Bioretec - Aukeaako jenkkimarkkina?

Osakkeet
215

Hyvältä näyttää, kun kilpailevaa tuotetta ei ole tulossa markkinoille vuosiin.
Tutkimus 2,5-3,5 vuotta, jonka päälle hakemusaika, sanotaan vähintään 6kk.

Tuote toimii :+1:t2:
Seuraavat tuotteet putkessa :+1:t2:
Uusi valmistuslinja, jolla lisäkapasiteetti :+1:t2:
Vähintään 3-vuoden vallihauta (monopoli) :+1:t2:
Asiantuntijat :+1:t2:
Ainoa kysymys miten nopeasti Remeos saadaan kaupallistettua. Mutta asiaa ei kannata lähestyä negatiivisen skenaarion kautta, kun tuote on todettu hyväksi/parhaaksi mitä on.
Melkein voisi @Antti_Siltanen korjata riskiprofiilin yhden oikealle :smiley:
Toki ymmärrän, että vielä halutaan lisää näyttöjä.

6 tykkäystä
216

Ihan totta, että riskitaso on kevään mittaan alentunut. Tämä on toistaiseksi näkynyt meillä DCF:ssä WACC:ssa, jota on laskettu pariinkin otteeseen. Epävarmasta ulkomuistista heittona: Inderesin riskiluokituksessa kolmoskategorian yhtiöillä WACC taitaa olla siellä 11 % tienoilla. Bioretecillä nyt 13 %, eli tuon perusteella ei ihan riskiluokan vaihto olisi vielä ajankohtaista. Mutta näitä toki arvioidaan säännöllisesti. Myynnin ja kassavirtojen kehitys tietysti tässä oleelllista.

Kilpailijoista lyhyesti:

Syntellix sai Brekthrough Device -statuksen traumaruuvilleen ennen Bioreteciä. En osaa arvioida, miten nuo Timon mainitsemat special controllit vaikuttaa Syntellixin hakemuksen jatkoon. Pitäisi tietää heidän kliinisen tutkimuksen yksityiskohdat. Noin muuten Syntellix vaikuttaa olevan vähän sakavassa tilanteessa. Nettisivuja, somea ei ole päivitetty ja ilmeisesti viime talvena on ollut joku oikeusjuttu palkkojen maksuun liittyen. S:llä CE-merkintä muistaakseni 2013 ja myyntiä useassa kymmenessä maassa.

Medical Magnesium:lla on Breakthrough-status levylle. Ehkäpä tarkoituksella ovat fokusoituneet eri tuotteeseen Bioretecin kanssa suoran kilpailun välttämiseksi alkuvaiheessa? Heillä CE-merkintä ruuveille (olikohan 2021?). Nuori firma ylipäätään olikohan perustettu 2015…

Muitakin toki on mutta näitä olen silmäillyt säännöllisemmin.

19 tykkäystä
217

Rekryjä auki kysynnän kasvaessa :+1:

8 tykkäystä
218

Tätä tullut seurattua ja osteltuakin nyt hiljalleen, houkuttaa tuo oikeasti hurja katetaso, moni alkuvaiheen yritys lähinnä kasvattaa tappioita liikevaihdon mukana, mutta tällä on tuo bruttokate ollut mukava 70% tasaisesti. Toki kokonaisuutena vielä pakkasella mutta kassa on aika hyvällä mallilla.

Ehkä innostun jotain numeroleikkejäkin vielä esittämään haastettavaksi, vielä pikku tarkennus tuosta “mullistavuudesta” ja “kilpailuedusta”

Biohajoavia luunkorjauselementtejä on muillakin, tosin ainakaan analyytikon mainitsemat toimijat ovat hyytyneet jo alkumetreillä. Onko tuo materiaali mistä ruuvit koneistetaan siis bioretecin omaisuutta, vai ostetaanko valmistajalta x valmiita aihioita ja materiaali on yleisesti saatavilla? Tällöin bioretecin osaaminen olisi vain ruuvin valmistusmenetelmässä, geometriassa, ja sen toimivuuden osoittamisessa (FDA).

Vai onko myös materiaalikoostumus bioretecin omaisuutta, jolloin kilpailevan tuotteen kehittäminen onkin paljon hankalampaa?

