Aivo-selkäydinnesteestä identifioitiin kolme biomarkkeria, jotka reagoivat aivoihin annosteltuun CDNF-infuusioon
Analyysista saatua informaatiota hyödynnetään HER-096:n kehityksessä
Onko niin, että nämä biomarkkerit ovat jotain mistä voisi saada viitteitä HER-096:n vaikutuksesta jo terveillä koehenkilöillä tehtävästä I faasin kokeesta? Mikäli nämä ovat jotain tekijöitä jotka liittyvät suoraan tuohon CDNF:n signalointireittiin, saattaa se olla mahdollista. Muuten varmaan pitää olla potilaita joilla on jo Parkinsonin taudin oireita. Tässä seuraavassa kokeessa tullaan kuitenkin keräämään selkäydinnestettä josta tuo HER-096:n konsentraatio määritetään. Siitä voitaisiin varmaan tehdä analyysit myös noille markkereille.
Laitetaan nyt vielä huomioksi notta minusta näihin sijoittavien pitäisi olla vähintäänkin yleislääkäreitä, jollei jopa erikoislääkäreitä tai proffia, jotta voisi ymmärtää näiden todellisen potentiaalin. Minun henkilökohtaisesti on turha seurata näitä webinaareja kun kaikki on minulle munkkilatinaa.
Tikalla mennään tässäkin.
Seurasin sivusilmällä eilen eikä tallennetta ole vielä tainnut tulla, että olisi voinut uudestaan ajatuksen kanssa seurata.
Yleisesti kaikki eläinkokeiden tulokset vaikuttivat positiivisilta (ainakin tehty koirissa, rotissa ja hiirissä), lisäksi käytiin läpi noita @jerej :n mainitsemia CDNF 1 vaiheen biomarkkerituloksia, jotka olivat myös kaikilta osin positiiviset. Tätä osiota en hirveän tarkasti ehtinyt seurata, joten pitää katsoa tallenne, jotta saa paremman käsityksen millä tavoin näitä tuloksia voidaan hyödyntää nyt HER-096:n kehityksessä.
Kumppanuusneuvotteluiden osalta sanottiin, että niitä käydään aktiivisesti eri tahojen kanssa. Sanoivat myös, etteivät ole tämän vuoden tavoitteiden osalta vielä riippuvaisia kumppanuudesta ja sen tuomasta lisärahoituksesta, vaan kassa riittää tämän vuoden välitavoitteiden saavuttamiseen itsenäisesti.
Ja disclaimerina, en siis omaa mitään lääketieteeseen tai muutoin asiaan liittyvää tutkintoa
Tässä tiedotteessa oli maininta, että tuo tallenne tulisi Herantiksen sijoittajasivuille, mutta se ei ainakaan äsken ollut vielä saatavilla. Herantis Pharma - Company presentation Täytyy tarkistaa myöhemmin uudestaan.
Aamulla -11%, mutta vaihto alle 2000kpl. Ei se vaadi kuin yhden henkilön kun on ostanut 1,5€ hintaan ja päätää myydä nyt vielä +35% voitolla pois. Todella vähävaihtoinen lappu. Herantiksen osto- ja myyntilaidat on niin ohuet, että jos ei ihan karkkirahalla sitä kauppaa käy niin kurssi heiluu aina huomattavasti.
Ennuste markkinoille pääsyn suhteen on noin 10% luokkaa tässä vaiheessa pre-kliinisillä firmoilla, mutta se seuraava etappi on faasista I faasiin II joka on luokkaa 50%. Siis laskennallisesti 100% tuottopotentiaali 50% todennäköisyydellä. Jos tähän haluaa perehtyä tarkemmin, niin esim. täältä Biotech Valuation Best Practices | Toptal löytyy lisää tietoa. Faasin I firmojen, joka siis Herantis on kun seuraava koe alkaa, todennäköisyys saada lääke markkinoille on tuon tekstin mukaan noin 15%.
Mielestäni Redeyen raportin arviot Herantiksesta on ihan realistisia ja niiden base case arvio on noin 2,2€.
Jos tuo Phase 1a read-out on positiivinen, eli voidaan näyttää HER-096:n turvallisuus ja veri-aivoesteen läpäiseminen, kuten tavoitteena H2 aikana on, niin best case scenario on toivottavasti jotain muuta kuin 2,2e Toisaalta, jos näitä ei pystytä näyttämään, tulee kurssi todennäköisesti olemaan paljon alempana. Toisena driverina kurssille tänä vuonna on mahdollisesta kumppanisopimuksesta tiedottaminen jo tämän vuoden aikana.
Onko sellaisiakin? Minä osallistuin tuoreimpaan merkintäoikeusantiin ja sain muutaman saturaisen jopa antihinnan alta mutta kyllä ainakin oma keskihintani pörrää tällä hetkellä yli kahden juuron. Googlasin hieman listautumisantihintaa (2014) ja oli 10,5 euroa, sen jälkeen on tullut useampi lisärahoituksen hakuja (esim. suunnattuja osakeanteja), joten jokunen omistaja ja useampi timmi treidaaja tässä on varmasti hyvinkin tyytyväisenä myhäillyt mutta suurin osa meistä kuolevaisista nuolee ainakin vielä toistaiseksi näppejään.
