Faron to host webcast to discuss new data from Phase I/II BEXMAB Study of Bexmarilimab and provide update on the development outlook for next 6-9 months
TURKU, FINLAND / BOSTON, MA - October 3, 2023 - Faron Pharmaceuticals Oy (AIM: FARN, First North: FARON), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering macrophage re-programming for effective cancer immunotherapies, today announces it will host a virtual call for investors to provide an update on the most recent Phase I/II BEXMAB data in acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS) on Wednesday, October 11 at 08.00 EST/13.00 BST/15.00 EEST.
The new data consists of the Phase 1/2, part one, with leukemia patients treated with weekly dosing of bexmarilimab. There will also be an opportunity to ask questions during the webcast.
Eli vähän yli viikko niin kuullaan että missä mennään. Mielenkiintoista että tää julkaistaan tälleen etukäteen että kohta tulee dataa. Onhan se ollut tiedossa että lokakuussa tulee, mutta ei samalla tavalla yleensä että mikä päivä julkaistaan.
ps. Lupaakohan tää hyvää? Aiemmin yleensä kun Faron on järkännyt webconffan tuloksista niin he ovat tulkinneet tulokset hyviksi ja olleet super innoissaan. (Okei mistä ei Markku olisi super innoissaan mutta silti)
Olisko vähän ammattimaisempi ote ja ylipäätään saada enemmän näkyvyyttä ja että kiinnostus heräisi.Vaikka ei sinällään ainakaan isästä ja pojasta ole kiinni ollut aiemmin.Nyt saa kiinnostuneet pähkäillä että mitä sieltä on tulossa.
Jos nykytilaa verrataan aloitusraporttiin, MATINS ja BEXCOMBO viivästyvät ainakin vuodella. COMBOn faasi 2 piti alkaa Q1 23, nyt suunnitelma Q1 24. MATINSin satunnaistetun trialin piti alkaa myös Q1 23, aikataulua ei nyt ole tiedossa. BEXMABin myynnin piti alkaa 2028, nyt suunnitelma on edellä aikataulusta eli 2025 lopulla voisi tulla ehdollinen lupa. Uusimmassa deckissä on lopullinen trial laitettu alkamaan jo Q4 24 ja samaan aikaan kuin ehdollinen BLA. FDA:stahan on kuulunut mielipiteitä, että lopettakaa puljaaminen faasi kakkosilla ja heti satunnaistetut kolmoset tulille. Elinajan ennusteet näissä taudeissa ovat niin lyhyet, että vuoden seurannan pitäisi riittää. Menisikö täysi myyntilupa 26 loppuun?
Merkittävää on tuo BEXMABin huippumyynnin arvon muuttuminen noin 15-kertaiseksi (!) raporttiin verrattuna. Bex varmaankin annetaan aivan samanlaisena kaikkiin käyttöaiheisiin, joten yksikköhinnan pitäisi olla sama. Paitsi, jos annos olisi verisyövissä 6 mg/kg ja kiinteissä 3 mg/kg. Orphan drug statuksella voi olla mahdollista laskuttaa enemmän. Verisyövissä Bexiä annetaan niin kauan kuin sillä on tehoa eli mitä useampi sykli, sitä isommat laskutukset. Kiinteissä syövissä mainostettiin aiemmin, että sillä vain herätetään immuniteetti ja jääkö käyttömäärä eli syklit vähäisemmiksi?
DCF-mallissa tölkin potkiminen 1-2 vuotta eteenpäin BEXCOMBO/MATINS on pieni vaikutus verrattuna BEXMABIN aikaistumisen ja arvioidun myynnin huomattavan kasvun aiheuttamaan muutokseen. Raportissa on arvioitu kaikkien käyttöaiheiden eli koko Faronin huippumyynniksi 545 miljoonaa € ja nyt pelkkä BEXMAB olisi 1030 miljoonaa €. Bexin hinta on varmaankin arvioitua korkeampi kaikissa käyttöaiheissa, joten nekin todennäköisesti muuttuvat ylöspäin.
Juho kertoili, että big pharma pyytää ”A little bit more data”. Nytkö se tulee?
Odotellessa kuuntelen Kauppalehden lukemisen sijaan Pete Parkkosen Kohta dataa- biisiä
Kohta dataa
Kohta dataa
Kohta dataa
Dataa
Valuta kynttilää
Ei kiire mihinkään
Mitä vaan haluut
Mä kestän
Itse epäilen että rahoituskierroksen myöhästymisellä ja datan aikaisella julkaisulla on yhteys. Data nostaa kurssia ja siten laimennusvaikutus vähenee. Toivon että olen oikeassa.
