Eilen mentiin jopa alle antihinnan 2,85 € klo 17 jälkeen. Joku panikoi ulos 2,74 hinnalla.
Faronin sivujen https://www.faron.com/investors/shareholder-information mukaan lokakuussa
Lisänneitä
Ja vähentäneitä
Annissa merkittiin n. 2,5 miljoonaa osaketta. Em. sivun mukaan, jossa on hallintarekisterit SEB ja Citibank mukana, olisi lisäystä 100 suurimman joukossa lähes em. 2,5 miljoonaa osaketta, mutta yksittäin lisäykset laskien tulee vain 1,2 miljoonaa. Missä loput?
OP-Finland Fund uutena omistajana 1,322,797 kpl. Tuossa onkin jo melkein kaikki.
Aivan. Prosentuaalisen muutoksen tarkastelulla ei nollasta 1,2 miljoonaan saa tulosta…
OP on ottanut nyt small firms rahastoonsa lisäyksen annista ja nyt uutena tämä isompiakin yhtiöitä sisältävä rahasto, ennakoivasti varmaan. Sampo, Neste, Faron, UPM, Nordea jne.
Op kuulostaa hyvältä omistajalta. Tuohon arvonmääritykseen, ovatkohan he mahtaneet tehdä sen ennen kauppoja?
En tiedä, mutta ovat kattoneet Huutokauppakeisaria ja n.25-30%alennuksella pääsivät ostaan.Tosin nyt pääsee kuka vaan jos on nappulaa.Vahingosta viisastuneena täytyy ymmärtää hypätä mukaan vasta loppuvaiheessa, jos tällaisia tulee vielä vastaan.Tosin ei nää selviäisi näin pitkälle ilman mukana kulkevia sijoittajia.Siksi tää tuntuu toisaalta niin väärältä, että tullaan halvalla valmiiseen pöytään.Oma syy,tiedän.
Nyt alkaa omistajarakenne näyttää sellaiselta kuin pörssiyhtiöissä yleensä on, eli suurimpina omistajina on pankkeja, vakuutusyhtiöitä ja eläkeyhtiöitä. Toinen mielenkiintoinen seikka on, että Faronin entiset johtohenkilöt näyttävät ahkerasti myyneen Faron-omistuksiaan sen jälkeen, kun ovat poistuneet yhtiön palveluksesta. Lieneeköhän syynä uskon puute yhtiön tulevaan menestykseen vai jokin muu?
Riippuu varmaan, missä tunnelmissa tiet erkanevat. Ei ole tilastotietoa, mutta vaikutelma on, että johtohenkilöt karistavat entiset pölyt vaatteistaan yleensä. Keitä tarkotat?
Toni Hänninen ex CFO, onnitteli LinkedInissä Faronia onnistuneesta annista 5 pvää sitten ja tuloksista 2 viikkoa sitten.
Yhä 67 000 lappua, kolmanneksesta on luopunut. Hyvät välit lmeisesti on yhä.
Matti Karvonen ex CMO, nykyisin Orionin onkologiassa varhaisen kliinisen kehityksen VP (!). Näyttää luopuneen vuosien 22 ja H1 23 aikana yli 100 000 lapustaan. Tekee samaa kuin Faron ainakin periaatteellisella tasolla syövänhoidon tutkimuksen suhteen. EI ole onnitellut Faronia. On onnitellut Faronin Wichmannia hänen toisen yhtiön hallituspaikasta. En tiedä, jäivätkö pitelemään tunkkia Faronissa.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-002104-12/FI
Bexmab Primary end point(s)
Phase II
Abouttia 9.12 tulee lisää BEXMAB dataa.
Tule hyvä data, älä tule paha data!
The ASH Annual Meeting will take place from 9-12 December, 2023, in San Diego, California and virtually. The poster will contain updated clinical data from the study.
Poster presentation details:
Title: Encouraging Efficacy Observed in BEXMAB Study: A Phase 1/2 Study to Assess Safety and Efficacy of Bexmarilimab in Combination with Standard of Care in Myeloid Malignancies
Tässä linkki tiedotteessa mainittuun posteriin.
Tossa on entinen eli heinäkuun tilanne 22 potilasta ja ne loput 28-29 potilaaseen asti olevat lisätään ”Additional clinical and pharmacodynamic data of the completed Ph1 of the study will be presented during the meeting”.
Tiedä sitten, pystyvätkö täydentämään tuolla additionalilla vain oraalisesti eli onko kirjallinen abstrakti lyöty lukkoon jo ja sillä mennään? Jokin tiedote varmasti markkinallekin tulee jossakin muodossa ASHin yhteydessä/juuri ennen tosta lisädatasta.
Toi CMML on jäänyt slideiltä pois alkuvuodesta, ei ole potilastapauksia ollut. Vain kymmenesosa ilmaantuvuus verrattuna AML tai MDS. Clinical Trialsin teksti on kesäkuulta 2022 ja muuttumaton kesäkuu 2023. Päivitys pitäisi tulla nyt, kun faasi 2 alkaa ja keskitytään MDS HMA ja r/r AML eli toi newly diagnosed AML jää myös pois. Annostuksiin tulee täsmennys ja jos on jotakin uutta biomarkkeritietoa, niin sillä twistillä.
