Kohtuullisen kokoinen ostolaita jäi päivän päätteeksi, 72.788kpl…
4 tykkäystä
Oho, tuo on jo aikamoinen. Joku ottaa kunnolla näkemystä.
On tämä jännää tämä kaupankäyntidynamiikka tällaisella yhtiöllä - saattaa olla päiviä jollain 4000€ vaihdolla, ja joskus tulee 500K€ päivävaihto. Näitä puolen millin päiviä on ollut joskus useita putkeen ja sitten taas voi tulla viikko pari jolloin päivävaihto jää jonnekin 3K-15K kpl osakkeen väliin.
1 tykkäys
Kolmatta päivää ihan päivän päätteeksi jää yli 50K kpl ostolaita hintaan 2,75€ 
Hyvää iltaa !
Tässä listattuna mahtava viisikko. Kyseessä maailman johtavat alan toimijat.Yhdelläkään näistä ei ole Remeos tuotteen kaltaista valikoimissaan .
- Zimmer
- Stryker
- Medtronic
- Depuy
- Smith/Nephew
Jokaisella näistä täytyy olla oma " Remeos" valikoimissaan tulevaisuudessa tai putoat pois pelistä. On kaksi vaihtoehtoa miten voi tällaisen saada ; kehittää itse tai hankkia sellainen yrityskaupalla.
Mitä vaihtoehtoja olisi yrityskaupalle ? Mistä löytyy yritys jolla on FDA ja hetikohta CE lupa ? Niinpä, vain Bioretec. Itse kehittämällä prosessi on pitkä.
Nyt Bioretec syö näiltä USA markkinalla traumaruuvi markkinat. Tämä mahtava viisikko tietää että tulossa on nippu muita Remeos tuotteita, jotka syövät vanhojen tuotteiden markkinat . Pitää reagoida ; joko yrityskauppa tai kehitystyö.
Se joka nappaa nyt Bioretecin saisi vahvan etulyöntiaseman muihin nähden. Voisi kehittää samanaikaisesti koko tuoterepertuaarin ja vallata markkinat ennen kuin muut tuskin ehtivät edes aloittaa.
Kuka näistä tekee tarjouksen . Stryker vai Zimmer? Ja toinen nokittaa …
Bioretec on hyvässä tilanteessa tällä hetkellä.
13 tykkäystä
Mielenkiintoisia uutisia:
Bioretec arvioi eri rahoitusvaihtoehtoja ja on palkannut Danske Bank A/S, Suomen sivuliikkeen yhtiön taloudelliseksi neuvonantajaksi.
Bioretec Oy:n hallitus on tänään päättänyt päivittää yhtiön tuotekehitysstrategiaa nopeuttamalla RemeOs™ -selkärangan luudutusimplantin tuotekehitystä.
- 65 miljoonan euron liikevaihdon saavuttaminen vuoden 2028 loppuun mennessä ja yli 100 miljoonan euron liikevaihdon saavuttaminen vuoden 2030 loppuun mennessä (aikaisempi tavoite: 62 miljoonaa euroa vuoden 2027 loppuun mennessä); ja
- positiivisen liiketoiminnan kassavirran saavuttaminen vuoden 2027 loppuun mennessä (aikaisempi tavoite: vuoden 2026 loppuun mennessä).
12 tykkäystä
Odotetusti selkäimplanttia varten tarvitaan rahoitusta, ja siinä on aina ollut Bioretecin kovin arvon ajuri. Toki olettama oli että se olisi tuoteputkessa paljon myöhemmin, mutta nyt kun FDA:n läpimurtostatus saatiin, on loogista että siinä edetään kiihdytetysti.
Euroopan lupaviranomaisen toilailut eivät enää edes naurata - täysin kelvotonta hommaa. Ruuvit olleet jenkeissä 1,5v myynnissä, kaikki tarvittavat kliiniset kokeet tehty, jenkkilässä jopa suoraan potilaskäytössä nyt 100% kliininen prooffi. Ja EU:n virkamiehet vetelevät nokosia ja syövät kampaviinereitä - kohta on 3v vuosipäivä lupahakemuksen jätöstä.
Mielenkiintoista nähdä maanantaina mitä webcastissaan kertovat, sitä voi seurata täältä klo 14:30:
12 tykkäystä
Selkäimplantti on todellakin merkittävä tuote jolla iso miljardien markkinat.
Pelkästään positiivista että nopeuttavat tätä.
Traumaruuvi USA myynti tulee kasvamaan vahvasti , tätä tukee noiden kuuden referenssi sairaalan hienot tulokset.
