Faron Board Member Leopoldo Zambeletti to Assume a Transactional Advisor Role within the Company on Business Development Opportunities.
Onkohan tässä liki pari kuukautta mennyt että on tullut mitään tietoa.Nimityksiä kyllä on tullut että jotain tapahtuu.Alkaa vaan rahat loppuun että kohta laimennetaan taas omistuksia kun niitä vuosi sitten luvattuja diilejä ei ole kuulunut.Ei pitäisi lupailla että kohta tapahtuu kun mitään ei tapahdu.Luottamus on sitä että sanottu myös pitää.
Eipä ole myöskään Traumakinestä kuulunut mitään, vaikka aiemmin oli juttua, että viime vuoden puolella olisi kuulunut. Muutama nimitysuutinen ja pari posteria eivät luonnollisesti oikein tyydytä sijoittajien uutisnälkää.
Sanoisin tässä tilanteessa Zelenskyin tapaan: ”We don’t need posters. We need partners.”
Näiden diilien kanssa on aina sama tasapainoilu, kannattaako sopia diili aikaisessa vaiheessa huonommilla ehdoilla vai myöhemmin paremmilla ehdoilla? Faron pyrkii varmaan tällä hetkellä venyttämään tuota diiliä myöhemmälle ja maksimoimaan omistaja-arvoa. Koska tuo diili voisi sitten olla ajankohtainen? Nyt Faronilla on Matinsissa käytännössä jo lupa kolmannen vaiheen kokeille ja Bexmab on juuri tulossa ensimmäisen faasin loppupuolelle (tuossa aiemmassa suunnitelmassa Bexmab faasi II on piirretty alkamaan 23Q4). Mielestäni aikaisin ajankohta tällä hetkellä diilille voisi olla Bexmabin faasin I jälkeen. Tuolla oletuksella tullaan todennäköisesti näkemään ainakin yksi anti lähiaikoina. Liekö kurssi sitten laskenut nyt ennen antia, jotta isommat omistajat pääsevät lisäämään vähän halvemmalla?
Niin, kun järjellä ajattelee niin ollaan vasta alkutaipaleella ja tutkimusta ja testejä voi tehdä ja tehdään loputtomiin.Tämmösen puljun rahat loppuu alkuunsa.Samassa tilanteessa olevia firmoja on satoja ja jotkut ymmärtää tehdä diilin silloin kun siitä jotain saa ja jotkut luopuu sitten kun muut on mennyt ohi ja siitä ei saa kuin murusia.Jos tää olisi joku läpimurto niin olisihan tää jo ostettu pois.On vaan niin uskottavaa juttua ollut mutta apinaa on koijattu.Usko loppuu just.Ei voi mitään.
Lontoon puoli väittää tiedeyhteenvedot uusitun.
Kuka muistaa pitääkö paikkansa.
Tuntuvat itse kyllä luottavan bexiin! Jalkanenhan on sanonut, että kaikki testit katsotaan loppuun, ennen kuin aletaan tekemään partnerointeja, jotta saadaan paras mahdollinen hinta! Aika hidasta touhua lääketestaus myös! Ainakin toistaiseksi pysyn mukana ja lisäilen pikkuhiljaa!
Niin loppuun asti rahkeet ei riitä, mutta johonkin vaiheeseen saakka.Intohimoa piisaa mutta järki täytyy saada mukaan.Ja kun saadaan kunnon muskelit, niin tuloksia tulee nopeammin ja laajemmin.
Tätä on tietenkin hieman vaikea ulkopuolelta tulkita, kun ei tiedä mitä potentiaalisten partnerien kanssa on tähän mennessä kahden kesken keskusteltu. Markun aiempien kommenttien perusteella olen ainakin saanut sen mielikuvan, että rahoittajilta riittäisi kyllä kiinnostusta. Viime vuosi ja tämä vuoden alku on ollut aika huonoa aikaa biotekkien M&A:n kannalta, joten tähän mennessä on voinut myös olla hankalampaa sopia tyydyttäviä diilejä. Kuitekin tuo M&A tilanne vaikuttaisi nyt olevan paranemaan päin, ainakin Fierce Biotechin mukaan https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-ma-tracker-2023
Pitemmän aikaa ollut puhetta että kiinnostusta on.Mehän ei tiedetä kuinka kunnianhimoista hintaa haetaan ja edes minkälaista diiliä.Ei ole myöskään hyvä neuvotteluasetelma se kun julkisuudessa on kerrottu että rahat riittää Max.Q3/2023 ja riittääkö edes sinne koska kustannukset ovat nousseet tuntuvasti.Kuten Jere taisi arvella niin rahoitus kierros/laimennus on odotettavissa, uskoisin että pika puoliin.