Jos nyt ei aina vakavaa niin Vino Pino myös inspiroi
Nousee uus kurssi, ei oo laskua näkyvissäkään Hehkuu osakkeet, kato ne nousee meitä varten Ei oo mitään hätää, vaik oon ihan innostunut Ja mä luulen et jos sä oot, sä et oo yksin
Kohta dataa, ota kiinni Mä haluun sut sijoittamaan Kohta dataa, päästä irti Anna nousee vaan
Silloin kun me ollaan epävarmoja ja jännityksissä Ja mä en oo varma et onks täst paluut enää myyntiin Jos vain kattoo graafeihin, näkee niistä kaiken Onks meillä mitään hätää
Kohta dataa, ota kiinni Mä haluun sut sijoittamaan Kohta dataa, päästä irti Anna nousee vaan
Datan jälkeen kurssit ne nousee uudestaan Faktat selvii ja jäljellä voitot on vaan Mä toivon, että oot tässä viel huomenna Vaik mä tiedän, ettei sua pidättele mikään
Kohta dataa, ota kiinni Mä haluun sut sijoittamaan Kohta dataa, päästä irti Anna nousee vaan
Tämä ei ole osakeneuvo, vaan Pete Parkkosen kohta sataa modifioituna huvin vuoksi.
Yhdessä haastattelussa firmalta kysyttiin, että miksi he tulevat ulos ja suuntaavat infoa piensijoittajille vaikka firman intresseissä on suuret sijoittajat. Piensijoittajat nostavat tai laskevat kurssia. Isot pelurit vaan istuvat omistustensa päällä ja odottavat tuloksia. He eivät myöskään tee pörssistä ostoksia pienen vaihdon vuoksi. Nyt tulevalla datalla piensijoittajat nostavat kurssin toivotulle tasolle. Tämä on syy miksi kuukausi sitten infon määrä oli yllättävän suurta. Spekulointi on mielenkiintoista
Faron näyttää todella kalliilta nykyisessä ympäristössä. Monet pre-revenue verrokit laskeneet huomattavasti. Phase II tutkimusten edetessä kassan hupenemistahti ei ainakaan tule hidastumaan.
Minkälaisia verrokkeja olet löytänyt? Faasi 1/2 tehty ja kakkosiin lupa ja alkamassa? Syöpätaudit kohteena ja Orphan drug-status saatu? Alustavaa tehoa on havaittu? Turvallisuus todettu hyväksi? Kerro nimiä ja vaikkei kaikkia noita tai enemmän, ei väliä. Olisi helpompi jatkaa siitä arviointia.
Syytä tsekata myös: Oncopeptides, Xspray Pharma, Scandion Oncology
Omistan em papereista Xsprayta.
Faron liikkuu erittäin kilpaillulla kentällä. Aiemmin ketjussa esitetyt myyntiluvut minusta pitää ottaa ison hyppysellisen suolaa kanssa, tai arvonmäärityksessä huomattavasti riskiadjustoida ennen niiden DCFfäystä…
Näyttää olevan jo myös fast track toisella. Kyseessä on ylläpitohoito AML:ssä eli niille, jotka on jo hoidettu jollakin (toivottavasti Bexillä jatkossa). Merkittävä hoidon kohde, koska puolet AML parantuneista repsahtaa uudelleen. Toinen molekyyli on yhteiskäytössä TKI:n kanssa trialiin menossa.
Terapeuttiset syöpärokotteet eivät ole osoittautuneet miksikään block bustereiksi ainakaan vielä. Ehkä siinä syy arvostukselle eli niihin ei ”uskota”?
Ketjussa muutaman kerran nostettu magrolimabin 4.9 mrd. $ diili kertoo potentiaalista, jota ei voi olla ottamatta huomioon. Sellaiset luvut eivät voi näkyä jokaisen pre revenue-yhtiön arvostuksessa. Spekulaatiolisä tosiaan.
Biotekkien arvostus on tullut alaspäin, totta. Ei ole kuitenkaan mitään syytä olettaa, että sama ei koskisi Faronia. Jos Faroniin liittyvät syyt (joita luettelin edellä) ovat voimakkaampia nostavina kuin markkinan alaspäin vievät syyt laskevina, mikä on yhteisvaikutus? Jos ja kun markkina taas kääntyy, mitä tapahtuu Faroninkin arvostukselle?