Äskettäin raapustelin ketjuun ja se mitä kirjoitin pitää edelleen paikkansa. Loppulauseena oli ; " Bioretec on tässä hetkessä hyvässä tilanteessa " . Tämä näin sekä yrityskauppa mielessä että myös jatko itsenäisenä eteenpäin.
Miljardien markkinat ja vanhat tuotteet syrjäyttävä innovaatio , ei muuta kuin 
.
9 tykkäystä
@Antti_Siltanen kommentoinut jo tämän päiväisiä uutisia.
10 tykkäystä
Toivottavasti tulee (jo vaikka viikonlopun aikana) suunnattu ja välittömästi läpimenevä, jo etukäteen sovittu anti, niin ei tarvitse kuunnella ruikututusta siitä, kuinka taas omistajilta yritetään viedä viimeisetkin roposet.
Tämänpäiväisen dipin päälle vielä 10 - 15 pinnan antialennus kiitoksena isosta kommittoitumisesta ja meistäkin halukkaat pääsevät ostamaan lieduntunutta osaketta taas “halvalla”. Mikäpä sen mukavampaa, kun kassa pullistelee rahaa. Tai ainakin tölkkiä saadaan potkaistua puoli korttelia eteenpäin, mikä tuntuu olevan näiden suomalaisten pikkukioskien modus operandi.
Toisaalta eipä 50M markkina-arvolla mitään kovin isoja rahoituskierroksia järjestetä. Potkitaan sitten vaikka sitä purkkia.
Ostin tänään varalta lisää, jos vaikka sattuisi tulemaan yleinen anti. Voin sitten miettiä, osallistunko myös kaikilla uusilla oikeuksillani, vai lyönkö osan kylmästi laitaan.
Valitsin tällä kertaa tämän toimintamallin siitä huolimatta, että en osaa arvioida, mitä haluan tämän kanssa nyt tehdä.
Tämän päiväiset tiedotteet sumensivat lyhyen aikavälin näkymää sen sijaan, että olisivat antaneet jotain selkeää signaalia suuntaan tai toiseen. Normaalisti tällaisessa tilanteessa olen aika herkkä vähentämään omistusta ja odottamaan juuri sohaistun ja samentuneen veden kirkastumista.
Näin tällä kertaa. Maanantaina tulevien meriselitysten jälkeen ehkä jo ihan toiseen suuntaan.
Edit. Muotoilin ajatusta mahdollisesta tulevasta rahankeräyksestä.
6 tykkäystä
Onneksi tällaisen yhtiön “mukana” voi olla ihan vaan pitämällä yhtiön omalla seurantalistalla. Mikään ei pakota omistamaan osakkeita. Tällaisen terveysteknologian riskipitoisen yhtiön osakkeita voi ostaa vasta siinäkin vaiheessa, kun tarvittavat myyntiluvat saatu ja myynti käynnistynyt kunnolla.
6 tykkäystä
Itse uskon, että yhtiö pyrkii vielä toistaiseksi pidättäytymään annin järjestämisestä, koska CE-merkinnän saamisen jälkeen oltaisiin paljon paremmissa asemissa toteuttaa anti. Tuon prosessin pitäisi kuitenkin olla loppusuoralla. Samaan aikaan yhtiöllä oli kassassa H1 lopussa 3,9 miljoonaa, jonka omien ennusteideni mukaan pitäisi riittää vielä n. vuoden päivät nykyisellä kassanpolttotahdilla. Euroopan lupaviranomaista ei tiedä, mutta pitäisin erikoisena sitä jos vielä vuodenkin päästä bioretec on ilman lopullista CE-merkintää. Luulen että tuon CE-merkinnän saamisen jälkeen antia voi odottaa suhteellisen piakkoin.
8 tykkäystä
Euroopan lupaviranomaisen toilailut eivät enää edes naurata - täysin kelvotonta hommaa. Ruuvit olleet jenkeissä 1,5v myynnissä, kaikki tarvittavat kliiniset kokeet tehty, jenkkilässä jopa suoraan potilaskäytössä nyt 100% kliininen prooffi. Ja EU:n virkamiehet vetelevät nokosia ja syövät kampaviinereitä - kohta on 3v vuosipäivä lupahakemuksen jätöstä.
Tuossa on hyvä artikkeli asiasta.
Suuret firmat joilla on paljon tuotteita saa prioriteetin.
EU-viranomaisilla ei ole aikataulua jonka aikana käsittely pitäisi tehdä. FDA sitoutuu päätökseen 90 päivän kuluessa.
