“Olemme arvioineet, että Yhdysvalloissa tulisi noin 5-10 vuoden kuluttua olemaan arviolta 50 000 - 100 000 diagnostiseen tekoälyyn kytkeytyvää silmänpohjakameraa seulomassa diabeettista retinopatiaa ja myöhemmin myös muita sokeuttavia silmäsairauksia sekä systeemisiä sairauksia, ja että 5-10 vuoden kuluttua suurin osa diabeettisen retinopatian seulonnoista tehdään Yhdysvalloissa tekoälyä hyödyntäen. Tämä on merkittävä mahdollisuus ja FDA-lupaprosessin onnistuessa Optomed tulee olemaan ainutlaatuisessa asemassa tässä markkinamurroksessa. Optomedin liiketoimintamalli näistä ratkaisuista tulee olemaan pääsääntöisesti jatkuvalaskutteista.”
Oliko tästä jonkinlaista laskelmaa esitetty jo täällä mionkälainen laite + diagnostiikkapalvelu combohinnoittelu markkinaan voisi upota ja tätä kautta teoreettinen markkina tulisi suhteutettua?
“Aurora AEYE -tuotteen FDA-lupaprosessi on meneillään ja FDA esitti Optomedille vuoden lopulla viimeisimmät lisätietopyynnöt. Optomed pyrkii keräämään tarvittavat lisätiedot ja toimittamaan nämä FDA:lle yhdessä päivitetyn lupahakemuksen kanssa lähikuukausien aikana.”
Kyllä taitaa tehdä tiukkaa saada FDA-lupa edes q2:n aikana. Retinopathian seulontoja tehdään jo luvan saaneilla systeemeillä, joten takamatkalta lähdetään, sitten kun lupa lopulta saadaan.
Kärsivällisyyttä vaaditaan, mutta se ei yllätä.
“Optomed pyrkii keräämään tarvittavat lisätiedot ja toimittamaan nämä FDA:lle yhdessä päivitetyn lupahakemuksen kanssa lähikuukausien aikana.”
Onkohan tässä käytetty lisäselvityspyynnön aikataulusta tarkoituksella vai vahingossa samaa sanamuotoa kuin marraskuussa. Eli tarkoittaako lähikuukaudet marraskuusta vai tästä päivästä lukien? Jos kyseessä on jälkimmäinen vaihtoehto on selvityspyynnön käsittelyyn tullut huomattava viivästys ja olisi kiva tietää miksi. Onko olemassa riski että tarvittavia lisätietoja ei pystytäkkään antamaaan?
Kun tuo Bioretec on kertonut avoimesti koko ajan omasta FDA lupaprosessistaan niin miksi tämä Opton homma on niin epämääräisen hiljaista.Toimarihan on sanonut ettei näitä saisi kommentoida kesken luvanhaku prosessin mutta onko tuo lääkelaite puolella sitten tiukempaa kuin esim Bioretecin tuotteella,pitääkö tuo paikkaansa että lisäkysymys vastausten jättämisen jälkeen FDA:lla on 90 päivää aikaa antaa vastauksensa.Silloinhan on mahdollisuus että tuo mahdollinen lupapäätös venyy aina kolmannelle kvartaalille.Olisi kyllä hienoa jos kerrottaisiin milloin nuo vaaditut lisävastaukset on jätetty /jätetään FDA:lle nyt kaikki on epämääräisten lauseiden varassa tuleeko tästä mitään vai onko vain haaveiden varassa koko homma.
Taas aika ihmetellä numeroita ja miettiä miten kauan tähän tappiota tekevään kasvuyhtiöön, joka ei kasva, jaksetaan uskoa.
“Tammi-joulukuu 2022
Liikevaihto laski 1,3 prosenttia 14,7 (14,9) miljoonaan euroon.”
2019 liikevaihto oli 15 miljoonaa euroa.
“Laitteet-segmentin liikevaihto laski 7,6 % ollen 5,4 (5,8) miljoonaa euroa.”
Globaalisti skaalautuva laitebisnes, joka on koko Optomedin kasvutarinan ydin, siis pieneni.
“Ohjelmistot-segmentin liikevaihto nousi 2,8 % ollen 9,3 (9,0) miljoonaa euroa.”
Ja Suomen tytäryhtiön ei-skaalautuva legacy-bisnes kannatteli taas koko korttitaloa kasvamalla SOTE-uudistuksen ja muiden paikallisten tekijöiden tukema.
