FDA-hyväksyttyjä silmäkamera & tekoäly-analyysi kombinaatioita on markkinoilla jo useita ja ollut jo vuosia. Lisätietoja löytyy tästäkin ketjusta.
Olikohan jo tämä täällä ketjussa?
Yksi kiinnitys Optomedin CV:n.
7 tykkäystä
“FDA-hyväksyttyjä silmäkamera & tekoäly-analyysi kombinaatioita on markkinoilla jo useita ja ollut jo vuosia.”
Tarkoitin, että tuo löytyy myös saman valmistajan tekoälyllä mitä Optomedin kanssa haetaan eli markkina ei ole neitseellinen. Tuskin siellä vain odotetaan tätä kädessä pidettävää vaan seulontaa tehdään jo täyttä päätä.
3 tykkäystä
Eyenuk tiedottelee EU-luvista.
…
LOS ANGELES, Jan. 31, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) –Eyenuk, a global artificial intelligence (AI) digital health company, and the leader in real-world applications for AI Eye Screening™ and AI Predictive Biomarkers™, has been approved to market its EyeArt® AI eye screening system in the European Union for the new uses of detecting age-related macular degeneration (AMD) and glaucomatous optic nerve damage (a sign of glaucoma).
TheEyeArtAI system (version 3.0) has been granted a new European Commission (EC) certification as a Class IIb medical device under the EU’s Medical Devices Regulation 2017/745 (“MDR”) and is intended to detect signs of diabetic retinopathy (DR) (including diabetic macular edema), AMD, and glaucomatous optic nerve damage in patients at risk of vision loss using computerized analysis of images of the retina. TheEyeArtAI system was previously approved in the EU for the detection of DR including diabetic macular edema.
…
Eyenukin Eyeart on yhteensopiva Optomed Auroran kanssa.
9 tykkäystä
Tässäpä uutista toiselta saralta…onhan noita tekoälyn tekijöitä, mutta toivotaan pitkää etumatkaa optomedin tuotteille…
3 tykkäystä
Tämä ihmettely ei varmaanka kuulu Optomedin ketjuun, sillä Googlella ja Optomedillä ei ole mitään tekemistä toistensa kanssa. Jatkossa nämä voisi laittaa kahvihuoneelle.
1 tykkäys
No ei nyt ihan niinkään. Googlella on ollut omat AI-hankkeensa diabeettisen retinopatian diagnosoimiseen, joskin menestys sen osalta ei toistaiseksi ole ollut kovin hääviä. Ei ole silti epäilystäkään, etteivätkö Googlen lisäksi muutkin IT-jätit yrittäisi saada AI:llä läpimurtoa aikaan terveydenhoitoalalla, tästä on jo monia esimerkkejä olemassa. Ja jos tavoitteiseen pääsee ostamalla pienemmän onnistujan, niin kauppaa ei kauaa tarvitse taikinoida. AI-pelikenttä kuumenee koko ajan kovaa vauhtia, eikä Microsoftin jätti-investointi ChatGPT:hen sitä ainakaan jäähdyttänyt,
13 tykkäystä
Tässä tapauksessa nostan käteni pystyyn virheen merkiksi. 
Kiitos tästä opettavaisesta kommentista ja pahoittelut @kovatuotto kyseenalaistamisesta.
7 tykkäystä
No problemos…ryhdyin myös etsimään eri sovelluksia, tekniikoita ja mallinnuksia, mitä on markkinoilla. Asia on kuuma ja tietysti näistä ei haluta vielä kertoa nähtävästi kilpailuedun syistä ja asioita pidetään salassa. Sinänsä perusperiaatehan on, että skannataan tai otetaan kuva ja tekoäly tunnistaa muutokset tietystä massasta. Samaa kehittää muuten Aiforia erilaisissa syöväntunnistuksissa. Luvituksista on nyt kyse ja FDA tuskin jarruttaa, jos tutkimukset osoittaa tämän toimivuuden.
Voisko sanoa, että ken on ekana liikkeellä, juoksee nopeiten ja kehittää tuotettaan, on voittaja.
5 tykkäystä
Optomedin hallitukseen on ehdolla Demantin Pohjois-Amerikan johtaja Ty Lee sekä Automationin Anywheren Catherine Calarco.
Demant on William Demant Investin 60-prosenttisesti omistama. William Demant on myös Revenion suurin omistaja. Herättääkö/herättikö Optomed myös William Demant Investin mielenkiinnon, jää nähtäväksi.
29 tykkäystä
Wau, ihan huippujuttu!
Todella hyvä ”haku” Optomediltä.
