Nexstim - Aivostimulaatiolla maailmanvalloitukseen

Tulokset olivat kyllä parempia kuin ”puolella oireet hävisivät kokonaan tai osittain”. Remissio tarkoittaa sitä, että masennustilan diagnoosia ei voida tehdä eli pisteissä on normaalikohinaa. Näissä Nexstimin tutkimusten masennuksissa on kyse ns. vakavista masennustiloista, jotka jaetaan lieväasteisiin, keskivaikeisiin ja vaikea-asteisiin.

”49.6% were in remission at end of treatment and 76.2% had obtained a clinical response.”

Eli puolet oli saaneet niin hyvän vasteen, että olivat käytännössä parantuneet mittausajankohdassa (PHQ-9 PHQ-9 terveyskysely pisteet 0-4 eli ns. normaalit). Käypa hoito -suositus puhuu täydellisestä tai lähes täydellisestä oireettomuudesta (remissio). Kolmella neljästä pisteet olivat lopussa korkeintaan lievä-asteisen masennustilan tasoiset (jossa siis em. remissiot mukana). Paremmat tulokset kuin aiemmissa muiden tekemissä tutkimuksissa, joihin Nexsti siis vertaa.

”The average patient reported Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depression symptom severity score in the Nexstim registry was 21.0 before treatment and decreased to 6.6 by end of treatment. In the >3800 patient series the average PHQ-9 score before treatment was reported to be 19.8 and to have decreased to 11.1 by end of treatment2. The range of PHQ-9 is from 0 to 27 with higher scores indicating more severe symptoms. The scores correspond to disease severity as follows: 0-4 = none to minimal depression, 5-9 = mild depression, 10-14 = moderate depression, 15-19 = moderately severe depression, 20-27 = severe depression.”

”Remission was defined as a PHQ9 score of less than 5 or BDI score of less than 10 while clinical response was defined as a PHQ9 score of less than 10 or BDI score of less than 19 at end of treatment.”

Nämä ovat tietty kliinisiä määrittelykysymyksiä, katsotaanko pisteiden prosentuaalista laskua vai absuluuttista pistetasoa lopussa, mutta jos Inderes @Antti_Siltanen sanoo, että ”oireet hävisivät kokonaan tai osittain”, niin osuus on 76,2 %, ei 49,6 %. Tuo @VK001 kommentti on myös relevantti, ei näitä eri tutkimuksia eri ajankohtina, eri paikoissa, eri väestöissä ilman samoja alkuasetelmia voi ihan toisiinsa verrata.

9 tykkäystä

Kiitos, tärkeä tarkennus @Vino_Pino .

Juu ei näitä lukuja voi tosiaan suoraan mielekkäästi vertailla. Nexstimin laitteistolla stimulaatio voidaan kohdentaa tarkemmin kuin esimerkiksi Neuroneticsin laitteistolla ja hoitovasteen voisi olettaa olevan keskimäärän jonkin verran parempi. Tämän varmentamiseen pitäisi tietysti tehdä vertaileva tutkimus.

6 tykkäystä

Hei @VK001, tässä hieman lisätietoa aiheeseen liittyen. Alempana vastauksessani kursivoituna englanniksi tekstiä Neuroneticsin esityksessään käyttämien lukujen alkuperäartikkelin abstraktista, Nexstimissä vertaamme tuloksiamme tähän samaan artikkeliin.

Neuroneticsin 62% remissio ja 83% responssi perustuu artikkelin sen alaryhmän GCI-S tuloksiin, joista oli tuolla asteikolla mitattu tulos (noin 20% koko rekisterin hoitonsa päättäneistä potilaista). Meidän potilasrekisterissämme ei tällä hetkellä kerätä GCI-S asteikolla tuloksia. Me vertaamme omia tuloksiamme tämän saman artikkelin niihin 3814 potilaaseen, jotka ovat päättäneet hoitonsa (Completers) ja joista on PHQ-9 tulokset ennen ja jälkeen hoitoa, koska keräämme omaan rekisteriimme nimenomaan PHQ-9 tuloksia. Tällöin vertaamme molemmissa rekistereissä hoitonsa päättäneiden potilaiden niitä tuloksia, joissa on käytetty samaa mittaria. Eli vertailua ei sotke eri mittarin käyttö ja vertailu tapahtuu samalla periaatteella valitussa potilasjoukossa (Completers). Mikäli keräisimme GCI-S tuloksia omaan rekisteriimme, on mahdollista, että tuloksemme voisivat olla vastaavasti korkeampia kuin PHQ-9 tulokset kuten Neuroneticsin rekisterissä.