Jos Faron näyttää mielestäsi kalliilta, niin näyttääkö Mendus mielestäsi halvalta? Kannattaako ostaa, kun on halpaa ja kallista ei, vai mihin kommentti liittyi?
Tarkentaisin tässä vielä, että puhutaanko suhteellisesta arvostuksesta jonkin lääkekehitysprosessin tai kohdemarkkinan koon suhteen vai vain absoluuttisesta mcapista vai mistä?
Tarkentaisin tässä vielä, että puhutaanko suhteellisesta arvostuksesta jonkin lääkekehitysprosessin tai kohdemarkkinan koon suhteen vai vain absoluuttisesta mcapista vai mistä?
Tottakai suhteellisesta, mutta halusin tuoda esille, että nuo lähimmät verrokit, ovat paitsi Faronia edellä, myös montaa kertaluokkaa halvempia…
Otin verrokit myös siksi esille, että pre-revenue biotech määritys on aina hankalaa. Mutta siis en ostaisi Faronia, koska se on mielestäni kallis suhteuttaen heidän pipelineen, hoidettavaan indikaatioon, markkinaan, verrokkeihin yleiseen markkinaympäristöön. Ja puhun siis vain Bexistä. Interferonilääkkeen indikaatio on niin kapea etten laske sille mitään tällä hetkellä. Täytyy katsoa tilannetta ph 2 valmistuttua uudelleen.
Mendusta ostaisin ehkä joissain olosuhteissa, tulokset heillä on hyviä, mutta haluaisin tietää enemmän mm. heidän lääkkeen tuotantokustannuksista isossa skaalassa. Tällä hetkellä sopivampaa ostettavaa on nyt muuallakin eikä se keskustelu liity enää Faroniin olennaisesti.
Asiallinen haastaminen on kuplassa eläville tervetullutta. Varsinkin, jos päästään löysiä heittoja syvemmälle. Liittyy hyvinkin Faroniin kilpailutilanteeseen ja arvostukseen.
Kallis/halpa on siis mm. edellä vs. jäljessä? olemista suhteessa mcapiin? Tuolla Menduksella on FTD. Siten edellä? Kohdemarkkina pienempi? Tulokset?
Omistamasi Xspray tekee kopioita syöpälääkkeistä, odottaa patenttien umpeutumista. Siten edellä? Ok, jos se on edellä olemista.
Cantargia on kehittänyt IL-1 RAP - vasta-ainetta, käyttö perinteisten sytostaattien kanssa. Monoterapiatehoja eikö ole? Faasi 2 menossa?
Onko tuossa syyt, joilla katsot noiden yhtiöiden olevan
? Entä nuo Oncopeptides ja Scandion, miten ne ovat Faronia kokonaisuutena edellä?
Montaa kertaluokkaa halvempi? Mitä se tarkoittaa? Kymmenjärjestelmässä kertaluokka on 10-100-1000. Ymmärtäisin, että Faronin mcap on moninkertainen verrattuna joihinkin yhtiöihin. Ei sentään niin, että arvostus olisi 10 potenssiin jotakin överi.
Vertaa nyt rauhassa noihin kaikkiin, jotka on Faronia halvempia… Jokainen tehkööt omat johtopäätöksensä. Edellä olemisella tarkoitin pääasiassa sitä että noissa verrokeissa on firmoja joilla ph2 on pidemmällä tai valmis. Faronin ph2 tutkimukset on kesken/ aloittamatta. Ymmärtääkseni bexiä ei tutkita first linenä mihinkään tai ainakaan asia ei helposti selviä heidän sivuiltaan joten kohdemarkkinaa ei voi kyllä laskea noilla “Potilaiden määrä” luvuilla mitkä aiemmin tässä ketjussa on. Tuo AML+MDS 1077M on nyt aivan ääri-bull scenaario, kiinnostaisi kuulla laskelma siihen.
