Herantis Pharma - Hermorappeumasairauksien pysäyttäjä

Kyllä kaikista haastatteluista ja esityksistä nyt huokuu hyvä usko tekemiseen, ja odotukset 1a vaiheen kliinisen tutkimuksen positiivisiin tuloksiin tuntuvat olevan melko luottavaiset (kiitos prekliinisen datan sekä aiempien CDNF:n kanssa saatujen tulosten).

Tuon haastattelun perusteella noilla tuloksilla tulee olemaan erittäin suuri merkitys partnerointidiilin kannalta. Jos keskusteluja on käyty 50 lääkefirman kanssa, olen melko varma, että positiivisten 1a tulosten jälkeen jonkun tahon kanssa sopimukseen päästään, jos näin halutaan. Mielenkiintoista nähdä, missä kohtaa partneri sitten halutaan tuoda kuvoihin. Kuten @jerej myös mainitsi, tuon EIC-rahoituksen kanssa (pienellä annilla höystettynä) yhtiö pystyisi varmaan vielä 1b vaiheen viemään läpi omin avuin.

Luonnollisesti myös osakkeen arvostuksen voidaan olettaa ottavan tasohyppy ylöspäin, jos turvallisuus ja veriaivoesteen läpäisy pystytään osoittamaan. Positiivista lisäajuria voi tulla vielä biomarkkeridatasta, jos sen avulla pystytään jo alustavasti osoittamaan lääkkeen vaikuttavuutta. Myös Redeye on nostanut tämän tänään päivitetyssä raportissaan esiin:

We think that Herantis has a developed biomarker approach that could give initial insights on efficacy but note that the key datapoints will be blood-brain-barrier penetration (a must in CNS diseases) and safety.

Redeyen raporttikin on kauttaaltaan varsin positiivissävytteinen, ja ovat jo hieman nostaneet base case -valuaatiota tässä vaiheessa (2,2 → 2,4), sekä odottavat positiivisten 1a tulosten nostavan merkittävästi osakkeen arvostusta.

We believe that Herantis has an exciting year ahead and note that positive phase I data and blood-brain-barrier data would be a significant milestone that would make us further adjust our valuation upwards.

Tässä vielä linkit Redeyen raporttiin sekä Redeyen ja Inderesin toimarihaastatteluihin.

5 tykkäystä

Myönteisiä odotuksia herättää tämä vaihe…
…onko arvioita siitä, mitä vastaavissa tapauksissa tulosten [lääkekehityksen] onnistuessa ja ison lääketehtaan kanssa kumppanuussopimuksen syntyessä Herantis Pharman osakkeelle seuraa?

Tuolta Redeyen raportista löytyy aika hyviä lukuja minkä perusteella voi arvioida tämän keissin kehitystä positiivisessa ja negatiivisessa skenaariossa. Heidän bull casen oletuksena on, että faasin 1 kokeet onnistuvat ja että partnerointidiili saataisiin aikaan 2024 alkupuolella. Potentiaali ylöspäin niiden mukaan olisi noin 100%. Bear casessa faasin 1 kokeiden oletetaan epäonnistuvan ja sen mukana osake tulisi alaspäin arviolta noin 90%.

Jos tuota osakkeen kehitystä haluaa karkeasti arvioida, voi sitä koittaa haarukoida noiden eri faasien onnistumistodennäköisyyksien mukaan, minkä perusteella tuota osaketta diskontataan. Nämä kuitenkin ovat aika subjektiivisia arvioita, vaikka niihin löytyykin historiallista dataa tueksi. Ja lopputulema näissä kokeissa tulee aina olemaan binäärinen, eli joko osake nousee paljon tai romahtaa. Tällöin esimerkiksi osakkeen mahdollinen suositushinta on enemmänkin keskiarvo näiden ääripäiden väliltä, jossa oletusarvo on about neutraali, vaikka tulos tulee aina olemaan joko positiivinen tai negatiivinen. Esimerkiksi tuon aiemman oman arvioni mukaan (70%, 30%, 50%, 90%) firman markkina-arvon pitäisi positiivisissa skenaarioissa kehittyä karkeasti seuraavalla tavalla (olettaen, että osake olisi nyt oikein hinnoiteltu):

faasi 1: 43M/0,7 → 61M
faasi 2: 61M/0,3 → 203M
faasi 3: 203M/0,5 → 406M
NDA: 406M/0,9 → 451M

Tuossa ei kuitenkaan oteta huomioon ajallista diskonttausta eikä mahdollista lisärahoituksen vaatimaa osakkeen diluutiota.

Tuon mahdollisen partneridiilin voinee arvioida olevan jotain luokkaa 400-500M, josta varmaan vajaa 30M tulisi ennakkomaksuna ja loput etappimaksuina, jotka usein liittyvät eri faasien läpäisyihin.

