Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Mitä tarkemmin ajattelit? Jotakin ongelmaksi? Eiköhän tämä yhdessä älyten selviä.

Jos big pharma katsoo, että Faron sopii heidän strategiaansa, se tekee
Due diligencen eli ”huolellisuustarkastuksen” eli perusteellisen analyysin Faronista. Tämä sisältää mm. taloudellisten tietojen tarkastelun, oikeudellisen tarkastelun, toiminnallisen tarkastelun. Koluaa varmaan patentit ja tieteelliset perustat tarkasti läpi. Riittääkö nyt saatava ”a little bit more data” vai tarvitaanko vielä bit more ja liittyykö Bex miten Markun heittoon ”selvitetystä signalointireitistä”, liittyy Clever-1 validointiin, mikä olisi lisäbreakthrough koko Faronin tarinassa. Em. vaihe ei tule julkisuuteen.

Sitten virallinen tarjous. Käsittääkseni tämän tulee olla julkinen ostotarjous, jos koko osakekantaa tavoitellaan. Anybody? Tämän jälkeen alkaa neuvotteluvaihe, jossa käsitellään kaupan yksityiskohtia. Tästä Juho totesi, että kestää muutaman kuukauden, ennen kuin on nimet paperissa.

Kun neuvottelut ovat päättyneet, laaditaan virallinen kauppasopimus, joka sisältää kaikki sovitut ehdot. Sopimuksen tulee täyttää suomalaiset ja kansainväliset lait ja säännökset.

Joissakin tapauksissa yrityskauppa saattaa vaatia viranomaislupia ja sääntelyhyväksyntöjä. Suomessa kauppaa voivat säännellä esimerkiksi Kilpailu- ja kuluttajavirasto (case Pihlajalinna) sekä Finanssivalvonta. En ymmärrä, mitä ongelmia näistä voisi olla Faronin suhteen. Huoltovarmuuden kanssakaan ei ole ongelmia.

Kun kaikki tarvittavat luvat ja hyväksynnät on saatu, kauppa voidaan toteuttaa. Tämän jälkeen ostaja alkaa integroida Faronin osaksi omaa toimintaansa.

Onhan tässä nähty useampia tilanteita Suomessakin, että ostotarjous tulee, mutta enemmistö osakkeenomistajista ei ole hyväksynyt tarjousta. Esim. Tikkurila, koko prosessin ajan pystyi itse myymään osakkeensa pörssissä tai sitten lopulta pienosakkailta ”pakkolunastettiin” osakkeet, onneksi melko hyvään hintaan. Faron ei kyllä käy maalikauppaa eikä Venäjällä ole maalitehtaita, preemiot saattaisivat olla parempia kuin hyviä. Kurssi pomppaa tarjouksen jälkeen ylös, mutta joskus käy niin, että tarjous vedetään pois ja kurssi tulee takaisin alas (case Basware). Ostajat voivat korottaa tarjousta ja kurssi elää kilpailevien tarjousten mukaan. Pitkä prosessi esim. Caverionissa jatkuu yhä.

Kauppa voi tapahtua myös osakevaihtona, jolloin Faronin osakkeiden sijaan saisi esim. Bayerin osakkeita. Se helpottaisi potin vähittäistä likvidointia, jos omistus on päässyt karkaamaan suureksi.

Täytyy nyt muistaa, että kaikki tämä on spekulaatiota Faronin suhteen.

15 tykkäystä

Kiitoksia! Tämä selvitti ihan mukavasti.

3 tykkäystä

Ei kannata ehkä liikaa tuskastua jos Faronin faasit etenee omasta mielestä liian hitaasti, lääkekehityksessä kannattaa faasit suunnitella ja tehdä todella hyvin ettei tyssää FDA:ssa.

4 tykkäystä

Tossa sanotaan jotenkin niin, että tuloksista tehtäviä johtopäätöksiä ovat vaikeuttaneet potilaiden siirtyminen muihin hoitoihin ennen tutkimusajan päättymistä ja sotorasibia saaneita olisi suosittu kuvantamistutkimuksissa.

Dosetakseli taas tehdään marjakuusen neulasuutteesta. Mukavalta teeltä kuulostaa, mutta on ihan oikeaa sytostaattia. Noita vertailtiin.

Kyse on faasi 3 tutkimuksesta, hoito on satunnaistettu, mutta se on ollut avointa, jolloin tutkivat ja tutkitut tietävät, mitä saavat. Joku voisi ajatella, että minä haluan sitä uutta kivaa lääkettä enkä mitään sytostaattia, jonka ansiosta voin kuolla verenmyrkytykseen. Toinen voi ajatella, että minä en halua sitä uutta kokeellista lääkettä, josta ei tiedä varmasti mitään, sytostaatti ainakin voisi auttaa. Haluan pois!

