Lupa voi tulla minä hetkenä hyvänsä ja mahdollista, että taas kolkutellaan uusia huippuja, itse pidän pienen “erän” varastossa juuri tätä silmällä pitäen. Kun luvasta tiedotetaan uskon, että raketti käynnistyy uudestaan:) Kurssi on tosiaan valunut todella voimakkaasti, ollaan palattu samoille tasoille ennen raketti nousua, mielestäni aika normaalia kurssikehitystä, että kurssiliikkeet suuria molempiin suuntiin, kun kyse näinkin pienivaihtoisesta osakkeesta ja uutiset merkittäviä yhtiön kannalta.
4 tykkäystä
Aistin, että FDA -lupapäätös on lähettyvillä. Vaihto aivan jäissä, vaikka Bioretecillä on kuitenkin markkinatakaussopimus päällä. Spekuloin voiko olla mahdollista, että markkinatakaus on hetkellisesti poissa käytöstä kun lupapäätöksen ajankohta alkaa lähestyä?
Ei pidä unohtaa myöskään ce-lupaa Eurooppaan . Nuo molemmat luvat voi tulla ihan samalla kellonlyömällä.
Mielenkiinnolla odotan mitä sen jälkeen tapahtuu…
Oliko näille luville olemassa joku käytännön takaraja milloin kumpikin pitää viimeistään tulla?
Bioretec jätti vastauksen FDA kysymyksiin joulukuun lopulla , muistaakseni, ja vastaus/päätös pitäisi tulla 90 päivän sisällä.
Ce luvan piti tulla jo viime vuoden loppuun mennessä mutta koska käsittelyajat ovat venyneet niin odotus on ollut että lupa tulisi kevättalvella/ keväällä ja on puhuttu että voi mennä kesään.
4 tykkäystä
Tilinpäätöstiedotteessa myyntilupa arvioidaan saatavaksi huhtikuussa: “Maailman suurimmilla ja kannattavimmilla markkinoilla”.
1 tykkäys
Aikataulu pitää edelleen yhtiön näkemyksen mukaan:
1 tykkäys