Sinänsä nuo satumaiset katteet pienenevät jos (ja kun) käytetään valmiita jakelijoita jenkkimarkkinalla, toki volyymit voivat kasvaa nopeastikin (yli)kompensoivalle tasolle.

4 tykkäystä
219

Tämän pitäisi oletettavasti kasvaa jatkossa, koska metallisten ruuvien yksikköhinnat on oleellisesti korkeampia ja tuotantokustannuksissa ei vastaavaa eroa ole. Kasvun kautta tulevat skaalaedut tuskin ainakaan haittaa myyntikatetta.

En tiedä hyytymisestä, mutta Syntellixillä vaikuttaisi jotain haasteita olevan. Kilpailijathan ei ole listattuja joten tiedonsaanti vaikeaa.

Biohajoava metalli tuli aikanaan 2019 yrityskaupan kautta Itävallasta. Materiaali siis käsittääkseni on yksinoikeudella Bioretecin. Muilla on sitten vastaavan tyyppisiä metaliseoksia erilaisilla pinnoitteilla jne.

Alalle tulon esteenä jokaisen materiaalin toimivuus täytyy näyttää kliinisissä kokeissa, jotka nyt ilmeisesti USA:ssa vaatii biohajoavien metalli-implanttien tapauksessa 3-v seurantatutkimuksen.

18 tykkäystä
220

Kolme viikkoa osarista, ei ole reilun 10 minuutin H1-haastetteluun aikaa edelleenkään toimitusjohtajalla.

H1 alkaa olla jo aika kaukainen juttu syyskuun alkaessa.

CE-merkinnän odotuksen 21:s kuukausi myös alkoi tänään.

Paikallisten sairaaloiden byrokratia ei olekaan ilmeisesti kovin lyhyt kun mitään ei kuulu USA:sta.

2 tykkäystä
221

Innostuin tekemään lapsellista exceljumppaa tässä jo aiemmin, nyt kun vaikuttaa että yhtiöllä on itse asiassa paremmat kilpailuedut jenkkimarkkinalle kuin ketjua lukemalla puutteellisella sisälukutaidolla olikaan tajunnut + ainakin 3 vuoden etumatka kilpailijoihin FDA mielessä ainakin traumaruuville niin laitetaan jotain hajatelmia alasammuttavaksi. Omissa laskuissa oletan kateprosentin samaksi kuin edellisen parin vuoden aikana, se on kuitenkin jo sen verran kova, vaikka ilmeisesti hajoavalla ruuvilla se olisi vieläkin kovempi.

Käytän tässä lähinnä liikevaihdon kehitystä ja myyntikatetta, koko koneiston kulut varmasti kasvavat suhteellisesti alussa kunnes päästään volyymeihin.

Yhtiöllä on nyt parin vuoden ajalta tälläiset näytöt ja päälle inderesin ohjeistus:

Bioretec 2020 2021 2022 H1 22 H2 22 H1 23 H2 E 23
Lv 1,5 2 2,94 1,4 1,5 1,9 2,2
Sales Margin 0,96 1,49 2,14 1 1,1 1,33
Inderes ennuste 2023 2024 2025 2026 27
LV 4,1 6,1
Expaco arvaus 12 27
Yhtiön ohjeistus 62
pos kassav

Eli edes jonkinlainen otoskoko siitä että kate pysyy hyvällä tasolla ja myynti kasvaa tasaisesti jo ennen FDA lupaa.

Sitten on Inderes ennusteita pari vuotta eteenpäin, jonka jälkeen musta aukko ja lopulta yhtiön oma ohjeistus 62miljoonan myynnistä vuonna 2027, ja positiivisesta kassavirrasta vuonna 2026.

Jotta tuo 62 voisi toteutua niin yhtiön täytyy kasvaa nuo välivuodet ripeämmin kuin ennustettu 50% tai sitten jo aiemmin nopeammin. Toisaalta, yhtiöllä on nyt se FDA lupa, pian CE (oma oletus), ja ovat panostamassa kasvuun kevään annin turvin. Niin ei kai tämä aivan mahdotonta ole? Heitin tuohon taulukkoon nyt tuollaiset pari mukavaa 100% vuotta että yhtiön ohjeistukseen ylletään.

