Määrätietoisen oloinen tämä uus toimari ja hyvä niin. Firmalla selkeät suunnitelmat jenkkeihin ja ce-luvan tultua Eurooppaan. Vanhempi activa näyttää miellyttävän uutta toimaria ja hyvä että kaikkia tuotteita saadaan kaupan. Euroopassa keskitytään hinta edellä myyntiin ja ilmeisesti Saksa ja Itävalta ovat näitä, mihin ensin keskitytään ce-luvankin jälkeen, kun niihin oli palkattu myyntijohtaja.
Kassaa palanut alkuvuonna 3 miljoonaa ja noin 4 miljoonaa jäljellä.
Eiköhän se anti sieltä tule, kun tuloja ei taida loistavalla myyntikatteella vielä siihen malliin alkaa tulemaan H2 aikana. Melkein toivoisi että anti tulee vasta ce-luvan saamisen jälkeen.
Tuotteet ovat erinomaisia ja RemeOs on paljon edellä kilpailijoita.
Kuten Optomedinkin kanssa, niin kasvavaa myyntiä odotellessa.
Edit.
Uudella toimarilla ei vielä lappuja ole. Koskahan ottaa ensimmäisen position?
Donzesta jää erittäin vakuuttava, rauhallinen mutta kuitenkin selvän kaupallisesti orientoitunut kuva. Pelkäsin että uusi toimari olisi voinut olla liikaa selvän myyntitykin oloinen, tai toisaalta liian puuduttava, tutkijatyyppinen persoona. Donze tuntuu aika täydelliseltä matchilta Bioretecin tarpeisiin - määrätietoinen kaveri jolta löytyy vahvaa tiedeymmärrystä mutta kaikki toteutetaan kaupallisten linssien läpi.
Erittäin positiivisilla mielillä kohti syksyä. Nyt vaan vauhtia sinne Euroopan paperinpyörittäjille!
Odottajille muistutus että helmikuussa yhtiö oli valmistelemassa 510k hakemuksen jättämistä FDA:lle RemeOS:n käyttöaiheiden laajentamiseksi. Netti kertoo että käsittelyaika olisi 90 päivää.
Ensinnäkin liikevaihto kasvoi enemmän kuin ennustettiin, liiketulos oli parempi ja kate ylitti odotukset, tulevaisuudesta odotellaan voimakasta kasvua…
Em. perusteella on vaikeahkoa ymmärtää ennusteiden leikkauksia ja syitä leikkausten takana
Eteenpäin katsova EV/S-kerroin 11x on korkea ihan niille kaikkein laadukkaimmille kasvuyhtiöillekin. Esim implanttiyhtiöistä Kuros Bioscieces kasvaa n 150 % y-o-y, on kassavirtapositiivinen ja valuaation noin 6x. Ossdsignilla (ulkomuistista) samoin lähes 100 % kasvu ja kerroin n 6x. Bioretecin valuaatio siis edellyttää todella kovan luokan onnistumista.
Positiivisen suosituksen tueksi pitäisi olla riittävä upside suhteessa nykykurssiin. Pitäisi siis olla valmis hyväksymään vielä nykyistäkin korkeampi valuaatio. Aiemmin olemme määritelleet meille hyväksyttäväksi kerroinhaarukaksi 6-10x kasvu- ja kannattavuusnäkymään perustuen.
Traumaruuvi ei vielä käytännössä myynyt. Emme tiedä kovinkaan järkevällä tarkkuudella millä vauhdilla ruuvi alkaa markkinoille mennä. Yleensä med tech menee odotuksia hitaammin. Kaupallinen riski on siten korkea huomioiden kohta 1.
lisärahoituksen tarve todennäköistä → osakemäärä kasvaa → harvemmin positiivinen driveri osakkeelle
Kiinassa liiketoiminta on pienentynyt ja voi kohtalaisella todennäköisyydellä tuoda vastatuulta edelleen jatkossa. Eli tästä ja muista syistä ennusteista jääminen varsin mahdollista.Myös odotuksia nopeampi kustannusten kasvu heikentää tulos/rahavirtanäkymää.
Toivottavasti nämä avasi paremmin. Tiivistettynä pyrimme hahmottelemaan kuinka paljon potentiaalista kannattaa maksaa ja tällä erää näkemysvaaka kellahti vähennä-puolelle.
