Kun tuo Bioretec on kertonut avoimesti koko ajan omasta FDA lupaprosessistaan niin miksi tämä Opton homma on niin epämääräisen hiljaista.Toimarihan on sanonut ettei näitä saisi kommentoida kesken luvanhaku prosessin mutta onko tuo lääkelaite puolella sitten tiukempaa kuin esim Bioretecin tuotteella,pitääkö tuo paikkaansa että lisäkysymys vastausten jättämisen jälkeen FDA:lla on 90 päivää aikaa antaa vastauksensa.Silloinhan on mahdollisuus että tuo mahdollinen lupapäätös venyy aina kolmannelle kvartaalille.Olisi kyllä hienoa jos kerrottaisiin milloin nuo vaaditut lisävastaukset on jätetty /jätetään FDA:lle nyt kaikki on epämääräisten lauseiden varassa tuleeko tästä mitään vai onko vain haaveiden varassa koko homma.
2 tykkäystä
Taas aika ihmetellä numeroita ja miettiä miten kauan tähän tappiota tekevään kasvuyhtiöön, joka ei kasva, jaksetaan uskoa.
“Tammi-joulukuu 2022
Liikevaihto laski 1,3 prosenttia 14,7 (14,9) miljoonaan euroon.”
2019 liikevaihto oli 15 miljoonaa euroa.
“Laitteet-segmentin liikevaihto laski 7,6 % ollen 5,4 (5,8) miljoonaa euroa.”
Globaalisti skaalautuva laitebisnes, joka on koko Optomedin kasvutarinan ydin, siis pieneni.
“Ohjelmistot-segmentin liikevaihto nousi 2,8 % ollen 9,3 (9,0) miljoonaa euroa.”
Ja Suomen tytäryhtiön ei-skaalautuva legacy-bisnes kannatteli taas koko korttitaloa kasvamalla SOTE-uudistuksen ja muiden paikallisten tekijöiden tukema.
12 tykkäystä
Itsellä raja menee siinä, jos FDA-lupa hylättäisiin. En kuitenkaan näe lisäselvityksiä mitenkään poikkeuksellisina. Kyllä sieltä jokin päätös tulee ja sitten ollaan viisaampia. Tosin, jos se on kielteinen, niin kurssi tulee niin tonttiin, ettei kannata rahoja kaivata.
Redeye provides an initial take on Optomed’s Q4 2022 report. The year has been in line with our expectations, with total sales of EUR14.7m (EUR14.9m), which can be compared to our sales estimate of EUR14.5m. We are positive the sales were at the same level as in 2021 due to the uncertainties in China, which has clearly affected the company. We will provide an update shortly; however, as our estimates for the year were close to spot on, and our view of 2023 remains the same, we do not expect to make any major changes in our estimates for the following years and look forward to an eventful 2023.
6 tykkäystä
On se Kinnunen kyllä pirun hyvä haastattelija! 
Aiheet:
00:00 Aloitus
00:14 Neljänneksen pääkohdat
01:32 Kiina
02:06 Kulutaso
02:30 2022 onnistumiset ja epäonnistumiset
04:01 Länsimarkinat
04:45 Aurora AEYE FDA-lupa
09:44 Ohjeistus
11:25 Laitteiden ja ohjelmistojen näkymät
13:24 Hallituksen muutokset
14:48 Rahoitustilanne
16:10 Rahavirta
17:15 Vieraan pääoman hinta
24 tykkäystä
Aikoinaan tuli seurattua Revenion FDA prosessia silmä kovana ja ei se sielläkään ykkösellä maaliin mennyt. Jatkokysymyksiä ja viivästyksiä tuli muistaakseni useampia. Lopulta kuitenkin lupa irtosi.
Nämä tarkentuvat kysymykset taitavat olla enemmän sääntö kuin poikkeus ja olen luottavainen että lupa jossain vaiheessa tulee.
Uskon että Optomedissa tiedetään mitä tehdään.
17 tykkäystä
Kuvan laatu ja AI:n toimivuus ei ainakaan ole FDA-luvan esteenä. Nyt yksi kysymys voi olla siitä, kuinka varmistetaan 100% varmuudella, että vasemman silmän kuva on todella vasemman silmän kuva. Pöytäkoneella asia on helppo todeta, mutta käsikameran kohdalla asia on toisin. Kamerasta ei tätä varten tehdä uutta versiota, eli ongelma on ratkaistava ohjelmistolla/käyttöliittymällä.
