Ihan silkkaa keittiöspekulaatiota, mutta onkohan miten yleistä, että FDA-anomuksia käsittelevien tahojen tuttavapiiri käy osakekauppaa käsittelyn alla olevien firmojen osakkeilla 
Siinä olisi aika helppo paikka tehdä hyviä pikavoittoja, jos sattuu tieto läpimenosta vuotamaan vähän etuajassa.
3 tykkäystä
Eiköhän se olisi aika selvää, jos joku yhtäkkiä ostaa tyyliin 400 000 kpl osaketta puskista vähän ennen FDA-hyväksynnän julkistamista 
Ei varmaan puhumalla menisi läpi valvojille.
5 tykkäystä
Keittiöspekulaatio onnistuneesti kumottu 
3 tykkäystä
Olen seurannut Arocellin laitoja jo melko kauan ja hyvin usein sinne ilmestyy 15k laidat molemmin puolin. Automaattisesti ostolaita nousee aina tickin verran ylöspäin, jos asetat toimeksiannon. Lisäksi kerran, kun asetin ostotoimeksiannon, joku möi minulle 10 osaketta (toimeksianto maksuineen lukittu) ja laidat poistuivat. Myös 15k myyntilaita katosi tyystin eikä näköpiirissä ollut niin paljon myynnissä osakkeita, mitä olin aikomassa ostaa.
Onko nämä robohommia vai millainen taho tällaista tekee? Avanzalla ovat puhuneet myös Arocellin robomanipuloinnista, mutta vastaavaa en ole nähnyt.
15 tykkäystä
Samaa ihmetellyt. Oletin että robomanibulointia
2 tykkäystä
12 tykkäystä
IDL-päivitys:
Kuukel:
On May 10, 2021, AroCell AB (publ) (“AroCell”) announced a public takeover bid to the shareholders of IDL Biotech AB (“IDL” or “the Company”) to transfer all shares in IDL to AroCell in exchange for 0.63 AroCell shares for each share in IDL (the “Offer”). The shares in IDL are listed on Spotlight Next.
AroCell has today published the offer document regarding the Offer. The Offer Document is available, together with a registration form for the Offer, on AroCell’s website, www.arocell.com, and on Erik Penser Bank’s website, Penser Bank. The offer document will also be sent by regular mail free of charge to those shareholders who request it from AroCell and thereby state their postal address.
In order to enable delivery of the share consideration in the Offer, shares are intended to be issued against non-cash assets. A prospectus has been prepared in the light of such an issue and shareholders in IDL are encouraged to also read the prospectus that is published on the websites listed above.
A pre-printed application form and a pre-stamped reply envelope will be sent to shareholders in IDL whose holdings were directly registered with Euroclear Sweden AB as of June 8, 2021, except to those shareholders domiciled in the countries who are excluded in accordance with the limitation in “Important Information” in the offer document and in this press release.
Updated schedule
The acceptance period for the Offer runs between 9 June 2021, up to and including 30 June 2021. Provided that the Offer is declared unconditional no later than around 1 July 2021, payment of consideration is expected to begin around 9 July 2021.AroCell has reserved the right to extend the acceptance period, as well as to postpone the time for payment of consideration.
9 tykkäystä
Onko kukaan onnistunut laskemaan, että mikä on ns. deadline FDA-hyväksynnälle?
Vähän vaikea sitä kai on toisaalta päätellä, kun homma meni holdiin, eikä kukaan oikein taida tietää, että mistä pisteestä jatkettiin.
1 tykkäys
Ainoa tieto yhtiöltä itseltään, että minä päivänä hyvänsä. Se on varmaan paras arvio mitä kukaan voi tehdä, jos ei mitään tietovuotoja lasketa.
Melkoista manipulointia yhtiön osakkeella, isoja muutoksia muutaman osakkeen myynneillä ja ostoilla
4 tykkäystä
Näppärää:
Avanzalla joku saanut FDA-käsittelyajoista toista kauttta infoa, jonka mukaan kestäisi 200 päivää nykyaikana, ja AroCell on päivässä 182:
Jag fick med mig en sak från det nya prospektet: Att det tar ca 200 dagar för FDA
att handlägga 510(k) ansökningar nu.Idag är vi inne på dag 182.