Pörssitiedote Lontoon puolelta:
Eli tiedotteessa mainittu posteri on se sama mikä Faronin sivuilla on ollu viime kuun lopusta asti?
Muuhun keskusteluun kommentoisin että oletan kurssin laskeneen koska pari kuukautta sitten Faronista oli juttua isosti kotimaisessa mediassa ja kurssi pomppasi, nyt on ollut hiljaista jonkun aikaa ja silloin ostaneet pakenevat laivasta.
Itse olen pistänyt kättä alle niin paljon että hirvittää
Ei taida olla pikalottolappu tämä Faron, eli jos kyytiin in hypännyt viimeisen parin vuoden aikana ja toivoo pikavoittoja, niin voi olla haaveajattelua. Pidemmän päälle voi hyvä tulla, jos palikat osuu kohdalleen…
Malttia, ja rahaa…
Nimimerkillä, pitkään mukana ollut…
Tämä uusi julkaistu patenttihakemus (Sax linkkasi Lontooseen) näyttää liittyvän mm, MATINS-aineistojen biomarkkerianalyyseihin. Immuniteetti herää, mutta ”väärin”. Jos suotuisan interferoni gamman sijaan tulee interleukiini 6 tai 8:aa, ei syöpä parane. Faron resepti olisi työntää näille potilaille em. interleukiinien estäjää, joita jo on olemassa tai Traumakinea, joka vähentää näitä tulehdusvälittäjäaineita. Kaikki nämä havainnot tulisi tietenkin kliinisesti vielä todistaa syy-seuraus-periaattein, mutta Faron etsii tässä selityksiä, mm. miksi MATINSissa ei kaikki kokeneet ihmeellistä vastetta.
Lisäksi pidetään tulehdusten hoitonarratiivia yllä, sepsis, tuberkuloosi, influenssa, Covid, joihin Traumakine on aiemmin liitetty.
ChatGTP suomentama pätkä vähän korjattuna syövän hoidossa:
Tämä kappale kuvaa keksinnön perustuvan havaintoon, että plasma- tai seerumitason interleukiinien, kuten IL-6:n ja IL-8:n, lisääntyminen CLEVER-1:n eston yhteydessä ei johda anti-tuumorivasteeseen, vaikka immuunijärjestelmä aktivoituisikin, mikä on havaittu CD8+ T-solujen, NK-solujen ja plasman IFNγ-tason nousuna. Interleukiinien väheneminen plasmassa liittyy kasvaimen pienenemiseen. Keksintö on erityisen arvokas potilaille, joilla on diagnosoitu kasvain, jossa on korkea IL-6:n ja/tai IL-8:n ilmentymistaso, koska CLEVER-1:n eston avulla voidaan muuttaa “kylmiä” kasvaimia “kuumiksi” ja tehostaa immunoterapiaa potilailla, jotka eivät normaalisti reagoi tällaiseen hoitoon.
Tämä tarkoittaa, että keksintö perustuu havaintoon siitä, että tiettyjen interleukiinien lisääntyminen veressä CLEVER-1:n eston yhteydessä ei johda toivotunlaiseen immuunivasteeseen syöpää vastaan. Sen sijaan interleukiinien väheneminen veressä liittyy kasvaimen pienenemiseen. Keksintöä pidetään erityisen hyödyllisenä potilaille, joiden kasvaimessa esiintyy runsaasti IL-6:ta ja/tai IL-8:aa, koska CLEVER-1:n eston avulla voidaan muuntaa “kylmiä” kasvaimia immuunivasteelle herkiksi ja tehostaa immunoterapian vaikutusta potilailla, jotka eivät yleensä reagoi siihen.