Icare/Revenio ratkaisi omassa kotimittarissaan asian sillä, että mittari havaitsee infrapuna-anturilla kumpaa silmää mitataan. Asiasta on myös patentti.
16 tykkäystä
Kinnusen uusi raportti julkaistu. Target ennallaan 4,80€.
https://www.inderes.fi/fi/system/files/company-reports/yhtioraportti_optomed_200223.pdf
7 tykkäystä
Redeyen laajempi rapsa julkaistu:
…
Valuation
Long-term potential not included in the current share price levels
We believe the current share price level does not reflect the potential of the company. We expect a 33% CAGR for 2022-2025e, with total sales of EUR 34m (2025e). The share is currently traded at 4.7x EV/Sales (2022), which we consider low compared to selected peers in the medtech sector. Our fair value range includes a base case of EUR8.0, a bull case of EUR17.0, and a bear case of EUR1.5. We expect the gap to our base case to be filled in the coming 12 months.
…
8 tykkäystä
RedEyen tekemä tuore Kopsala-haastattelu julkaistu.
13 tykkäystä
On kyllä iso tuo USA diabetes retinopatia tutkimus markkina . Mielettömän hieno mahdollisuus Optomedille.
3 tykkäystä
Kävin eilen lääkäripäivillä Oulussa tutustumassa Optomedin Aurora kameraan, koska aiemman mallin kuvanlaadusta oli jäänyt pettynyt muisto, kuten täälläkin olen kertonut.
Pyysin deskin naisesittelijää ottamaan kuvan silmänpohjastani. Häneltä se ei onnistunut, mutta löytyi toinen, ilmeisesti kokeneempi, joka onnistui kuvan ottamaan. Kuvanlaatu oli edelleen pettymys, kaukana Instrun pöytäkameralla otetuista. Kuulemma näyttelytilan valaistus oli syynä. Laitteen muistista löytyi paremmanlaatuisia kuvia, joita minulle myös esiteltiin.
Jäin mittimään, että 1. kamera ei ole niin helppokäyttöinen kuin vaikkapa icare. 2. Diabeettista retinopathiaa varmasti pystytään tekoälyllä seulomaan, mutta vaativammassa diagnostiikassa kuvanlaatu ei riitä ja OCT ajaa pohjakameroiden ohi, mikä Reveniollakin huolestuttaa. Diabetes nopeuttaa tutkitusti mm. harmaakaihen kehittymistä, jolloin silmänpohjan näkyvyys huonontuu ja nyt ei esittelytilanteessa saatu hyvälaatuista kuvaa edes tervesilmäiseltä eli minulta.
En kerro tätä ilkeyttäni, mutta haluan taas muistuttaa, että kaikki ei aina ole niin auvoista kuin esityksissä kerrotaan. Omistan Optomedia ja tarkoitus on silti lisätä, kunhan hinta tästä laskee.
43 tykkäystä
Kiitos arvioistasi! Jos olen oikein käsittänyt niin olet aiheen asiantuntija eikä nimimerkkisi viittaa pörssiin vaan silmälääketieteeseen.
Näin maallikkona herää kysymys miten tuo näyttelytilan valaistus vaikuttaa kuvaukseen, eikös se kameran kuminen reunus peitä silmän kuvaa ottaessa ja estä ulkopuolelta tulevan valon? Voi olla tyhmä kysymys…
Arvioisi perusteella on vähän ristiriitaista, että omistat ilmeisesti huomattavan määrän Optomedia ja aiot hankkia vielä lisääkin hinnan laskiessa. Uskot siis kuitenkin luvan saamiseen ja myynnin kasvuun, vaikkei kamera kuvauksesi perusteella ollut kovin vakuuttava. Onko siihen mahdollisesti joku sellainen syy mikä ei tässä viimeisessä viestissä tullut esille? Vai olisiko arviolla mahdollisesti tarkoitus nimenomaan herättää epäilyksiä ja laskea lapun hintaa? 
8 tykkäystä
Kiitos kommentistasi. Kyllä, olen silmätautien erikoislääkäri ja väitellyt diabetesta ja harmaakaihta sivuavasta aiheesta.
Juu, tuo selitys valaistuksen vaikutuksesta hymyilytti minuakin, mutta niin minulle heikko kuvanlaatu selitettiin enkä ryhtynyt asiasta kiistelemään.