BEXMABissakin on jo nähty siirtymistä muihin hoitoihin. Ja oikeinhan se yksilön kannalta on, että ne joilla ei vastetta näy, kokeilevat muuta. Kaikki nämä ilmiöt on hallittavissa kasvattamalla tutkittavien joukkoa, mikä maksaa rahaa ja aikaa. Kokeellisen hoidon suosiminen kuvantamisissa pitäisi varmaan hallita tarkemmalla tutkimusprotokollalla. Mitä pienempi on odotettu ero hoitojen välillä, sitä suuremmaksi pitää tutkimuspopula kasvattaa. BEXMABissa taitavat odottaa selvää eroa (AML:ssä tarvitaan kirimistä), joten faasi 2 potilasjoukko ei ole suuri, mutta FDA:lta odottivat siihen ohjausta.

MATINSin jatko olisi edelleen mielenkiintoinen, jos tekisivät sen faasi 3 avoimena. Mitä, jos et saisi toivottomaan tautiisi, johon on ”kaikki” kokeiltu, biomarkkerit olisivat kohdallaan, Bexiä, jolla mahdollisesti olisi vaikutusta tai sitten sanottaisiin, että et saa, Buranaa olisi kyllä, tällä kertaa kävi nyt näin…

8 tykkäystä

Sanoisin että tämä on intuitiivinen, mutta ainakin osittain väärä tulkinta. Alussa non-responder saattaa silti vastata samalle hoidolle myöhemmin, jos sitä jatketaan.

1 tykkäys

Kovin tarkoitushakuista vertailua. Kohteena rintasyöpä. Triple negative. Leikkaukseen soveltumaton. Monoterapia.

Edit: otitkin jo seur viestissä vähän takas.

1 tykkäys

Turhautumiseen/tuskastumiseen @TurskanHaalija faasi 3 odotukseen liittyen

piti palata elokuuhun -22:

Voisiko olla joku skenaario (ihan yleisenä kysymyksenä), jossa BEXCOMBOna ei Bex toimisi, mutta olisi mahdollista, että Bex viimeisenä vaihtoehtona toimisi monoterapiana epäonnistuttuaan kombona? Aivo ei tuota järkevää myönteistä vastausta. PD-1-hoidon aiheuttamaa Cleverin ilmentymistä on havaittu kyllä. Ja Cleverin suurempi ilmentyminen liittyy huonompaan ennusteeseen.

Olisiko mitään järkeä nyt laittaa valtavaa määrää rahaa MATINS-jatkoon vai kuopataanko se lopullisesti nykymuodossaan? Jos tieto saadaan BEXCOMBOsta kuitenkin. Keskeytettynähän MATINS onkin.

FDA:ltahan heidän piti neuvoa tuohonkin jatkoon pyytää, ei vain ole kuulunut mitään tai ei ole relevanttia tietoa juuri nyt? Turvallisuus- ja biomarkkeridata saatiin👍🏼.

Turhautuminen voi sittenkin olla turhaa ja dataa tullee biomarkkereista lisää 2 viikon päästä ESMO:ssa. Voisi se vielä poikia biomarkkeri-MATINSin PD-1 käyttöaiheiden ulkopuolisissakin syövissä. Jos se tuottaisi tulosta, pyritään tietenkin niissäkin ensilinjan trialeihin a`la BEXCOMBO. Rahaa nämäkin kyllä vaativat.

BEXCOMBO tulille ja toivo® (BEXMABin lisäksi) siihen muutamassa indikaatiossa? Sehän kattaisi suurimman osan MATINS-populasta, jos esim. pembron nykyiset ja testeissä olevat käyttöaiheet olisivat lopulta Bex- trialeissa. Tuohon muutamaan käyttöaiheeseen pystyy Faron yksinkin annin avulla faasi 2 loppuun/pitkälle. BEXCOMBOsta (aloitus H1 24) ilmoitus sopisi myös ensi keskiviikon tiedotustilaisuuden haarukkaan 6-9 kk:n tulevista tapahtumista, vaikka BEXMAB pääaihe onkin.

2 tykkäystä

Biomarkkerit ovat päivän sana. Auria biopankissa https://www.auria.fi/biopankki/ on miljoona näytettä. Verinäytteitä, FFPE-kudosleikkkeitä syövistä etc. Aika monta tutkimusta on menossa koskien biomarkkereita. Siten pyritään löytämään kuhunkin syöpään optimaalisin hoito.

Faronilla on Clever-1-tutkimusta, Sirpa Jalkasella samoin. Sirpa tutkii myös BEXCOMBOn ensimmäisenä kohteena aloitettavaa pään- ja kaulan alueen syöpää. Yllättävää tai ei, Bayerilla (jonka onkologiajohtaja istuu Faronin hallituksessa) kiinnostus samaan syöpätyyppiin ja tutkimus menossa Aurian aineistoista. Bayer tutkii myös kiinteiden syöpien ennusteellisia biomarkkereita. Keuhkosyövän (BEXLUNG/-COMBO) kliinisiä biomarkkereita tutkitaan. Maha- ja paksunsuolensyövän (MATINS jotakin vastetta) biomarkkerit kiinnostavat.

