Xbrane Biopharma AB - Mukana lääkealan megatrendissä

Tämä uutinen avasi minulle hieman Xbranen alustastrategiaa, jonka näen pitkän tähtäimen arvoajurina. Heillä on vain yksi hyväksytty patentti tällä hetkellä, mutta 10 hakemusta vetämässä. Toivottavasti saisivat edes muutaman hyväksyttyä. Jos onnistuvat suojelemaan markkinoiden tehokkainta tuotantoalustaa, niin puhumme jo mukavasta vallihaudasta.

Uutisessa mainitaan myös patenttiportfolion lisensointi muiden käyttöön. Se jäi epäselväksi kuinka suurista summista olisi kyse, mutta kait siinäkin on järkeä, kunhan ei luovuta teknologiaa suorille kilpailijoille.

https://xbrane.com/en/mfn_news/xbrane-re-negotiates-pre-existing-ip-license-agreement-with-vaxiion-therapeutics/

3 tykkäystä

Kyseessä oleva lisensointi lienee Vaxiionin patentti, joka koskee E.Colin lisääntymisen säätelyä tuotantosammion ulkopuolella.

Ilmeisesti jotain kromosomittomia E.Coli bakteereja: https://www.vaxiion.com/recombinant-bacterial-minicells--rbmcs-.html

Btw. Ei näy vieläkään Xbranen päivitettyä omistajalistausta, Xbrane on siinä kyllä aina jotenkin hidas, tulee yleensä 5-9 päivä.

3 tykkäystä

Toimarilla ostosormi syyhyää.

Xbrane Biopharma AB: Karl Martin Erik Åmark rapporterar Förvärv av Xbrane Biopharma AB till volym 1 150 @ 81,6 utfört 2021-01-08
·
Xbrane Biopharma AB: Karl Martin Erik Åmark rapporterar Förvärv av Xbrane Biopharma ab till volym 805 @ 77 utfört 2021-01-05
·
Xbrane Biopharma AB: Karl Martin Erik Åmark rapporterar Avyttring av Xbrane biopharma ab till volym 810 @ 76,2 utfört 2021-01-04
·
Xbrane Biopharma AB: Karl Martin Erik Åmark rapporterar Förvärv av Xbrane biopharma Ab till volym 810 @ 76,4 utfört 2021-01-04

Määrät toki pieniä, mutta eipä se ikinä huono signaali ole, että yrityksen TJ ostaa.

11 tykkäystä

Vihdoin päivitetyt omistajalistat: » Ownership Structure

Tuossa ei muutoksia aiempiin oo kirjattu, mutta vertasin marraskuun lukuihin niin:

Swedbank Robur Fonder +24k osaketta
Bengt Göran Westman +38k osaketta (oon helmikuusta 2020 asti ottanut itelle talteen Xbranen omistajalistat ja Bengt on ostanut ainakin siitä lähtien lisää joka kuukausi)
Avanza Pension +6k osaketta
Futur Pension -136k osaketta
Nordnet Pensionsförsäkring -8k osaketta

6 tykkäystä

Nyt kehtaa heittää tännekin, kun Redeye julkaisi noi ite. Järjestivät kaks päivää sitten tuon Life Science 2021 päivän, joka oli ilmeisesti vain kutsutuille vieraille ja valitsivat sielä top4 picks vuodelle 2021 kyseiseltä sektorilta ja Avanzan foorumilla toissapäivänä jo huudeltiin, että Xbrane oli yks niistä ja oletan siks keränneen toissapäivänä ja eilen normaalia enemmän vaihtoa ja porukkaa ostolaidalle.

Redeye julkaisi nuo äsken: https://www.redeye.se/research/802838/redeye-life-science-outlook-2021-analysts-top-picks?utm_source=note&utm_medium=email

6 tykkäystä

Xbrane Biopharma

Backed by strong cost-saving incentives combined with accelerating market uptake and acceptance for biosimilars in the US, we argue Xbrane is well-positioned with its primary candidate Xlucane. Historical data indicates a roughly 95 percent success rate for Xlucane in its phase III-study, which presents interim data in the middle of 2021. If approved, Xbrane will, together with its partners STADA and Bausch + Lomb, be ready to launch Xlucane at the patent expiry of Lucentis in the EU during the middle of next year.