Haastavaa kuitenkin, kaivelin vanhana revenio-omistajana (juu liian aikaisin pois siitä) Revenion +donen healthcare osion liikevaihdot ja EBITDA vuodesta 2008, jolloin FDA lupa muistaakseni saatiin. Vaikka heillä oli hieno ja uniikki tuote niin aika monta vuotta meni kuitenkin kasvattaa vuoden 2008 liikevaihto (4.3 miljoonaa euroa) vastaavaan 62 tasoon, joka saavutettiin vuonna 2020-2021. Hassusti Revenion liikevaihto oli FDA vuonna melkein sama kuin Bioretecin liikevaihto tänä vuonna, kun FDA lupa saatiin.

Revenio 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
LV 4,3 6,10 7 9 11,00 13,4 16,1 20,3 23,40 26,8 30,7 49,4 61,10 78,9 97
ProfitMargin 1,4 2,34 3 3,9 4,90 5,4 5,4 7,1 8,70 10,3 12,6 13,4 17,00 22 39,7

Vuonna 2020 Revenion arvo oli pörssissä noin 900 miljoonaa.
Bioretec on nyt noin 50 miljoonaa laimennuksineen. Tietysti jos tuollaiseen kasvuun nyt oikeasti päästään noin nopeasti niin kertoimen pitäisi toki olla kovempi.

No, toki vertaan nyt timanttiin, joka sellaiseksi osoittautui vasta vuosien jälkeen. Täytyy vertailla taas vuoden parin päästä, toki yhtiö on ennenkin pudotellut ohjeistusta ja anteja voi tulla jne. Ja kaikki voi mennä yleisesti perseelleen, kauppa ei vedäkään ja tulee joku yllättävä takaisku kilpailun tai tuoteturvallisuuden suhteen jne. Fingers crossed.

Toimari ainakin vaikutti asialliselta eikä käärmeöljyhehkuttajalta, rohkeat ennusteet/tavoitteet kuitenkin.

16 tykkäystä
222

Yllättävän hitaasti kyllä tuo USA RemeOs traumaruuvi myynti lähtee käyntiin. Odotin kyllä nopeampaa starttia ihan sillä perusteella että siellä jo myydään sitä vanhaa Activa tuotetta. Eli siellä on jo valmiina myynti , jakelu , sairaala , lääkäri ja muut verkostojutut ja kontaktit. Ovathan jo siis aiemmin vetäneet läpi tämän Activa lanseerauksen USA markkinoille.

Eivätkö ole olleet tyytyväisiä tuohon olemassa olevaan systeemiin tai osaan siitä ja järjestelevät sitä uusiksi ? Vai miksi kestää näin kauan ? Lupahan tuli jo maaliskuussa.

3 tykkäystä
223

Itselleni on kyllä jäänyt sellainen käsitys, että tämä markkinoille pääseminen tietyn tyyppisen "konservatiivisuuden’ tai vanhassa pysymisen takia on ollut kyllä jokseenkin tiedossa pidempäänkin. Onhan se tavallaan aika selkeää, että kun täysin uudentyyppinen tuote tulee markkinoille, niin kaikenlaisia epäilyksiä ja skeptisyyttä löytyy kyllä.

Tässähän on käsittääkseni käsillä todella iso muutos, käytännössä titaanisten luuruuvien, ja tulevaisuudessa myös muiden implanttien, korvaamisesta uudella biohajoavalla tuotteella. En halua olla pessimisti, mutta vaikka tällä materiaalilla ja luuruuvilla onkin nyt FDA -lupa ja muut hyväksynnät lääkinnälliseen käyttöön, niin silti on olemassa vielä iso askelma siihen pisteeseen, että tämä vakiinnuttaa asemansa olemassa olevana vaihtoehtona. Epäilykseni onkin, että FDA lupa tai mitkään hyväksynnät eivät ole suurimmalle osalle lääkäreistä ja kirurgeista mikään tae mistään mullistavasta uutuudesta vaan pikemminkin osoitus minimivaatimusten ylittämisestä. Nyt onkin tärkeää saada tuotetta kokeiltavaksi sellaisille toimijoille joilla on jo valmiiksi motiivi ja intressi ratkaista ongelmia joihin tätä RemeOs -tuoteperhettä on kehitetty ja kehitetään.