Uskon että FDA-lupa saadaan ja uskon, kuten edelläkin sanoin, että retinopathian seulontaan kameran tarkkuus riittää ja siinä riittää työsarkaa. Sheikki on asiasta ahkerasti referoinut ja olen siitä johtuen pehmentänyt kriittistä linjaani. Vähän samoin kävi aikoinaan Donen osalta, kun nimimerkki Veli75:n kanssa icaren hyödyistä keskusteltiin. Onnekseni tajusin mahdollisuudet silloin kun kyse oli vielä senttiosakkeesta.
OCT tulee lyömään kamerat monessa käyttötilanteessa lähivuosina ja siinä on pähkinä myös Revenion purtavaksi. Olen Reveniossa ollut yli 10v omistajana, mutta Optomedin osalta en suunnittele niin pitkää omistusta. FDA-lupa tulee nostamaan kurssia ja jos päästään kunnolla mukaan USA:n seulontoihin, niin saatan katsella tuloskehitystä pari vuotta, mutta ei tästä mitään Revenion vertaista nähdäkseni tule.
43 tykkäystä
Kiitos vastauksestasi.
Ihmetyttää kyllä ettei tuotteen esittelijöitä ole sen paremmin koulutettu käyttämään kameraa, etenkin kun se markkinoinnin perusteella pitäisi olla helppokäyttöinen.
Sillä kuvan ottaneella esittelijällä oli ilmeisesti myös melko vähän käyttökokemusta, ja jäin vielä miettimään kuinka paljon kuvan laatuun ja tarkkuuteen voi vaikuttaa käyttäjän omat toimet, siis ihan vaikkapa käsien vakaus, laitteen suuntaus, parhaiden kuvausasetusten löytäminen, yms.
Onneksi kameran käyttökelpoisuus ei ole vain tuon yhden messukokemuksen varassa. Tutkimuksin tuotettu data tuo erilaisen kuvan. Tuo kuvaus ja kokemus varmasti tärkeä yksilölle, mutta ei muuta ainakaan omaa kuvaa tuotteesta tai sen potentiaalista.
1 tykkäys
Täsmälleen samaa mieltä kuin Eljas .
Tässäkin ketjussa aiemmin esille tuotu Italialaisen Padovan yliopiston tekemän puolueettoman tutkimuksen perusteella Optomed Aurora pärjää vallan mainiosti pöytäkameralle.
Suosittelen lukemaan tuon tutkimuksen. Löytyy ketjusta ylempää. Taisi olla muuten Eljaksen laittama linkki ?
3 tykkäystä
Mutta toisaalta messuillakin tapahtunut laitteen kliininen käyttö on sellaista, joka valmistajan tulisi ottaa huomioon laitteen käytettävyyttä, suorituskykyä ja laatua arvioidessa markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan tiedon/palautteen keruun muodossa. 
5 tykkäystä
Hyvin pärjäsi Optomed Aurora Zeissin ultralaajakuvakameralle, vaikka ultralaajakuvilla on luonnollisesti omat etunsa laajemman kuva-alansa ansiosta.
…
Comparison of 50° handheld fundus camera versus ultra-widefield table-top fundus camera for diabetic retinopathy detection and grading
…
Conclusions
Optomed Aurora® handheld fundus camera imaging showed a strong agreement compared to UWF in grading DR, considering all DR and DM grades, in mydriasis. However, the use of UWF imaging increases the detection of referable eyes.
10 tykkäystä
PwC India on julkaissut katsauksen AI:n käytöstä terveydenhuollossa. Mittaluokat ovat huimia.
…
Investment in AI in India’s healthcare sector
AI expenditure in India increased by over 108% in 2018 to reach USD 665 million and is expected to reach USD 11.78 billion by the end of 2025. By 2035, AI expenditure is expected to contribute USD 1 trillion to the Indian economy.
…
Optomed ei suoraan ole Intian markkinasta hyötymässä (koska Optomedia ei siellä myydä), mutta Zeissilla on ollut Optomedin valmistamaa Zeiss Visuscoutia käyttäviä seulontahankkeita Intiassa.
Visuscoutissahan on jo ennestään AI-integraatio olemassa, joten sitä kautta Optomedkin saattaa päästä Intian markkinaan kiinni.
Kopsala kertoi tilinpäätöshaastattelussa Optomedin toimittaneen ohjelmistoprojektin OEM-asiakkaalleen, eikä liene huono arvaus, että projekti liittyisi jonkin OEM-asiakkaan AI-projektiin. 
14 tykkäystä