Herantiksen tarvitsema lisärahoitus faasin 2 kokeisiin taitaa olla jotain luokkaa 20M. Ainakin Faronin viimeisimmässä videossa Markku totesi noiden heidän kokeiden maksavan noin 50k-100k USD per potilas. Herantiksen kustannukset lienevät samaa luokkaa, olettaen, että suurin osa kuluista ei liity lääkkeen tuotantoon. Ainakin TJ Antti taisi kommentoida tuossa viimeisessä videossa, että HER-096:ta olisi tuotettu jo kai jotain puolen kilon verran (näitä annostellaan yleensä mg/kg määriä, joten 0,5 kg on aika paljon jo). Faasin 2 kokeet lienisivät varmaan jotain noin 100-200 potilaan kokoluokkaa, josta saadaan jokin arvio noiden kokeiden kustannuksille.

Loppupeleissä tämä lääkekandidaatti voi toimiessaan olla mahdollisesti paljon arvokkaampi kuin mitä Parkinsonin taudin hoidosta voidaan arvioida. Periaatteessahan tuo lääke voisi toimia muihinkin hermorappeumaa aiheuttaviin tauteihin, joissa on taustalla proteostaasiin liittyviä ongelmia, esim. ALS, Alzheimerin tauti ja Huntingtonin tauti (Cerebral dopamine neurotrophic factor (CDNF) protects against quinolinic acid-induced toxicity in in vitro and in vivo models of Huntington’s disease | Scientific Reports). Diabeteksessä tämän potentiaali taitaa liittyä lähinnä erikoistapauksiin, joissa betasolujen kuolema johtuu ER stressistä. Näiden kokeiden toteuttamiseen ei tällä hetkellä ole rahaa, mutta positiivisten tulosten myötä nämäkin optiot voivat jossain vaiheessa nousta pöydälle.

edit: typoja

14 tykkäystä

Herantis Pharma has signed European Innovation Council (EIC) Accelerator grant agreement
Herantis Pharma Plc, Press release, 12 April 2023 at 08:00 a.m. EEST

Herantis will receive €2.5 million grant funding and is eligible for up to €15 million in direct equity investments from the EIC Fund.

7 tykkäystä

Laitetaan vielä linkki aamun uutiseen:

Herantis Pharma - Herantis Pharma has signed European Innovation Council (EIC) Accelerator grant agreement

4 tykkäystä

Kauppalehdessä on myö tullut eilen lyhyt uutinen tästä Herantiksen EIC:n rahoituksesta. Suomalaisyhtiö sai 2,5 miljoonan euron tuen hoidolle, joka pyrkii hidastamaan ja jopa pysäyttämään Parkinsonin taudin etenemisen | Kauppalehti

Tuo uutisen väliotsikko on kyllä melko harhaanjohtava, “…HER-096-yhdiste on siirtymässä vaiheen 2 kliinisiin kokeisiin”. Ei ihan vielä tässä vaiheessa, kohta vasta alkamassa faasin 1 kokeet, joista pitäisi ensin päästä läpi. Tuo EIC:n rahoituksen ensimmäinen osa on kohdennettu biomarkkerien tutkimukseen faasin 2 valmisteluun liittyen.

5 tykkäystä
5 tykkäystä

Tänään Herantiksella ollut sijoittajalounas Redeyen isännöimänä. Tiedotteessa lupailtu jonkin sortin tilannepäivitystä HER-096:n tutkimuksiin liittyen. Mielenkiinnolla odotan tuleeko jopa tiedotetta asiasta.

https://herantis.com/fi/press-releases/herantis-pharma-osallistuu-redeyen-sijoittajalounaalle-ja-growth-day-tapahtumaan/

1 tykkäys

Ummikolle, kuten minä, olisi olllut kätevää jos johto olisi kommentoinut jollain muotoa tuota uutista, että Parkinsonin taudin todennäköiset aiheuttajat on löydetty Helsingin yliopistossa ja onko tuolla tiedolla mitään vaikutuksia Herantiksen tulevaisuudelle?

Tutkijat perehtyivät Parkinsonin taudin todennäköisiin aiheuttajiin - Helsinki | HS.fi

3 tykkäystä

Parkinsonin taudin todennäköinen aiheuttaja vai yksi Parkinsonin taudin syntyyn vaikuttava tekijä lisää? Luin tuon jutun kun se tuli ulos ja siitä oli paljon uutisissa, mutta sen jutun löydös on vielä aika varhaisen vaiheen tulos.