Itsellä raja menee siinä, jos FDA-lupa hylättäisiin. En kuitenkaan näe lisäselvityksiä mitenkään poikkeuksellisina. Kyllä sieltä jokin päätös tulee ja sitten ollaan viisaampia. Tosin, jos se on kielteinen, niin kurssi tulee niin tonttiin, ettei kannata rahoja kaivata.
Redeye provides an initial take on Optomed’s Q4 2022 report. The year has been in line with our expectations, with total sales of EUR14.7m (EUR14.9m), which can be compared to our sales estimate of EUR14.5m. We are positive the sales were at the same level as in 2021 due to the uncertainties in China, which has clearly affected the company. We will provide an update shortly; however, as our estimates for the year were close to spot on, and our view of 2023 remains the same, we do not expect to make any major changes in our estimates for the following years and look forward to an eventful 2023.
On se Kinnunen kyllä pirun hyvä haastattelija! 
Aiheet:
00:00 Aloitus
00:14 Neljänneksen pääkohdat
01:32 Kiina
02:06 Kulutaso
02:30 2022 onnistumiset ja epäonnistumiset
04:01 Länsimarkinat
04:45 Aurora AEYE FDA-lupa
09:44 Ohjeistus
11:25 Laitteiden ja ohjelmistojen näkymät
13:24 Hallituksen muutokset
14:48 Rahoitustilanne
16:10 Rahavirta
17:15 Vieraan pääoman hinta
Aikoinaan tuli seurattua Revenion FDA prosessia silmä kovana ja ei se sielläkään ykkösellä maaliin mennyt. Jatkokysymyksiä ja viivästyksiä tuli muistaakseni useampia. Lopulta kuitenkin lupa irtosi.
Nämä tarkentuvat kysymykset taitavat olla enemmän sääntö kuin poikkeus ja olen luottavainen että lupa jossain vaiheessa tulee.
Uskon että Optomedissa tiedetään mitä tehdään.
Kuvan laatu ja AI:n toimivuus ei ainakaan ole FDA-luvan esteenä. Nyt yksi kysymys voi olla siitä, kuinka varmistetaan 100% varmuudella, että vasemman silmän kuva on todella vasemman silmän kuva. Pöytäkoneella asia on helppo todeta, mutta käsikameran kohdalla asia on toisin. Kamerasta ei tätä varten tehdä uutta versiota, eli ongelma on ratkaistava ohjelmistolla/käyttöliittymällä.
Icare/Revenio ratkaisi omassa kotimittarissaan asian sillä, että mittari havaitsee infrapuna-anturilla kumpaa silmää mitataan. Asiasta on myös patentti.
Kinnusen uusi raportti julkaistu. Target ennallaan 4,80€.
https://www.inderes.fi/fi/system/files/company-reports/yhtioraportti_optomed_200223.pdf
Redeyen laajempi rapsa julkaistu:
…
Valuation
Long-term potential not included in the current share price levels
We believe the current share price level does not reflect the potential of the company. We expect a 33% CAGR for 2022-2025e, with total sales of EUR 34m (2025e). The share is currently traded at 4.7x EV/Sales (2022), which we consider low compared to selected peers in the medtech sector. Our fair value range includes a base case of EUR8.0, a bull case of EUR17.0, and a bear case of EUR1.5. We expect the gap to our base case to be filled in the coming 12 months.
…
RedEyen tekemä tuore Kopsala-haastattelu julkaistu.
On kyllä iso tuo USA diabetes retinopatia tutkimus markkina . Mielettömän hieno mahdollisuus Optomedille.
Kävin eilen lääkäripäivillä Oulussa tutustumassa Optomedin Aurora kameraan, koska aiemman mallin kuvanlaadusta oli jäänyt pettynyt muisto, kuten täälläkin olen kertonut.
Pyysin deskin naisesittelijää ottamaan kuvan silmänpohjastani. Häneltä se ei onnistunut, mutta löytyi toinen, ilmeisesti kokeneempi, joka onnistui kuvan ottamaan. Kuvanlaatu oli edelleen pettymys, kaukana Instrun pöytäkameralla otetuista. Kuulemma näyttelytilan valaistus oli syynä. Laitteen muistista löytyi paremmanlaatuisia kuvia, joita minulle myös esiteltiin.
