämän kokoisessa puljussa merkittävä? Bexista ei nyt siis puhuta, siinä huomattavan suuri kai. Lontoon puolella pelihousujen repimisen lomassa ehdittiin hypettää jo patenttiakin, joka julkaistiin (alla). Ei siis kuitenkaan granted vielä. Faron syleilee kyllä maailmoja, jos saataisiin vielä kroonistuneet infektiotkin TAM:iin mukaan. Mikrobithan osaavat muokata immuunivasteita yhtä kierosti kuin syöpäsolut ja siten keinot niitä vastaan voivat olla osin samoja.

Publication number: 20210371865
Abstract: The invention relates to use of TLR9 antagonist in a method for treating cancer and/or chronic infection by downregulating Clever-1 expression on alternatively activated immunosuppressive macrophages.
Type: Application
Filed: November 1, 2019
Publication date: December 2, 2021
Applicant: FARON PHARMACEUTICALS OY
Inventors: Maija-Leena HOLLMÉN, Miro VIITALA

The present invention concerns a composition comprising a Toll-like receptor 9 (TLR9) agonist for use in a method of treating cancer and/or chronic infection, wherein an individual having alternatively activated immunosuppressive macrophages characterized by Clever-1 expression. According to an embodiment, the present invention concerns a composition comprising a Toll-like receptor 9 (TLR9) agonist for use in the treatment of cancer in an individual having diagnosed with tumour characterized by macrophages expressing Clever-1, which macrophages may be alternatively activated immunosuppressive macrophages and/or tumour associated macrophages characterized by Clever-1 expression. In another embodiment, the present invention concerns a composition comprising a Toll-like receptor 9 (TLR9) agonist for use in a method of treating chronic infection, wherein an individual having diagnosed with a granuloma of a latent infection characterized by macrophages expressing Clever-1.

In some embodiments, the use of one or more TLR9 agonists for the treatment of a cancer further comprises administering one or more additional anticancer agents, such as e.g. Clever-1 specific antibodies or fragments thereof.

2 tykkäystä

Super mielenkiintoista! Toivottavasti heillä on joku partneri joka tuo massia ton TLR9:n kehitykseen, jota varten tämä on tehty. Tai vaihtoehtoisesti siellä labrassa on tehty joku mullistava läpimurto liittyen clever-1 + TLR9 yhdistelmään.

Toi TLR9 näyttää olevan vähän semmoinen ikuinen lupaus, joka on jo useammat eri trialin käynyt läpi epäonnistuneesti, lack of efficacy, esim PF3512676, imo-2125. Nyt olisi oltava siis tietoa jostain merkittävästä synergistisesta edusta. Muuten ollaan vähän vaarallisilla vesillä kun ruvetaan testaamaan uudestaan lääkkeitä, jotka on aiemmin failannut. Täällä onkin ollut jo juttua siitä aiemmin :sweat_smile:. Eli sormet :crossed_fingers:.

ps. Saa nähä tuleeko siitä rns mutta maija puhuu viikonloppuna koulutuksellisen session bexin kliinisestä kehitysohjelmasta. Saattaa tulla, mutta eipä mitään kovin mullistavaa varmaan.

Niistä remap-capin tuloksista niin ne on tosiaan julkaistu jo ja käyty läpi aiemmassa postauksessa
Mutta tässä vielä uudestaan se julkkarin artikkeli minkä supplesta ne löytyy:

6 tykkäystä