Herantis Pharma - Hermorappeumasairauksien pysäyttäjä

Onko sellaisiakin? Minä osallistuin tuoreimpaan merkintäoikeusantiin ja sain muutaman saturaisen jopa antihinnan alta mutta kyllä ainakin oma keskihintani pörrää tällä hetkellä yli kahden juuron. Googlasin hieman listautumisantihintaa (2014) ja oli 10,5 euroa, sen jälkeen on tullut useampi lisärahoituksen hakuja (esim. suunnattuja osakeanteja), joten jokunen omistaja ja useampi timmi treidaaja tässä on varmasti hyvinkin tyytyväisenä myhäillyt mutta suurin osa meistä kuolevaisista nuolee ainakin vielä toistaiseksi näppejään.

1 tykkäys

Mielestäni tämä keskustelu sopii hyvin tänne, jos hinnasta spekuloidaan, niin pysyy tuo Herantiksen yhtiöketju fundapohjaisena. Redeyen bull case on 4,8€ ja siihen on oletettu, että faasin I koe onnistuu ja että jatkorahoitus varmistuu tänä vuonna. Itse lähtisin siitä että jatkorahoitus saattaa myöhästyä ja olettaisin että tuo 4,8€ on lähtökohtaisesti hieman yläkanttiin. Eli siis noin 2,2€ → +4€ on oma veikkaukseni.

Ei tarvitse kuin yhden.

edit: Ja siis jos tämä keskustelu sopii paremmin tuonne yhtiöketjuun, niin moderaattorit voivat tietenkin siirtää näitä. Ettei hehkutusketju muutu liian vakavaksi :slight_smile:

Asia selvä, Herantis Pharman osakkeen hinnan kehitys ei siis liity itse yritykseen, mielenkiintoista. Olen tästä kuitenkin eri mieltä vaan palstalla palstan tavoin. Love it or leave it… josta olen siitäkin eri mieltä. :innocent:

3 tykkäystä

Herantiksen pitää osoittaa kolme asiaa Faasi 1:n kokeella ja kurssi arvioni mukaan nousee sen 2x — Xx:

  1. HER-096 on turvallinen: CDNF oli ja eläinkokeet antavat olettaa näin myös HER-096:n osalta. Myös voisi maalaisjärjellä olettaa näin, koska HER-096 on pieni osanen CDNFää eli jos ”iso mötikkä” on turvallinen, niin varmaan osanen ”isoa mötikkää” on
  2. HER-096 läpäisee mielekkäästi veri-aivoesteen. Mielestäni todennäköisestä, koska eläinkokeet onnistuneet, mutta ei kuitenkaan mitenkään saletti juttu.
  3. Osviittaa, että HER-096 aktivoi samoja biomarkkereita kuin CDNF (tulokset CDNF:n Faasi 1-2a:ssa olivat kuitenkin ihan hyviä — enemmän haasteena oli annostelun hankaluus ja pitkälle edenneiden tapausten hoitaminen… CDNF enemmän suojasi kuin palautti dopamiinitoimintaa). Tämä viimeinen on mielestäni epävarmin näistä kolmesta.

Jos kaikki kolme onnistuvat, en näe syytä, miksei Herantis saisi vastaavaa 0,5 — 1,5 miljardin euron kumppanuusdiiliä kuin muut aiemmin heikommilla näytöillä. Toki tämäkään ei tarkoita 500 MEURia tilillä, mutta kuitenkin nostaisi noin 30 miljoonan market capia ylös kivasti.

Mutta todennäköisyydet ovat valitettavasti kolikon kääntöpuolella.

8 tykkäystä

Foorumilaisen hyvistä perusteluista johtuen siirsin nuo viestit Kurssien ihmettely -ketjusta tänne, koska keskustelussa oli paljon sellaista asiaa, mikä sopii yhtiöketjuun. Siirsin kaikki viestit, jotta osa viesteistä ei ole siellä ja osa täällä . :slight_smile:

Tosiaan sellaiset viestit, missä ihmetellään, että miksi osake nousee 5 prosenttia tänään tai muuten ihmetellään kurssin heiluntaa, niin ne sopivat Kurssien ihmettely -ketjuun. :slight_smile:

Kiitos ja mukavaa perjantaita! :slight_smile:

6 tykkäystä

Mitä vaikutuksia tuolla Ruotsin rinnakkaislistauksen päättymisellä 31. tammikuuta on? Nopeasti ajateltuna tuo Ruotsin vaihto siirtyy First North Finlandiin eli vaihdon osalta tilanne kai paranee hieman, mutta jään itse ainakin seuraamaan tilannetta.