Parkinsonin taudin etenemiseen vaikuttaa alfa-synukleiini proteiinin kertyminen aivoihin, joka ajan myötä haittaa dopaminergisten hermosolujen toimintaa ja johtaa lopulta niiden solujen tuhoutumiseen. Tuossa jutussa (https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fcimb.2023.1181315/full) näytettiin, että tietyt bakteerikannat lisäävät alfa-synukleiinin paakkuuntumista C. elegans matomallissa. Tämän spekuloitiin johtuvan bakteerien tuottamasta rikkivedystä. On mahdollista, että ihmisen ruuansulatuksessa majailevat bakteerit tuottavat rikkivetyä ja tämä voi vaikuttaa Parkinsonin taudin etenemiseen, mutta tämä tuskin on ainoa tekijä, joka vaikuttaa tautiin. Tällöin uskoisin, että vaikka noiden bakteerikantojen seulonnalla voitaisiin parhaassa tapauksessa tunnistaa Parkinsonin taudin riskitapauksia jo varhaisemmin, tulisi ennaltaehkäisevän hoidon kuitenkin sisältää muitakin kuin vain bakteereihin kohdistuvia menetelmiä.

HER-096 pyrkii vaikuttamaan hermosolojuen proteostaasiin ja sitä kautta alfa-synukleiinin kertymiseen. Uskoisin tämä olevan hyvä kandidaatti juuri taudin etenemisen estoon ja toimivan hyvänä kandidaattina näisä tapauksissa, joissa tauti voidaan mahdollisesti todeta jo varhaisessa vaiheessa.

Saataisiinkohan tästä jo jotain tietoa kuinka monta koehenkilöä on jo saatu annosteltua? Tuloksia tuskin vielä saadaan.

3 tykkäystä

Ensimmäinen potilas annosteltu 19.4 tuon tiedotteen mukaan ja tuon koehenkilöhaun mukaan tutkimusjakso kestää enintään 36 päivää, joten eiköhän piakkoin kuulla jotain väliaikatietoja tutkimusten etenemisestä. Varsinaisia tuloksia varmaan odotettavissa vasta H2:lla aikaisintaan, mutta itsekin odotan tietoja varsinkin siitä onko tuo 60 koehenkilöä jo saatu kasaan.

Tuohon tutkimukseenhan voi vieläkin hakeutua koehenkilöksi, jos kokee asian edistämisen omakseen.
https://osallistulaaketutkimukseen.fi/kliininen-laaketutkimus-20-45-vuotiaille-miehille-c739/

4 tykkäystä

Vuolanto Redeyen Growth Day -haastattelussa
https://www.redeye.se/video/event-presentation/914361/herantis-pharma-infocus-interview-with-ceo-antti-vuolanto-at-redeye-growth-day-2023-june-1

3 tykkäystä

Linkkaanpa tämän Antin hastattelun tännekin. Hyvä kertaus yhtiön tämän hetken tilanteesta. Herantis Pharma: Kliininen ohjelma käynnistyi | Inderes: Osakeanalyysit, mallisalkku, osakevertailu & aamukatsaus

6 tykkäystä

Uutisia tänään Parkinsonin taudin hoitojen osalta. Bluerock Therapeuticsin Parkinsonin taudin hoitoon tähtäävästä soluterapiasta tullut lupaavia alustavia tuloksia faasista I. Bayer claims early lead in Parkinson's stem cell therapy | Reuters

Tuo Bluerockin terapia ei tosin ole aivan suora kilpailija Herantiksen aihiolle mielestäni, vaikka kilpailija onkin, koska soluterapialla pyritään hoitamaan hyvin myöhäisen vaiheen tautia, jossa potilaan dopaminergiset solut ovat jo enimmäkseen kuoleet. Herantis pyrkii ehkäisemään tautia jo varhaisemmassa vaiheessa. Ehkä tämä on silti saanut jo osan polttamaan pelihousunsa, ainakin tänään tuolla on ollut 25k kpl potti myyntilaidassa.

Bayer osti Bluerockin pari vuotta sitten aika mojovaan hintaan, mutta varmaan tuossa on ostettu tuota soluterapia platform osaamista myöskin eikä pelkästään Parkinsonin taudin lääkeaihiota. Bayer buys BlueRock in $600 million bet on stem cell therapies | Reuters

5 tykkäystä

Hieno tulos Bluerockilta! Ehkäpä Parkinson muuttuukin 2030-luvulla ihan hoidettavaksi taudiksi.

Herantiksen kannalta näen asian vähän kaksijakoisena: yhtäältä kantasoluhoidot voivat hyvinkin olla lopullinen ratkaisu Parkinsonin tautiin (killer application), toisaalta näkisin HER-096:lla olevan vielä selviä etuja kantasoluhoitoihin nähden.

Olen @jerej kanssa sikäli eri mieltä tuosta myöhäisen vaiheen hoitamisesta kantasoluilla, että yleensä noin puolet dopamiinireseptoreista on jo menetetty, kun Parkinson diagnosoidaan. Luulen, että kantasoluhoitoja tehdään nyt myöhäisen vaiheen Parkinson-potilailla, koska lääketutkimuslupa heltiää tälle ryhmälle helpommin (potentiaaliset hyödyt vs. riskit).