Firmat elää pimennossa minkälaista palautetta tulee ja milloin. Toivotaan toivotaan että kelpaisi viranomaisille.
12 tykkäystä
Kyllä otti pannuun lukea tuo artikkeli.
Tässä hyvä lainaus, joka tiivistää oleellisen:
For example, notified bodies in Europe will not discuss a company’s clinical strategy in advance of the application. “You have to put everything together, submit it, and then hope that it aligns with what they would have expected. That is very frustrating and very risky for us,” Pouppez said.
And once the application is made, there is no commitment to process it and return an answer within a set period of time. NeuroClues has been told it could take 9-18 months to get a decision. The FDA, on the other hand, is open to pre-submission discussions and has a process in place that helps companies do this. And it commits to a decision within 90 days.
“On one side it is very dark, and we don’t know what feedback we could get, or when. And on the other side it is very open,” Pouppez said.
Prioritising the US is an increasingly common choice for European medical device start-ups. “Currently, in this market, I don’t know of any start-up that is not starting with the US,” Pouppez said. “Basically, the roadmap for innovation in Europe goes through the US first.”
14 tykkäystä
Noissa vertauksissa puhutaan ilmoitetuista laitoksista eli notified bodeista. Ne eivät ole viranomaisia.
Euroopan alueella toimii 40 ilmoitettua laitosta lääkeasioidan ympärillä.
Tarvitaan siis lisää ilmoitettuja laitoksia, jotka ovat siis liikeyrityksiä
Tässä analyytikon (@Antti_Siltanen) kommenttia ja mahdollista suosituksen muutosta odotellessa, kysyn, sattuiko kukaan katsomaan firman esitystä tulevasta TK -strategian tarkennuksesta / uudelleenfokusoinnista?
Jos katsoi, oliko siellä firmalla mitään merkittävää uutta kerrottavaa jo annettujen tiedotteiden lisäksi?
Kurssi on niiannut maltilliset kolme prosenttia perjantaisen -13% päälle, joten oletan, että mitään ihmeellistä tai odottamatonta (hyvää tai huonoa) ei ole kerrottu.
Noniin, nyt olisi päivitys julkaistu. Aika ohuilla ja osittain ristiriitaisiltakin vaikuttavilla tiedoilla tämä päivitys tehtiin, eli itse ainakin odotan innolla Q3-raporttia ja sen jälkeen saadaan vähän parempi kuva missä mennään erityisesti traumaruuvin myynnin osalta.
Tuo esitys tulee käsittääkseni myöhemmin Bioretecin sivuille katsottavaksi. Fokus oli uuden implantin esittelyssä. Muilta osin ainakaan omaan korvaan ei osunut mitään erityisen merkillepantavaa.
11 tykkäystä
Terve Antti, kiitos päivityksestä!
Sen verran kuitenkin kyselen, kun kirjoitit näin:
Bioretecin mukaan selkärangan implantin tuotekehityksen kiihdyttäminen vaikuttaa tuotekehitysstrategian kokonaisuuteen. Yhtiön hallitus on tiedotteen mukaan päivittänyt taloudelliset tavoitteet vastaamaan muuttunutta tuotekehitysstrategiaa. Muutoksia tuotekehitysputkessa ja muutosten mahdollisia vaikutuksia kaupallistamisen aikatauluihin ei kuitenkaan avattu tarkemmin.
Tänään webcastissa toimitusjohtaja Alan kuitenkin painotti pariinkin otteeseen ettei selkäimplantin kaupallistaminen aiheuta muutoksia minkään muun Remeos-tuotteen kaupallistamiseen, vaan ne etenevät samanaikaisesti.
Oma käsitys siis on se, että taloudellisten tavoitteiden lykkääminen ei johdu siitä että nyt heivattaisiin muut aikaisemmin liikevaihtoa tuovat Remeoksen implanttiperheen tuotteet jotenkin taka-alalle ja keskityttäisiin vain selkäimplanttiin, vaan yleisesti lykkääntyminen liittyy juuri CE-lupaan ja muihin hidasteisiin.
Itse projisoin että ruuvi rupeaa myymään ensi vuonna kohtuullisella volyymilla. Se ei vielä välttämättä ole kovin paljoa, mutta kuitenkin tuntuvasti. 2026 sitten varmaan aletaan pääsemään oikeasti merkittäviin volyymeihin.
Toivottavasti nyt tämän vuoden H2:llä nähdään jo jonkinlaista vaihtoa tällä ekalla ruuvilla.
