Nexstim - Aivostimulaatiolla maailmanvalloitukseen

Äsken kilahti sähköpostiin tällainen.

" Distributor Orders Nexstim NBS 6 System

Press release, Helsinki, 10 July 2025 at 9 AM (EEST)

Distributor Orders Nexstim NBS 6 System

Nexstim Plc (NXTMH:HEX) (“Nexstim” or “Company”) has received order for an NBS 6 system from a distributor. The end customer is a Nordic therapy clinic that is acquiring their first Nexstim system.

The NBS (Navigated Brain Stimulation) 6 is a new generation Nexstim system. Developed in collaboration with Nexstim’s customers, the NBS 6 system makes the Company’s clinically established, e-field navigated TMS (transcranial magnetic stimulation) technology more user-friendly than ever before. The NBS 6 system is currently CE-marked for the treatment of major depression and chronic neuropathic pain in the EU, and FDA-cleared for the treatment of major depressive disorder in the United States.

Mikko Karvinen, CEO of Nexstim, comments: “This new customer will use our system to treat both chronic neuropathic pain and major depression.

A syndrome of chronic neuropathic pain may develop after damage to nerves, due to accident, disease or even an amputation. Targeting rTMS, repetitive TMS, to the motor cortex, or related areas, has resulted in meaningful relief for some patients.

Nexstim NBS 6 for depression is intended to be used in adult patients who have failed to achieve satisfactory improvement from prior antidepressant medication in the current episode. Both our experienced and new customers have been excited about the new software, and many have already treated a great number of patients with the NBS 6.”

Further information is available on the website www.nexstim.com, or by contacting:

Mikko Karvinen, CEO"

21 tykkäystä

Onko kukaan laskeskellut, että kuinka monta konetta suunnilleen pitää mennä että takuumyyntikatetta vastaava määrä olisi kasassa?

Keskihinnalla 220 000e × 18
Tai 250 000e × 16

Nimen omaan diagnostiikkaan :slight_smile:

1 tykkäys

Ymmärränkö oikein että tämä viimeisin laite ei kuulu siiten “takuu” hintaan, koska hoitotarkoitus on “depression and chronic neuropathic pain”.

Olisi mielenkiintoista tietää mitä nämä uudet laiteet maksaa koulutusten, moduuleiden ja huoltosopimuksien kanssa yhteensä.

1 tykkäys

Varmaan osa jatkuvasta liikevaihdosta menee myös tuohon 4milj., koska huoltosopparit kuuluivat myös tuohon ja oletan, että kaupan yhteydessä tehdyt huoltosopimukset kuuluvat jatkuvaan liikevaihtoon.

2 tykkäystä

Joo, tämä ei kuulu tuohon 4milj. Koska selkeästi muuhun kuin diagnostiikkaan.

9 tykkäystä

On tullut vähän lomailtua, mutta nyt kun taas availin läppäriä ja laitoin noita tiedotettuja kauppoja taulukkoon, niin huomasin että oma näppituntuma kasvulukemista ei pitänytkään paikkaansa, vaan todellinen kasvu onkin suurempaa!

Vuonna 2024 ensimmäisen puoliskon aikana tiedotetut kaupat:
NBS5 kartoitus: 3kpl
Yhdistelmälaite 5: 2kpl
NBS 6 terapia: 1kpl
Yhteensä 6kpl

Vuonna 2025 ensimmäisen puoliskon aikana tiedotetut kaupat:
NBS5 kartoitus: 1kpl
Yhdistelmälaite 5: 8kpl
NBS 6 terapia: 2kpl
Sinaptica: 1kpl + “useita laitteita”
Yhteensä: 12kpl + “useita laitteita”

Eli pelkästään laitteiden määrässäkin laskettuna kasvua on yli 100%, mutta vuonna 2025 myynti on painottunut myöskin vahvemmin yhdistelmälaitteisiin, joten laitemyynnin liikevaihto lienee kasvanut prosentiaalisesti jopa kappaleita enemmän. Hyvä vauhti päällä ja ilo huomata että vauhti pysyy päällä myös heinäkuussa. Viime vuoden heinäkuussa ilmoitettiin yhteensä 3 kaupasta ja nyt 10. päivä heinäkuuta on jo ilmoitettu 4 kauppaa.