Onko muilla kuin Faronilla ja Jalkasella Clever-1 biomarkkerina, ei ole tietoa. Ei myöskään, mitataanko Faronia kiinnostavaa interferon gammaa verinäytteistä ja kiinnostaako se ketään muuta. Bayerissa ainakin ollaan noista nykyisin todennäköisesti kiinnostuneempia/tietoisempia kuin ennen.










Tossa on Aiforian kehittämästä Clever-1 mittaamisesta yhteistyöjuttua keväältä, tsekkaavat noita patologian kudosnäytteitä AI-avusteisesti.

Love&Peace.

15 tykkäystä

Bristol Myers Squibb tällä kertaa ostoksilla. https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Strengthens-and-Diversifies-Oncology-Portfolio-With-Acquisition-of-Mirati-Therapeutics/default.aspx

Kohteena Mirati Therapeutics https://www.mirati.com/science/pipeline/

Under the terms of the merger agreement, Bristol Myers Squibb through a subsidiary will acquire all of the outstanding shares of Mirati common stock at a price of $58.00 per share in cash representing a 52% premium to the 30-day VWAP as of the unaffected October 4, 2023 close, for a total equity value of $4.8 billion corresponding to an enterprise value of approximately $3.7 billion, which accounts for approximately $1.1 billion of Mirati cash. Each Mirati stockholder will also receive one non-tradeable CVR per Mirati share, which will entitle its holder to receive a one-time potential payment of $12.00 in cash, for a total value of approximately $1.0 billion, upon acceptance by U.S. FDA of a new drug application for MRTX1719 …

7 tykkäystä

@Koodinikkari postasi pari pvää sitten sotorasibin pieleen menneestä faasi 3 tutkimuksesta. Eilen BMS osti adagrasibin, joka toimii samaan ongelmaan, mutta sitoutuu hiukan eri kohtaan ja tuli soton jälkeen ”markkinoille”. Faasi 2.

KRASG12C-mutaatioita on 14 %:lla ei-pienisolukeuhkosyövistä. Toinen molekyyli kehitteillä toiseen mutaatioon, joka 10 % syövistä. Faasi 1. Ja ilmeisesti kolmaskin, 30 % haimasyöpätoivo.

Näillä markkinaosuuksilla liikkuu 4,8 miljardia usd. Ja tuo sukulaisaineen kompastuminen ei hetkauttanut? Ei ehkä enää ollut mahdollisuutta perua parissa päivässä, saattaa kuitenkin BMS:n konttorilla olla vatsa löysänä. Ettei vaan mennyt miljardit hukkaan (rahoja, jotka olis kuulunu meille)?

Nimim. Ei ainakaan kateellinen

5 tykkäystä

Olihan se tarkoitushakuista myönnän, mutta oli siinä myös pointtinsakin että sitten hyväksytyillä lääkkeillä on huomattavasti tutkimuksia korkeammat arvostukset. Se sitten arvioidaan alaspäin kun tehdään riskikorjattuja malleja.

Toi metastaattinen tnbc on indikaationa aika pieni verrattuna HR+ rintasyöpään, josta Faronilla on ne vasteet Matinsista. Kuolleisuudesta en osaa noiden välillä nyt ulkomuistista sanoa, mutta 87% kaikista rintasyövästä on jenkeissä HR+. Niistä suurin osa kyllä hoidetaan jo aikaisessa vaiheessa, mutta osa sitten palaa takaisin ja siellä riittää sitä populaa hoidettavaksi joten se on kyllä todella iso indikaatio.

Valitettavasti siellä ei ole aiemmin muut immunoterapiat onnistuneet niin kombinaatioissa ei ole pikavoittoja tarjolla.

2 tykkäystä

@Kulkuri ’n postaukseen lääkekehityksen yhtiöiden arvostuksesta yksi keissi…

Tässä näyttää ” fast trac” auttavan….esimerkkinä Faronille….

Lähde 9.10.2023 WSJ

0718 ET – In addition to picking up the proven cancer drug Krazati, Bristol Myers’ acquisition of Mirati Therapeutics includes a potential $1 billion bet on Mirati’s MRTX1719, which has shown encouraging early efficacy data across several tumor types with a genetic alteration known as MTAP deletion. MRTX1719, which has received FDA fast-track designation and is slated to enter Phase 2 studies next year, targets MTAP-deleted tumors,

  • found in roughly 10% of all cancers and representing more than 250,000 annual incidents across lines of therapies in the U.S. and Europe,
  • Bristol says. Mirati holders, who are getting an initial $58 a share, would pick up another $12 a share upon an FDA acceptance of a new drug application for MRTX1719 in certain patients with non-small cell lung cancer within seven years of the deal’s closing.
4 tykkäystä

Kun Faronin kurssi ei ole oikeastaan reagoinut nousseeseen korkotasoon kuluneena vuonna, niin vastaavasti kurssi ei juuri tänään reagoi vaikka korot laskivat reilusti. Faronin kassavirrat on kaukana, korkotason/-odotusten pitäisi nimenomaan vaikuttaa.