Background: Randomized clinical trials have demonstrated that Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is an effective treatment for episodes of major depressive disorder (MDD). However, characterization of outcomes in routine clinical practice is needed, as well as identification of patient- and treatment-related outcome predictors. This study documented patient-rated (PHQ-9) and clinician-rated (CGI-S) clinical outcomes in the NeuroStar® Advanced Therapy System Clinical Outcomes Registry.

Methods: Registry data were collected at 103 practice sites. Of 7759 participants, 5010 patients were included in an intent-to-treat (ITT) sample, defined as a primary MDD diagnosis, age ≥18, and completion of the PHQ-9 before TMS and with at least one PHQ-9 assessment after baseline. Completers (N = 3,814) were responders or had received ≥20 sessions and had an end of acute treatment PHQ-9 assessment. CGI-S ratings were obtained in smaller samples.

Results: In the total ITT and Completer samples, response (58–83%) and remission (28–62%) rates were notably high across self-report and clinician-administered assessments. Female patients and those treated with a larger number of pulses per session had superior clinical outcomes.

Limitations: Site participation in the registry was voluntary and treatment was open label.

Conclusions: The extent of clinical benefit reported by patients and clinicians following TMS in routine practice compares favorably with alternative interventions for treatment-resistant depression. Strong efficacy and the low side effect and medical risk profile suggest that TMS be evaluated as a first-line treatment for MDD. The findings derive from the largest registry of clinical outcomes in MDD for any treatment.

9 tykkäystä

Aasian valloitus vauhdissa :slightly_smiling_face: :brain:

21 tykkäystä

Nexstim Oyj:n liike- ja kliinisen toiminnan päivitys, heinä-syyskuu 2022 | Kauppalehti

Hyvin asiat etenee.

9 tykkäystä

@Antti_Siltanen on kirjoitellut kommenttinsa torstaisesta Q3-liiketoimintakatsauksesta. :slight_smile:

Nexstim julkaisi torstaina Q3-liiketoimintakatsauksen. Yhtiö kertoi uutisia neljänneksen aikana toimitetuista laitteistoista, joiden määrä oli linjassa odotustemme kanssa. Muilta osin tiedote ei sisältänyt merkittäviä uusia tietoja. Nexstim jatkaa yhteistyöklinikoiden verkoston laajentamiseen tähtääviä valmisteluja ja edistää nopeutetun TMS-protokollan tutkimusta Kuopion yliopistollisen keskussairaalan kanssa. Ensi vuoden näkymissä on lisensointitulojen alkaminen Magnus Medicalin laitteistomyynnin käynnistyessä.

7 tykkäystä

Nexstim: Business & Clinical Update for Q3

2022-10-24

10:53

Redeye reiterates its positive stance to Nexstim following last week’s Q3 update.

Fredrik Thor

Last week, Nexstim announced a few highlights for Q3 2022 relating to business- and clinical activities (ie no financial figures). The company states that it has delivered 4 new NBS systems and one new NBT system in the quarter, as well as a backlog of two NBS systems by the end of Q3. The company now has 62 installed systems with therapy capability (NBT systems + NBS 5+ systems with installed NBT software). By the end of H1’22, the company had 57 installed systems, and by the end of H2’21 51 installed systems. This net increase in systems was quite aligned with our estimates, and we thus reiterate our projections for the full year of 2022 at this stage (see our latest research update here).

In October, Nexstim also announced updated clinical outcomes from its registry data, now with over 400 patients (n=403). Approximately 50% were in remission by the end of the period, and 76% had a clinical response – similar efficacy as presented with a smaller number of patients (n=203). Overall, we remain impressed by the good efficacy of Nexstim’s therapy system and that it clearly holds up in a more significant patient population (not always obvious). Having superior efficacy and control is to us one of Nexstim’s best competitive advantages, and this bodes well both for Nexstim’s own sales as well as the potential efficacy when included in Magnus Medical’s upcoming system (that just recently was approved in the US).

