Antti ja Pauli ovat antaneet kommenttinsa, kun Orion sai eläinlääkkeelle FDA-luvan.
8 tykkäystä
Tiivistys Orionin nykymenosta, kun kurssi tullut alas ja kustannukset ylös. Nubeqa ja Easyhaler tulleet yhtiön ajuriksi, mutta samalla Orion kovin riippuvainen parin lääkkeen menestyksestä. Onnistuuko lääkekehitys tuottamaan uutta myytävää?
Spekulaatioita myös Orionin yritysostokohteeksi päätymisestä, mutta todennäköisenä sitä ei pidetä. Orionista tuleekin itse ostaja?
4 tykkäystä
Clinical Trialsin päivitys tullut. Kaksi suurta eli 1500 potilaan faasi 3 ja kaksi 15 potilaan faasi 1:tä. Jälkimmäiset Kiina ja toinen Japani. Ilmeisesti on tarkoitus testata onko väestöjen välillä biologisia eroja lääkkeen käyttäytymisestä elimistössä ennen maantieteellistä laajentamista. Tämä laajentaa mukavasti markkinoita, jos menee hyvin.
Lääkkeellä blokataan lisämunuaisten toiminta, joten vähäinenkin testosteronin tuotanto loppuu, mutta myös ”varsinaisten” lisämunuaishormonien. Siksi niitä annetaan korvaushoitona.
MSD on sponsori eli Orionille halpaa, etumaksuhan taisi jo tulla. Olisi luullut Bayerin haluavan hoitaa tämän eturauhaspuolen, mutta raha päätti toisin?
Tässä linkissä on ne neljä. Inden linkissä vain 2.
12 tykkäystä
Antti ja Pauli antoivat kommenttinsa ODM-208:aan liittyen. 
Orion tiedotti tiistaina, että sen ODM-208-lääkeaihiolla tehtäviä tutkimuksia on julkaistu ClinicalTrials.gov-tietokannassa. Vaiheen III tutkimuksen aloittamisesta tänä vuonna on tiedotettu jo aiemmin, joten uutinen ei tullut yllätyksenä. Tiedot kuitenkin tarkentuivat siltä osin, että aihiolla aloitetaan kaksi vaiheen III tutkimusta sekä kaksi selvästi pienempää vaiheen I tutkimusta. ODM-208:n potentiaali on Orionille merkittävä, mutta kaupallistamisen onnistumisesta ei vielä ole takeita.
6 tykkäystä
Variksen Twitteristä tulee mielenkiintoisia juttuja vastaan, joita en itse osaisi bongata.
Laitan erikseen Variksen lainaaman tviitin tämän tviitin alle, jotta se näkyy paremmin.
4 tykkäystä
Lääkeala on voimakkaasti reguloitu - ja sillä rintamalla on meneillään paljon:
USA:ssa on Inflation Reduction Act (IRA), joka mm. oikeuttaa viranomaiset suoriin hintojen alennusneuvotteluihin lääkevalmistajien kanssa. Tulossa inflaatiokatto lääkehintojen korotuksille. Esimerkiksi tutkimus- ja tuotekehityksen tuottoihin tulee vaikutuksia. Jne. Orion avasi USA:n konttorin mielessään lisälaajentuminen sinne. Konttorissa tärkeimpiä lukupapereita pitäisikin olla esim:
Euroopassa on taas lääkelakien uudistukset pöydällä. Yksinoikeusmyynnin suojaa halutaan lyhentää 10 vuodesta, mutta tietyillä edellytyksillä siihen voisi saada pidennyksiä (esim. harvinaisten sairauksien lääkkeiden kehittäjät). Lääkkeet pitäisi lanseerata kaikkien EU:n jäsenmaiden markkinoille. Lääkkeiden ympäristövaikutuksiin esim. jätevesissä kiinnitetään huomioita. Jos lääkkeiden kehittämiseen on käytetty julkisia varoja (vrt. esim. Orionin 100 milj. € potti Euroopan investointipankilta), niin ilmeisesti tämän toivotaan näkyvän myös lääkkeiden hinnoittelussa.
Kun katselee Suomen hallituksen alustavaa linjaa ehdotettuihin lakimuutoksiin Euroopassa, ovat ne todellisuudessa aika nihkeitä. Esim. yksinmyyntioikeuksien lyhennyksiä10 vuodesta ei niin hyvällä katsota ja myös ympärihaittojen vähentämiseen suhtaudutaan siten sun täten. Painotus on “yritysten innovaatio- ja investointimyönteiselle toimintaympäristölle sisämarkkinoilla”.