Pari vuotta sittenhän FDA:lla kesti aina virallisesti 200 päivää PMA:han ja 150-200 päivää 510k:hon, josta sitten paransivat ennen koronaa nykyarvioihin. Ehkä sitten ovat palanneet tuohon koronakiireiden aikana:
In terms of actual speed of review and decision times, FDA has improved steadily, with PMA decisions typically taking more than 200 days (down from more than 400 days in 2008) and 510(k) decisions coming in fewer than 150 to 200 days and decreasing.2 FDA, however, is still feeling pressure to be more responsive, and, through congressional authority, has accelerated consideration of innovative devices
4 tykkäystä
Puhutaankohan tässä arkipäivistä vai kaikista kalenteripäivistä
1 tykkäys
FDA:n virallisessa prosessissa puhutaan aina kalenteripäivistä.
4 tykkäystä
Eli tuon arvailun perusteella viikon 25 loppuun mennessä pitäisi tulla hylsy tai hyväksyntä.
2 tykkäystä
Kyllä FDA hylsystä olisi jo ilmoittanut. Yrityksen sisällä kaikki valmistelut on jo tehty FDA:n saamiseksi mukaan lukien viestintä yrityksen johdon taholta.
Maanantaina päivittyy taas uudet hyväksytyt tuotteet, ellei sitten ehdi jo täksi viikoksi 
6 tykkäystä
Koitin vähän jäsennellä ajatuksiani ja tein hieman laskelmia Arocellin nykytilanteesta. Korjatkaa, jos olen joltakin osin astunut harhaan tai laskenut jotakin väärin.
YLEISTIEDOT
Tulos- ja kassalaskelmat ovat toki vain karkeita arvioita, mutta niistä suurin piirtein voinee hahmottaa mihin mennessä myynnistä pitäisi alkaa tulemaan tulosta, jotta lisärahoitusta ei tarvitsisi järjestää. Menoja tulee myös varmasti kasvattamaan TK1-tuotteiden kaupallistamisprosessi.
SKENAARIOT
Nykyisin Arocell hakee FDA-hyväksyntää, jonka avulla he pääsevät Yhdysvaltojen markkinalle. Yhdysvalloissa keskityttäisiin alustavasti rinta- ja eturauhassyöpien diagnosointiin. Vajaa kuukausi takaperin Arocell uutisoi, että voisivat aloittaa TK 210 ELISA:n käytön Euroopassa eturauhassyöpädiagnosointiin.
Näistä voidaan helposti hahmotella eri skenaarioita, mutta mainitsen tässä pari oleellisinta.
-
FDA hyväksytään, TK1 pääsee Euroopan kliiniselle markkinalle (Breast, prostate)
-
FDA hyväksytään, TK1 pääsee Euroopan kliiniselle markkinalle (Prostate)
-
FDA hylätään, TK1 pääsee Euroopan kliiniselle markkinalle (Prostate)
-
Arocell toimittaa TK 210 ELISA:a maailmanlaajuisille markkinoille
LIIKEVAIHTO PER SYÖPÄTAPAUS
Redeye arvioi, että hyvin vastaavanlaisen yhtiön, Biovican testin hinta olisi hintahaarukassa 300-500 USD ja Arocellin hintahaarukassa 175-275 USD. Testejä Redeye olettaa menevän 7-10 per syöpätapaus.
Biovican testi, arvio: 300-500 USD
Arocell testi, arvio: 175-275 USD
Arocell testi, arvio (k.a): 225 USD
Virheen mahdollisuus: 22%
Testien määrä per potilas:
Redeyen arvio: 7-10
Redeyen arvio (k.a): 8.5
Virheen mahdollisuus: 15%
Liikevaihto per potilas (k.a): 1913 ( 2582 - 1339)
Kokonaisvirhe: 35%
EBIT%, MARKKINAPENETRAATIO
Redeye kirjoittaa Biovican analyyseissään seuraavasti:
-
Biovica: We still assume a high gross margin for DiviTum of close to 80 percent . All in all, we now assume a markedly higher average EBIT margin, of 50 percent, over the forecast period, compared to 32 percent previously.
-
Biovica: We assume a faster roll-out and 15 percent penetration in three years. (June 2020)
Arocell kuitenkin käyttää sopimusvalmistajaa, jolloin EBIT% on todennäköisesti matalampi. Redeye arvioi Arocellin EBIT%:n olevan 30%-35% välimaastossa. Biovican odotetaan pääsevän 15% markkinapenetraatioon kolmessa vuodessa. Arvio on tehty heinäkuussa 2020, eli on ehkä viisasta ajatella siten, että katsotaan kolmen vuoden päähän heidän FDA-hyväksynnästä, joka on myös käsittääkseni tässä pian edessä.