The approval of Magnus Medical’s TMS system came a bit faster than we expected, but our impression is that it still will take some time to start the commercialization. According to Magnus Medical, it will launch its system on a limited basis either in late Q3 or Q4 2023 – which is in line with our projections, although we have little insight into the time to a broader launch. Our impression is that the gap to launch relates to scaling up production of the system and working with reimbursements for the SAINT protocol, which offers a more intense treatment schedule than current TMS treatments. Nexstim states that its internal projections for the 5 year royalty period are based on Magnus Medical’s public announcement. The commercialization of Magnus Medical’s system will be important for Nexstim going forward – and additional newsflow on its launch will be important to the investment case in Nexstim.

EURm 2022E 2023E 2024E
Revenues 10.46 8.22 9.55
Gross Profit 9.02 6.55 7.6

Case

TMS Diagnostics market leader with KOL support

We see a significant upside (50%+) in Nexstim following a strong year for the company – further strengthened by this year’s therapy licensing agreement with the US based startup Magnus Medical, which we think will let Nexstim focus on its diagnostic segment where it has a stronger comparative advantage and less competition, while it can retain its high margin recurring revenues and add technology royalties with gross margins of, we assume, 90%+. Overall, argue that Nexstim is maturing as a company and thus on a solid path towards long-term profitability.

Evidence

Precision positions ‘navigated’ TMS well

Nexstim’s NBS diagnostics system benefits from the support of key opinion leaders and leading university hospitals for the use of navigated TMS (transcranial magnetic stimulation) in pre-surgical mapping of brain tumors. More than 100 academic publications regarding the system have been published. As Nexstim will focus its in-house resources towards the NBS system, we think it can further leverage the strong momentum to add profitable top-line growth… We also expect increased use in other areas following Nexstim’s launch of an NBS system with a therapy software update option.

Supportive Analysis

Nexstim’s system is the only TMS method that delivers precision on a par with invasive techniques, thus allowing for precise documentation before surgery. The benefit of the NBS system’s pre-surgical planning has been shown by researchers in a vast array of clinical trials spanning more than 100 academic articles. Nexstim has a strong standing amongst key opinion leaders within neurosurgery and neurology. Its system is used at leading university hospitals such as the Mayo Clinic in the US, Karolinska University Hospital in Sweden, and Charité Hospital in Germany Nexstim’s software constructs a multi-spherical 3D model of the patient’s brain based on an MRI and Nexstim’s proprietary software. This brain model accounts for the composition and shape of the individual’s brain, such as the gray and white matter and cerebrospinal fluid. Nexstim’s e-field navigation differs from line-based navigation in that it visualizes the coil location and the electrical field induced. It re-calculates the e-field location when the operator moves or tilts the coil so that the operator can directly see that the correct hotspot is stimulated. Coil navigation based on rule-of-thumb or a simpler spherical model can mainly observe if the right spot was stimulated by observing the outcome.Today, Nexstim has the only FDA-approved product on the market with the ability to locate and visualize the TMS e-field and hotspot using information about the inside of the patient’s brain.

Challenge

Dependent on Success of Magnus Medical

Nexstim trades away some upside potential with the technology licensing agreement and becomes reliant on the success of Magnus Medical, still an unproven company. We also have little insight into the launch of Magnus Medical’s TMS therapy. As Nexstim will stop new sales in the US when Magnus Medical’s therapy launches, it will be important to both companies that the sales ramp-up is fast and successful, as Nexstim otherwise could face a period of slow growth in the segment.

Challenge

Unprofitable TMS Market

Despite sales that are 10-20x Nexstim’s in TMS therapy, market leaders Neuronetics and Brainsway remain unprofitable, with their strong focus on market expansion and R&D and the overall new and immature market for TMS therapy contributing to these difficulties. While we believe that Nexstim has laid an increasingly credible path towards profitability following its technology licensing deal with Magnus medical and in-house focus on its diagnostics system, the TMS market conditions add some uncertainty to the case.

Valuation

Transformation after Magnus Medical Deal Pivotal

Our Base Case for Nexstim is SEK 67.5 per share. Overall, we are pleased with Nexstim’s recent progress that indicates that Nexstim is going in the right direction. We are also positive to Nexstim’s new focus on technology licensing and see further deals, such for the NBS system or other geographies, as an option for further upside. To close the valuation gap, we think that additional news on the launch of Magnus Medicals therapy and continued profitable growth is needed.

Redeye hieman positiivisempi kun Inderes. Tavoitehinta 67,5 sek.6,10 euroina. 50pinnan nousuvara.