Xbrane offers a possible long-term value case, as it has relations established with strong partners and further biosimilars approaching clinical studies. Its next biosimilar expected to initiate clinical studies during the first half of 2022 is Xcimzane, a biosimilar to the TNFa-drug Cimzia, which currently has no biosimilars in clinical studies. We argue it could approach our Base Case of SEK 101 while advancing towards interim data; our Bull case amounts to SEK 157.

Catalysts for Xbrane Bipharma include:

  • Mid 2021 – Interim data
  • Q3 2021 – FDA and EMA filing
  • H1 2022 – Clinical studies – Xcimzane
2 tykkäystä

Xbrane on divestoimassa Primm Pharman 14 MEUR. Mielestäni ihan hyvä veto koska Xlucane saattaa vielä tarvita rahoitusta päästäkseen markkinalle ja Primmin tuote ei ole biosimilaari, johon Xbranen pitkän linjan strategia nojaa. Olisikohan rahalle muutakin tarvetta esim. yritysosto vai haluavatko vaan tervehdyttää tasetta?

1 tykkäys

Piti luoda tili tänne, että pääsee kommentoimaan Xbranea. Primmin myyntiin ei liity dramatiikkaa, tämä on ollut tiedotettuna tavoitteena H2/20 alkaen. Hintaa pakko kommentoida sen verran, että yllättävän hyvä tuosta Primms:tä jolla ei vielä mitään kovin pitkälle vietävää assettia ole olemassa. Toki tuossa osa maksuista taitaa laueta vasta milestonejen kautta.

En usko yritysostoihin, ainakaan minulla ei ole tiedossa järkeviä ostokohteita Branelle, joka on - vielä - pienehkö tekijä. Sen sijaan Brane lienee tarkassa seurannassa monella yhtiöllä. Mutta veikkaan, että biosimilaariskenessä haetaan asetelmia vielä ainakin seuraavat 3-5 vuotta, minkä jälkeen katsotaan strategisia yrityskauppoja.

Nyt kun Coherus meni sotkeutumaan myös uutuuslääkkeisiin, taitaa Xbrane olla Formyconin kanssa ainoa “Biosimilar-pure-play” länsimaisissa pörsseissä. Koreasta löytyy sitten Celltrion Kiina/Intia/Japani/Australia -sektorilla voi olla myös joitain firmoja.

6 tykkäystä

Xbranen osavuosikatsaus https://storage.mfn.se/387a61d7-b0a7-423f-a444-cf7f80c65ad7/year-end-report-2020.pdf

Ei juuri mitään uutta, merkittävin asia ehkä, että selkeästi todetaan vielä yksi rahoituskierros tarvittavan ennen liikevaihdon alkua, vaikka tasaisen vauhdin taulukolla + mahdollisilla lisenssituloilla kassan pitäisikin riittää aina kesään 2022 asti. Tämä anti painottunee loppuvuoteen 2021 ja eiköhän se ole suunnattu intsikoille. Mutta tämäkin oikeastaan oli tiedossa, että hyvin todennäköisesti yksi anti tulee ennen Xlucanen kaupallistamista - toivottavasti se tapahtuu hyvällä valuaatiolla.

Xcimzanelle pitäisi myös 2021 aikana tulla kumppanuussopimus ja tällä hetkellä Xbrane on ainoa yritys, joka kehittää biosimilaaria tälle noin $2 mrd markkinan omaavalle lääkkeelle. Xbranen edellisen powerpointpresentaation mukaan ennen kaikkea tällä molekyylillä saavutetaan merkittävä tuotannollisuusetu originaattoriin nähden ja molekyylin vaikeus on myös suurin syy, miksi kilpailua ei ole tähän tulossa muiden kuin Xbranen toimesta.

3 tykkäystä

Liputusilmoitus, kun Futur Pension kasvattanut osuuttaan yli 5%. Eli todennäköisesti nuo muutama päivä sitten olleet suuret tankkaukset Carnegien kautta on Futur Pensionin ostoja. Helmikuussakin ostelleet aika hyvän määrän, kun 31.1 omistus oli 3.27% Xbranesta ja nyt noussut 5.33%

Kierrossa olevat laput ne vaan vähenee, kun top10 kasvattaa omistustaan, tuskin Bengt Göranikaan siirtänyt jalkaa jarrulle.

