Clinical trialin tulokset on nyt hyväksytty. Vaikka tuloslehdellä ei Optomedia mainitakaan, mikä on hieman outoa, niin saman trialin liitteenä olevassa kuvauksessa Optomed Aurora on mainittu second objectiven kohdalla. Kynsiä voi nyt pureksia uutisia odotellessa…
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04612868?tab=results
Kuulostaa hyvältä ja kiitos kun jaat jatkuvasti tietoa foorumille! Mikäli clinical trial on nyt hyväksytty, niin onko tässä vielä jtn. byrokratiaa tms. ennen kuin voi saada FDA hyväksynnän?
Mikäs päivämäärä tuo 24th November 2021 on,tutkimuksen aloitus päivämääräkö?
@Juha_Kinnunen pari kysymystä toimarille jos olisi mahdollista esittää.
Onko Optomed havainnut USA:ssa merkkejä lääkelaitteiden markkinoilla että maa alkaisi suosimaan oman maan laitevalmistajia kuten Kiinan markkinoilla kävi? Vihreän siirtymän kohdallahan Bidenin hallinto tämän on jo käynnistänyt.
Onko Optolla suunnitelmia yrittää saada jalansijaa Intia ja Brasilian väkirikkailla markkinoilla,tietysti USA on #1 juuri nyt mutta jos sen lupapäätös ratkeaa pian suuntaan tai toiseen niin entä sen jälkeen?
Ja kyllä tuo rahoituksen kestävyys kiinnostaa minuakin niinkuin myös uuden toimarihaun tilanne.
Reveniolta tuli ruma tulosvaroitus, jossa vedottiin heikkoon markkinatilanteeseen. Mielenkiintoista nähdä miten osin samoilla markkinoilla toimivan Optomedin loppuvuosi sujuu.
Hieno esimerkki Optomedin kameroiden hyödyntämisestä Retina Labsilta. Tätä pitäisi vielä rikastaa ja tehostaa AI:llä, niin olisi erinomainen konsepti. 
Uusi toimari löytyi melko nopeasti ja referenssit vaikuttaisi olevan kunnossa. Mielenkiintoista kuulla huomenna lisää.
Vaikuttaa erinomaiselta valinnalta Optomedin johtoon!
Huomenna on tuomionpäivä 
Niin mäkin oon ajatellut. Mutta toisaalta. Huomenna ei voi tapahtua mitään mikä vaikuttaisi isoon kuvaan.
Kaikissa skenaarioissa, katson huomenna osarin:
Tietoa ainakin sen verran, että vielä fda:lle tiedonkeruu jatkuu.
” Aurora AEYE hyväksymisprosessin datan keruu jatkuu. ”
Jaahas. Tölkin potkiminen jatkuu ja taas jäätiin ilman konkretiaa. Tämän lisäksi löytyy maininta, jossa kerrotaan:
” Tällä hetkellä keskitymme ensisijaisesti AEYE-tekoälykameran FDA-lupaprosessin edistämiseen, joka on merkittävin käynnissä oleva hankkeemme. Olemme edistyneet katsauskauden aikana, ja olemme lähestymässä tavoitettamme. Pidättäydymme jatkossa kommentoimasta asiaa ennen kuin yhtiöllä on virallista tiedotettavaa. ”
Jotenkin tää ulosanti on nyt todella vaisua ja alan kyllä pikku hiljaa epäilemään, että onko ne asiat sittenkään niin hyvin FDA-luvan osalta kuin kuvitellaan. Eikö tän pitänyt jo ensimäisellä kvartaalilla olla niin, että kaikki alkaisi olemaan tietojen keruussa valmiina ja lupaa odotellaan saatavaksi? Nyt tuli enemmän fiilis, että Kopsala kertoo maanantain haastattelussa, kuinka lupa on mahdollinen Q4:lla, sitten varmaan taas Q1 jne…
Olisi mukava ymmärtää paremmin, mitkä nuo Sheikin aiemmin laittamat clinical trialin hyväksynnät olivat? Yhtiö on minusta epäonnistunut tämän prosessin osalta viestinnässä ja nyt laitetaan ilmeisesti linjat kokonaan kiinni. Toivotaan että se kertoo ennemminkin siitä, että lähellä ollaan kuin siitä, ettei enää uskalleta viestiä asiasta mitään.
