Lupa voi tulla minä hetkenä hyvänsä ja mahdollista, että taas kolkutellaan uusia huippuja, itse pidän pienen “erän” varastossa juuri tätä silmällä pitäen. Kun luvasta tiedotetaan uskon, että raketti käynnistyy uudestaan:) Kurssi on tosiaan valunut todella voimakkaasti, ollaan palattu samoille tasoille ennen raketti nousua, mielestäni aika normaalia kurssikehitystä, että kurssiliikkeet suuria molempiin suuntiin, kun kyse näinkin pienivaihtoisesta osakkeesta ja uutiset merkittäviä yhtiön kannalta.
4 tykkäystä
Aistin, että FDA -lupapäätös on lähettyvillä. Vaihto aivan jäissä, vaikka Bioretecillä on kuitenkin markkinatakaussopimus päällä. Spekuloin voiko olla mahdollista, että markkinatakaus on hetkellisesti poissa käytöstä kun lupapäätöksen ajankohta alkaa lähestyä?
Ei pidä unohtaa myöskään ce-lupaa Eurooppaan . Nuo molemmat luvat voi tulla ihan samalla kellonlyömällä.
Mielenkiinnolla odotan mitä sen jälkeen tapahtuu…
1 tykkäys
Oliko näille luville olemassa joku käytännön takaraja milloin kumpikin pitää viimeistään tulla?
Bioretec jätti vastauksen FDA kysymyksiin joulukuun lopulla , muistaakseni, ja vastaus/päätös pitäisi tulla 90 päivän sisällä.
Ce luvan piti tulla jo viime vuoden loppuun mennessä mutta koska käsittelyajat ovat venyneet niin odotus on ollut että lupa tulisi kevättalvella/ keväällä ja on puhuttu että voi mennä kesään.
4 tykkäystä
Tilinpäätöstiedotteessa myyntilupa arvioidaan saatavaksi huhtikuussa: “Maailman suurimmilla ja kannattavimmilla markkinoilla”.
1 tykkäys
Aikataulu pitää edelleen yhtiön näkemyksen mukaan:
1 tykkäys
FDA lupa hyväksytty.
13 tykkäystä
Taitaa kurssi nousta,tätä itekki toivonu tältä tuotteelta.
2 tykkäystä
Kyllähän tässä ihan oikeasti on ollut olemassa varteen otettava riski sille, että lupa olisi lykkääntynyt edelleen mahdollisten lisätietopyyntöjen/selvitysten muodossa. Se yhdistettynä kireään rahoitustilanteeseen on ollut erittäin vaikea yhtälö. Nyt ei tarvitse sitä enää miettiä. Rahaakin saadaan helposti ja halvalla sisään.
Tiedotteessa muistutettiin myös, että: "Olemme myös innoissamme siitä, että tämä hyväksyntä osaltaan luo pohjan seuraavien RemeOs™-tuotelinjojen lupaprosesseille useisiin käyttökohteisiin.” Tuotakaan ei kannata unohtaa tai väheksyä eli tämä FDA-hyväksyntä loi samalla pohjan valtavalle määrälle laajennuksia.
Tästä päivästä tullee Bioretecin osakkeenomistajille paras nousupäivä tähän mennessä 
6 tykkäystä
Joo tämä on aivan jäätävä juttu! Ja nyt nimenomaan se akvisitio tulee ajankohtaiseksi.
Uskon, että isot implanttifirmat haluaisivat dominoida biohajoavan metallin markkinaa; se on uusi, valtavan lisäarvon markkina jossa nyt Bioretec on ainoa toimija. Ja lienee valtavan kiintoisaa ostaa tämä teknologia itselleen, ja isot yhtiöt tunnetusti tyypillisesti ostavat pienempiä firmoja vasta kun niiden tuote on hyväksytty.
No, nyt se on hyväksytty! 
5 tykkäystä
Läpi mennyt myyntilupa on hieno palkinto suomalaiselle terveystechi tuotekehitykselle👍
@Haminan_Mursu olehan varovainen valtavissa hehkutuksissasi, ettei tulkita osakkeen pumppaamiseksi 
5 tykkäystä
Haha, joo - hyvä huomio. Muokkasin vähän sanamuotoja nyt ettei kuulosta ihan tele-evankelistan ulosannilta
Ei auta kun on innoissaan!
Mukava huomata että uutinen noteerattiin myös maailmalla:
9 tykkäystä
Hieno päivä!
Hyvä saada positiivisia uutisia myös , kun tuon BBS kanssa asiat on “hieman” viivästyneet.
Haminan Mursun kanssa tasan samaa mieltä… Akvisitio juttua odotellessa …
5 tykkäystä
RemeOs traumaruuvin USA markkina näköjään kooltaan 180 milj dollaria.
Nyt nuo leikkaukset tehdään vanhanajan titaani/metalli ruuveilla. Veikkaus ihan maalaisjärjen pohjalta on että RemeOs valtaa tuon markkinan .
Millä hinnalla ja millaisella katteella USA kauppaa tehdään ?