2 tykkäystä

Redeye kasannut vaihtoehtoista toppicks listaa, mukana 5 firmaa joista Xbrane yksi. https://www.redeye.se/research/807511/top-picks-building-a-watchlist

3 tykkäystä

Xbranesta julkaistu tänään juttua Seeking Alphaan: Xbrane Partners With Bausch & Lomb To Enter USD 12 Billion Market | Seeking Alpha

1 tykkäys

Xbrane on ollut viime ajat suht kovassa nosteessa. Viikon sisään pari +9% päivää ja vaikka välissä on lasketeltu, niin osake on päätynyt kivasti plussalle. Onko kellään hajua mikä tätä nostaa? Olen yrittänyt etsiä uutisia ja ainut minkä löysin on ilmoitus huomenna järjestettävästä konffapuhelusta ja tulosjulkkarista. Ei kait tän osalta tuloksella ole niin väliä, koska tuotteet ja hillotolpat siintävät vuoden parin päässä?

1 tykkäys

Nostetta on ollut joo, ei mitään uutisia oo osunut silmään, mutta olisin yllättyneempi jos kesää kohti ei aliarvostusta purettaisi ja alettaisi enemmän hinnoittelemaan faasi 3 läpimenoa. Huomenna tosiaan toi tulosjulkistus + puhelinkonffa, sinne kannattaa käydä painamassa omaa mieltä askarruttavia kysymyksiä, niitä ei ainakaan ennen oo Xbranen kohdalla liikaa ollut.

Ei näillä Xbranen tuloksilla vielä merkitystä, koska mitään ihmeellistä ei pitäis noista selvitä, kun ei vielä ainuttakaan lääkettä myynnissä asti.

2 tykkäystä

Redeyen Einarssonin kommentti Xbranen tuloksesta ja konferenssipuhelusta: Xbrane Biopharma: Q1 – Approaching readout

Ei oikeastaan mitään uutta. Ensi viikolla tulee täyteen 6kk viimeisen potilaan rekrystä ja tästä menee pari kuukautta käsitellä tulokset, joten ne julkaistaneen heinäkuun aikana tai elokuun alkupuolella.

“We would not be surprised if the share is trading near our Bull case if positive data is announced as investors grasp the case Xbrane is building within its niche of hard-to-manufacture biosimilars.”

Varovainen arvio kyllä, että osake pyörisi vain 157sek tasoilla, jos ja toivottavasti kun positiivinen data faasi3 osalta julkaistaan.

2 tykkäystä

Huomenna Xbrane järjestää Capital Markets Dayn:

"Stockholm, Sweden – Xbrane (Nasdaq: XBRANE), a late-stage clinical biopharma company is inviting analysts, investors and media to the company’s Virtual Capital Markets Day on May 17th, 2021 at 14.00-15.30 CET.

The event will feature presentations from Xbrane’s Board and Management team outlining the company strategy and the next steps in the company’s ambition to become a leading global biosimilar developer. The program will also include a virtual show of the recently established new development lab."

Kurssi on tällä hetkellä vajaat 130 SEK, mikä vastaa mielestäni aika hyvin tämän hetken valuaatiota, jos lasketaan Xbranelle vain Xlucane arvokkaaksi assetiksi. Kuten yltä voi lukea, on yhtiön päätavoite pitemmässä juoksussa kuitenkin olla maailman johtava biosimilaarikehittäjä ja huomenna saadaan varmastikin lisänäkemystä siihen, kuinka Xbrane aikoo tämän strategian toteuttaa. Alustavasti yhtiö on viestinyt, että nykyfasiliteetit mahdollistavat yhden uuden biosimilaariprojektin käynnistämisen vuosittain.

Sitten hieman tajunnanvirtaa ennen huomista CMD-päivää, ei sijoitussuositus:

Tällä hetkellä hetkellä Xbranen markkina-arvo on 280 miljoonaa euroa, mikä voidaan katsoa lähes kokonaan olevan peräisin Xlucane-projektista, jonka base case on 100 m€ vuosittainen liikevaihtotaso vuoteen 2025 mennessä. En usko markkinoiden juuri diskonttaavan vasta 2026-2028 markkinoille pääsevälle Xdivane-projektille juurikaan arvoa. 2024 patenttivapaalle Xcimzane-projektille saatetaan tällä hetkellä laskea 30-40 m€ arvoa, koska Xbrane on tällä hetkellä ainoa kilpailija, joka on tulossa hakemaan osuuksia 1,8 mrd € markkinalle.

