CE-lupahan on saatu jo useampi kuukausi sitten, taisi olla syyskuu 2024.
Tuo SAR-raportti on ymmärtääkseni tehty jenkkimarkkinaa varten, ja pohjautuu tuossa testiraportissakin mainittuihin vaatimuksiin.:
https://www.ecfr.gov/current/title-47/chapter-I/subchapter-A/part-2/subpart-J/subject-group-ECFR52efa600149ef42/section-2.1093
Laitteen FDA-luvan kanssa voi sinänsä mennä vielä aikaa, jos esim. trial vaaditaan laadun varmistamiseen. EU-markkinaan voidaan lanseerata myyntiin vaikka huomenna.