Faronin tuskin kannattaa lyödä lukkoon partneridiilejä ennenkuin Bexlungista tulee jotain dataa. Sen pitäisi alkaa nyt syksyllä. Ottaen huomioon miten hyvin siedetty Bex on monoterapiana, on Bex + Pembro kombon oletusarvo tällä hetkellä faasin 1 suhteen melko hyvä. Toki kombinaatiohoitoon liittyy aina suurempi riski autoimmuuniefekteistä kuin monoterapioihin näillä lääkkeillä. Lisäksi isommat partnerit haluavat varmaan nähdä myös Matinsin ensimmäisen faasin annosteludatat loppuun asti ennenkuin laittavat rahaa kiinni tähän.
Lisäksi biotekkien arvostukset ovat vielä kovin alhalla, jolloin Faronin nykyinen markkina-arvo tuskin vastaa suurimpien omistajien käsitystä firman arvosta, ja isommat firmat mahdollisesti peilaavat Faronin partneridiilien arvoa myös suhteessa firman nykyiseen markkina-arvoon. Markku on noissa aiemmissa haastatteluissa kuitenkin puhunut siitä miten rapakon takana lääkekehitysfirmojen arvostukset pyörivät huomattavasti korkeammalla kuin tällä puolella.
Iso kysymys lieneekin miten Faron saa turvattua rahoituksen vielä siihen asti, että nuon isommat faasin 2 kokeet saadaan alkuun. Niihin olisi odotettavissa, että tarvitsee joko partneroitua tai listautua jenkkeihin, jotta tarvittava rahamäärä saadaan kasaan.
Vielä ylimääräsienä huomiona, oli mukava kuulla, että Knowles spekuloi myös Bexin käyttöä tulevaisuudessa esimerkiksi CAR-T soluhoitojen kanssa. Näiden kehitys on aika hypeä juuri tällä hetkellä.
Tämä nyt ei varsinaisesti liity suoraan Faroniin, mutta kommentoin tähän kuitenkin. En tiedä juuri tuosta kyseisetä viruksesta ja firmasta, mutta onkolyyttisiä viruksia on kehitetty jo jonkin aikaa, ja niillä on meneillään myös kliinisiä kokeita. Suomessa esimerkiksi TILT Biotherapeutics tekee tällä hetkellä faasin 1 kokeita onkolyyttisillä viruksilla, https://tiltbio.com/. TILT:issä on rahoittajana muun muassa LifeLine Ventures. Periaatteessahan onkolyyttiset virukset saattaisivat hyötyä myös immuunisäätelyyn vaikuttavista lääkeistä, kuten Bexistä onnistuessaan, kombinaatiohoitoina.
Dr Marie-Louise Fjällskog, chief medical officer at Faron Pharmaceuticals, joins host Jonah Comstock for the pharmaphorum podcast this week to give us a primer on the TME, what it is, how we understand it, and what it means for the future of cancer care.
Together they discuss what it means to talk about a cell being “clever”, and how drug developers are working to be even cleverer – and outsmart the many different kinds of cancers that afflict patients today. They also dig into some of the specific work Faron is doing in this space as an example of these ideas.
Marie-L kertaa vanhat asiat. Kertoo, että FDA on kiinnostunut survival-datasta, koska hänen mukaansa tuumorin koon pienentymistä ei nähdä immunoterapiassa samalla tavalla kuin perinteisessä kemoterapiassa, jossa koon pienentyminen on hyvä merkki potilaan hyötymisestä.
Kommentti: survival dataahan nyt Faron painottaakin.
Marie-L kertoo, että jos tuumori on suuri (MATINS), voi olla, että verenkierto ei pysty viemään lääkettä sen joka sopukkaan. Siksi Faron haluaa olla ensilinjassa mukana jo varhaisemmissa taudin vaiheissa. Ja näin onkin jo BEXMABissa ja suunnitelmissa olevIssa BEXCOMBOissa.
Kommentti: BEXLUNG piti alkaa syyskuussa. Hopihopi.