Ihan samanlaista oli Revenion luvituksessa aikoinaan. On hidas prosessi, jos tulee muuttujia eteen. Lisäksi protektionismi voi myös vaikuttaa eikä haluta, että markkinat muuttuu hetkessä. Jos olisi jenkkiyhtiö, asia voisi olla toisin. Mut yleensä, jos saat jenkkien luvan, niin muualla luvitus on läpihuutojuttu.
Kyllä itelle tuli tosta osarista mielummin positiivinen fiilis. Tiedä sit mihkä osakekurssi lähtee mut luottoo itellä löytyy tulevaisuuteen 
Joo sama. Ei tänään ollut tiedossakaan mitään ihmeellistä kerrottavaa.
Joten tämä on oikein hyvä tähän kohtaan:
Tällä hetkellä keskitymme ensisijaisesti AEYE-tekoälykameran FDA-lupaprosessin edistämiseen, joka on merkittävin käynnissä oleva hankkeemme. Olemme edistyneet katsauskauden aikana, ja olemme lähestymässä tavoitettamme. Pidättäydymme jatkossa kommentoimasta asiaa ennen kuin yhtiöllä on virallista tiedotettavaa. Meillä on hyvä ymmärrys FDA:n odotuksista ja uskomme vahvasti pystyvämme vastaamaan niihin nyt käynnissä olevilla toimenpiteillä. Yhtiön toinen merkittävä hanke, uuden laitekehitysprojektin loppuun saattaminen on CE hyväksyntävaiheessa.
" Ihan samanlaista oli Revenion luvituksessa aikoinaan. On hidas prosessi, jos tulee muuttujia eteen. "
Hyvin tuon myös muistan. Siksi en asiasta hämmästy ja hymyilyttänyt toisella palstalla varmuus, että lupa tulisi minä hetkenä hyvänsä.
Tuttua taaperrusta muutkin luvut, ihmettelen suuresti, jos kurssi tänään selvemmin nousee. Toki silloin aukenee ainakin minulle myyntipaikka ja panosten siirto kuitenkin positiivista tulosta tekevään Revenioon.
Malttia. Kaikki tukee aikanaan. Kestävän menestyksen saavuttaminen kestää. Luottoa löytyy; laite (kamera) ja kokonaisuus (AI) on tutkimustulosten pohjalta excellenttiä. Pöytäkoneet voi wapista! ;D
Lupaprosessi on tarkkaa hommaa ja kaikki pitää olla vimosen päälle jiirissä. Koska lupaprosessista yhtiöllä on vaitiolovelvollisuus ja jos kysymyksiä ilmenee, niin ei siinä ole muuta vaihtoehtoa kuin viestiä “datan keruu jatkuu”. Kukaan ei voi antaa aikataulua kauanko prosessi kestää, tämä oli tiedossa FDA-lupaprojektin alkuvaiheessa. Itseasiassa odotin tuota tiedottamiseen liittyvää kommenttia jo paljon aikaisemmin, että yhtiö tiedottaa vasta sitten kun FDA:lta on tullut virallinen päätös asiaan. Odotellaan niin tulee kalaa, mielestäni osari oli positiivinen.
Flätti raportti, odottelu jatkuu. Positiivista, että kannattavuus menee parempaan suuntaan, kun laitemyynti Optomedin omalla tuotemerkillä myynti kohenee.
Mut pitää muistaa, kun lupa taskussa, niin sit jytkyy. Uskon Optomedissä samaan kuin Revenion kehityksessä tai riittää vaik puoletkin, mut yhtiön tuotteet ja markkina tulevaisuuden näkymineen on paljon suurempi kuin silmänpainemittauksilla. Kuvista voi saada skannattua muitakin sairauksia.