8 tykkäystä
20 tykkäystä

Major shareholders (flife.de)

Kyösti Kakkonen taas tankkaa. Yli 12,5k

Harmi kun ei saatu kommentteja KL julkaisemassa Mestarisijoittajat ohjelmassa miksi KK sijoittaa Nexstim ja kuinka näkee yhtiön tulevaisuuden.

8 tykkäystä

Eittämättä tulee mieleen ajatus, että Kyösti tietää jotain mikä ei vielä ole julkista.
Vaikka äijällä onkin pinkka kunnossa, niin tuskin sitä ihan päämäärättömästi tunkisi näin pienivaihtoiseen firmaan. Näillä päivävaihdoilla tuo Kössin 12,5k lisäys on syönyt melkein puolen kuukauden myyntilaidat.
Puhumattakaan, jos ko. herra haluaisi joskus yllättäen realisoida omistuksensa.

Itse veikkaan, että Magnus-diilin rojaltituotoista voidaan olla jo melko varmoja ja luvut osuvat arvioiden ylälaitaan. Tämän jälkeen Magnus tekee Nexstimistä ostotarjouksen 85% preemiolla ja tämän helmen tarina Pölhölän pörssissä päättyy aivan liian aikaisin.

:crystal_ball: :grin: :v:

12 tykkäystä

Täysin samaa skenaariota miettinyt. Magnuksen tarjouksessa ostaa yhtiö olisi kyllä järkeä.

3 tykkäystä

Meinaatko, että 85% preemio on riittävä? :face_with_hand_over_mouth: Itelle olis kyllä melkonen pettymys jos niin halvalla lähtis. :roll_eyes:

3 tykkäystä

Ei missään nimessä riittävä yrityksen mahdolliseen potentiaaliin nähden.

Ollaan vähän eri sektorilla health-bisneksessä, mutta itse olen toisinaan tykännyt verrata Nexstimiä muuan suomalaiseen Revenioon. Siinäkin on firma, joka rämpi senttiluokassa vuosikaudet, kunnes löydettiin oikeat ajurit ja tekijät kasvulle.
Revenion tapauksessa on käynyt tuuri, eikä kukaan ole onnistunut yritystä ostamaan pois pörssistä reilu kymmenen vuotta sitten. Sen aikaisella hinnalla jopa 200% preemio olisi ollut lopulta paljastuneeseen potentiaaliin nähden naurettava.

Olen monesti sanonut ja toivon edelleen hartaasti, ettei Nexstimiäkään jouduta näkemään Kauppalehden yritysosto-otsikoissa vielä moneen vuoteen. Omalla paperilla Nexstim on tällä hetkellä juuri siinä kasvun herkullisessa vaiheessa, jossa tuleva potentiaali on vielä kokonaan paljastumatta, mutta viitteitä paremmasta tulee jo joka suunnalta.

Masennuksen hoito maailmanlaajuisena bisneksenä on niin tsaigedeelisen iso, että pienenkin markkinaosuuden haukkaamisella tehdään Nexstimistä kultakaivos.

Lisämietteenä yksi asia, mikä itseä välillä mietityttää (puhdasta keittiöpsykologin hajatelmaa):

Masennus on käsitteenä hyvin henkilökohtainen, enkä tiedä voidaanko vieläkään millään mittarilla varmasti todistaa onko potilas masentunut vai ei. Jos potilas sanoo, että nyt on hjuva fjiilis, niin kai se on potilasta uskominen. Ja sama toisinpäin.
Tämä voi mielestäni kuitenkin olla myös positiivinen asia Nexstimille. Teknologia on varmasti monelle potilaalle mielekästä vaihtelua ikuisille nappikuureille. Ja oletan pienen placebo-efektin toimivan myös potilaan parantumisen tukena. En väitä etteikö Nexstimin laite toimisi myös fyysisellä tasolla, mutta laitteen toimintaperiaate tuo todennäköisesti osalle potilaista myös erilaista lisätoivoa parantumisesta, joka sitten saattaa näkyä lopullisessa remissiossa.

11 tykkäystä

Niin ja onhan siellä toimarikin merkinnyt 8850 kappaletta. Tuskin merkkaisi, jos ei uskoisi firmaan.

6 tykkäystä

Masennuksesta sen verran, että siihen on kyllä kohtuu luotettavat dg kriteerit ja vaikeusasteen luokitus.
Lääkityksellä on usein puutteensa tehon suhteen ja sivuvaikutukset ovat merkittävät. Vakavaan masennukseen käytetään enenevästi sähköhoitoa, joka on raskas ja kalliskin hoitomuoto nukutuksineen ym. Em syiden vuoksi magneetti stimulaation voi odottaa tarjoavan huikeita etuja.

