Hansa Biopharma on Ruotsissa noteerattu bioteknologiayhtiö, jonka ensimmäinen kaupallinen tuote on elinsiirroissa käytettävä hylkimisen estolääke. Uuden lääkkeen markkinoille tuomiseen sisältyy luonnollisesti melkoisia riskejä, mutta tähänastiset tulokset ovat lupaavia. Huomattavaa on että samalla teknologialla voidaan kehittää useita muita lääkkeitä mm. autoimmunisaatiotauteihin.
Osakekurssi (95 SEK) on ollut melkoisessa alamäessä kun kärsimätön raha ei ole malttanut odottaa tuloksia. Odotettavissa on useampi vuosi kassavirtanegatiivista menoa. Näillä näkymin yhtiön kassa riittää vielä puolitoista vuotta. Olisiko aika hypätä kyytiin?
Redeye antaa suositushinnaksi 410 SEK (Base), 175 SEK (Bear), 600 SEK (Bull). Analyysin saa ladattua kirjautumalla palveluun. (redeye.se)
“Hansa är ett svenskt biopharmabolag i kommersiellt skede som utvecklat en unik plattform fokuserad på en immunmodulerande enzymteknologi. Hansa sticker ut som ett av få svenska noterade forskningsbolag som tagit sin produkt hela vägen från preklinisk forskning till att erhålla marknadsgodkännande och lansera ett färdigt läkemedel. Bolagets främsta läkemedelskandidat, imlifidase (kommersiellt namn Idefirix), är ett enzym som klyver antikroppar av typen IgG. Idefirix erhöll under 2020 ett villkorat godkännande i Europa som förbehandling av högt sensitiserade patienter som ska genomgå en njurtransplantation.”
Hansa Biopharma is leveraging its proprietary enzyme technology platform to enable immunomodulatory treatments for transplants, rare immunoglobulin G (IgG)-mediated autoimmune conditions, gene therapy and cancer.
The Company’s lead product candidate, imlifidase, is an antibody-cleaving enzyme being developed to enable kidney transplantation in highly sensitized patients and may be further developed for use in other organ and tissue transplantation and acute autoimmune indications. The European Commission has conditionally approved Idefirix (imlifidase) for the desensitization treatment of highly sensitized adult kidney transplant patients with a positive crossmatch against an available deceased donor.
Hansa’s research and development program is also advancing the Company’s enzyme technology to develop the next generation of IgG-cleaving enzymes with potentially lower immunogenicity, suitable for repeat dosing in relapsing autoimmune diseases and oncology. Hansa Biopharma is based in Lund, Sweden and also has operations in other European countries and in the U.S.
miksi nyt sijoittaisi, kelkkaan kerkeää kaiketi myöhemmin, itse sijoitan lyhyellä ja pitkällä tähtäimellä, ne ovat samassa paketissa,
lyhyen välin etapit pitää olla ja konkreettiset, ei uusien asiakkaiden lkm tms, vaan euroina, eikä tyyliin 2025 kassavirta positiivinen on eka euroetappi
Aikanaan törmäsin tähän kirjoitukseen Hansa Biopharmasta ja vähän hankinkin, vähän liian aikaisin vs päivän taso.
Kuten voi lukea niin Haatajalla alan taustaa!
On Hansalla näköjään rahaa sentään 1007 mSEK, mutta kyllä sitä palaakin : 150 mSEK:n paikkeilla per kvartteri…
Financial summary
Solid cash position of SEK 1,007m at the end of September 2021. With its existing cash position Hansa expects its operations to be financed into 2023.
Investments in R&D in the third quarter amounted to SEK 61m (Q3’20: SEK 71m) and to SEK 163m for the first nine months of 2021 (first nine months’20: SEK 177m). SG&A expenses amounted to SEK 83m in Q3 2021 (Q3’20: SEK 52m) and to SEK 224m for the first nine months of the year 2021 (first nine months’20: SEK 140m), in line with plans.
Cash flow from operating activities for the third quarter ended at SEK -132m (Q3’20: SEK 5m) and
SEK -365m for the first nine months of 2021 (first nine months’20: -194m).
Osake näyttää teknisesti tosi huonolta. Kaikki liukuvat keskiarvot roimassa laskussa ja kurssi on niiden alle. Vasta tuolta 70 kruunun kieppeiltä löytyy tukea. Kannattanee odottaa kurssikäännettä ennen suurempia ostoja. Tämä ei ole tietenkään mikään sijoitussuositus.