Mielestäni tämä keskustelu sopii hyvin tänne, jos hinnasta spekuloidaan, niin pysyy tuo Herantiksen yhtiöketju fundapohjaisena. Redeyen bull case on 4,8€ ja siihen on oletettu, että faasin I koe onnistuu ja että jatkorahoitus varmistuu tänä vuonna. Itse lähtisin siitä että jatkorahoitus saattaa myöhästyä ja olettaisin että tuo 4,8€ on lähtökohtaisesti hieman yläkanttiin. Eli siis noin 2,2€ → +4€ on oma veikkaukseni.
Ei tarvitse kuin yhden.
edit: Ja siis jos tämä keskustelu sopii paremmin tuonne yhtiöketjuun, niin moderaattorit voivat tietenkin siirtää näitä. Ettei hehkutusketju muutu liian vakavaksi
Asia selvä, Herantis Pharman osakkeen hinnan kehitys ei siis liity itse yritykseen, mielenkiintoista. Olen tästä kuitenkin eri mieltä vaan palstalla palstan tavoin. Love it or leave it… josta olen siitäkin eri mieltä.
Herantiksen pitää osoittaa kolme asiaa Faasi 1:n kokeella ja kurssi arvioni mukaan nousee sen 2x — Xx:
HER-096 on turvallinen: CDNF oli ja eläinkokeet antavat olettaa näin myös HER-096:n osalta. Myös voisi maalaisjärjellä olettaa näin, koska HER-096 on pieni osanen CDNFää eli jos ”iso mötikkä” on turvallinen, niin varmaan osanen ”isoa mötikkää” on
HER-096 läpäisee mielekkäästi veri-aivoesteen. Mielestäni todennäköisestä, koska eläinkokeet onnistuneet, mutta ei kuitenkaan mitenkään saletti juttu.
Osviittaa, että HER-096 aktivoi samoja biomarkkereita kuin CDNF (tulokset CDNF:n Faasi 1-2a:ssa olivat kuitenkin ihan hyviä — enemmän haasteena oli annostelun hankaluus ja pitkälle edenneiden tapausten hoitaminen… CDNF enemmän suojasi kuin palautti dopamiinitoimintaa). Tämä viimeinen on mielestäni epävarmin näistä kolmesta.
Jos kaikki kolme onnistuvat, en näe syytä, miksei Herantis saisi vastaavaa 0,5 — 1,5 miljardin euron kumppanuusdiiliä kuin muut aiemmin heikommilla näytöillä. Toki tämäkään ei tarkoita 500 MEURia tilillä, mutta kuitenkin nostaisi noin 30 miljoonan market capia ylös kivasti.
Mutta todennäköisyydet ovat valitettavasti kolikon kääntöpuolella.
Foorumilaisen hyvistä perusteluista johtuen siirsin nuo viestit Kurssien ihmettely -ketjusta tänne, koska keskustelussa oli paljon sellaista asiaa, mikä sopii yhtiöketjuun. Siirsin kaikki viestit, jotta osa viesteistä ei ole siellä ja osa täällä .
Tosiaan sellaiset viestit, missä ihmetellään, että miksi osake nousee 5 prosenttia tänään tai muuten ihmetellään kurssin heiluntaa, niin ne sopivat Kurssien ihmettely -ketjuun.
Mitä vaikutuksia tuolla Ruotsin rinnakkaislistauksen päättymisellä 31. tammikuuta on? Nopeasti ajateltuna tuo Ruotsin vaihto siirtyy First North Finlandiin eli vaihdon osalta tilanne kai paranee hieman, mutta jään itse ainakin seuraamaan tilannetta.
Ymmärtääkseni tuo rinnakkaislistauksen päättäminen tehtiin juuri sen vuoksi, että Ruotsissa tuo vaihto oli liian pientä ja tuon listauksen jatkuminen vain Helsingissä parantaisi likviditeettiä.
Kun nyt kerta tämä ketju siirrettiin tänne, niin ehkä vielä yhden viestin kirjoitan ja spekuloin täysin armottomasti Herantiksen tulevia mahdollisia kurssiliikkeitä (jos tämä ei ole sallittua, niin modet voi poista viestini ja sanoa soo-soo). Sen jälkeen en kommentoi enää tämän lapun hinnan muutoksia hetkeen. Tämä on myös täysin Aku Ankka analyysiä, joten ei kannata ottaa sitä liian totisesti.