23 tykkäystä

Ja Brainlab-sopimuksen ulkopuolelle jäivät myös Suomi ja lisäksi maat, joissa Nexstimillä oli jo jakelija, noudattavat siirtymäaikaa (jotka varmaankin jakelijakohtaisesti sovittavia?). Eli ei ole helppoa arvioida, kuinka paljon takuusummasta on jo kertynyt tänä vuonna.

12 tykkäystä

Jep.
Tähän mennessä 15 laitetta koko vuodelle + sinaptica x määrä. + viime vuoden lopun 5 laitetta toimitettiin H1 aikana.
+Kaikkia kauppoja ei tiedoteta.

Luulisi, että ennen Q2-julkistusta on näkyvyys posariin. :slight_smile:

14 tykkäystä

En ymmärrä teidän posarihehkutusta, ohjeistus on kuitenkin sen verran lavea, ettei minusta kyllä mikään velvoita posaria antamaan. Hyvältä vaikuttaa kokonaisuus mutta turha sitä posaritiedotetta on odottaa lavealla ohjeistuksella.

15 tykkäystä

En itsekään tosiaan usko että tässä on erikseen tarvetta posarille. Firma on toiminut ohjeistuksensa mukaisesti “Yhtiö arvioi liikevaihdon kasvavan ja liiketuloksen paranevan.”. Kaupat ja eksklusiivisuuden allekirjoitusmaksut on tiedotettu, joten noista tarjolla olevista tiedoista voi sitten jokainen koittaa itse ynnäillä että kuinka paljon liikevaihto kasvaa ja liiketulos paranee.

Vaikka nyt onkin tehty kauppaa yli 100% enemmän kuin viime vuonna samaan aikaan, niin eletään silti siinä todellisuudessa että suurin osa kaupoista tullaan tekemään vasta loppuvuonna. Brainlab on päässyt loppuvuoteen mennessä rummuttamaan Nexstimiä omille asiakkailleen reilun vuoden päivät ja varmasti myös yhtiön johdolla on ihan mahdotonta arvioida että millainen vaikutus tällä on jo tämän vuoden lopulla. Normaalisti myyntiputken läpimenoaika on ollut n. 1,5v, mutta silti on mahdollista että saadaan suuri määrä kauppoja jo loppuvuoteen. On myöskin täysin mahdollista että iso osa kaupoista valuu vielä ensi vuodelle. Joka tapauksessa varmaan melko vaikeaa on johdollakin tuon tarkempaa ohjeistusta antaa vielä tässä vaiheessa vuotta.

Se kuitenkin on ainakin omien laskelmieni mukaan nyt melko varmaa että H1/25 tulee olemaan liikevoiton osalta plussalla ja siten tullaan saamaan ainakin kolme peräkkäistä positiivisen tuloksen vuosipuolikasta.

Innolla odotellaan tuota 15. elokuuta tapahtuvaa tulosjulkistusta. Eihän siihenkään ole enää kuin reilu kuukausi :slight_smile:

13 tykkäystä

Minä kyllä olettaisin, että jopa ihan jos Inderesin ennuste tulee täyteen(ja jopa ennenkin), niin on annettava positiivinen tulosvaroitus. Onhan se Nexstimille aika merkittävää, jos tulos nousee -0,5milj–>3,6milj. Jos tämä ei ole merkittävä muutos “paranee ennusteeseen”, niin koko tulosvaroitusjärjestelmä on aika hölmö.

Kaikki firmat voisivat vaan sanoa, että oletetaan tuloksen paranevan tai heikkenevän. Toki eihän Nexstim vielä voi varmuudella sanoa loppuvuoden kauppoja, joten vasta sitten, kun ne toteutuvat on tulosvaroituksen aika.

4 tykkäystä

jep -mikä on “merkittävästi” muuttunut tilanne informaatiovelvollisuuden täyttyessä ? No, ainakin vauhti on riittävä sen täyttymiseen ennen 15.8 jos tämä ilotulitus jatkuu viikko toisensa jälkeen.

Inderesin ennusteella ei ole mitään tekemistä nexstimin posarin antamisen kanssa.

10 tykkäystä

En kai niin ole väittänytkään, vaan jos tulos olisi tuota luokkaa, niin posari tulisi antaa. Inderesin ennustama tulos oli vain esimerkki, joka mielestäni on ainakin merkittävä muutos. Ja kuten sanoin, veikkaan että pitäisi antaa jo aiemminkin.