Hieman tuosta 90 päivän aikataulusta josta puhuin 510k luvan saamisen suhteen:
The 90 day timeline is the total calendar days that the FDA takes in reviewing your SaMD or AIaMD device application, NOT including any days while on hold waiting for you to respond. You will note above that you can be put on hold up to 180 days at various points in the process, mainly due to the FDA having further queries that you will need to put in work in order to satisfy. In fact, having a hold period is extremely common. So common that the FDA has a set limit on how long the total time to decision should take - and that’s 270 days - three times as long!
We can see that the vast majority of 510(k) decisions are not made within 90 days. In fact, that’s the exception, not the rule. Only two SaMD products actually achieved that, and only for one product code. Most applications are bunched between 140-200 total days before a final SE decision is made.
Sattuiko kukaan tänään seuraamaan / kurkkaamaan Bioretecin osto- ja myyntitasoja?
Luulin jo hetken, että minulla on kaista tai pörssiapplikaatio saanut halvauksen. Sitten ajattelin, että kaupankäynti on keskeytetty. Ei tiedotetta. Ei keskustelua. Ei mitään.
Kauppaa tehtiin tänään 890 kpl. Alle 1000! Kurssi"käyrä" näyttää draamallisen lääkärisarjan tehohoitoyksikön arkipäivältä.
Oliko spredi tänään jotain aivan järjetöntä, myyntitasot kiertoradalla ja ostolaita Onkalossa vai mitä?
Mitä?
edit. Muotoilin kuvaustani myynnin määrästä korostaakseni sen olemattomuutta.
En katsonut. En seuraa kursseja vaan tarkkailen tiedotteita. Pysyy vatsahapot paremmin kurissa.
Helsingin pörssi on aina ollut nappikauppaa. Jos katsotaan vaikkapa sijalla numero 1000 suosiossa olevaa kryptovaluuttaa sillä on viimeisen 24 tunnin vaihtona 1,3 miljoonaa dollaria.
Bioretecin omistajuus voi olla tuskaista. Odottelemme vuodesta toiseen CE-merkintää. Tiedotteita tulee kuukausien välein. Kolme kuukautta sitten saimme kuulla markkinointiponnistusten lisäämisestä USA:ssa hyvän vastaanoton vuoksi. Mitä se käytännössä tarkoittaa? Amerikkalaisia nettisivuja Googlella nuohoamalla ei löydä yhtään mitään, paitsi samat Bioretecin lehdistötiedotteet. Olen tutkinut alkuvaiheen laukaisussa mukana olleiden sairaaloiden sivuja ja Linkedin-tilejä. Yhtään mistään ei löydä ihmeruuvista mainintaa.
Todennäköisesti yhtiö joutuu lähikuukausina tiputtamaan ilmoitettuja taloudellisia tavoitteita CE-merkinnän lykkääntymisen vuoksi. Nykyiset ennusteet on annettu aikana jolloin merkintää odotettiin vuodelle 2023. Aika merkinnän saamisesta siihen että se löytyy sairaalan varastosta ja sitä myös käytetään menee myöskin oma aikansa. Saattaa käydä niin että vielä ensi talven aikana ei Suomessa asenneta yhtään RemeOS ruuvia.
Olisihan se tietenkin kiva, että asiat etenisivät nopeammin kuin hitaammin, ja saisimme tasaista tahtia hillotolppia toisensa perään.
Jos katsoo Bioretecin kaupallistamissuunnitelmaa ja Remeoksen näyttöjä, uskoisin merkittävämmän arvonnousun olevan vain ajan kysymys. Mutta tässä se pirulainen juuri on - aika. Moni haluaisi aina tarinaa ja uutisvirtaa tasaista tahtia, jänniä tilanteita ja hyviä nousupäiviä. Mutta tällä toimialalla vaan on hämmentävän usein ilmassa viivästystä ja asioiden kokonaisvaltaista hitautta. Se on vain siedettävä tällä toimialalla, enkä tiedä ainuttakaan life science-yhtiötä joka olisi päässyt tavoitteisiinsa suunnitelmiaan nopeammin. Ne vain aina viivästyvät. Mutta kun “perillä” ollaan, arvostustasot ovat usein muita toimialoja korkeampia.