Mutta, edelleen - 2028 paikkeilla uskon firman olevan vahvoilla. Lyhyellä aikavälillä omistajatarina voi olla aika raastavaa, vaikkakin seuraavan rahoituskierroksen jälkeen näkisin sen olevan melko tasaista tekemistä ylöspäin, eikä mitään kauhutrilleriä. Mutta siinä missä tällaisten pikkuyhtiöiden kurssit painuvat herkästi, niin ne myös nousevat kun tulee positiivisia uutisia ja myötätuulta.
Ja en itse nähnyt juurikaan negatiivista sisältöä lähipäivien uutisissa kuin asioiden ainaisen lykkääntymisen - tämähän on tämän toimialan, ja selkeästi myös Bioretecin ikuinen kirous. Asioissa kestää, ja tottakai tällaisille lykkääntymisille pitää myös laittaa hintansa.
Mutta porukka tuntuu suhtautuvan aika mitättömästi tuohon selkäimplanttiin. Se ei ole mikään pikkujuttu, vaan aidosti mullistava keksintö, ja siksi siihen laitetaan paukkuja. Ja sen ei Alanin sanojen mukaan pitäisi olla monestakaan asiasta pois - kunhan sitä ruvetaan nyt kaupallistamaan, niin vuonna 2028-2030 Bioretecillä saattaa olla portfoliossaan kaikkien aikojen arvokkain biohajoava implantti, jolla voidaan tehdä sellaista selkää luuduttavaa hoitoa, joka ei ole aiemmin ollut mahdollista.
8 tykkäystä
Todetaan nyt ensin että tämä päivitys oli aavistuksen turhauttavaa tehdä siksi että oikeasti tällä hetkellä kiinnostava asia on traumaruuvin myynti ja siitä saadaan tietoa vasta Q3-raportissa. Siinä vaiheessa Bioretecin tilanteesta voi tehdä vähän tukevammalla pohjalla olevan arvion. Taloudellisilla tavoitteilla on omissa kirjoissa muutenkin varsin pieni painoarvo siihen verrattuna miten myynti lähtee todellisuudessa menemään tulevina neljänneksinä.
Mitä tavoitteisiin tulee, niin pelkkä traumaruuvin CE-merkinnän viivästyminen ei minusta mitenkään riitä selittämään koko yhtiön kaikkien tuotteiden myyntitavoitteen muutosta. Esim viime vuoden keväällä tehdyssä edellisessä tavoitteiden päivityksessä oli liikevaihto 100 MEUR by 2028. Nyt siis 65 MEUR by 2028. Meidän näkemyksiä mahdollisista muista syistä tuli esitettyä raportissa.
10 tykkäystä
Eihän tässä oikeasti muuttunut mikään, koska ei meistä kukaan uskonut 100 m€ liikevaihtoon vuonna 2028.
Yhtiön uusin näkemys 2028 liikevaihdosta vaatii sekin todella kovaa myynnin kasvua, ottaen huomioon tuotevariaarioiden absoluuttisen ja toivottavasti tulevaisuuden tuotteisiin nähden olevan suppeuden.
Jos oikeasti vuonna 2028 myynnissä olevilla tuotteilla saadaan kasaan 65 m€ liikevaihto ja samaan aikaan uudet tuotteet kaupallistamisen kynnyksellä, niin meillä on joulu jokaisena vuoden päivänä.
Mielestäni uusin ennuste on ainoastaan realismin osoitus yhtiöltä, mikä on lähtökohtaisesti vain positiivinen asia.
8 tykkäystä
Tähän voisi ottaa verrokkina Bioretecin velipuoli Bonesupportin.
Bonesupportin liikevaihto tulee olemaan tänä vuonna jotain 80 milj.€ ja voitto luokkaa jotain 12 milj.€ . Nämä luvut ihan muistin päältä joten eivät ihan millin tarkkoja ole.
Ja sitten se Bonesupportin markkina-arvo … se on luokkaa 2mrd € .
Jos puhutaan Bioretecin Remeos innovaation merkityksestä ja sen myötä innovaation arvosta niin Bonesupportin arvo tänä päivänä antaa siihen hyvän vinkin. Tänä päivänä Bioretecin hinta 2,2€ ja markkina-arvo 50 milj.€ .
Remeos tuotteet, selkäimplantti+muut härpäkkeet , tulevat yli 8 mrd markkinalle . Vanhat titaani ja teräs tuotteet väistyvät syrjään uuden ja paremman tieltä .
6 tykkäystä