Kaiken kaikkiaan vaikuttaa siltä, että sekä USA:ssa että Euroopassa lakiuudistuksissa kuluttajien ja veronmaksajien näkökulma on vahvemmin esillä kuin lääkealan yritysten - ja samalla näiden yritysten omistajien ja osingonsaajien… EU:ssa kuitenkin vielä vasta lakiesityksiä, joten lopulliset linjat voivat muuttua.
Kun seuraavan kerran Orionin edustajia esim. haastatellaan Inderesin videolla, olisi heiltä syytä kysyä arvioita regulaattoreiden toiminnasta ja kuinka yhtiö aikoo niihin sopeutua. Nää on aika tärkeitä muutoksia ja syytä käydä tarkkaan läpi.
7 tykkäystä
Joo, tämä aihe sopisi haastatteluun hyvin. Joskus IRA on taustakeskusteluissa esiin noussutkin, mutta hyvin pintapuolisesti.
IRA:sta tuli myös puhuttua parin lauseen verran tuoreessa life science -podijaksossa, joka julkaistaan lähipäivinä…
8 tykkäystä
EU-alue ml. Suomi on kovin riippuvainen ulkopuolisesta lääketuotannosta ja pahimmillaan jotkut avainlääkkeet yms. voivat olla loppukädessä vaikkapa Kiinan kommunistisen puolueen näppien alla.
Tilanteeseen halutaan muutosta ja tänään julkaistiin alustava ja myöhemmin laajennettava 260 tärkeän lääketuotteen lista. Omavaraisuuden lisääminen tavoitteena ja ilmeisesti esim tukijaisia EU-Eurooppaan avattavien uusien alan tehtaiden avaamiseen olisi tulossa. Yms.
Sikäli mikäli hanke oikeasti etenee, niin alkaisi eurooppalaisen lääketuotannon iso ylösajo sekä rakennemuutos. Kysymys kuuluukin, voiko ja miten Orion hyödyntää tätä tilaisuutta? Kuuluuko se voittajiin vai häviäjiin?
Tässä lisää pohdittavaa analyytikolle @Antti_Siltanen 
EMA:n alustava lista:
8 tykkäystä
Tässä on Salkunrakentajan juttu Orionista. Jutun lukee muutamissa minuuteissa ja siinä on lainattu OP:n näkemyksiä.
Pankin mukaan lääkeyhtiön tuloskehitys on kuluvana vuonna ollut kaksijakoinen, koska kohonneen inflaation vaikutukset siirtyivät viiveellä kulurakenteeseen. Kuitenkin Orionin liiketoiminnan defensiivisyys, odotukset tulosuran elpymisestä, lisenssimaksujen kasvu ja vakaa osingonmaksukyky nostavat osakkeen houkuttelevuutta nykyisellä arvostustasolla.
Alaotsikot:
1. Eturauhassyöpälääke Nubeqa on Orionin syömähammas
2. Pankki: Edessä lupaavat näkymät
18 tykkäystä
Tekoäly on ollut kuluneen vuoden “hypeteema”. Luen eri strategien 2024 katsauksia ja useissa on tekoälylle omat kappaleet. Esim. Paribaksella:
" In drug discovery and development, AI has already been used to discover new types
of antibiotics to combat resistance, and can be used to predict the efficacy of drugs
and speed up testing. Pharmaceutical companies are buying up specialist AI firms,
but the winners will be those with the ability to nurture AI capabilities and combine
them with manufacturing and implementation expertise."
Tätä voi kysyä toki jossain kvartaaliraportissa, mutta jos @Tuukka_Hirvonen olisi mielenkiintoista kuulla miten Orion hyödyntää tekoälyä, tehdäänkö eri toimijoiden kanssa yhteistyötä, lisääkö tämä lääkkeidenkehittämisen tehokkuutta yms.?
10 tykkäystä
Se olisi tosiaan mielenkiintoista kuulla, mutta menee melkoisen varmasti liikesalaisuuden piiriin. Jonkinlaisen epävalistuneen arvauksen tekoälyn merkityksestä voi ehkä tehdä julkisuudessa olevista tiedoista eri tutkimuksen vaiheista ja onnistumisprosenteista:
Täysin maallikkona arvaan, että jotain etua olisi ehkä saatavilla ennen preclinical-vaihetta. Mutta jos kaikki muutkin sitä tekoälyä tekevät, niin veikkaan ettei kilpailuetua ole puristettavissa millään muulla kuin miljardien sijoituksilla. Minkä kulun jakamista yhtiöt ehkä voisivat tehdä, koska puhutaan valtavista rahoista isoillekin firmoille.