Tosi hyvä kyssäri, piti kaivaa listautumisesite, siellä sanotaan näin:
Yhtiön johto odottaa tulevien RemeOsTM-tuotteiden olevan korkean
myyntikatteen tuotteita. Perustuen yhtiön sisäisiin arvioihin tuotteiden
valmistuskustannuksista ja nyt markkinoilla olevien tuotteiden
keskihinnoista, yhtiö arvioi voivansa saavuttaa RemeOsTM-tuotteissa yli 85
prosentin myyntikatteen riippuen markkinasta ja RemeOsTM-tuotteesta,
ja esimerkiksi Yhdysvalloissa RemeOsTM-traumaruuvin myyntikatteen
odotetaan olevan noin 97 prosenttia ja Euroopassa noin 89 prosenttia.
Eli “ihan ok” 
5 tykkäystä
Mellevät on katteet.
Tuo on hyvä pohja kunkin tykönään pohtia sitä väistämättä edessä häämöttävää akvisitiota ja sen tasoa . Ottakaa laskin käteen ja ynnäilkää lukuja .
Siis yksistään USA traumaruuvin markkinan koko 180 milj. ja myynnin kate 97% . Tuohon muu maailma päälle ja kaikki tuoteversiot ja katteet päälle 85% .
Kyllä RemeoS titaanit ja muut syrjäyttää. Kyseessä on poikkeuksellinen tuote verraten markkinoilla oleviin . Siinä saksalaisten biohajoavassakin on ymmärtääkseni mahdollisesti haittoja aiheuttavaa maametallia kun taas RemeOs tunnetusti sis. magnesium/kalsium/sinkki kombon . Eli turvallista on.
2 tykkäystä
Joo ei se ihan hirveästi yli sadan voi mennäkään 
Inderesin (lue: Antin) 23.9. seurannan aloituksessahan tuota jenkkilän valloitusta on pohdittu monipuolisesti. Tässä muutama huomioni. Seurannan aloituksen suorat lainailut sitaateissa.
-“Lääkinnällisten laitteiden toimiala on perinteisesti mielletty hidasliikkeiseksi. Tämä perustuu käsityksemme mukaan siihen, että potilaita hoitavat lääkärit jatkavat mielellään toimiviksi tunnettujen tuotteiden käyttämistä, joista heillä on vahva henkilökohtainen kokemus.” Eli liikevaihdon odotetaan kasvavan hyvinkin maltillisesti. Toisaalta tämä jättää hyvinkin paljon mahdollisuuksia positiivisiin yllätyksiin. Lisäksi tuo hidasliikkeisyys toimii myös toisin päin. Eli kun siirrytään käyttämään Bioretecin tuotteita, niin eipä hevillä vaihdeta. Tosin ei voi mihinkään vaihtaakaan, kun ollaan ensimmäisiä ja parhaita 
-Oma jakelukeskus olisi jenkkilään tulossa ja organisaation rakentaminen vaatii Bioretecin mukaan noin 10-15 henkilön palkkaamista ja kouluttamista. Kustannukset etupainotteisia, mutta tässä kohtaa (kun siis lupa jo varmistettu) sillä nyt ei ole mielestäni enää niin suurta merkitystä. “Oma myyntiorganisaatio mahdollistaisi yhtiölle
paremmat katteet, mutta nostaisi toisaalta kiinteitä kustannuksia.”
-“Pidämme Bioretecin liikevaihdon kasvutavoitteita (100 MEUR vuoteen 2027 mennessä) hyvin kunnianhimoisina.” Noh…mitä tuohon nyt sanoisi. Onhan tuo järjettömän kova tavoite. Onko realistinen? En tiedä. Mutta mieleni tekee laskea, että jos firma oikeasti tekisi parin kolmen vuoden päästä 100 milliä liikevaihtoa 97 % myyntikatteella, niin mikä olisi firman käypä valuaatio? Nyt se on siis vajaa 50 milliä.
Jos nyt muutaman ruuvin saisivat sinne jenkkilään menemään, niin on sentään perusteltu nykyinen arvo
2 tykkäystä
RemeOs-myynti on meidän ennusteissa tänä vuonna 0,6 MEUR ja ensi vuonna 2,7 MEUR. Kyllä tämän ylittäminen varmasti mahdollista on, ennusteet on pyritty asettamaan niin että ylitys ja alitus oli meidän arvion mukaan yhtä todennäköisiä. Ja tosiaan tuo konservatiivisuus toimii tosiaan vallihautana sille joka vahvan aseman on saavuttanut.
Isoin merkitys tulee minusta sitä kautta tarvitaanko nyt tulevan annin jälkeen lisää oman pääoman ehtoista rahoitusta, joka liudentaisi osakekantaa. Myynnin lisäksi myös suunniteltu tuotekehitys vie aikaa ja resursseja. Jos tulos kääntyy tai tappiot pysyy pieninä niin tilanne on hyvä.
6 tykkäystä
Meidän laajassa on hahmoteltu että myyntihinta USA:ssa olisi samaa luokkaa kuin titaaniruuveilla, eli noin 600 USD/kappale. Euroopassa on käsittääkseni selvästi alhaisemmat hinnat.
5 tykkäystä