Ymmärtääkseni tuo rinnakkaislistauksen päättäminen tehtiin juuri sen vuoksi, että Ruotsissa tuo vaihto oli liian pientä ja tuon listauksen jatkuminen vain Helsingissä parantaisi likviditeettiä.

Kun nyt kerta tämä ketju siirrettiin tänne, niin ehkä vielä yhden viestin kirjoitan ja spekuloin täysin armottomasti Herantiksen tulevia mahdollisia kurssiliikkeitä (jos tämä ei ole sallittua, niin modet voi poista viestini ja sanoa soo-soo). Sen jälkeen en kommentoi enää tämän lapun hinnan muutoksia hetkeen. Tämä on myös täysin Aku Ankka analyysiä, joten ei kannata ottaa sitä liian totisesti.

Mielestäni tänä vuonna pitäisi olla tiedossa kolme tulevaa tapahtumaa jotka saattavat vaikuttaa Herantiksen kurssiin. Ensimmäinen on tuon HER-096:n viranomaisarvioinnin tulos ja lupa aloittaa faasin I kokeet, toinen on noiden faasin I kokeiden aloitus ja viimeinen on noiden kokeiden first line data. Näistä kahdella ensimmäisellä tulee olemaan vähemmän vaikutusta firman fundamentteihin kuin viimeisellä. Tällöin niihin mahdollisesti osuvat lisääntyneestä volyymista johtuvat piikit ovat todennäköisesti myös kohtuu lyhyitä ja kurssi tasaantunee jälleen johonkin alemmalle tasolle.

Nyt nähty piikki jäänee laskun jälkeen hieman korkeammalle tasolle kuin vuoden alussa, mikäli markkina diskonttaa uudelleen tuota kliinisen vaiheen aloitusta jo nyt. Tämän lisäksi biotekkien arvostus on ollut koko vuoden 22 todella matala, jota saatetaan myös uudellen hinnoitella jo.

Tuo viimeinen tapahtuma, eli faasin I tulokset on se kaikista tärkein, koska sen myötä HER-096:n riski muuttuu huomattavasti. Nämä tulokset saadaan arviolta vasta 23H2:lla, joten tässä lienee vielä ainakin puolisen vuotta aikaa mörniä. Bingona näiden lisäksi tulee tietty partnerointiin liittyvät uutiset, mutta itse odottaisin niitä vasta tuon faasin I tulosten jälkeen. Näillä kuitenkin voi olla fundaan suurikin vaikutus.

Mitä tuohon Tompan kommenttiin listautumishinnasta tulee, niin Herantiksella oli aiemmin kaksi kliinisessä vaiheessa olevaa lääkeaihiota (Lymfactin ja rhCDNF) joista kumpikaan ei päätynyt jatkoon. Näihin kulunut raha on tällä hetkellä käytetty, mutta tämä on lääkekehityksen riski. Jos nyt en ihan väärin muista tuosta Redeyen raportista (saatan muistaa väärin), niin Herantiksen toiminta on tällä hetkellä vaatinut noin 100M€ rahoitusta, ja markkina-arvo nyt noin 30M€. Rahaa on siis kulunut. Itse hyppäsin kyytiin ennen Lymfactinin tuloksia, joten tukevasti siis vielä miinuksella :smiley:

7 tykkäystä

Voisiko xMANF:ista olla uudeksi lääkeaihioksi Herantikselle? Tuli lueskeltua xCDNF:n patenttia, ja siinä on mukana myös MANF johdannaisia peptidejä.

“The mechanisms behind the neuronal protection for these factors are not fully clear but it has been suggested they activate pathways, which aim at alleviating oxidative- and ER stress and depressing apoptotic cell death. Many pathophysiological conditions including diabetes and neurodegenerative diseases such as Parkinson’s disease, Alzheimer’s disease (AD) and amyotrophic lateral sclerosis (ALS) are associated with ER stress.”

Noista luetelluista taudeista varsinkin diabetes voisi olla varteenotettava kohde MANF johdannaisille peptideille.

3 tykkäystä

Hieno nosto! On aikaa, että xMANF olisi ollut jutuissa yhtään. Mikäli en muista väärin, niin Herantis hankki oikeudet MANF:iin, jotta pystyi suojaamaan CDNF:ää kilpailulta. Haasteena nimittäin on se, että CFNF – ja nykyisin HER-096 pätkä siitä – on Herantiksen tapauksessa pisimmälle kehitetty ja kaikista potentiaalisin, mutta saattaa olla, että “lopullinen” läpimurto Parkinsonin tautiin olisikin vaikkana HER-096 + xMANF.