Proactiven eilisen livetapahtuman tallenne, kalvot kai miltei kaikki vanhoja. Markku tunnustaa univajeen matkan USA? vuoksi ja siten vähän vauhdikkuutta ja karskia sanailuakin on. Noin positiivisessa mielessä toki. Tunnelma kyselyosiossa ehkä mielenkiintoisin. Kertoo taas, mitä jättää kertomatta. Youtuben reso kannattaa vaihtaa 720p hammasrattaasta oik alh.
Näitä ei pitäisi kyllä enää tulla, etenkään tässä markkinatilanteessa ja vaiheessa, jossa lääkkeen potentiaali Markun mielestä on. Jos FDA:n puheille on tarkoitus mennä joulukuussa ?, rahoituksen tulisi jo tulla jostain muualta. Ensimmäistä kertaa alkaa usko hiipua, jos näin todellakin on.
Onhan se hanurista olla köykäisesti rahoitettu biotekki tälläsessä markkinatilanteessa. Tossa Markku sanoi videolla itsekkin ettei yhtään pidä nykyisestä valuaatiosta, ja heillä on jenkki IRR manageri mukana josta voi päätellä vähän että mitä meinaavat, jotta saisivat valuaatiota korjattua.
Itse itseäni lainaten luin Paavo “Suomen Kuningas” Väyrynen konsanaan
Kuitenkin ovat sanoneet tammikuussa että ovat Q4:lle asti funded ja nostaneet sen jälkeen vielä kesällä 5M€ rahaa kun varmaan näkivät että turbulenssia on tulossa markkinoille. Vielä on edelleen kuitenkin 10M€ nostamatta, minkä tarttisi seuraavaan IPF:n 5M€ lainakönttään.
Rahoituksesta tämä tuskin jää varsinaisesti kiinni mutta nyt kyllä vähän harmittaa että diluutiota tulee aika paljon.
Minua mietityttää seuraava asia:
Markku on hehkuttanut tai ainakin vahvasti antanut ymmärtää partneroinnin olevan ihan oven takana mm. pörssisijoittajan viikossa ja muissa haastatteluissa. Nyt kun näyttää siltä, että annin ja jenkkilistauksen mahdollisuus on pöydällä, minulle herää epäilys, ettei
todellista mahdollisuutta partneroitua hyvällä sopimuksella olekaan ollut olemassa huolimatta hyvistä tutkimustuloksista ja hehkutteluista.
Luulisin, että se olisi kuitenkin ehdottomasti omistajien edun mukaista, sen sijaan että kerätään rahoitusta monta kertaa ja pieninä määrinä kerrallaan. (Tämä dilutoi osaketta ja syö uskottavuutta.)
Lopuksi vielä hieman tietoa itsestäni, koska tämä on ensimmäinen postaukseni:
Olen melko kokenut sijoittaja (7 vuotta kokemusta) ja kauppatieteiden opiskelija. Faronia olen seuraillut noin vuoden ajan lukemalla Inden ja Redeyen analyysia ja tätä foorumia. Olen myös Faronin omistaja.
Jonkinlaisia odotuksia kohdistuu ainakin näihin:
BEXMAB: Aikovat esittää tuloksia.
64th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition
ASH 2022
10th - 13th December, 2022
Jos positiivista dataa, se on hyvin bullish vaikutusmekanismin kannalta. Tosin täysin ei verisyöpiä voi rinnastaa kiinteisiin kasvaimiin. Ja lääkkeinä ei siinä ole PD-1 mukana, joka teoriassa olisi optimikombo. Jos data ei rohkaise, on tietty bearish, mutta toivo jää kiinteisiin kasvaimiin.
FDA:n lupa aloittaa jatkotrialit kiinteissä monoterapiana loppuvuoden 2022 aikana. Tämä olisi jnk verran bullish, mutta lopputulokset sitten joskus vasta merkitsevät, vie vuoden pari, ellei joku ota näkemystä eli riskiä sitä ennen.
PD-1 markkinoijia on lukuisa joukko eli partnereita vähintään yhtä paljon. Faron haluaa olla kaikkien kaa, mutta pihtaa antamista, ettei muut menetä mielenkiintoaan. Jokaisessa syöpätyypissä on oma lääkealan sektorinsa, joka hallitsee markkinaa ja on jo tehnyt trialit eli hankkinut myyntiluvat tiettyyn käyttöaiheeseen ja ehkä eri maantieteen alueelle. Partnerointi yhden tällaisen sektorin kanssa ei ehkä tuota esimaksuina 150 MEUR, joka tarvitaan. Upporikasta ja rutiköyhää. (Mekö kohta?)