Edit. Joo okei, saa tuosta minun viestistäni ehkä sen kuvan, että esitän että Inderesin arviolla olisi merkitystä tulosvaroitukseen. Tosiaan tarkoitin sitä vaan esimerkkinä tuloksesta, en muuta.

4 tykkäystä

Saapihan täällä asiaa spekuloida ja jopa veikkailla, jos mielipidettään perustelee. Kannattaa jättää lukematta jos ottaa :brain:
Sehän tässä jännää onkin kanssa ihmisten parissa höpötellä ja veikkailla tulevaa.
Aiemmin olen tuota omaa posarituntumaa avannut, niin en nyt ala samoja juttuja kirjoittelemaan.
Hyvin menee!

Ettei jää tyhjäksi kirjoitteluksi, niin tutkin hieman tuota The Wealthing VC Clubin sijoitusta Sinapticaan ja tuli ilmi, että kyseinen yhtiö ei mitään jätti summia useinkaan sijoita, vaan sijoitukset ovat luokkaa 100K-muutama miljoona. Hyvä homma kuitenkin.

7 tykkäystä

Sinaptican Mariashin haastattelu. Mielenkiintoista juttua koko setti, eli kannattaa kuunnella jos on aurikoisena sunnuntaina aikaa. Erityisesti huomiota herätti se, että Sinaptica on patentoinut TMS-EEG hoidon myös muihin sairauksiin, eli tämä saattaa olla hyvinkin tuottoisa asia Nexstimille. Mariashi toteaa myös, että Sinaptican hoito alzheimeriin voisi olla valmis vuonna 2028 ja markkinoilla 2029.

21 tykkäystä

Tässä infoa ja infon lähteitä; Linkedin

Welcome to the 9th edition of the Carter Sciences Neurotech Newsletter!

Full articles and more available if you subscribe for free at bit.ly/4hMPSFS

The Neurotech headlines for the last two weeks include :

:brain: Funding

  • Neuros Medical, Inc. Medical Secures $56M Series D Funding to fund the U.S. commercialization of its FDA-approved Altius® Direct Electrical Nerve Stimulation System
  • Comphya, a clinical-stage medtech firm based in Lausanne, has raised €8 million in an oversubscribed Series A round.
  • Alcon announced its intention to acquire LumiThera, Inc. the developer of a photobiomodulation (PBM) device
  • Sinaptica Therapeutics has secured investment from Wealthing VC Club to advance its personalized, non-invasive neuromodulation therapy for Alzheimer’s disease and other neurodegenerative disorders

:brain:Regulatory and Reimbursement

  • INSIGHTEC Announces FDA Approval for Staged Bilateral Treatment in advanced Parkinson’s disease
  • FDA Clears Magstim’s Next-Gen TMS Research Device
  • FDA approves Methinks AI Stroke Triage which identifies large vessel occlusions and intracranial hemorrhages from non-contrast CT scans
    • Neurent Medical announces expanded access following Cigna policy update
  • Fasikl’s Felix NeuroAI Wristband, a noninvasive, AI-powered wearable for essential tremor relief, has received FDA clearance
  • Neurotype Inc. has been granted its first U.S. patent for a system that detects cue-reactive brain states using EEG and machine learning
  • ONWARD Medical has submitted a 510(k) application to the FDA and a CE Mark application in Europe, aiming to expand the ARC-EX System’s indication for home use.

:brain:Clinical

  • An article covering Bin He, PhD’s work on real-time brain decoding of individual finger movement intentions
  • Noctrix Health, Inc. announce that enrollment is now complete in their THRIVE study
  • Cognito Therapeutics, Inc. Completes HOPE Study Enrollment
  • Sharper Sense’s second positive pilot clinical study published in the International Neuromodulation Society’s journal.
  • 3 more papers on Non invasive SCS, Deep TMS and Neuroimaging Biomarkers

