Hieman kaupallista edistystä, vaikka tässä vaiheessa ei kovin tarkkaa tietoa uuden sopimuksen laajuudesta ole tarjolla:
Nightingale Health ja Terveystalo solmivat aiesopimuksen strategisen yhteistyön laajentamisesta
EDIT: korjattu linkki osoittamaan Nightingalen sivuille.
Jostain syystä minulla ei tuo Nordnetin julkaisu aukea, joten tässä sama vielä Nightingalen omilta sivuilta mikäli ongelma toistuu muilla:
Uutinen on mielestäni varsin lupaava, nimittäin jotain tractionia yhteistyöllä on ollut, muuten tuskin Terveystalo yli vuoden yhteistyön jälkeen lähtisi laajentamaan.
Terveystalo validoi ainakin jonkin verran NG:n kaupallista potentiaalia.
Tässä on vielä analyytikko Luiron kommentit Nightingalen syventyvästä yhteistyöstä Terveystalon kanssa. 
Nightingale odottaa laajentuvan yhteistyön kasvattavan merkittävästi Terveystalon yhtiöltä tilaamia verinäytemääriä. Yhtiöt aloittivat vuonna 2021 monivuotisen strategisen kumppanuuden, joka laajenee nyt tiedotetun aiesopimuksen toteutuessa. Kaupalliset edistysaskeleet ovat Nightingalen sijoitustarinan etenemisen kannalta tärkeitä. Nightingalen liikevaihdon ennusteemme sisältävät silti jo odotuksen kasvavista kaupallisista verinäytevolyymeista, joten tiedote ei tässä vaiheessa aiheuta paineita ennustemuutoksille. Terveystalon kannalta yhteistyön mittakaava on taas arviomme mukaan rajallisempi.
Mielipidekirjoitus mediuutiset.fi sivustolla 3.4.2023 Nightingalen käytöönotosta Suomessa kansallisesti
“Se [Nightingalen verianalyysi] on otettava systemaattiseen hyötykäyttöön. Matka kohti väestötason tehokasta kansansairauksien ennaltaehkäisyä on aloitettava viipymättä ja riskiryhmien seulonta toteutettava kustannustehokkaalla ratkaisulla ja rajallisia resursseja sitomatta.”
“Nightingalen internet-sivuilta saataviin listahintoihin, riskitestin tekeminen kansallisesti kaikille Suomessa tarkoittaisi mittakaavaltaan noin 0,5 prosentin rahallista panostusta suhteessa nykyisiin terveysmenoihin.”
Mielipidekirjoituksen on kirjoittanut Antti Iivanainen, Lt, yleislääketieteen erikoislääkäri. Semmoinen kutina mulla on, että tämä vielä otetaan käyttöön kansallisesti jossain vaiheesssa, Suomessa ja muuallakin. Voin olla väärässä, toki.
Mulla on kutina että ensimmäinen julkisen puolen diili tulee Viroon.
Omistajamuutokset kesäkuussa:
Nightingale Health Oyj:n (“Nightingale Health”) tilikausi päättyi 30.6.2023. Päättyneellä tilikaudella Nightingale Health saavutti seuraavat 29.9.2022 julkaistussa tilinpäätöstiedotteessa asetetut tilikauden 2022-2023 liiketoimintatavoitteet:
Sopimusten solmiminen yli 175000 verinäytteen analysoimiseksi tieteellisten tutkimuslaitosten kanssa
Nightingale Health ei saavuttanut seuraavia liiketoimintatavoitteita tilikauden 2022-2023 aikana:
Merkittävän kaupallisen sopimuksen solmiminen julkisen terveydenhuollon toimijan kanssa
Sopimusten solmiminen yli 50000 verinäytteen analysoimiseksi yksityisen sektorin yritysten kanssa
Onkos tämä nyt sitten hyvä vai huono? Nämä ei-maaliin menneet tavoitteet olivat tiedossa koska asioista ei tiedotettu. Miten nuo sanamuodot nyt pitäisi tulkita, “julkisen liiketoiminnan päivitys kaltenterivuoden loppuun mennessä” ja viittaus Terveystalosoppariin. Positiivista tuossa että sanotaan neuvottelujen olevan käynnissä.