Jäin mittimään, että 1. kamera ei ole niin helppokäyttöinen kuin vaikkapa icare. 2. Diabeettista retinopathiaa varmasti pystytään tekoälyllä seulomaan, mutta vaativammassa diagnostiikassa kuvanlaatu ei riitä ja OCT ajaa pohjakameroiden ohi, mikä Reveniollakin huolestuttaa. Diabetes nopeuttaa tutkitusti mm. harmaakaihen kehittymistä, jolloin silmänpohjan näkyvyys huonontuu ja nyt ei esittelytilanteessa saatu hyvälaatuista kuvaa edes tervesilmäiseltä eli minulta.
En kerro tätä ilkeyttäni, mutta haluan taas muistuttaa, että kaikki ei aina ole niin auvoista kuin esityksissä kerrotaan. Omistan Optomedia ja tarkoitus on silti lisätä, kunhan hinta tästä laskee.
Kiitos arvioistasi! Jos olen oikein käsittänyt niin olet aiheen asiantuntija eikä nimimerkkisi viittaa pörssiin vaan silmälääketieteeseen.
Näin maallikkona herää kysymys miten tuo näyttelytilan valaistus vaikuttaa kuvaukseen, eikös se kameran kuminen reunus peitä silmän kuvaa ottaessa ja estä ulkopuolelta tulevan valon? Voi olla tyhmä kysymys…
Arvioisi perusteella on vähän ristiriitaista, että omistat ilmeisesti huomattavan määrän Optomedia ja aiot hankkia vielä lisääkin hinnan laskiessa. Uskot siis kuitenkin luvan saamiseen ja myynnin kasvuun, vaikkei kamera kuvauksesi perusteella ollut kovin vakuuttava. Onko siihen mahdollisesti joku sellainen syy mikä ei tässä viimeisessä viestissä tullut esille? Vai olisiko arviolla mahdollisesti tarkoitus nimenomaan herättää epäilyksiä ja laskea lapun hintaa? 
Kiitos kommentistasi. Kyllä, olen silmätautien erikoislääkäri ja väitellyt diabetesta ja harmaakaihta sivuavasta aiheesta.
Juu, tuo selitys valaistuksen vaikutuksesta hymyilytti minuakin, mutta niin minulle heikko kuvanlaatu selitettiin enkä ryhtynyt asiasta kiistelemään.
Uskon että FDA-lupa saadaan ja uskon, kuten edelläkin sanoin, että retinopathian seulontaan kameran tarkkuus riittää ja siinä riittää työsarkaa. Sheikki on asiasta ahkerasti referoinut ja olen siitä johtuen pehmentänyt kriittistä linjaani. Vähän samoin kävi aikoinaan Donen osalta, kun nimimerkki Veli75:n kanssa icaren hyödyistä keskusteltiin. Onnekseni tajusin mahdollisuudet silloin kun kyse oli vielä senttiosakkeesta.
OCT tulee lyömään kamerat monessa käyttötilanteessa lähivuosina ja siinä on pähkinä myös Revenion purtavaksi. Olen Reveniossa ollut yli 10v omistajana, mutta Optomedin osalta en suunnittele niin pitkää omistusta. FDA-lupa tulee nostamaan kurssia ja jos päästään kunnolla mukaan USA:n seulontoihin, niin saatan katsella tuloskehitystä pari vuotta, mutta ei tästä mitään Revenion vertaista nähdäkseni tule.
Kiitos vastauksestasi.
Ihmetyttää kyllä ettei tuotteen esittelijöitä ole sen paremmin koulutettu käyttämään kameraa, etenkin kun se markkinoinnin perusteella pitäisi olla helppokäyttöinen.
Sillä kuvan ottaneella esittelijällä oli ilmeisesti myös melko vähän käyttökokemusta, ja jäin vielä miettimään kuinka paljon kuvan laatuun ja tarkkuuteen voi vaikuttaa käyttäjän omat toimet, siis ihan vaikkapa käsien vakaus, laitteen suuntaus, parhaiden kuvausasetusten löytäminen, yms.
Onneksi kameran käyttökelpoisuus ei ole vain tuon yhden messukokemuksen varassa. Tutkimuksin tuotettu data tuo erilaisen kuvan. Tuo kuvaus ja kokemus varmasti tärkeä yksilölle, mutta ei muuta ainakaan omaa kuvaa tuotteesta tai sen potentiaalista.