Vuolanto Redeyen Growth Day -haastattelussa
https://www.redeye.se/video/event-presentation/914361/herantis-pharma-infocus-interview-with-ceo-antti-vuolanto-at-redeye-growth-day-2023-june-1
3 tykkäystä
Linkkaanpa tämän Antin hastattelun tännekin. Hyvä kertaus yhtiön tämän hetken tilanteesta. Herantis Pharma: Kliininen ohjelma käynnistyi | Inderes: Osakeanalyysit, mallisalkku, osakevertailu & aamukatsaus
5 tykkäystä
Uutisia tänään Parkinsonin taudin hoitojen osalta. Bluerock Therapeuticsin Parkinsonin taudin hoitoon tähtäävästä soluterapiasta tullut lupaavia alustavia tuloksia faasista I. Bayer claims early lead in Parkinson's stem cell therapy | Reuters
Tuo Bluerockin terapia ei tosin ole aivan suora kilpailija Herantiksen aihiolle mielestäni, vaikka kilpailija onkin, koska soluterapialla pyritään hoitamaan hyvin myöhäisen vaiheen tautia, jossa potilaan dopaminergiset solut ovat jo enimmäkseen kuoleet. Herantis pyrkii ehkäisemään tautia jo varhaisemmassa vaiheessa. Ehkä tämä on silti saanut jo osan polttamaan pelihousunsa, ainakin tänään tuolla on ollut 25k kpl potti myyntilaidassa.
Bayer osti Bluerockin pari vuotta sitten aika mojovaan hintaan, mutta varmaan tuossa on ostettu tuota soluterapia platform osaamista myöskin eikä pelkästään Parkinsonin taudin lääkeaihiota. Bayer buys BlueRock in $600 million bet on stem cell therapies | Reuters
5 tykkäystä
Hieno tulos Bluerockilta! Ehkäpä Parkinson muuttuukin 2030-luvulla ihan hoidettavaksi taudiksi.
Herantiksen kannalta näen asian vähän kaksijakoisena: yhtäältä kantasoluhoidot voivat hyvinkin olla lopullinen ratkaisu Parkinsonin tautiin (killer application), toisaalta näkisin HER-096:lla olevan vielä selviä etuja kantasoluhoitoihin nähden.
Olen @jerej kanssa sikäli eri mieltä tuosta myöhäisen vaiheen hoitamisesta kantasoluilla, että yleensä noin puolet dopamiinireseptoreista on jo menetetty, kun Parkinson diagnosoidaan. Luulen, että kantasoluhoitoja tehdään nyt myöhäisen vaiheen Parkinson-potilailla, koska lääketutkimuslupa heltiää tälle ryhmälle helpommin (potentiaaliset hyödyt vs. riskit).
Mutta HER-096:n vallihauta lääkkeen toimiessa olisi tuo annostelutapa. Jos HER-096 voidaan iskeä piikillä käteen, on se aivan huomattavan paljon skaalautuvampi, turvallisempi ja edullisempi tapa hoitaa tautia. Herantikselle kyllä riittää markkinaa.
Kysymys, johon en osaa itse vastata on tämä: jos kantasoluilla korjataan dopamiinireseptoreita, “poistuuko Parkinsonin tauti” vai tarkoittaa sitä, että nämä solut alkavat pikkuhiljaa taas rappeutumaan ja jouduttaisiin taas jossain vaiheessa antamaan uusi satsi kantasoluja?
4 tykkäystä
Kantasoluhoidot hyvin todennäköisesti ovat parantava hoito Parkinsoniin. Kantasoluhoidot ja muut monimutkaiset biologiset lääkkeet, esimerkiksi geeniterapialääkkeet, ovat lisäksi hyvin kalliita. Näiden hinta-arviot pyörivät usein miljooonien dollarien luokassa. Siksi uskoisin, että näitä monimutkaisempia hoitoja pyrittäisiin keskittämään vasta vakavampiin vaiheisiin. Veikkaisinkin, että alkuvaiheessa
Parkinsonia pyrittäisiin hoitamaan oireita hoitavalla lääkkeellä ja taudin etenemistä hidastavalla lääkkellä, esim. L-DOPA + HER-096, siihen asti, että potilas tarvitsee kantasoluhoitoa.