Jälkimmäisen yksityisen 50 000 sopparin arvioin ehkä siten että terveystalodiilin volyymi riittää tavoitteeseen mutta kerrotaan sitten syksyllä kun diili julkaistaan, ts. myöhästyi puolella vuodella.
Tutkimuspuoli vetää vahvana mutta se ei ole tämän keissin pihvi, mahdollistaja kylläkin koska tuottaa uutta julkaisua validoimaan menetelmää monin sairauksiin, ja lisäksi pientä kassavirtaa.
Pohdinta vielä: tuo yksityksen kanssa tehtävä sopparitavoite oli julkisen lailla muotoiltu näin:
“Sopimusten solmiminen yli 50 000 verinäytteen analysoimiseksi yksityisen sektorin yritysten kanssa
Sopimukset mahdollistavat olemassa olevien verinäytevirtojen hyödyntämisen ja osoittavat Nightingale Healthin ainutlaatuisen arvonluontikyvyn sairauksien ennaltaehkäisemiseksi.”
Jos syksyllä julkaistava Terveystalosoppari on tällainen olemassaoleviin verinäytevirtoihin lisättävä lisäpalvelu niin ainakin minulle varsin positiivinen juttu. Tähän asti Terveystalo-yhteistyö on ollut erikseen Nightingale testien myymistä halukkaille.
Arvopaperissa on juttu jenkkimarkkinoille pääsystä ja FDA:sta sen portinvartijana 
Jutussa ei mainita sanallakaan Nightingalea. Sen sijaan noista ajoista kerrotaan seuraavaa:
Siinä, miten yhtiöt lupaprosessista viestivät, on monen sijoittajan harmiksi suurta vaihtelua. Esimerkiksi Nexstim kertoi uudesta NBS-6 -laitteestaan viime tilinpäätöksen yhteydessä, ja FDA:n hyväksyntä tuli jo samana keväänä.
”Toinen esimerkki on BBS, jolla CE-merkinnän haku on ollut koko pörssitaipaleen ajan tapetilla, ja se on ollut keskeinen osa koko sijoittajaviestintää. Paljon riippuu yhtiön koosta: jos tuotteita ei ole vielä markkinoilla, silloin hyväksynnän hakeminen ja siitä viestiminen on keskeistä. Jos yhtiöllä on jo yksi tai useampi tuote, näistä ei kerrota aina ehkä niin etupainotteisesti,” sanoo Siltanen.
Joskus hakemusprosessi on lyhyt, joskus erittäin pitkä. Se johtuu ainakin siitä, että hakemustyyppejä on erilaisia.
”Jos vastaava tuote on jo markkinoilla, prosessi on hieman kevyempi ja nopeampi. Tämä käsittely kestää keskimäärin noin 200 päivää. Kun vastaavaa tuotetta ei ole vielä markkinoilla, käytetään de novo -hakemusta. Siinä kestää keskimäärin noin 400 päivää. Sitten on PMA-prosessi, joka on raskain ja jota käytetään korkeamman riskin lääkinnällisille laitteille.”
Usein yhtiöt joutuvat vielä antamaan FDA:lle sen pyytämiä lisäselvityksiä hakuprosessin aikana.
Se, irtoaako lupa pitkän hakuprosessin jälkeen, voi joskus maallikosta tuntua arpapeliltä.
”Lääkinnällisissä laitteissa täytyy muistaa, että niitä on niin hirveästi erilaisia. Osa on tosi yksinkertaisia, esimerkiksi iholle laitettava pieni implantti, tai sitten on tosi monimutkaisia korkean riskin laitteistoja, kuten sydämen apupumppuja,” sanoo Siltanen.
Tämä prosessi on kestänyt käsittääkseni Nightingalellä ainakin pari vuotta ilman mitään lisätietoja asiasta. @Antti_Luiro voisi jopa joskus ihan kysäistä Teemulta asiasta, vaikka vastauksen taidamme jo tietää: the process is difficult and slow, because it is about people’s health… 
Tämä on loistava uutinen, jota olen odottanutkin yhtiöltä.
Velvet yhdessä Nightingalen kehittämien analytiikkamenetelmien kanssa mahdollistaa kotinäytteenoton, joka on ollut puuttuva rengas monessakin kliinisessä projektissa.