Vaihtohan on pientä, kovin moni toimija ei päivittäin ota kantaa Faronin arvostukseen. Vaikuttaa siltä että markkina ei ole kovin tehokas Faronin kohdalla.

2 tykkäystä

Aika hyvältä näyttää :smile:

10 tykkäystä

Uusimmat tulokset BEXMAB

https://otp.tools.investis.com/Utilities/CSNPDFDownload.aspx?Newsid=42012&culture=en-US

32 tykkäystä
13 tykkäystä

Nyt data on saatu 22 potilaalta. Heistä 12 on r/r AML, 5 ensilinjan MDS ja 5 MDS HMA:ta eli esim. azahoidon jälkeen uusineita tai palanneita tauteja, kuten nuo r/r AML:t.

Ainoastaan MDS HMA-ryhmästä on erillinen tieto, että jokin vaste on tullut 80 %:lle, mikä kuulostaa hyvälle, mutta mielenkiintoista iltapäivällä kuulla, mitä tarkoittaa.

Kaikkia 22 potilasta ryhmänä tarkastellen kerrotaan, että remission rate on 50 %, eli 11 potilasta, se kuulostaa hyvin lupaavalta. Tuo sisältää täydellisen syövän merkkien häviämisen tai osittaisen.

Sitten tarkastellaan noita 11 ”remissio”potilasta. Kahdeksalla on joko täydellinen vaste eli blastit ovat luuytimestä hävinneet ja veriarvot kunnossa tai ainakin blastit hävinneet, mutta veriarvot eivät vielä. Palaavatko normaaliksi, nähdään. Joillakin vasta 2 hoitosykliä eli kuukautta takana.
Mielenkiintoista kuulla, miten nuo 3 potilasta, joilla ei ole CR tai CRi ovat remissiossa.

Jos Faron edelleen tavoittelee CR:ää mittarina, muistetaan, kuten ketjussa aiemmin, että standardihoidolla aiemmin epäonnistuneissa se on vain muutaman prosentin luokkaa. Iltapäivällä kuulenemme, mikä se on nyt.

Onnistumisrima eli success bar oli Bexille MDS HMA:ssa OR 20 %. Tulokset menee heittämällä nyt yli ollen 80 %.

R/r AML:lle se oli CR/CRi 28 %. Koko 22 potilaan porukassa se on 8/22 eli 36 %. Iltapäivällä klo 15 kuullaan, onko se sitä myös AML:ssä.

Yhteenvetona tosi hyvältä näyttää edelleen. Potilasrekryä vaan lisää niin ”bit more dataa” ei enää tarvitse pyytää.

21 tykkäystä

Raapusti nopeasti vihkon kulmaan tälläsen:

Jos yhteensä on 8 CR/CRi:tä ja niistä 4 on HMA-f MDS, niin 4 on MDS ja r/r AML:n välillä, mikä ehkä selittää miksi markkina ei vielä lähettänyt kuurakettia.

Edit: ylläoleva meni pieleen heti kun se on 4/5 ORR MDS-HMA-f populassa.

Osaako joku kaivaa ne vanhat tulokset että mitä niissä sanottiin CR/CRi jakaumasta noiden indikaatioiden välillä josta ei kerrottu uutta dataa ja montako potilasta silloin oli.

Joka tapauksessa MDS-HMA-f tulokset ovat upeita, mutta se on valitettavan pieni indikaatio. Miljardiluokkaa sekin lääke omissa laskuissa olisi diskontatulta arvoltaan jos sille myyntilupa tulisi, joten hieno juttu ja tulokset puhuu sen puolesta. Riski kokonaan pääoman menettämisestä näyttäisi taas edelleen vähenevän, mikä aina lämmittää sydäntä kun on muutama lappu takataskussa.

12 tykkäystä

Näiden datojen perusteella päässee varmaan jo jättämään fast track hakemuksen, eikö? Lisäksi odottaisin jotain uutisia jatkorahoituksen suhteen lähiaikoina. Se päätös on varmaan odotellut myös näitä tuloksia.

7 tykkäystä

2/9 oli aikaisempi AML CR määrä tämän kalvon mukaan

Tarvis yhden lisää, että suunta on oikea ja kaksi, että päästään yli 28% rajan.

5 tykkäystä