5 tykkäystä
” Today, Orion is still a rare company as it has not only accepted the challenge to really transform into a pharma company of the AI age, but also taken the plunge and put the transformation in motion on a technological as well as a cultural level across the organization.
Following the principles outlined above, in the past year Orion and Reaktor AI have built and launched machine learning based tools to support Orion R&D and the regulatory processes, built a scalable cloud infrastructure to support current and future work from experiments and proof-of-concepts all the way to production, evaluated products, tested and experimented with ideas and approaches, taken part to the Elements of AI challenge with great success and much more. And we continue to forge ahead on all fronts to make sure Orion is the smartest pharma company in the world.”
Haisee vähän maksetulta mainokselta, mutta jotain digiä on Orionissakin harrastettu konsulttien toimesta. Olisi mukava kuulla yhtiöltä onko liiketoimintaan tullut hyötyjä kokeilujen pohjalta. 
6 tykkäystä
Kiitos kysymyksestä @Verneri_Pulkkinen. Yleisellä tasolla voidaan todeta, että Orion hyödyntää tekoälyä jo monipuolisesti etenkin tutkimus- ja kehitystoiminnassaan. Tekoälyä hyödyntämällä parannetaan T&K-prosessin tehokkuutta ja nopeutta sekä onnistumisen todennäköisyyttä. Orion tekee yhteistyötä niin toisten lääkeyhtiöiden kuin tiedeyhteisöjenkin kanssa. Pari esimerkkiä
28 tykkäystä
Orionin lääke-ehdokkaasta ODM-208 on saatu tuloksia, ymmärtääkseni sangen lupaavia sellaisia. ODM-208 vaikuttaa olevan huomattavan potentti molekyyli jarruttamaan lisämunuaisen toimintaa, jopa siinä määrin että sen käyttöön liittyvää välttämätöntä (hormoni)korvaushoitoa ilmeisesti pitää myös kehittää. ODM-208 tehon raportoidaan olevan erityisen hyvä niillä potilailla, joilla on on androgeenireseptorissa mutaatio (AR LBD -mutaatio). Toisaalla on aiemmin raportoitu että näiden osuus olisi noin 20% potilaista, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).
16 tykkäystä
Antin ja Paulin kommentit uusista tutkimustuloksista.
8 tykkäystä
Orion ja MSD käynnistävät faasi III tasolla kaksi tutkimusta ODM-208 lääkeaihiosta. Taas sijoittaja saa muistutuksen että kestävyyslaji on kyseessä, parasta asemoida itselle kärsivällisyysmoodi päälle. ClinicalTrials tietokannassa näkyy että arvioidut päättymisajankohdat ovat OMAHA1 12/2028 ja OMAHA2 12/2030.
6 tykkäystä
Ottaen huomioon Suomen suuren osuuden Orionin lääkemyynnissä, niin tässä aika tärkeä uutinen. Tulee paineita yhtiön myyntikatteisiin.
7 tykkäystä
Tässä on mielestäni kysymys itsehoitolääkkeiden katteista ja liittynee vahvasti keskusteluun joidenkin itsehoitolääkkeiden vapauttamisesta apteekkimyynnistä kauppoihin. Tähän on perustettu myös STM:n toimesta työryhmä.
5 tykkäystä
Antti ja Pauli kommentoivat päivän tiedotetta:
Orion tiedotti torstaina yhtiön eläkesäätiön B-osaston vakuutuskannan siirtämisestä eläkevakuutusyhtiö Eloon. Siirron positiivinen tulosvaikutus vuodelle 2023 on 30,7 MEUR, mikä ylittää arviomme noin 10 MEUR:lla. Uutinen tuo siten vastaavan kokoluokan nousupaineen ennusteisiimme. Kertaluonteisen tuoton tuoma muutos on konsernitasolla kuitenkin maltillinen eikä muuta näkemystämme osakkeesta. Tarkastamme muutoksen ennusteisiimme viimeistään Q4-ennakkokommentin yhteydessä.
8 tykkäystä
Jatkan vielä tähän Ruotsin ja Suomen lääkkeiden hintaerojen vertailusta. Vaikka tämä ei ihan suoraan Orionin ketjun asia olekaan, mutta liippaa ainakin läheltä. Apteekkarilehdessä (Apteekkariliiton eli apteekkarien edunvalvojan julkaisu) on avattu mistä lääkkeiden hintaerot maiden välillä pääasiassa johtuvat eli tukkuhintojen eroista.
4 tykkäystä