Mutta HER-096:n vallihauta lääkkeen toimiessa olisi tuo annostelutapa. Jos HER-096 voidaan iskeä piikillä käteen, on se aivan huomattavan paljon skaalautuvampi, turvallisempi ja edullisempi tapa hoitaa tautia. Herantikselle kyllä riittää markkinaa.

Kysymys, johon en osaa itse vastata on tämä: jos kantasoluilla korjataan dopamiinireseptoreita, “poistuuko Parkinsonin tauti” vai tarkoittaa sitä, että nämä solut alkavat pikkuhiljaa taas rappeutumaan ja jouduttaisiin taas jossain vaiheessa antamaan uusi satsi kantasoluja?

4 tykkäystä

Kantasoluhoidot hyvin todennäköisesti ovat parantava hoito Parkinsoniin. Kantasoluhoidot ja muut monimutkaiset biologiset lääkkeet, esimerkiksi geeniterapialääkkeet, ovat lisäksi hyvin kalliita. Näiden hinta-arviot pyörivät usein miljooonien dollarien luokassa. Siksi uskoisin, että näitä monimutkaisempia hoitoja pyrittäisiin keskittämään vasta vakavampiin vaiheisiin. Veikkaisinkin, että alkuvaiheessa
Parkinsonia pyrittäisiin hoitamaan oireita hoitavalla lääkkeellä ja taudin etenemistä hidastavalla lääkkellä, esim. L-DOPA + HER-096, siihen asti, että potilas tarvitsee kantasoluhoitoa.

Tuo kysymys alkavatko siirteen solut rappeutua samaan tapaan kuin potilaan omat dopaminergiset neuronit on hankala arvioida. Se kai riippuu siitä mikä taudin pohjimmianen syy on, johtuuko se esimerkiksi suolistobakteerien tuottamasta rikkivedystä vai prionin tavalla toimivasta alfasynukleiinista. Lähtökohtaisesti kuitenkin kantasolusiirteiden solut on juuri erilaistettuja, joten ainakaan minkään iästä riippuvan taudin komponentin en uskoisi vaikuttavan niihin vielä.

6 tykkäystä
Haemme osallistujia tutkimukseen, joka selvittää HER-096–nimisen tutkimusvalmisteen kerta-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja käyttäytymistä elimistössä. Tutkimusvalmistetta kehitetään käytettäväksi Parkinsonin taudin hoidossa.
3 tykkäystä

Ensimmäisen faasin ensimmäinen osio, jossa haetaan turvallista annostelua, lienee kai jo valmiina. Tuo haku vaikuttaisi olevan faasin I toiseen osioon, jossa tutkitaan veri-aivoesteen läpäisevyyttä. CTG Labs - NCBI

“Altogether 60-64 HVS will be enrolled into the study and the study will be conducted in two parts, part 1 being randomised and part 2 being open-label. In part 1, up to 48 young male HVS will be randomised 6:2 either to receive HER-096 or placebo (0.9% physiological saline) solution. In part 1, up to 6 dosing cohorts have been planned with single ascending doses of HER-096. In part 2, 12-16 older and elderly HVS, both males and females, will be administered with single dose of HER-096 to evaluate the blood-brain-barrier penetration of HER-096. The investigational medicinal products (HER-096 or placebo solution) will be administered as a s.c. injection.”

edit:

Lisätään nyt vielä tähän, että suunnnitelmissa on kai tämän kokeen jälkeen tehdä vielä faasin I b osio, jossa testataan pidempiaikaista annostelua.

3 tykkäystä

"Herantis Pharma Oyj, Yhtiötiedote, 19.7.2023 klo 08:00

Herantis Pharma Oyj:n (“Herantis”) optio-ohjelmien 2010 ja 2014 optioilla on merkitty yhteensä 29.200 osaketta" [yhteishintaan €1,46]

Nyt tehdään tiliä kun vielä on saumaa…halvempaa kuin saippua! :point_down:

Edit: 2010 ja 2014 optio-ohjelmat päätetty ennen 2014 kesäkuun listautumista, joka tapahtui €10,5 yksikköhinnalla (1.384.070 lappua)

1 tykkäys

Tänään vaihteeksi isompaa vaihtoa tällä (>13x 3kk:n keskiarvo), liekö sitten edellisessä viestissäni mainitut optiot laitettu lihoiksi vai onko tänään muuten vain toimintapäivä…molemmilla puolilla löytyy kuitenkin ottajaa/antajaa. :money_mouth_face:

Tämähän ei ole liikkunut vuodenvaihteesta oikein mihinkään eli ytd on aika lähellä nollaa (~-3%)

2 tykkäystä