Omasta mielestäni yhtiön kokemus tuotteen lanseeraamisesta ja kaupallisestamisesta näkyy kyllä hyvin ulospäin. Näyttää siltä, että linjaksi on valittu hyvin klassinen markkinoinnin näkemys niin kutsutuista ‘early adoptereista’ eli aikaisista omaksujista. Tähän viittaa ainakin tieteellisen toimikunnan päivittäminen ja tuotesuuntauksen rukkaaminen paremmin tiettyihin hoitoihin soveltuvaksi. Pidän tätä valittua strategiaa hyvänä, koska ei tälläista tuotetta vain voi ‘heittää’ jakelijoille tai toimitusketjuun ja toivoa, että joku kokeilisi.

Yhtiöllä on nyt vähintään noin 3 vuoden etumatka kilpailijoihin nähden, johtuen uusien materiaalien vaatimista kliinisistä kokeista, markkinoilta saatiin hyvin rahoitusta ja Activa -tuoteperheen myynti näyttää ihan hyviä lukuja, joten en itse harmittele yhtään vaikka Yhdysvaltojen markkinoille eteneminen ei mikään 100 metrin sprinttijuoksu olisikaan. Tässä on hyvin potentiaalia seuraavaksi Revenioksi tai vaikka tulla sitten ostetuksi.

14 tykkäystä
224

Bioretecin tarkoituksenahan on ollut lähteä liikkeelle RemeOs myynnissä USA markkinoille valikoitujen johtavien sairaaloiden ja klinikoiden kautta , joissa toimivat alan merkittävät mielipidevaikuttajat. Tuosta sitten eteenpäin kautta maan.

Tätä liikkeellelähtö starttia tässä on odotettu eikä sitä että tuote olisi heti nyt ympäri USA:n joka paikassa. Muutama viikko kun mennään niin tulee kuluneeksi 6kk luvan saannista.

Tuosta konservatiivinen jutusta sen verran että uskon kyllä että lääkärit ja kirurgit USA:saa ovat sen verran fiksua porukkaa että ymmärtävät RemeOs arvon verrattuna vanhoihin tuotteisiin ja ottavat mielellään tämän käyttöön.

Sinällään uusi juttuhan tämä ei USA kirurgeille ole. Onhan Bioretec ja RemeOs ollut esillä alan ammattijulkaisuissa jo pidemmän aikaa.

Ison äärellä tässä ollaan . Siitä kertoo se että Bioretec ja RemeOs on ensimmäinen ja ainoa USA markkinoilla. Yhdelläkään maailman suurimmista alan yrityksistä ei ole vastaavaa.

Tältä pohjalta on todella helppo todeta että Bioretec ja RemeOs on GAME CHANGER. Ja ansaitsee isot kirjaimet.

8 tykkäystä
225

Ja kannattaa muistaa, että myös Activa-perhe on jo ollut markkinoilla pidempään ja sen myyntihän kasvaa nyt lujaa.
Remeos on sitten kantokyvyltään vahvempi, mutta samoja itsehajoavia tuotteita molemmat lopulta ovat. Ettei Remeossin nyt aivan tarvitse nollista lähteä markkinoita valtaamaan ja lääkäräitä haastamaan.
Jos katsotaan pidemmälle tulevaisuuteen, niin Titaani-ruuvit ja levyt ovat historiaa.

4 tykkäystä
226

Maallikkona mietin ruuvien ja piikkien materiaalilta vaadittavia erilaisia ominaisuuksia. Soveltuuko Remeos myös piikkien valmistamiseen missä vaaditaan vetolujuutta? Voiko materiaali olla liian pehmeää siihen tarkoitukseen?

1 tykkäys
227

Olet kyllä aivan oikeassa tuossa, että firma ja tuote on notifioitu lähes kaikkialla missä puhutaan biohajoavista implanteista. Googlatkaa huvikseen vaikka “bioresorbable implant market key players” tai “bioresorbable implant market 2023”.

Esim. nyt tämä tuli itselle ensimmäiseksi hakutulokseksi:

11 tykkäystä
228

Tuosta listasta

Who is the largest manufacturers of Bioresorbable Implants Market Worldwide?

● Bioretec● DePuy Synthes● Stryker● Smith and Nephew● Biomet● Medtronic

Medtronic ja Stryker on yli 100 miljardia market cap, muut ei noteerattuja paitsi oma retkumme.

Täytyy joskus vähän kaivella onko näillä megacapeilla jotain oikeasti menossa, vai pitääkö 3v vallihauta myös heihin nähden.

