Hei, tässä hieman lisätietoja välttääkseen mahdollisia väärinkäistyksiä Nexstimin laitteistojen Yhdysvaltojen viranomaishyväksyntöihin liittyen. Eli kyseiset tässä viestiketjussa esiintyneet julkisesti saatavilla olevat dokumentit näyttävät liittyvän Nexstimin NBS 6 terapialaitteiston hyväksyntöihin. Ei mitään uutta siinä suhteessa. Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on ollut vuodesta 2023 lähtien FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on myös CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Tämän vuoden 2025 strategisena tavoitteena Diagnostiikkaliiketoiminnalle on edelleen uuden NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston lanseeraus päämarkkinoille, mahdollistaen helppokäyttöisyyden ja tulevaisuuden lisämoduulit samassa laitteistossa. NBS 6 diagnostikkalaitteiston tuotetehitysprojektin viimeiset vaiheet vielä kesken ja regulaatiohyväksynnät vielä siten työn alla esim. USA FDA:n osalta.