Olen kuullut Calliditas Therapeutics’ista aiemmin. Ovat erikoistuneet vaikeisiin munuaissairauksiin, joihin ei ole toistaiseksi löydetty parannusta ja jotka johtavat usein elinsiirtoihin. Näin esittelevät itsensä webbisivuillaan:
"Calliditas is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on identifying, developing and commercializing novel treatments in orphan indications, with an initial focus on renal and hepatic diseases with significant unmet medical needs.
Lead product candidate Nefecon is a proprietary, novel oral formulation of budesonide, an established, highly potent local immunosuppressant, for the treatment of the autoimmune renal disease IgA nephropathy, (IgAN) for which there is a high unmet medical need and there are no approved treatments.
IgAN is a progressive, chronic disease that over time results in deterioration of kidney function in patients, many of whom end up at risk of developing end-stage renal disease (ESRD) with the need for dialysis or kidney transplant."
Ovat juuri saaneet faasi 3 päätökseen, ja jos tarpeeksi positiivinen tulos, alkavat valmistella myyntilupia, jotka 1H/2021.
Lainaus heidän press releasestaan
“Topline data for the subjects included in Part A will read out in Q4 of 2020, and subject to positive data Calliditas plans to submit applications for market approval with regulatory agencies in the United States and the European Union in the first half of 2021.”
Loput täällä:
Kiinnostava firma. Itse pidän siitä, että vaikeisiin sairauksiin löydetään lääke. A la Gilead.
Alan yrityksissä toki aina riski, etteivät tulokset riitäkään. Tuotekehityskustannukset ovat massiivisia, mutta niin on upsidekin, jos onnistuvat.
Pörssikurssi on kyllä nätisti tuplaantunut tämän vuoden aikana (n.60SEK ->120SEK) Ja lähes kolminkertaistunut lähdöstä (40+SEK → 120SEK). Jenkkien CALT liikkunut vaimeammin kuin Ruotsin CALTX (USD).