E: tietysti voisi ostaa myös ton 2900 USD rapsan mutta ehkä jätän sen inderesin huoleksi :slight_smile:

E2: toivottavasti saadaan myös kriittistä äänenpainoa ketjuun, riskeistä on hyvä muistuttaa joka välissä

7 tykkäystä
229

DePuy Synthes osana J&J portfoliota käsittääkseni.

2 tykkäystä
230

“”“”" Täytyy joskus vähän kaivella onko näillä megacapeilla jotain oikeasti menossa, vai pitääkö 3v vallihauta myös heihin nähden. “”"”

Vallihaudan voi kepeästi ylittää myös nappaamalla sen toisen sieltä vallihaudan takaa.

2 tykkäystä
231

Kovia on nousut lääke/biotekniikka firmoilla kun jotain uutista pukkaa ( esim: Nightingale, BBS) osittain varmaan siksi että kurssit painettu niin alas. Jännityksellä odotan miten osake reagoi esimerkiksi uutisiin myynnin käynnistymiseen USA:ssa, tästä johdosta pieni erä ostettu jännityksen vuoksi:)

2 tykkäystä
232

Bioretec on saanut Business Finlandin tuotekehitysavustuksen pinnoitteiden kehittämiseen seuraavan sukupolven biohajoavissa implanteissa

Bioretec Oy Lehdistötiedote 6.9.2023 kello 14.00

Biohajoavien ortopedisten implanttien edelläkävijä Bioretec Oy on saanut Business Finlandin Co-Innovation-ohjelmasta enintään 0,97 miljoonan euron avustuksen tutkimus- ja kehitystyöhön ajalle 1.3.2023–28.2.2025. Avustus kattaa 50 % tuotekehitysprojektin kustannuksista, jotka ovat enimmillään arviolta 1,95 miljoonaa euroa.

Tässä Business Finlandin tukemassa Intelligent Medical Device Solutions to Global Market (IMD1) Co-Innovation-hankkeessa useista toimijoista koostuvalla konsortiolla on toisiaan täydentäviä tietoja ja taitoja, jotka ovat välttämättömiä, jotta biomateriaaleista voidaan luoda innovatiivisia ratkaisuja terveydenhuollon alalle.

Osana tätä projektia Bioretec on omistautunut tutkimaan ja edistämään ymmärrystä biomateriaalien käytöstä luunmurtumien yhteydessä. Pääpaino on RemeOs™ magnesiumseokseen liittyvien pinnoitteiden kehittämisessä. Tämän innovaation tavoitteena on parantaa kykyämme hallita ja ohjata hajoamisprosesseja ja siten myös laajentaa RemeOs™-tuotteiden käyttökohteita.

“Saatuamme äskettäin ensimmäisen myyntiluvan RemeOs™-ruuvillemme Yhdysvalloissa jatkamme materiaalien ja teknologioiden tutkimista laajentaaksemme traumatuotteiden valikoimaamme. Saamamme avustus auttaa meitä siinä. Olemme erittäin kiitollisia Business Finlandin tuesta ja luottamuksesta Bioretecin ja koko konsortion kykyyn tuoda älykkäät lääkinnälliset laitteet vaativille globaaleille markkinoille”, sanoo Bioretecin toimitusjohtaja Timo Lehtonen.

Business Finlandin Co-Innovation-rahoitusohjelma kokoaa yhteen yritysten ja tutkimusorganisaatioiden T&K-hankkeita edistämään korkeatasoista tutkimusta, vauhdittamaan uudistumista ja kansainvälistä kasvua sekä rakentamaan kilpailukykyisiä innovaatioekosysteemejä. Yhteishankkeet muodostetaan erityisten tukikelpoisuuskriteerien perusteella ja vähintään kahden yrityksen yhteenliittymässä, jotka hakevat Business Finlandilta rahoitusta yhteiseen T&K-hankkeeseen.

11 tykkäystä
233

Analyytikon kommentit vielä tästä uutisesta.

6 tykkäystä
234

Ihan hyvin pysynyt kurssi tuon suunnatun osakeannin 2 euron yläpuolella. En tiedä ketä noista suurimmista omistajista tuo 180 päivän lock up -sopimus koskee, mutta tuohan päättyy loka-marraskuun vaihteessa, joten jos joku haluaa irtaantua niin on mahdollista, varsinkin jos tuo CE- lupa sattuu samoihin aikoihin tulemaan.

3 tykkäystä