Tuo kysymys alkavatko siirteen solut rappeutua samaan tapaan kuin potilaan omat dopaminergiset neuronit on hankala arvioida. Se kai riippuu siitä mikä taudin pohjimmianen syy on, johtuuko se esimerkiksi suolistobakteerien tuottamasta rikkivedystä vai prionin tavalla toimivasta alfasynukleiinista. Lähtökohtaisesti kuitenkin kantasolusiirteiden solut on juuri erilaistettuja, joten ainakaan minkään iästä riippuvan taudin komponentin en uskoisi vaikuttavan niihin vielä.
6 tykkäystä
Haemme osallistujia tutkimukseen, joka selvittää HER-096–nimisen tutkimusvalmisteen kerta-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja käyttäytymistä elimistössä. Tutkimusvalmistetta kehitetään käytettäväksi Parkinsonin taudin hoidossa.
3 tykkäystä
Ensimmäisen faasin ensimmäinen osio, jossa haetaan turvallista annostelua, lienee kai jo valmiina. Tuo haku vaikuttaisi olevan faasin I toiseen osioon, jossa tutkitaan veri-aivoesteen läpäisevyyttä. CTG Labs - NCBI
“Altogether 60-64 HVS will be enrolled into the study and the study will be conducted in two parts, part 1 being randomised and part 2 being open-label. In part 1, up to 48 young male HVS will be randomised 6:2 either to receive HER-096 or placebo (0.9% physiological saline) solution. In part 1, up to 6 dosing cohorts have been planned with single ascending doses of HER-096. In part 2, 12-16 older and elderly HVS, both males and females, will be administered with single dose of HER-096 to evaluate the blood-brain-barrier penetration of HER-096. The investigational medicinal products (HER-096 or placebo solution) will be administered as a s.c. injection.”
edit:
Lisätään nyt vielä tähän, että suunnnitelmissa on kai tämän kokeen jälkeen tehdä vielä faasin I b osio, jossa testataan pidempiaikaista annostelua.
3 tykkäystä
"Herantis Pharma Oyj, Yhtiötiedote, 19.7.2023 klo 08:00
Herantis Pharma Oyj:n (“Herantis”) optio-ohjelmien 2010 ja 2014 optioilla on merkitty yhteensä 29.200 osaketta" [yhteishintaan €1,46]
Nyt tehdään tiliä kun vielä on saumaa…halvempaa kuin saippua! 
Edit: 2010 ja 2014 optio-ohjelmat päätetty ennen 2014 kesäkuun listautumista, joka tapahtui €10,5 yksikköhinnalla (1.384.070 lappua)
1 tykkäys
Tänään vaihteeksi isompaa vaihtoa tällä (>13x 3kk:n keskiarvo), liekö sitten edellisessä viestissäni mainitut optiot laitettu lihoiksi vai onko tänään muuten vain toimintapäivä…molemmilla puolilla löytyy kuitenkin ottajaa/antajaa. 
Tämähän ei ole liikkunut vuodenvaihteesta oikein mihinkään eli ytd on aika lähellä nollaa (~-3%)
2 tykkäystä
Tuon ensimmäisen faasin first line data alkaa kai olemaan jo aika lähellä, tosin tutkimuksen valmistuminen on arvioitu vasta marraskuulle 2023. Koehenkilöitä seurataan 36 päivää, joten jos tuo faasin I toinen osio on päästy aloittamaan jo kesäkuun lopulla, ensimmäiset tulokset lienevät jo lähellä. En sitten tiedä miten pitkälle tätä dataa kerätään / analysoidaan ennekuin tästä voidaan tiedottaa, meneekö lopulta vasta marraskuulle.
5 tykkäystä
Herantiksen Antti Vuolantoa olisi taas tarkoitus haastatella ensi viikon torstaina H1-raportin tiimoilta. Kysymksiä otetaan milellään vastaan. Tällä kertaa mukaan voisi mahtua myös vähän syvemmälle tieteeseen meneviä kysymyksiä, jos jollain sellaisia mielessä on.
5 tykkäystä
Tieteellisemmistä kysymyksistä ainakin
-
Voisiko Antti Vuolanto kertoa meille taviksille, millainen vaihtoehto kantasoluhoidot ovat verrattuna HER-096:een? Lähinnä siitä näkökulmasta, että jos kantasoluhoidolla saadaan korjattua Parkinsonin taudissa rappeutunut dopamiinireseptorialue, paranisiko potilas tällöin täysin vai jäisikö Parkinson ikään kuin taustalle ja alkaisi kuluttaa kantasoluilla korjattua reseptoreita uudestaan?