Siksi anti-CLEVER-1 vasta-aineen FP-1305 (Bex) hoitotehoa voidaan parantaa antamalla interleukiinin estäjää ja/tai vastaavaa interleukiinireseptoria sekä mahdollisesti myös aineita, jotka kykenevät sitoutumaan interferoni-alfa/beta-reseptoriin (Traumakine) potilaalle, jotta IL-6:n ja/tai IL-8:n tasot voitaisiin alentaa.
Mielenkiintoinen patentti. Luin tuon alkuosan lyhyen selityksen ja sen lopussa on mielenkiintoinen pointti Bexin vaikutuksesta eri annosmäärillä.
“Unlike conventional pharmacological disease treatment, which are used at a maximum tolerated dose, anti-CLEVER-1 antibody treatment creates an immune response. With low doses the immune response does not occur, and with high doses the immune system creates new ways to balance out the achieved immune activation, e.g. through the increase of CLEVER-1 expression or secretion of IL-8.”
IL-6 ja IL-8 ovat tuota Bexin aktivoimaa tulehdusreaktiota hillitseviä sytokiinejä ja ne auttavat ylläpitämään tasapainoa tulehdusreaktiossa vähentämällä tulehdusta, saaden samalla syöpäsolut selviämään kasvaimessa paremmin. Näyttää kuitenkin siltä, että korkeammilla Bex määrillä tuon halutun tulehdusreaktion lisäksi nousee myös näiden anti-inflamatoristen sytokiinien, IL-6 ja IL-8, määrät. Tämä osaltaan varmaan selittää miksi Bexillä on toiminut parhaiten alemmat annosmäärät, kun taas korkeammilla määrillä ei ole enää nähty paranevaa vastetta.
Jälleen Saxin linkkivinkki Lontoossa
Taas tulee Bexille näkyvyyttä, kun key opionion leadersejä kerääntyy huomenna kuuntelemaan dos. Mika Kontroa, joka on HUSin hematologi ja BEXMABin Suomen päätutkija. Tilaisuutta vetää Anderson Cancer Centerin leukemiaexpertti Naval Daver, joka on ilmeisesti saamassa paikallisen BEXMAB-tutkimusvastuun. Bex ei ole pääosassa, mutta tärkeintä onkin, missä seurassa se on ja otsikko on syöpäkongressien kohokohdat. Kontron esitys perustuu EHA:ssa esitettyyn posteriin, joka on ollut ketjussa jo esillä. Mielenkiintoista olisi kuulla mitä paneelikeskustelussa puhutaan Bexista.
Faron ei tuota tilaisuutta hehkuta, syynä varmaan tämä : Please note that registration is open to healthcare professionals only and registration is subject to approval. Your application will be reviewed and confirmed by email. Lisäksi By visiting this website and accessing this information you confirm that you are a healthcare professional. Ei taida tulla jakoonkaan näin ollen. Jos joku edes valelääkäri käy kuuntelemassa, emme pahastu, jos referoidaan.
Uusi jengiä kiinnostava tulosten lukuhan on luvassa Jul23, mikä voisi tarkoittaa sijoittajan joulua, mutta tarkoittaa vain heinäkuuta. ClinicalTrials sivustokin on unohtanut BEXMABin päivitykset, viimeksi n. vuosi sitten, vaikka jenkkilään on jo laajennettu.
Edit. Tulihan se hehkutus sieltä
Ihan jos vähän vielä lisään vettä myllyyn, Frontiers in Immunologyssä tuli toissaviikolla mielipideartikkeli ulos, jossa käsitellään aihetta tuumoriassosioidut makrofagit T-soluihin kohdennetussa immuunitarkastuspisteen inhibitiossa (onpa taas huono suomennos). https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2023.1183578/full
En ole kerennyt kahlaamaan koko artikkelia läpi, mutta taulukosta 1 (https://www.frontiersin.org/files/Articles/1183578/fimmu-14-1183578-HTML/image_m/fimmu-14-1183578-t001.jpg) löytyy hyvä lista käynnissä olevista kliinisistä kokeista, joissa pyritään samaan kuin Bex + PD-(L)1 kombinaatiokokeissa. Löytyypä tuolta listalta myös Bexlung. Vielä kun sen aloituksesta tulisi jotain tietoa.