10M anti olisi kyllä ihan odotettavissa, kun siihen saa pälle vielä sen 5M lainan. Tällä pitäsi saada Faron eteenpäin vielä Matinsin seuraavan vaiheen alkuun, Bexcombon alkuun ja Bexmabin first line datan yli. Isompi kysymys lienee miten seuraava 50M kerätään. Tulisiko jenkkilistautuminen jo tässä vaiheessa? Se olisi hieman huono ajoitus, jos markkina-arvo pyörii vielä näin alhaalla ja yleinen markkinatilanne on mitä on. Redeye muistaakseni mallinsi 200M + 800M suuruista partneridiiliä vasta 2024:lle.
Uskon, että USAn listaus tapahtuu vielä ennen Joulua. Proff Jalkanen sanoi kevään videolla, että arvostus siellä noin 10 kertainen… En usko, että listaukseen liittyvä anti tulee olemaan 2€ kpl… Rahoittajia jatkotutkimuksille ei löydy enää Suomesta, mutta sieltä kyllä löytyy. Suurimmat lääkeyhtiöt tekevät voittoa jopa mrd kuukaudessa. Noin puolet uusista innovaatioista tulee pienistä uusista firmoista ja isot ostaa lupaavimmat niistä ja Faron kuuluu siihen kohderyhmään. Prof sanoi: isot pyörii meidän ympärillä… neuvottelut ovat menossa…
Jos tässä markkinatilanteessa ei usko ala välillä hiipua, ei ole realiteeteissa. Siitä tuli mieleeni epäilyn hetkiä aiheuttaneita:
Ihmettelin aiemmin, mikä Maijan kommentti oli sytokiininoususta, että menee viikossa ohi. Markku nyt täsmensi tuota ja kelmussakin seisoo, että 4 viikkoa kestää. Markun mukaan hoitava vaikutus jää päälle 3-4 viikon immuuniaktivaation jälkeen, jääkö siis tuona aikana muistijälki? Kahteen kertaan painotti, että jää päälle.
Markku sanoi noin kk sitten, että suurimmalla Bex-annoksella vaikutus ei ollutkaan enää niin suotuisa ja viittasi biologisten lääkkeiden ominaisuuksiin, että niin esim. insuliinikin toimisi. No en kyllä tiedä, mihin tämän perustaa. Mitä enemmän insuliinia, sitä suurempi sokerinlasku. Teho ei annosta suurentamalla huonone. Henki voi kyllä lähteä. Biologisten haitat kasvavat annoksen suurentuessa.
Itse itseäni korjaten (toisin kuin Paavo V.) tulkitsin aiemmin, että MATINS-potilaille olisi annettu PD-1 Bexin jälkeen, mutta siihen itse asiassa ei suoraan vastattu, vain nyökyteltiin kilpaa, että kannattaisi.
Proactiven tilaisuudessa kysyttiin patentin suojaavuutta pienmolekyylejä vastaan. Markku ei tiennyt . En tiedä voisiko edes olla mahiksia, että vaikuttaisivat. Anybody? Bex on vasta-aineena makromolekyyli ja M. sanoi sen ja reseptorin vuorovaikutuksen olevan suojattu. Esim. Venetoclax (BEXMABissa SoC-hoitona) on pienmolekyyli syöpäsolun BCL-2 proteiinia vastaan.
Mikä on se Proactivessa kiitelty BEXMAB surprise? Mistä yllätyttiin? Milloin? Kenet yllätettiin?
Kurssi on, mikä on, ja sen kanssa on elettävä. Faron ei ole mikään poikkeustapaus, vaan kun katselee muiden vastaavien firmojen kurssikehitystä viimeisen vuoden ajalta, suunta on lähes hämmästyttävän yhtenäinen.