Arocellille voisi hahmotella markkinapenetraation suurin piirtein samaan luokkaan. Käytin kolmea eri luokkaa laskuissani:
BULL
-
EBIT% 40%
-
Penetraatio 3Y (2024) 15%
BASE
-
EBIT% 30%
-
Penetraatio 3Y (2024) 10%
BEAR
-
EBIT% 20%
-
Penetraatio 3Y (2024) 5%
SYÖPÄ MAAILMALLA
Syöpätapausten määrän voi arvioida WHO:n syöpätutkimuksen sivuilta: https://gco.iarc.fr/
Vuoden 2024 luvut on interpoloitu WHO:n sivuston vuosien 2020 ja 2025 luvuista. 2024 siksi, koska kolmen vuoden päähän arvioidaan markkinapenetraatio.
LASKELMAT
Laskelmissa käytin keskiarvolukuja ja lopuksi osakearvossa laskin minimin ja maksimin käyttämällä kokonaisvirhettä, joka syntyy yhteenlaskiessa testien määrän ja hinnan haarukan. Laskuissa on otettu markkina-arvon ja yritysarvon osalta huomioon tuleva IDL Biotech -kauppa. Liikevaihto yms. ovat yksinomaan Arocellin lukuja.
Skenaario 1:
Skenaario 2:
Skenaario 3:
Skenaario 4:
Laskut ovat toki osaltaan aika hurjan oloisia (etenkin skenaario 4, jolla on enemmän viihdearvoa), mutta minusta ne kertovat enemmänkin tuotteen kokonaismarkkinan potentiaalista. Lisäksi mielestäni tärkein pointti on se, että pelkän FDA-hyväksynnän varassa pulju ei ole, vaikkakin sekin vaikuttaa kohtuullisen varmalta tässä vaiheessa.
IDL BIOTECH -YRITYSKAUPPA
IDL Biotech toimii pääasiassa Euroopassa ja Aasiassa eri yhteistyökumppaniverkostojen kautta.
https://idlbiotech.com/partners/
Linkistä näkee yhteistyökumppanit eri maailmanosissa. Uskon, että IDL auttaa yhteistyökumppaniverkostollaan Arocelliä laajentamaan markkinaansa myös Aasiaan, jonne voi muutoin olla hieman hankala päästä.
En ole ehtinyt perkaamaan IDL Biotechiä tässä vaiheessa tarkemmin.
EDIT: Disclaimerina vielä: tämä ei ole sijoitussuositus eikä sitä tule käyttää sijoituspäätöksenteossa.
58 tykkäystä
Päivä päättyi tosi pirteään +10,16 %:iin, mutta edelleenkään ei ole FDA:sta uutista missään julkisessa lähteessä.
9 tykkäystä
FDA uutisen vaikutus voi olla paljon isompi. Nytkin suht.pienellä vaihdolla noin iso vaikutus.
XTXE-Robo pisti nytkin parhaansa mukaan kampoihin.
Tuo 15000 osto ja myynti toimeksianto kummittelee molemmilla laidoilla
6 tykkäystä
Spekulaatio: Mitäköhän tuo pomppu tulee olemaan kun FDA pamahtaa? 
, Muistaakseni kun FDA ilmoitti jatkavasta hyväksyntää 16.4, parinpäivän nousu oli jotain +40% luokkaa.
Mielenkiintoisia aikoja luvassa.
Robo asiaan liittyen, nuo 15000kpl toimeksiannot häviävät suht lyhyessä ajassa, mutta häiritsevät kaupankäyntiä.
2 tykkäystä
Oma Stetson-Niedermeyer päätyy siihen 10 - 12 kr pintaan. Ja sitten kun tulee ekat myyntiraportit ehkä Q4 2021 tai Q1 2022 tienoilla, niin aletaan lähestyä 20 kr pintaa, jos myy hyvin.
12 tykkäystä
Kiitos erinomaisesta ja kattavasta yhteenvedosta. 
Jos IDL kauppa sinetöityy ja he saavat uudet hyväksynnät läpi, nähdään “uuden Arocellin” esiintulo ja varmasti yritys nähdään vahvana kasvuyrityksenä osakkeenomistajan silmin.
Merkittävää on, että jos kliinisessä syöpätutkimuksessa TK1- tason biomarkkeritekniikka saa jalansijan eri markkina-aluille, tällä on positiivisia kerrannaisvaikutuksia Arocellin liikevaihdon kasvulle.
3 tykkäystä