Mutta Faron ei ole oman seurannan ytimessä joten ei ole itselläni enempää kiinnostusta lähteä pidemmälle menemään kinasteluun em. pointeista. Seuraan kyllä uutisia/kurssia. Ja kertaluokilla tarkoitin 2-10X…
Ja siis oncopeptidesillä on valmis eussa myyntiluvallinen tuote melflufen
Biotekkien markkinahan on tällä hetkellä aivan sekaisin ja tuolta pystyy pahnan pohjimmaisia tonkimalla tekemän huimia löytöjä, joilla voi tehdä huomattavaa tuottoa tulevaisuudessa, jos vain pelihousut kestää. Markkinoilta löytyy vieläkin monia biotekkifirmoja, jotka treidaavat alle käteisvarojensa, eli markkina käytännössä hinnoittelee näitä firmoja epäonnistumaan. Näissä on tietenkin myös huomattava riski esimerkiksi juuri rahoituksen jatkumisen suhteen. Suhteessa verrokkeihin Faronista saa maksaa tällä hetkellä enemmän, mutta ehkä kannattaa myös pohtia miksi. Alla muutamia pointteja omia mietintöjäni:
Konservatiivinen lääkemolekyyli. Bex on monoklonaalinen vasta-aine, joten siihen ei liity teknologian suhteen erillistä riskiä, kuten vaikka nohin muiden esimerkkien syöpärokotteisiin. Bex on myös todettu tähän mennessä jo erittäin hyvin siedetyksi. Bexin kodemolekyyli, Clever-1, on kuitenkin huonosti tunnettu, joten tämä vaatii vielä näyttöä kokeista, ennekuin se hyväksytään paremmin key opinion leaderien suunnalta.
Huomattava markkinapotentiaali. Bexin tarinassahan isona osana on sen mahdollisuus ns. ‘uutena Pembrona’. Keytruda ja Opdivo taitavat olla maailman eniten myyvien lääkkeiden listalla aika korkealla molemmat. Molemmilla on myös tulossa patenttien loppumiset vastaan lähivuosina. Tätä stooriahan Faron nyt pyrkii luomaan, missä Bex voisi parhaimmillaan korvata nuo markkinat PD-(L)1 inhibiittorien kanssa kombinationa. Tuleeko Bexistä sitten uusi Pembro? En osaa sanoa.
Tasainen rahoitus. Vaikka Faronin kassassa paistaa pohja aina tasaisin väliajoin, on Faronilla hyvin keskittynyt omistajakunta, joka on myös tasaisesti ollut valmis rahoittamaan firmaa anneissa. Tämä on varsinkin nykyisessä markkinatilanteessa ollut hyvä asia, kun muuten markkinoilta voi olla hyvin haastavaa saada rahoitusta biotekeille. Tietenkin tässä vaiheessa tärkeäksi osaksi muodostuu tuon huomattavan jatkorahoituksen saaminen, jolla tarvittavat II ja III faasien kokeet sataisiin vietyä läpi.
Realistinen suunnitelma markkinoille pääsyyn. Tämä on mielestäni parantunut nyt Bexmabin datojen myötä. Käytännössä tämä vaatii partnerointidiilin viimeistään 2024 ja BLA:n jätön 2025. Tämän spekulointi tällä hetkellä tuntuu olevan merkittävä tekijä, mikä pitää Faronin kurssia koholla.
Itse olen miettinyt sijoitustani Faroniin kannalta ‘olenko valmis myymään nyt?’. Vaikka tämä lappu on ehkä muihin verrokkeihin suhteessa kallis, en ole näillä hinnoilla vielä valmis myymään, ennen kuin olen nähnyt nuo 2024 ja 2025 kortit. Just my 2 cents.
Onko Oncopeptidekään seurannan ytimessä? Oncopeptiden melflufenille kävi hassusti, kun faasi 3 meni pieleen ja FDA kielsi käytön. Euroopassakin myelooman markkina kutistui kymmenesosaan, koska sitä ei saa käyttää vasta kuin 3 epäonnistuneen muun hoidon jälkeen vaarallisuutensa vuoksi ja nyt käytössä vain Saksassa eli markkina kutistui siitäkin edelleen. Noin vaarallista lääkettä ei hevin aleta kokeilemaan mihinkään muuhunkaan. Siksi on huono verrokki Faronille. Bexin ei tarvitse enää osoittaa turvallisuuttaan, tehoa kylläkin lisää ja sitä tässä odotetaan.
Näytti se melflufeeni kohtuu turvalliselta vielä phase 1. Kuinka paljon potilaita bexin ph1 studyissä oli? Yleisesti ottaen ei voida sanoa, että onnistuneen ph1 jälkeen molekyyli on varmasti turvallinen.
Aiemmin yleensä kun Faron on järkännyt webconffan tuloksista niin he ovat tulkinneet tulokset hyviksi ja olleet super innoissaan. (Okei mistä ei Markku olisi super innoissaan mutta silti) 