Näkisin, että jokainen uusi projekti voidaan Xlucane-projektin onnitusttua hinnoitella karkeasti jopa 40-100m€ arvoiseksi riippuen tietenkin monista asioista; targetmolekyylistä, korkokannasta, kumppaneista, eri maiden lääkekorvauspolitiikasta jne. Luotan Xbranen strategiseen kykyyn valita vaikeasti valmistettavia, mutta riittävän suuren markkinan (väh. 1 mrd € markkina ja 1-3 odotettavissa olevaa biosimilaarikilpailijaa) omaavia targetmolekyylejä kehitysputkeen, joiden valmistuksessa kehitetyistä valmistusalustoista saadaan suurin hyöty irti. Mielenkiintoista nähdä avaako Xbrane huomenna myös nisäkässolu-alustan kilpailukykyä tarkemmin.

Huolimatta vahvasta kurssikehityksestä, tässä on edelleen mielestäni poikkeuksellisen houkutteleva riski-tuottosuhde, kun valuaatioon lisätään tulevat potentiaaliset projektit; 4 vuotta eteenpäin yhtiön liikevaihto voi olla 100m€, minkä lisäksi TK-putkessa on 4 uutta 40-100 m€ arvoista projektia, sekä myyntiluvan saanut Xcimzane. Xcimzane-projektissa Xbranen neuvotteluasema saattaa olla poikkeuksellisen vahva kumppanien suuntaan johtuen kilpailun puutteesta. 50% markkinapenetraatiolla, 50% kumppanuussopimuksella ja 50% hinta-alennuksella Xcimzane voisi tuottaa n. 200 m€ liikevaihtoa muutama vuosi markkinoille tulon jälkeen (1,8 mrd * 0,5 * 0,5 * 0,5). Em. skenaariossa TK-kulut olisivat Xbranelle ennen 2024 vuotta todennäköisesti noin 75 m€ (keskimääräinen biosimilaariprojekti n. 150 m€ / 2).

Vaikka keissi on ollut käytännössä sama vuodesta 2018, jolloin kumppanuus Stadan kanssa käynnistettiin, on arvo vasta viimeisen vuoden aikana valunut myös osakkeen kurssiin. Toki matkalla on taklattu mm. rahoituksen epävarmuutta ja karsittu rönsyjä, mutta teknologisessa mielessä yhtiön keissi on kuitenkin pysynyt hyvin vakaana ja ehjänä aina sieltä 2019 merkkariantien 30 SEK-pohjahinnoista asti. Tämä voi edelleen olla markkinoille vaikeasti hahmotettava sijoituskohde mm. seuraavista syistä:

  • Market Cap sulkee isoimmat pelurit pois
  • Ruotsin markkina on osittain syrjässä mm. jenkkianalyytikoilta
  • Pelkästään talousluvuilla 0-liikevaihtoa tekevä tappiollinen yritys ei näytä houkuttelevalta
  • Sijoittajien varovaisuus lääkekehitysyhtiöitä kohtaan/väärinymmärretty riski-tuottosuhde
  • Epälikvidiys instituutioille ja eläkerahastoille, jotka odottelevat seuraavia rahoituskierroksia
  • Yhtiö ei ole aktiivisesti avannut tulevien projektien käynnistämistä ennen huomista CMD:tä

Todetaan vielä lopuksi, että Xlucanen Faasi 3-tulokset n. 60 päivän päästä, mikä on lyhyen aikajänteen tärkein yksittäinen katalyyttitapahtuma. Sen jälkeen sijoituskeississä aletaan pureutua entistä enemmän myös tulevien projektien näkymiin ja ehkäpä riskiaversiivisemmatkin sijoittajat uskaltavat tämän jälkeen sijoittaa yhtiöön.

Kirjoitellaan lisää huomenna esityksen pohjalta nousseita asioita.

E: korjattu Xoncane → Xdivane

10 tykkäystä

Uutta ohjeistusta pukkaa yhtiöltä, kuukausittainen kassavirta on positiivista 2023-2024 -vaihteessa:

" Xbrane announces ambition to generate positive operating cash flow monthly by late 2023/early 2024 and to initiate one new biosimilar development program per annum."

Linkki

Jännittävä päivä tulossa omistajille.

