Tähän uutiseen liittyen piti pyytää ChatGPT:ltä vähän apua, ja jos se voisi vähän selventää mitä kaikkea tuossa uutisessa kerrotaan, jontenkin oli itselle liian pitkä “Wall Of Text” tähän kohtaa päivää 
Mutta tälläisen lyhennelmän AI sieltä tuuttas:
Avainkohdat:
- Nightingale Healthin laajentuminen Yhdysvaltoihin: Yritys perustaa laboratorion New Yorkiin, mikä tuo sääntelyllisiä etuja.
- Sääntelyetu New Yorkissa: New Yorkin laboratoriot tarvitsevat CLEP-luvan, mikä poistaa tarpeen CLIA-luvitukselle ja voi lykätä FDA-hyväksyntää vuoteen 2027 asti.
- FDA:n sääntelyuudistus:
- FDA:n uudet määräykset koskien laboratoriotestejä ja laadunhallintaa antavat Nightingale Healthille etulyöntiaseman.
- FDA:n hyväksyntä vaaditaan vasta marraskuusta 2027 lähtien.
- CLEP-luvan saanut laboratorio voi mahdollisesti toimia ilman FDA-hyväksyntää myös tämän jälkeen.
- ISO 13485 -standardin mukainen laadunhallinta:
- Yhdysvaltojen laatuvaatimukset yhdenmukaistetaan kansainvälisen ISO 13485 -standardin kanssa.
- Nightingale Health on jo ISO 13485 -sertifioitu, mikä nopeuttaa markkinoille pääsyä.