Mitä taas partnerineuvotteluihin tulee, mukavaa, jos sellaisia on meneillään. Se ei tosin tarkoita vielä yhtään mitään. Isot firmat ovat tietysti kiinnostuneita pienistä kehitysyhtiöistä. Kiinnostuksesta on kuitenkin pitkä matka siihen, että yhtiöstä oltaisiin valmiita maksamaan jotain. Vielä pidempi matka on siihen, että yhtiöstä oltaisiin valmiita maksamaan miljardeja.
Vaihtehdoksi jäisi silloin pieinimolekylääriset yhdisteet joiden tulisi joko olla hyvin spesifejä juuri tuohon epitooppiin, joka on hankalaa tehdä muilla kuin vasta-aineilla, tai targetoida Clever-1:n interaktioreitin kohdemolekyylejä. Nämä kohdemolekyylit liittyvät mahdollisesti lysosomien asidifikaatioon ja näitä kohdemolekyylejä on julkaistu ainakin Hollmenin labran aiemmassa jutussa (Systemic Blockade of Clever-1 Elicits Lymphocyte Activation Alongside Checkpoint Molecule Downregulation in Patients with Solid Tumors: Results from a Phase I/II Clinical Trial | Clinical Cancer Research | American Association for Cancer Research). Tällöin oletuksena olisi, että nämä reitit olisivat myös Faronin patentoinnin kohteina jo työn alla. Toinen ongelma mikä noiden reittien kohdentamiseen voi myös liittyä on se, että pienimolekyläärisiltä yhdisteiltä tulisi puuttumaan se spesifisyys mikä Bexillä saavutetaan, ja oletettavaa olisi, että näiden reittien systemaattinen inhibitio voisi johtaa suurempiin haittavaikutuksiin kuin Bex.
Toinen mahdollinen vaihtoehto kiertää Bexin patenttia olis kohdentaa liukoisen Clever-1:n kohdemolekyylejä, mutta näistä ainakin RACK1:n targetointi pienimolekyläärisillä yhdisteillä on tuon tähän lankaan aiemmin linkatun patenttihakemuksen osana.
Jotakin hoputtamisellakin saa aikaan. BEXLUNG ei ala kuitenkaan ennen joulukuuta 22. Tutkimussuunnitelmassa ei ole mitään muutoksia paitsi nuo päivämäärät, ei edes annostelun optimointia, vaan edelleen aiotaan mennä 3 viikon välein ja minimistä maksimiannoksiin. Suattaanhan tuokin vielä muuttua ennen joulua, mutta olisiko niin, että pelkäävät rajumpaa sytokiinipäästöä/tuumorilyysiä, jos olisikin supertehokas kombo Pembro+Bex. Toivotaan, että tulee sellaiset haittavaikutukset, jotka ovat hallittavissa. Jatkossa esim. Traumakinella
· A proposed private placement to raise approximately EUR 8 million conducted by way of an accelerated book-building, directed to a limited number of institutional and other investors.
· The Company has substantial anchor demand in place for the Placing.
· Significant majority of the net proceeds of the Placing would be used for the acceleration of the bexmarilimab clinical development program and manufacturing.
· As disclosed in the Company’s half year report on 25 August 2022 total cash and cash equivalents held by the Company as of 30 June 2022 was ca. EUR 9.9 million.
· Gross proceeds of the Placing, if subscribed, together with other currently confirmed funding, are expected to provide the Company with working capital further into Q1 2023.
Rahoittajia jatkotutkimuksille ei löydy enää Suomesta, mutta sieltä kyllä löytyy. Suurimmat lääkeyhtiöt tekevät voittoa jopa mrd kuukaudessa. Noin puolet uusista innovaatioista tulee pienistä uusista firmoista ja isot ostaa lupaavimmat niistä ja Faron kuuluu siihen kohderyhmään. Prof sanoi: isot pyörii meidän ympärillä… neuvottelut ovat menossa…
. En tiedä voisiko edes olla mahiksia, että vaikuttaisivat. Anybody? Bex on vasta-aineena makromolekyyli ja M. sanoi sen ja reseptorin vuorovaikutuksen olevan suojattu. Esim. Venetoclax (BEXMABissa SoC-hoitona) on pienmolekyyli syöpäsolun BCL-2 proteiinia vastaan.
missä se koputteleva jätti viipyy?