Vaikea nähdä, että yhtiö selviäisi ilman lisäpääomitusta jossain vaiheessa. Toki vielä on runsaasti aikaa ennen kuin kassa kuivuu. Olisi tietysti paljon parempi listautua rapakon taakse kun osakekurssi on nousussa kuin tällaisen luisun jälkeen. Olettaisin johdon odottelevan jotakin positiivista triggeriä, joka saa kurssin nousuun ja toteuttavan listautumisen sen jälkeen.
Tuplalistaus tuo tullessaan pienelle yhtiölle lisää byrokratiaa ja kuluja. Toisaalta Hansan kaltaisten yhtiöiden arvostus on jenkkilässä parempi, mikä saattaisi näkyä osakekurssissa.
Haatajan päivitys Sijoitustiedossa, alla vain pari otetta.
Pohjoismaista löytyy kyllä niitä hyviäkin biotech/biopharma-sektorin firmoja, mutta yhtä sellaista kohden tulee osata hylätä parikymmentä huonoa vaihtoehtoa. Omasta salkusta löytyy tällä hetkellä Hansa biopharmaa, Optomedia ja Sedana Medicalia.
Omissa laskelmissani Hansan tämänhetkinen yritysarvo heijastelee hädin tuskin euroopan kidney transplant -myyntiä, joten jatkan osakkeen lisäämistä. Tämä on sellainen keissi, että palkinto tulee (jos tulee) vasta siinä vaiheessa, kun lukuja aletaan lyödä pöytään ja saadaan FDA approval kidney transplantteihin, positiivista dataa GBS:stä ja muista indikaatioista sekä riittävää jalansijaa elinsiirtomarkkinoilta.
Ehkä oma ajoitukseni tämän ”treidaamisessa” on ollut kehno, mutta tekisin samat päätökset samoilla tiedoilla tuhansia kertoja uudelleen, vaikka koko homma leviäisi lopulta käsiin jostain tuntemattomasta syystä X.
Jotain uutista, lähinnä kai saatu FDA:lta inputtia kehityksen Phase 3 aloitukseen liittyen.
Itse en kyllä osaa arvoida merkitystä mutta ehkä joku toinen? Ainakin homma etenee…
Redeye kommentoi, eli mielestään oli saavutus edetä ennemmin kuin pelkkä rutiini, ovat nähneet viiveitä useissa tapauksissa / vastaava vaihe
HANSA BIOPHARMA
Hansa Biopharma; FDA opens the door for the next pivotal Phase 3 study (Redeye)
2021-11-15 11:33
In our view, Hansa Biopharma’s ability to progress the progress of the anti-GBM opportunity for the imlifidase platform is distinctly positive. This follows a successful pre-IND meeting with the FDA. Recently we have seen several FDA delays in this sector, and Hansa’s ability to timely progress this candidate to the third pivotal Phase 3 trial is an achievement.
EDIT: jatkoa Avanzan keskustelupalstalla; Redeye antaa rohkeita arvostustasoja (kuten usein antaa), Base 410 SEK, Bear 175 SEK ja Bull 600 SEK eilisen kurssipäätöksen oltua nousun jälkeen 104 SEK
Anti-GBM is a very rare disease (0.5-1.5 new patients per 1m per year) with different names (Good Pastures, GPS or anti-GBM). The current SoC includes repeat plasma exchange (PLEX) often combined with other immunosuppressants. At a later stage, dialysis is frequent, and the mortality level is high (Kidney impairment). In the phase 2 study, Hansa Biopharma showed promising results (dialysis independence) in anti-GBM based on imlifidase compared with PLEX. Hansa is now expecting to initiate a pivotal 50 patient study for US approval during 2022. More details will follow additional input from the FDA, and Hansa points out that the FDA seems to have confirmed the proposed primary and secondary endpoints and intended patient population.
We regard this to elevate the potential to the proven and conditionally approved core imlifidase platform. The positive share price reaction is probably a result of the general elevated FDA uncertainty, the recent pressure on Hansa’s valuation, and the European launch of imlifidase/Idefirix is a gradual launch with limited near-term volume support from highly sensitized adult kidney transplant patients. Our base case value proposition is SEK 410 (Bear SEK 175 and Bull SEK 600).
Tj katsoo asiaa tietysti bull-lasien läpi, mutta Tomin kanssa samoilla linjoilla osakkeen arvostuksen kanssa. Harvinaisen suorasti toimitusjohtajaksi ottaa kantaa osakekurssiin. Video kuvattu 15.9.2021, jolloin osake päätti 122 kruunuun.
“Under the terms of the agreement, Hansa will receive a USD 5 million payment upon execution of the agreement and AskBio will have an exclusive option to enter into a full development and commercialization agreement following evaluation of the results from an initial Phase I/II study. AskBio will be responsible for conducting the pre-clinical and clinical studies with imlifidase under the feasibility program and Hansa will supply its materials and additional support set forth in the feasibility program.”