Mielenkiintoista. Tuosta taulukosta sanotaan, että nuo tutkimukset ovat tosiaan ongoing. Ehkä riittää sitten, että on ”not yet recruiting” ollakseen ongoing Kesäkuussahan BEXLUNGin ”piti” alkaa. CT:n sivuilla luki, että viive on max. 1 kk päivitysten suhteen. Tuo ei kyllä pidä paikkaansa BEXMABin jenkkisaittien suhteen ainakaan.
”Macrophage receptor with collagenous structure (MARCO), macrophage scavenger receptor 1 (MSR1), and CLEVER-1 are other examples of scavenger receptors that mediate TAM reprogramming upon their targeting and are promising candidates for combination therapies with ICB (76–78)”
Jutussa CLEVERin osalta viitataan vuoden 2011 (!) artikkeliin istukan makrofagimarkkerina. Toinen viite on ”New tools to prevent cancer growth and spread: a ‘Clever’ approach”. Br J Cancer (2020). Siinä Maija eka tekijä, Sirpa mukana molemmissa. MATINS alkoi 12/2018 ja 2020 artikkelia kirjoittaessa oli alkanut näkyä ensimmäisiä antituumorivasteita. Ei sekään kovin uusi julkaisu. Onko tuo BEXLUNG sitten saanut mainitsemaan CLEVERin tai sitten muu data, jota ei viitteeksi/tekstiin tullut.
Vaikka CLEVER-1 blocker eli Bex, jota ei nimeltä kutsutakaan, alkaa saada statusta immunologiassa makrofagimodulaattorina, ja näyttää olevan tiedepaneeleissa esillä (viesti yllä) peräävät lisää trial-näyttöjä, kuten muiltakin kokelailta. No sitähän me tässä ja koko ajan.
F5-näppäimen painelun voi vähäksi aikaa lopettaa, koska BEXMAB-sivu ClinicalTrialsissa on päivittynyt. IPadissa ei näppäintä olekaan, joten tuplahelpotus. Nyt 2/4 jenkkisaittia jo mukana ja Suomen päätutkijan lisäksi lukuisia suomalaisia hematologeja on tehnyt sopimuksen tutkijalääkäreinä toimimisesta. Tarkoittaako tämä läpimurtoa? Ei. Tarkoittaa sitä, että nyt alkaa tulla tutkimuspotilaita vauhdilla ja se tarkoittaa, jos tulokset jatkuvat hyvinä, että Bexille voi hakea ja saada nopeutettuja lupia kohti markkinoita eli samalla markkina-arvo nousee.
Toissijaisten päätetapahtumien osalta on täsmennetty myös kriteerejä.
Kaikki kuolemat vaikuttavat, niin kuin kai yleensäkin, progression free survivaliin ja overall survivaliin. Vähän epistä, koska BEXMABissa on vanhoja ja huonokuntoisia potilaita, jotka kuolevat 2 vuodessa helposti Bex-hoidoista riippumatta ja tutkimuksen kohteena olevasta sairaudesta riippumatta. No, niiden, jotka arvioivat tuloksia Bexin arvon kannalta, voinee luottaa ymmärtävän tämän.
Ensisijaiset päätetapahtumat eli haitat, CR, ORR, CRi ja MRD:t samat kuin ennenkin.
Mielenkiintoista olisi tietää, saako Bex kunniaa siitä, että potilas oli BEXMABissa alkuun mukana, mutta kun hoito ei tehonnut, siirtyi toiseen trialiin ja sen aikana parani tai kuoli? Näitä siirtymisiähän on ollut eli eivät jää katsomaan potilaan kuolemista, jos Bex ei toimi muutama ekan hoitosyklin aikana. Tai jos Bexia saanut tultuaan parempaan kuntoon sai kantasolusiirron ja parani? Mihin päätetapahtumiin vaikuttaa?
Kertokaahan joku viisaampi, miten Faronin immunoterapia on erilainen, kuin jo markkinoilla olevat??? Olen ymmärtänyt, että se liittyy jotenkin clever-1:een, mikä se ylipäätään on?