En tunne alaa, mutta uskon, että xMANF laajentaisi käyttökohteita, kuten tuossa pohdit diabeteksen osalta. Haasteena vain ja ainoastaan se, että lääketestaus on kallista ja Herantiksella ovat rahat olleet loppu jo CDNF:n/HER-096:n kanssa. Jos Herantis tekee läpimurron HER-096:n kanssa, niin luulen, että samalla viikolla xMANF alkaa nousta puheisiin :slight_smile:

Miettikää, kuinka moni potilas ja tietysti myös sijoittaja olisi hyötynyt siitä, että Herantis olisi aloittanut voitoilla

  1. Herantis aloitti kuivasilmäisyyden hoitoon tarkoitetulla lääkkeellä → kaatui Faasi2:ssa (vai 3?)
  2. Lymfactin kaatui verrokkiryhmäsekoiluun Faasissa 2
  3. CDNF onnistui Faasin 1-2 osalta, mutta annostelu vaikea eli auttoi taustatietona, mutta käytännössä kaatui
  4. Nyt HER-096 eli ratkaisun paikka
  5. Etenkin jos onnistuu, mutta varmaan uudella tarinalla, jos ei onnistu, xMANF
5 tykkäystä

Nyt löytyy tallenne t&k-päivityksestä. Joutuu vielä antamaan tietonsa, että pääsee katsomaan.

Henri toteaa biomarkereista: “Overall, biomarkers typically reduce the cost and increase the likelihood of success in clinical trials”

4 tykkäystä

Arvopaperissa artikkeli tänään 4.2 (Faron & Herantis)

Pörssin pieni lääkeyhtiö on lähes mahdoton arpalappu – Suomessa 10 000 sijoittajaa on ostanut sitä, vaikka kurssikäyrä näyttää hurjalta

Yläotsikossa (pienellä) mainitaan kaksi lääkeyhtiötä mutta pääotsikossa viitataan yksikössä (sitä). Kumpikohan näistä lienee kyseessä (Nordnetissä Herantiksella näkyy olevan minun lisäksi 1406 omistajaa)? Täytyy odottaa kunnes artikkeli ilmestyy myös Kauppalehteen (tilaaja).

Suuri kauppa tänään. Onko jotain tekeillä??

Herantis Pharma announces approval of Clinical Trial Application (CTA) for a Phase 1 study for HER-096

Herantis Pharma Plc, Press release, 20 February 2023 at 13:00p.m. EET

Herantis will initiate the Phase 1 study with the aim to demonstrate evidence of HER-096 safety and blood-brain penetration in humans.

Herantis Pharma Plc (“Herantis”), a company developing disease-modifying therapies for Parkinson’s disease, is pleased to announce that the Finnish Medicines Agency, Fimea and the ethics committee have approved the Clinical Trial Application (CTA) submitted in December 2022. The Phase 1 study will be conducted in Finland.

“We are excited to commence HER-096 clinical development”, said Antti Vuolanto, the CEO of Herantis Pharma. “The regulatory approval to start first HER-096 in-human study is an important milestone for Herantis on our path of developing a potentially disease-modifying treatment for Parkinson’s disease. This progress is key for our strategy of pursuing partnering opportunities for HER-096.”

About the HER-096 Phase 1 study:

The approved study is a randomized, double-blinded, placebo-controlled, safety, tolerability, and pharmacokinetic study of subcutaneous single ascending doses of HER-096 in healthy volunteer subjects.

About HER-096

HER-096 is a peptidomimetic molecule designed to retain the biological activity of the neuroprotective CDNF protein. HER-096 has demonstrated to have a multimodal mechanism of action mimicking CDNF and to improve functional recovery of damaged neurons in preclinical models. Importantly, HER-096 has been shown to readily penetrate the blood-brain barrier in preclinical studies allowing convenient subcutaneous dosing. Thanks to its multimodal mechanism of action, Herantis’ HER-096 has the potential to stop the progression of Parkinson’s disease and significantly improve patients’ quality of life.

6 tykkäystä

Laitetaan myös ihan suomenkielellä:

Lääkeyhtiö Herantis Pharma kertoo, että lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja tutkimuseettinen toimikunta ovat hyväksyneet joulukuussa 2022 toimitetun kliinisen tutkimushakemuksen.​

Yhtiön mukaan ensimmäisen vaiheen tutkimus toteutetaan Suomessa.

Tutkimus liittyy yhtiön lääkeaihioon HER-096:een, joka on suunniteltu Parkinsonin taudin hoitoon.

"HER-096:n ensimmäisen ihmisellä tehtävän tutkimuksen viranomaishyväksyntä on Herantikselle merkittävä virstanpylväs tiellämme mahdollisesti taudinkulkuun vaikuttavan hoidon kehittämisessä Parkinsonin tautiin. Tämä on keskeinen edistysaskel jatkaessamme strategiamme mukaisesti HER-096:n kumppanuusmahdollisuuksien edistämistä”, toimitusjohtaja Antti Vuolanto sanoo tiedotteessa.