Niin kauan kuin tiimi nauttii luottamustani ja kaupallistamisessa edetään tasaista vauhtia eteenpäin, minulla ole mikään kiire. CE-lupa ei ole mikään messias, samoin kuin monet muutkaan pienemmät erävoitot matkan varrella. Itse katson tarinaa eri tavalla - katson vuoteen 2028. Se on karkeasti se vuosi, kun uskon Bioretecin liikevaihdon olevan oikeasti jo merkittävällä tasolla ja markkinoilla lienee silloin jo iso portfolio tuotteita - toivottavasti myös selän luudutusfuusioimplantti. Tällainen tuoteportfolio olisikin sitten aika monelle jättiyhtiölle jo todella mielenkiintoinen ostokohde.
Tuo CE myyntilupa vaikuttaa olevan ikuisuuskysymys… FED myönsi myyntiluvan huhtikuussa 2023 ja täällä EU:ssa ei näytä kiireitä olevan… ja sitte ihmetellään kun jenkit ja kiinalaiset menee euroopan ohi oikealta ja vasemmalta…
Suomalaisen NHL-paikkaa jahtaavan Ville Heinolan murtuneen nilkan korjauksessa ja paranemisessa tullut ikävä ongelma, ruuvin alueella on treenatessa ilmennyt tulehdus ja nyt seuraillaan tilannetta antibiootteja popsien. Komplikaatiot ovat ikäviä ja ajatus ongelman uusimisesta varmasti lannistava, olisiko biohajoava jatkossa urheilevalle vähemmän riskialtis valinta jopa isompia sopimuksia sekä niiden vakuutusmaksuja ajatellen?
Juuri tuossa omaani ylemmässä Bioretecin linkkarikuvassa on maininta komplikaatioiden minimoinnista Activa-sarjalla ja maallikkona tuota Heinolan keissiä kahlanneena sain käsityksen että aktiivisten parantujien kohdalla “rautaruuveilla” on mahdollista että kiinnityskohtaan tulisi ajan kanssa klappia, ortopediaan perehtyneet saavat oikaista jos näin ei ole.
Duodecim lehden artikkelissa kerrotaan metallipohjaisen implantin poistojen syitä ja siihen liittyviä komplikaatioita. https://www.duodecimlehti.fi/duo14531
Siis juuri tällaisiin ongelmiin Bioretecin ruuvi on ideaali ratkaisu. Joissain tapauksissa nykyisiä implantteja elimistö saattaa alkaa ruveta hylkimään implanttia, jolloin alueelle muodostuu myös tulehdusta.
Remeoksen tarkoitushan on olennaisesti kiihdyttää luutumista ja häipyä pois sieltä luun tieltä, ja antaa kuormankantokyky luulle “progressiivisesti”. Eli implantin antama tuki ei yhtäkkiä vain katoa sieltä kun se poistetaan, vaan biohajoamisprosessissa ajan kuluessa implantti luovuttaa luulle sen kantovastuun, ja tilalle tosiaan tulee luuta (kun joissain tilanteissa titaani jää pysyvästi paikoilleen).
Ja urheilijoille tärkeintä on tietenkin poistoleikkauksen välttäminen - se voi merkitä aivan valtavasti urheilijan uralle tai kaudelle, kun toipumisaika olennaisesti lyhenee eikä poistoleikkausta tarvita.
Keskustelun keskittyessä RemeOS-tuotteisiin haluan tuoda esille tuoretta tutkimusta Activa IM-naulojen käytöstä:
Published online 2024 Aug 5
The fixation of the fracture was carried out with the traditional, gold standard method called elastic stable intramedullary nailing in the cases of 45 children. In the cases of 41 children, a novel operative technique with a resorbable intramedullary implant (Activa IM-Nails™, Bioretec®, Tampere, Finland) was performed.
Complication rates were lower in the PLGA group (7%) compared to the titanium group (20%).
In our study, more complications (11 cases) occurred in the children treated with titanium nails. This number in the case of the children treated with bioabsorbable implants was only three
5. Conclusions Based on our results and the literature data, it can be stated that pediatric forearm shaft fracture treatment using absorbable implants could be a suitable alternative to treatment with metallic devices. An advantage of biopolymers is that there is no need for another surgery to remove the implanted device. Consequently, this not only reduces the chance of complications but also minimizes psychological stress on children. Since there is no need for a second operation, significant cost savings can be achieved. However, these promising initial findings should be validated through prospective randomized trials.