Itse uskon tämän kotimittauksen olevan liiketoiminnan kivijalka tulevaisuudessa. Vaikkakin tuohon liittyy yhä puutteita: rajallinen määrä biomarkkereita, vertailtavuus, kotinäytteenoton ongelmat. Ja vielä on ainakin minulle epäselvää, miten laajalti palvelua voisi nyt käyttää kliinisessä käytössä tutkimuskäytön ulkopuolella.
Mutta näytteenotto labrassa sisältää omat prosessi-ongelmansa joita tämä ratkaisee.
FDA-hakemukset ovat kautta linjan edenneet viime vuosina suhteellisen hitaasti, osin korona-ajan muuttuneiden prioriteettien takia - tästä ei viime videoilla muistaakseni tullut kysyttyä, mutta muiden jutteluiden lomassa tämä on ollut pääsyynä tavoitteet lykkäämisen taustalla.
Prosessi on toki nyt ollut jo jonkinlaisen tovin käynnissä, eli voisi kuvitella edistystä hiljalleen tapahtuvan 
toki 510k FDA-lupa ei ymmärtääkseni ole yhtiölle pakollinen, vaan tietty lisäsignaali ratkaisun toimivuudesta asiakkaiden suuntaan.
Järkevä liike hyödyntää kotitestausta myös tutkimuspuolella kun tuo kyvykkyys on onnistuttu rakentamaan me ollaan nähty tutkimuspuoli yhtiölle tärkeämpänä tulovirtana lähinnä lyhyellä tähtäimellä. Eli jos kotitesteillä saadaan segmentissä kasvettua niin tämä lähinnä hidastaisi yhtiön kassan kulumista, mutta iso liikevaihtohyppy pitäisi tehdä muissa segmenteissä. Toki laajempi tutkimuskäyttö parantaa myös edellytyksiä kliinisen puolen kasvuun.
Tänään Linkedinissä vastaan tulleena, Nightingale Health on LinkedIn: We are excited to introduce our new management team member, Maximilian… johtoryhmässä on uusi kaupallinen johtaja. Jostain syystä tämä ei ole kuitenkaan ollut tiedotteen arvoinen asia. Reilun kuukauden päästä on tulosjulkaisu, mahtaako toimitusjohtaja esitellä tilaisuudessa Maximiliania?
Nimenomaan kaupallistamisen hitaushan Nightingalella on ollut heikkoutena. Siksi vaikkapa tuo kotitestauslaitteiden käyttö tutkimuksissa on mielestäni enemmän huono kuin hyvä uutinen, sillä se kertoo kaupallisen kysynnän sijaan toimenpiteiden yhä kohdistuvan tutkimusmarkkinalle.
Johtoryhmän jäsenten muutokset ovat kyllä tiedotusasia, tässä tapauksessa tiedote tulikin jo toukokuussa. Intro Linkediniin tuli näemmä vain hieman perässä
kas, tosiaan. Kävin sivuilla katsomassa, mutta oli sen verran vanhaa tietoa, ettei enää ollut näkyvissä kuin arkiston puolella. My bad!
Pitkästä aikaa tsekkasin welltuksen sivuilta partnerinklinikoiden määrän, nyt 130 kpl (toukokuun lopussa 82). Lienee aika selvää että pilotista ei enää kyse tuollaisella volyymillä. Näkyvyys tuonne Japanin bisneksiin on olematon kun NGH ei juuri mitään kerro, paitsi että “building distribution network” vaihe menossa.
Trendi hyvä.
Tämä oli varmasti hyvä uutinen omistajille: Sisäpiiritieto: Terveystalo ottaa käyttöön Nightingale Healthin verianalyysiteknologian työterveydessä säännöllisesti tehtävissä terveystarkastuksissa | Kauppalehti
En ole kyllä edelleenkään keksinyt, miten niistä suoraan kuluttajille myytävistä veritesteistä saataisiin tarpeeksi kannattavaa ja kysyttyä liiketoimintaa. Mutta ei kai ehkä tarvitsekaan, jos näitä diilejä yksityisen ja julkisen puolen kanssa saadaan tarpeeksi solmittua.