:brain:Collaborations and Launches

  • The 2025 World BCI Forum virtual gather begins next week - SIGN UP!
  • CEFALY Technology Launches Pregnancy Registry to Advance Research on Drug-Free Migraine
  • NURO CORP. launches MENTIS, The Mental Platform and more…
  • OhmBody Launches Wearable Earpiece
  • Nexstim Signs Sinaptica Therapeutics Exclusivity Agreement
  • Brainomix and 3DR Labs Stroke AI Partnership
    :brain:Hiring
  • Saluda Medical Appoints Barry Regan as CEO
  • Eric R. joins STIMVIA as CCO
  • Nervonik, Inc. welcomes Ranjan Nageri and April Pixley
  • MedRhythms, Inc. names Larry Jasinski CEO
  • ONWARD Medical adds Prof Tim Denison FREng to Board
  • Greg Schulte joins Inner Cosmos as advisory CTO
  • Owen Muir MD DFAACAP joins Ampa as Strategic Advisor
  • Chris Reese has joined Neuropace as Senior Vice President of Sales
  • Angel Estrada, Ph.D. MSQA joins Bluewind Medical as VP of QA/RA
6 tykkäystä

Sattumalta aiemmin tuossa Linkkaripoustissa esilletuotu Insightec; senkin tuote perustuu suomalaiseen innovaatioon ja se kilpailee joissakin asioissa Nexstimin kanssa… Mielestäni Nexstimillä on suuri etuvisualisaatiossa ja NBS:ssä, kun taas muilla TMS-saroilla kilpailu on kovaa.

Aluksi lyhyesti: Insightecin menetelmä on käyttää ultraääntä siten, että useampi UÄ-transduusseri kohdistetaan pään sisälle ja kohdistetussa pisteessä voidaan tuhota kudosta. Esimerkiksi Tyksissä hoidetaan ns “essentiaalista vapinaa”, joka on siis ei-Parkinsoni vapinaa jossa ihminen hädin tuskin pitää kykenee pitämään kahvikuppia kädessä. Nexstim ymmärtääkseni yrittää mennä tuonne puolelle myös, mutta ongelma on että Insightecin menetelmä (MRgFUS HIFU) on aikalailla pysyvä hoito, kun Nexstimin vastaava (TMS) ei ole.

Ja jos sattuu kiinnostamaan…
Se että ultraääni tai UÄ voi tuhota kudosta on vanhaa tietoa; mutta ongelma: jos UÄ tuhoaa pahaa kudosta, se tuhoaa myös tervettä kudosta matkalla kohteeseen. Suomalainen fysiikan professori Kullervo Hynynen oivalsi, että kohdistamalla usean heikon UÄ:n kohteeseen, terve kudos säilyy ehjänä ja vain siinä pisteessä missä UÄ:t kohdistuvat, aiheutuu se vaurio.

Hän oivalsi tämän alun perin gammasäteilyn yhteydessä (tätä innovaatiota kaupallistaa ruotsalainen Elekta Ab). HIFU-puolella muiden muassa 2007 professori Hynynen teki kokeita Insightec-yrityksen kanssa ja tästä jalostui heidän tuote; tutkimustyö tehtiin Yhdysvalloissa, koska Hynynen ei koskaan saanut Suomessa oikein tilaa tai rahoitusta tehdä lääketieteen tekniikkaa (tämä on muuten aika yleinen ongelma).

MRgFUS HIFU on siis magnetic resonance guided focused ultrasound, high intensity focused ultrasound, mikä viittaa siihen että voimakas UÄ kohdistetaan magneettikuvauslaitteen avulla. Toimenpiteen etu on että voidaan operoida teoriassa mitä tahansa syvällä päässä, ilman että pitää avata kalloa.

Samalla periaatteella sovellettu gammasäteilyyn perustuva ratkaisu on puolestaan niin sanotusti “gammaveitsi”.

… jos siis ketään sattuu kiinnostamaan.

17 tykkäystä

Itse en näe, että hoitoina Hifu ja TMS merkittävästi kilpailevat keskenään, kun ovat varsin erilaisia hoitomuotoja. Jos sattuisi löytymään jokin yksittäinen alue, josta johtuu masennus tai krooninen kipu niin sitten sen voisi HIFUttaa pois. HIFUllahan kudos lämpenee ja proteiinit koaguloituvat eli tuhoutuvat siinä pisteessä mihin hoito annetaan. HIFU vähentää poistavan aivokirurgian tarvetta, jos jokin alue voidaan tuhota kallon ulkopuolelta annetulla hoidolla.

2 tykkäystä