Ilahduttava uutinen niin tautia sairastaville kuin osakkeenomistajille

5 tykkäystä

Rehellisesti minun vaikuttimeni tähän yhtiöön ovat vain ja ainoastaan se, että lääkeaihio voi pelastaa miljoonien ihmisten elämänlaadun. Sijoitusmessuilla näkemäni video, miten nuo piipertävät hiiret parani kuin taikuudesta. Voin kuvitella saman tapahtuman Parkinsonia sairastavan henkilön elämässä. Yksi tai muutama injektio ja olet “terve”. Tämä on toimiessaan vuosisadan lääke. Parantava lääke tautiin, jota pidetään hitaana lopullisena kuolemantuomiona. Ihmiset varmaan jopa äityisi väkivaltaiseksi saadakseen tätä lääkettä.

Minulla on 2000 osaketta ainoastaan kannatusmielessä eli en tule rikastumaan järisyttävästi, jos vaikka kurssi 10 - kertaistuisi. Nyt on kyse ihmisten terveydestä - se ei ole rahalla mitattava asia minulle.

11 tykkäystä

Jos HER-096 toimii, tulee se olemaan läpimurtolääke. Joissain noissa Herantiksen aiemmissa esityksissä on puhuttu siitä, että esimerkiksi tällä hetkellä standardihoito Parkinsonin tautiin on L-DOPA johdannaiset lääkkeet, jotka on alunperin kehitetty yli puoli vuosisataa sitten. HER-096 voisi olla paitsi ensimmäinen toimintamekanismiltaan uusi lääke Parkinsonin taudin hoitoon, mutta myös ensimmäinen taudin syitä hoitava, hermorappeumaa estävä, lääke.

That being said, jos haluamme arvioida tuon lääkkeen todennäköisyyksiä päätyä markknoille voimme yrittää arvioida lääkkeen mahdollisuuksia päästä eri kliinisten faasien läpi. Oma karkea arvioni on about seuraavanlainen: Faasi I, joka on seuraavaksi alkamassa, 70%. Kokopitkä rhCDNF on jo testattu ihmisillä ja on ollut aiemmin hyvin siedetty. HER-096 on siitä johdannainen peptidomimeettinen molekyyli, jonka on näytetty menevän veri-aivoesteen yli eri eläinmalleilla. Lisäksi tuon molekyylin ollessa ns. retro-inverso peptidi, sen aiheuttaman mahdollisen immuunireaktion todennäköisyys on paljon pienempi kuin vastaavalla peptidillä (koska vasta-aineet tarvitsevat yleensä normaalin peptidirungon tunnistaakseen antigeenejä).

Faasi II, 30%. Tämä arvio on mielestäni hieman korkeampi kuin historiallinen arvio (muistaakseni noin 25%), koska kokopitkällä rhCDNF:llä on jo näytetty olevan jonkinlainen efekti aiemmissa kokeissa. Faasi II on yleensä kaikista vaikein vaihe ja siinä putoaa suurin osa lääkeaihioista pois, mikäli niillä ei onnistuta näyttämään tehoa.

Faasi III, 50% (Approksimaatio historiallisten todennäköisyyksien mukaan. Muistaakseni ne on tätä luokkaa). Ja viimeisenä NDA 90%. Tuosta saadaan markkinoille pääsyn kokonaistodennäköisyydeksi tällä hetkellä noin 9,5%.

Eli about 1/10 chäänssit, että tästä tulee läpimurtolääke, jos nyt karkeasti yleistetään.

14 tykkäystä

Herantis julkaisi tänään tilinpäätöksen:

Nauhoitamme tänään Herantiksen johdon haastattelun alkuiltapäivästä. Kysymyksiä voi lähettää foorumin kautta esitettäväksi.

7 tykkäystä

Tuli katsottua juuri tuo uusin TJ Antin haastattelu ja jäi kyllä positiivinen kuva siitä. Vaikuttaa siltä, että mahdollisilta partnereilta löytyy kyllä kiinnostusta HER-096:een, mutta suurimpana kysymyksenä tällä hetkellä on varmistaa veri-aivoesteen läpäisevyys. Lisäksi tuo EIC:n apurahan mahdollisuus lisärahoituksesta auttaa mikäli Herantiksen tarvitseen tehdä anti vielä ennen mahdollisen partneridiilin sopimista.

Ymmärtääkseni tällä hetkellä kai isompien lääkeyhtiöiden kirstut lienee vielä aika pullollaan rahaa viimevuoden jäljiltä, kun sitä ei taidettu kovin innolla laittaa markkinoille kaikkien biotekkien laskiessa kilpaa pulkkamäkeä.

3 tykkäystä