1 tykkäys
Täyttä timanttia ja kaveri ei lähde yhtiön hallitukseen huvikseen. Ja varmasti antavat tulitukea yhtiön bisneksen kehittämiseen ja tästä on hyvä jatkaa. Anti meni kyl liian halvalla, mut ei voi mitään. Demant ois voinut kaivaa ton summan taskurahoista. Mielenkiintoista sinänsä, että Demantista edustus Optomedissa ja Reveniossa. Ihan pommina vaihdetaan ajatuksia ja kuulumisia Demantin sisällä.
11 tykkäystä
UMASS:in pilotti Optomed Aurora Aeye:llä on alkamassa.
—
UMass Chan, AEYE Health researching use of AI-based retinal camera screenings in primary care practice
…
The current screening process requires primary care physicians to refer patients to have an eye exam with an eye doctor. Dr. Ledwith, assistant professor of family medicine & community health, and Ding anticipate that the convenience of the AI camera will allow primary care practices to screen more patients.
“Only one-third of our patients consistently get their eye exam done every year and the others are going without their annual screening,” said Ledwith. “Increasing the number of patients not only requires testing in this pilot project that we’re doing, but also seeing the benefit of it in a relatively small sample of one practice and getting a camera like this into each primary care practice that’s providing care for people with diabetes.”
—
20 tykkäystä
Kahden viikon päästä olisi Malesiassa tapahtumaa missä on myös Optomed paikalla.
3 tykkäystä
Tässä olisi ennakkoa perjantaille
10 tykkäystä
Tämä odotusten muutos luvan saamisen ajankohdasta ilmeisesti perustuu siihen, että Optomed ei ole tiedottanut vastanneensa fda:n lisätietopyyntöön. Itse en tällaista tiedotetta odota näkeväni, sillä fda-luvan hakijana on AEYE eikä Optomed.
” Yhtiö tuskin kommentoi FDA-prosessin kehitystä raportissa, mutta aiempi ennusteemme Q1:n lopussa tulevasta luvasta vaikuttaa nyt turhan optimiselta ja Q2 lienee parempi arvaus.”
13 tykkäystä
11 tykkäystä
“Olemme arvioineet, että Yhdysvalloissa tulisi noin 5-10 vuoden kuluttua olemaan arviolta 50 000 - 100 000 diagnostiseen tekoälyyn kytkeytyvää silmänpohjakameraa seulomassa diabeettista retinopatiaa ja myöhemmin myös muita sokeuttavia silmäsairauksia sekä systeemisiä sairauksia, ja että 5-10 vuoden kuluttua suurin osa diabeettisen retinopatian seulonnoista tehdään Yhdysvalloissa tekoälyä hyödyntäen. Tämä on merkittävä mahdollisuus ja FDA-lupaprosessin onnistuessa Optomed tulee olemaan ainutlaatuisessa asemassa tässä markkinamurroksessa. Optomedin liiketoimintamalli näistä ratkaisuista tulee olemaan pääsääntöisesti jatkuvalaskutteista.”
Oliko tästä jonkinlaista laskelmaa esitetty jo täällä mionkälainen laite + diagnostiikkapalvelu combohinnoittelu markkinaan voisi upota ja tätä kautta teoreettinen markkina tulisi suhteutettua?
1 tykkäys
“Aurora AEYE -tuotteen FDA-lupaprosessi on meneillään ja FDA esitti Optomedille vuoden lopulla viimeisimmät lisätietopyynnöt. Optomed pyrkii keräämään tarvittavat lisätiedot ja toimittamaan nämä FDA:lle yhdessä päivitetyn lupahakemuksen kanssa lähikuukausien aikana.”
Kyllä taitaa tehdä tiukkaa saada FDA-lupa edes q2:n aikana. Retinopathian seulontoja tehdään jo luvan saaneilla systeemeillä, joten takamatkalta lähdetään, sitten kun lupa lopulta saadaan.
Kärsivällisyyttä vaaditaan, mutta se ei yllätä.
5 tykkäystä
“Optomed pyrkii keräämään tarvittavat lisätiedot ja toimittamaan nämä FDA:lle yhdessä päivitetyn lupahakemuksen kanssa lähikuukausien aikana.”
Onkohan tässä käytetty lisäselvityspyynnön aikataulusta tarkoituksella vai vahingossa samaa sanamuotoa kuin marraskuussa. Eli tarkoittaako lähikuukaudet marraskuusta vai tästä päivästä lukien? Jos kyseessä on jälkimmäinen vaihtoehto on selvityspyynnön käsittelyyn tullut huomattava viivästys ja olisi kiva tietää miksi. Onko olemassa riski että tarvittavia lisätietoja ei pystytäkkään antamaaan?
8 tykkäystä