-
Herantiksen HER-096 tutkimusohjelma nojaa biomarkkeripohjaiseen lääketutkimukseen. Aiemmin Herantiksella oli toisen lääkeaihion kanssa ongelma Faasi 2 -tutkimuksen ryhmien vertailtavuudessa. Auttaako biomarkkeripohjainen tutkimus - jota yhä tehdään pienillä joukoilla tässä Faasi 1 -tutkimuksessa - tekemään tilastollisesti luotettavia johtopäätöksiä?
5 tykkäystä
Tässä on tekstiä lääketutkimuksesta ja tilastotieteestä - mitä Herantiksen käyttämät otokset kertovat nyt tehdyistä faaseista tämän tyyppiseen kirjoitukseen reflektoiden?
Tarkentaisitko hieman, en ymmärtänyt kysymystä.
Nyt meneillään oleva kliininen vaihe selvittää lääkeaihion kulkeutumista keskushermostoon ja sopivaa annostusta terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimusasetelma tai osallistuvien määrä ei mahdollista johtopäätöksiä aihion tehosta. Turvallisuudesta saadaan hieman tietoa suppeassa mittakaavassa.
Muutama kysymys mitä tuli mieleen. Nämä ehkä enemmän tajunnan virta kuin tarkasti mietittyjä.
-
Taloudellinen tilanne. Ymmärtääkseni Herantiksen nykyinen rahoitus pitäisi riittää faasin I a ja b osioiden läpi, vai? Kuinka paljon faasin II kokeisiin odotetaan tarvittavan rahaa, mikäli faasin I kokeet saadaan nyt vietyä onnistuneesti läpi? Riittääkö esimerkiksi tuo EIC:n optio 15M € sijoituksesta viemään tulevia kokeita kuinka pitkälle?
-
HER-096 nanoformulaatio. Tämä projekti oli käsittääkseni alunperin osana rhCDNF:n kohdentamista keskushermostoon nenäepiteelin läpi ja veri-aivoesteen (VAE) ohi, ja Nanoform on aika suuri omistaja vielä Herantiksessa. Onko tätä projektia vielä tarkoitus jatkaa HER-096:n osalta?
-
Miten hyvin HER-096:n VAE:n läpäisevyyden mekanismi tunnetaan? Jos en väärin muista, TJ Antti taisi kommentoida jossain aiemmassa videossa, että tuo VAE:n läpäisevyys tapahtuisi jonkin aktiivisen mekanismin myötä (ei siis esim. passiivisesti diffuusiolla). On kai syytä olettaa, että tuo mekanismi on riittävän konservoitunut ihmisen ja mallieläinten välillä, jotta voidaan lähtökohtaisesti olettaa HER-096:n kulkeutuvan myös ihmisen VAE:n läpi, eikö?
-
Voidaanko tätä VAE:n läpäisyn mekanismia hyödyntää ‘platform’ menetelmänä uusien VAE:n läpäisevien peptidomimeettisten lääkemolekyylien kehittämiseen Herantiksen toimesta, vai rajoittuuko Herantiksen patentit / erikoisosaminen tässä tapauksessa vain CDNF (ja kai MANF) johdannaisiin peptideihin?
-
HER-096:a testataan tällä hetkellä Herantiksen toimesta Parkinsonin taudin hoitoon kontrolloimaan muun muassa dopaminergisten neuronien proteostaasia. Ymmärtääkseni CDNF:ää ja CDNF johdannaisia peptidejä tutkitaan kuitenki myös muiden hermorappeumasairauksien, kuten Alzheimerin taudin ja ALS:n, mahdollisena hoitona. Miten TJ Antti näkee HER-096:n potentiaalin Parkinsonin taudin hoitojen ulkopuolella? Tämä tietenkin sillä oletuksella, että faasin I kokeiden tulokset ovat positiivisia.
5 tykkäystä
EIC voi osallistua rahoitukseen max 1/3 eli täydet 15M tarkoittaisi muiden rahoitusta 30M (max yht. 45M) eikä omistus voi kasvaa yli 20%:n.
Edit: Korjattu muistini aukkoja
1 tykkäys
Edellä oleva on vastaus kysymykseeni.
Kiitos!
1 tykkäys
1 tykkäys