3 tykkäystä

Redeyen analyysissä (15.11.2020) ennustettu v.2022 pe-luku olisi päivän kurssilla luokkaa 20x ja v.2023 pe-luku luokkaa 13x.

Redeyellä ennuste on ollut siis tuloksen osalta plussalla v.2022 alkaen. Olikohan tuo uusi ohjeistus takapakkia Redeyen ennusteeseen verrattuna, joka on mielestäni vahva osakkeen hintaan nähden? Eivät ole kommentoineet mielestäni uutta ohjeistusta.

1 tykkäys

Vähän kiireistä ollut, niin en ole ehtinyt päivitystä laittamaan ketjuun.

Oon varmaan lukenut tuon Redeyen arvion, mutta en sitä enää muistanut. Joka tapauksessa ei sillä viiime marraskuun arviolla enää juuri tee mitään, kun Xbranelta on tullut tuo tarkempi kassavirtapositiivisuuden arvio sekä lisäksi tarkempaa arviota tulevista R&D-kuluista. 2022 vuoden osalta kuluja lisää ennen kaikkea se, jos Xcimzanen kliininen vaihe alkaa tämän hetken arvion mukaisesti. Ja luonnollisesti Redeyeltä puuttuu myös tulopuolen arviot mallista näiden uusien tuotteiden osalta.

Linkkaan vielä tuon CMD-esityksen: Xbrane Biopharma - Capital Markets Day 2021

Xbranen CMD -esitys oli melko ennalta arvattava, mutta paljon tuli myös ihan raskasta ydinasiaa, mm. timeline tuon CHO-solulinjan kehityspolusta.

Esityksessä hyvä visualisointi kassavirroista tuleville vuosille. TK-kulut oltava annualisoituja lukuja. Kun projektin palkki on tummansininen, on anualisoitu R&D kustannus 5m€ vuodessa (Pre-klinikka), "väli"sinisellä alueella annualisoitu kustannus 15 m€ (klinikka) ja vaaleimman sinisellä alueella taas 5m€ (rekisteröintivaihe).Esim. Xcimzanen kliininen vaihe kestäisi grafiikan perusteella 2,5v ja maksaisi näin ollen kokonaisuudessaan 37,5 m€. Huomionarvoista kuvassa on mielestäni, että kustannukset ovat jonkin verran matalampia mitä Xbranen aiemmin esilletuoma 100-150m€ hintainen biosimilaari-investointi, mutta toki oletuksena lienee 50/50 kustannusten jakodiili kumppanin kanssa.

Tässä kuvassa on kiinalaisen hamsterin munasarjasolun tuotantoalustan kehityssteppejä yllättävän yksityiskohtaisestikin avattuna. Noi kaikki stepit ei itsellenikään ole tuttuja, mutta tuosta pystyy poimimaan mm. sen, että Xbranen tuotantoalustaa Xdivanelle on verrattu sopimusvalmistajan omaan tuotantoalustaan ja todettu oman alustan paremmuus.

Täytyy vielä CTO Vikströmin esitys katsoa uudelleen paremmalla ajalla ja puran sitten tuota auki ajan kanssa, että ymmärrän itsekin tuon kuvan sisällön.

Bashirin osiossa kerrottiin uusista kehitysfasiliteeteista, jotka mahdollistavat mm. lääkeaineanalytiikkaa sekä aiempaa isompien prosessiskaalojen kehittämisen. Näiden osalta ei olla enää sopimusvalmistajien ja -labrojen varassa, mikä nopeuttaa sekä halventaa kehittämistä ja estää talon oman infon valumisen ulkopuolelle.

6 tykkäystä

Hyvä tietää, että Redeyen raportti on jo vanhentunut osittain.

Xbranen arvostuksessa olen itse aiemmin nojannut Redeyen analyysin tietoon v.22 ja 23 tulosten tasosta. Tällä hetkellä osake on 30% tavoitehintojen yläpuolella (135 sek vs. 101 sek). Tiedot plus-merkkisen tuloksen tekemisestä v.23-24 eivät ole varmastikaan olleet ajuri kurssinousuun, joten onkohan teknologisella puolella ajureita jotka selittävät arvostustasoa? Muodostan tässä itselleni näkemystä, (onko osake “pidä” vai “vähennä” kurssinousun jälkeen).

Edit: 2.6.2021 Kempen -pankin uusi tavoitehinta 180 sek, ks. alempana.

2 tykkäystä