Mielestäni tänä vuonna pitäisi olla tiedossa kolme tulevaa tapahtumaa jotka saattavat vaikuttaa Herantiksen kurssiin. Ensimmäinen on tuon HER-096:n viranomaisarvioinnin tulos ja lupa aloittaa faasin I kokeet, toinen on noiden faasin I kokeiden aloitus ja viimeinen on noiden kokeiden first line data. Näistä kahdella ensimmäisellä tulee olemaan vähemmän vaikutusta firman fundamentteihin kuin viimeisellä. Tällöin niihin mahdollisesti osuvat lisääntyneestä volyymista johtuvat piikit ovat todennäköisesti myös kohtuu lyhyitä ja kurssi tasaantunee jälleen johonkin alemmalle tasolle.
Nyt nähty piikki jäänee laskun jälkeen hieman korkeammalle tasolle kuin vuoden alussa, mikäli markkina diskonttaa uudelleen tuota kliinisen vaiheen aloitusta jo nyt. Tämän lisäksi biotekkien arvostus on ollut koko vuoden 22 todella matala, jota saatetaan myös uudellen hinnoitella jo.
Tuo viimeinen tapahtuma, eli faasin I tulokset on se kaikista tärkein, koska sen myötä HER-096:n riski muuttuu huomattavasti. Nämä tulokset saadaan arviolta vasta 23H2:lla, joten tässä lienee vielä ainakin puolisen vuotta aikaa mörniä. Bingona näiden lisäksi tulee tietty partnerointiin liittyvät uutiset, mutta itse odottaisin niitä vasta tuon faasin I tulosten jälkeen. Näillä kuitenkin voi olla fundaan suurikin vaikutus.
Mitä tuohon Tompan kommenttiin listautumishinnasta tulee, niin Herantiksella oli aiemmin kaksi kliinisessä vaiheessa olevaa lääkeaihiota (Lymfactin ja rhCDNF) joista kumpikaan ei päätynyt jatkoon. Näihin kulunut raha on tällä hetkellä käytetty, mutta tämä on lääkekehityksen riski. Jos nyt en ihan väärin muista tuosta Redeyen raportista (saatan muistaa väärin), niin Herantiksen toiminta on tällä hetkellä vaatinut noin 100M€ rahoitusta, ja markkina-arvo nyt noin 30M€. Rahaa on siis kulunut. Itse hyppäsin kyytiin ennen Lymfactinin tuloksia, joten tukevasti siis vielä miinuksella
Voisiko xMANF:ista olla uudeksi lääkeaihioksi Herantikselle? Tuli lueskeltua xCDNF:n patenttia, ja siinä on mukana myös MANF johdannaisia peptidejä.
“The mechanisms behind the neuronal protection for these factors are not fully clear but it has been suggested they activate pathways, which aim at alleviating oxidative- and ER stress and depressing apoptotic cell death. Many pathophysiological conditions including diabetes and neurodegenerative diseases such as Parkinson’s disease, Alzheimer’s disease (AD) and amyotrophic lateral sclerosis (ALS) are associated with ER stress.”
Noista luetelluista taudeista varsinkin diabetes voisi olla varteenotettava kohde MANF johdannaisille peptideille.
Hieno nosto! On aikaa, että xMANF olisi ollut jutuissa yhtään. Mikäli en muista väärin, niin Herantis hankki oikeudet MANF:iin, jotta pystyi suojaamaan CDNF:ää kilpailulta. Haasteena nimittäin on se, että CFNF – ja nykyisin HER-096 pätkä siitä – on Herantiksen tapauksessa pisimmälle kehitetty ja kaikista potentiaalisin, mutta saattaa olla, että “lopullinen” läpimurto Parkinsonin tautiin olisikin vaikkana HER-096 + xMANF.
En tunne alaa, mutta uskon, että xMANF laajentaisi käyttökohteita, kuten tuossa pohdit diabeteksen osalta. Haasteena vain ja ainoastaan se, että lääketestaus on kallista ja Herantiksella ovat rahat olleet loppu jo CDNF:n/HER-096:n kanssa. Jos Herantis tekee läpimurron HER-096:n kanssa, niin luulen, että samalla viikolla xMANF alkaa nousta puheisiin
Miettikää, kuinka moni potilas ja tietysti myös sijoittaja olisi hyötynyt siitä, että Herantis olisi aloittanut voitoilla
Herantis aloitti kuivasilmäisyyden hoitoon tarkoitetulla lääkkeellä → kaatui Faasi2:ssa (vai 3?)
Lymfactin kaatui verrokkiryhmäsekoiluun Faasissa 2
CDNF onnistui Faasin 1-2 osalta, mutta annostelu vaikea eli auttoi taustatietona, mutta käytännössä kaatui
Nyt HER-096 eli ratkaisun paikka
Etenkin jos onnistuu, mutta varmaan uudella tarinalla, jos ei onnistu, xMANF
Toisaalta, jos näitä ei pystytä näyttämään, tulee kurssi todennäköisesti olemaan paljon alempana. Toisena driverina kurssille tänä vuonna on mahdollisesta kumppanisopimuksesta tiedottaminen jo tämän vuoden aikana.