9 tykkäystä

Nexstimin Yhdysvaltalainen kilpailija Neuronetics julkisti Q3-tuloksensa. Lyhyesti:

  • Liikevaihto 16,5 MUSD, kasvua 20 % vs Q3’21
  • Laitteistomyynti 3,9 MUSD, +51 %
  • Hoitoihin liittyvä liikevaihto 11,9 MUSD, +16 %
  • Liiketappio 7,4 MUSD

Neuronetics vaikuttaa löytäneen vaisumman kauden jälkeen hieman kasvua. Kannattavuuden puolella liiketoiminta on jatkunut jo pitkään huomattavan tappiollisena. Heikkoa kannattavuutta näyttää selittävän varsinkin isot panostukset myyntiin ja markkinointiin, joiden kulut oli Q3:lla -11,6 MUSD. Osake on pre-marketissa nyt +17 %, eli ilmeisesti hyvät luvut oli odotuksiin nähden…

11 tykkäystä

Toinen listattu kilpailija Brainsway raportoi Q3-tuloksen tänään. Brainswayllä on viime vuodet mennyt kasvun ja kannattavuuden puolesta Neuroneticsiä paremmin, mutta tuore raportti oli pehmeä.

Liikevaihto 5,2 MUSD, -36 % vs Q3’21
Laitekannan kasvu +19 %
Liiketappio -4,9 MUSD, -1,2 Q3’21

Kasvanutta tappiota selittää laskeneen liikevaihdon lisäksi kautta linjan kasvaneet kulut. Heikosti kehittyneen liikevaihdon ja toisaalta hyvin kehittyneen laitekannan välillä on ristiriita, jonka syy ei tiedotteesta oikein aukene. Markkinareaktio on kielteinen, nyt -23 %.

9 tykkäystä

Osto- ja myyntilaidoilla tuntuu olevan enemmän halukkuutta ostaa, kuin myydä.

Suomi:

Ruotsin puolella ero on vielä selkeämpi…

5 tykkäystä

29millin market cap ei ole paljon, en siis ihmettele että näin tasot ovat.

3 tykkäystä

Hiljaista on ollut. Tyyntä myrskyn edellä?

Jotenkin uutisointi ollut laimeaa ainakin omiin odotuksiin nähden mutta myös Mikon puheisiin nähden loppuvuodesta. Se on jo ilmennyt ettei kaikkia laitekauppoja julkaista ja hyväkin varmasti niin mm. kilpailullisista syistä, mutta silti odotukset oli vilkkaaseen uutisvirtaan Mikon H1 tuloksen yhteydessä ja sen jälkeen antamissa kommenteissa.

Laitekanta on toki kasvanut ja käyrä on ollut ylöspäin mutta silti nyt mennään kiikun kaakun että hieman pienempi laitemyynti ei enään taitaisi nostaa lukuja viimeisellä rivillä. Proto laitteidenkin toimituksesta on jo vuosi niin niistäkin voisi kuvitella kuuluvan jotain?

Yhtiön sivuilta kun katsoo sairaaloita/klinikoita joissa Nexstimin laitteita on niin pistää silmään että venäjällä niitä on kolmessa paikassa, onko nämä laitteet vielä toiminnassa, pelaako huolto ja myydäänkö kertakäyttö- tai varaosia? Toinen mitä pohdein oli Japanin 4 ja Taiwanin 2 sairaalaa listalla, onko nämä ollut pitkäänkin listalla vai onko näihin hiljattain myyty laitteita?

Tää oli nyt lähinnä omien pohdintojen kirjaamista mutta siinä olisi @Mikko_Karvinen_Nexst muutama melko suorakin kysymys ja varsinkin tuo venäjän tilanne sekä myös toki jos pystyt vastaamaan niin mikä on tämän hetken tilanne suhteessa kommenttiisi H1 tuloksen yhteydessä että myyntiä olisi mahdollista saada lähiaikoina runsaasti jos vireillä olevia kauppoja saadaan maaliin? Toivottavasti saamme lähiaikoina isoja uutisia ja @Antti_Siltanen pääsee korjaamaan tavoitehintaa merkittävästi ylöspäin :wink:

7 tykkäystä