Eiköhän data ole saman suuntaista kuin tähänkin asti, tuskin mitään maata mullistavaa. Nuo iltojen posterisessiot on niitä mihin valikoidaan pienimmän impaktin juttuja. Tuolla kongressissa on myös suullisia abstrakti presiksiä AML:stä, mutta Faronin esitys ei niiden joukkoon valikoitunut.
Jos data pysyy samanlaisena jatkossakin, niin se on vaan positiivinen asia. Jos ei ylläreitä tule ja tulokset samoja, niin tuleva 1,5 vuoden odottelu varmastikin palkitaan. Siihen saakka osake heiluu kuten kaarnavene koskessa.
Jos tulokset jatkuu samanlaisina, niin ehkä se kauan odotettu partnerisopimuskin saapuu pian.
Luulisi, että jossain vaiheessa BP:lta loppuu pokka, jos tulokset jatkuvat yhtä hyvinä.
Ja jos sopimus on sitä luokkaa, mitä Faronin edustajat ovat haastatteluissa yms. antaneet ymmärtää, niin olettaisin osakekurssin löytyvän silloin aivan uusista numeroista.
Tämä voi tapahtua lähiaikoina jo tai sitten ei.
Näissä (ASH) tieteellisten tapahtumien postereissa on sellainen hyvä ominaisuus, että Key Opinion Leaderit eli KOLlit ovat allekirjoittaneet ne, joten Faronin oma excitement on jäänyt taka-alalle. Mika Kontro HUSista, Naval Daver MD Andersonista, muut päätutkijat TAYS, KYS, OYS, City of Hopesta, CA ja Yale Cancer Centeristä abstraktin tekijöinä ja mahdollisesti myös paikalla posterin esittelijöinä ja seisovat siten posterin takana ja edessä.
Otsikkoon ovat saaneet ”Encouraging Efficacy Observed”. 
Yhteenvetona ”Combining BEX plus azacitidine is well-tolerated and shows efficacy across indications.”
Vaikutusmekanismit ja turvallisuus 
Joitakin huomioita, mitä ovat nostaneet posteriin:
”responses are observed between end Cycle 1 and end Cycle 4 for all BEX doses” eli vasteita havaittiin syklien 1-4 lopulla eli 1-4 kuukauden sisällä Bexin aloituksesta ja kaikilla annoksilla.
Faasi 2 tulokset tulevat siis vauhdilla.
Nämä mietitytti, mutta kesäkuun EHA-posteri avasi, mistä puhuvat: ”Sustained target engagement of soluble Clever-1 of up to 75% compared to baseline was seen at all tested dose levels in patient blood.”
Kyse on siis liukoisesta Clever-1:stä, jota voidaan mitata verinäytteestä. Liukoinen voi esiintyä veressä ja imunesteessä joko vapaana proteiinina tai mikrorakkulan sisällä kuljetettavana terveilläkin ihmisillä. Sen havaittu toimivan immuniteettia vaimentavana https://patents.justia.com/patent/20220227858 Ainakin Bex pudottaa tuon tasoja. Mahdollisesti käyttävät vain farmakodynaamisena mittarina, ks. kesäkuun kuva
Ja ”Activity of BEX in patient BM was demonstrated using receptor binding assays with BEX treatment resulting in decreased blast Clever-1 expression at all dose levels of the doublet cohort.”
Toimii lmeisesti epäsuorana osoituksena siitä, että Clever-1 ilmentäviä blasteja on saatu pois pelistä. Em. kuva.
EHA-posteri oli 9-15.6.23 https://www.faron.com/sites/faron-corp/files/faron/investor/results/EHA2023_BEXMAB_poster_final_18May2023[32].pdf
Eiköhän ASHista saada uudet käppyrät, kunhan täydentävät.
Maksaisitko itse mistään 100miljoonaa saati sitten vaikkapa miljardin verran parinkymmenen ihmisen testien pohjalta ?
Joitakin kymmeniä miljoonia voisi joku partnerointidiilistä maksaakin tässä vaiheessa, mutta mitä Faronin johto ei tavoittele (“tuotamme tässä vaiheessa paljon lisäarvoa omsitajille”) ja mikä olisi suuri pettymys nykyisille omistajille. Riippuen tietysti myös tuon suuruisen partnerointidiilin rajoituksista so kuinka paljon rajoittaisi tai leikkaisi tulevista sopimuksista muiden kanssa.
Onhan Bexmarilimabia tutkittu jo useilla sadoilla potilailla kiinteät syövät mukaan lukien.
Ja ovat ne BP:t tehneet isoja sopimuksia jo prekliinisessäkin vaiheessa eli paljon varhaisemmassa vaiheessa kuin missä Faron nyt on.
Kyse on nimenomaan siitä milloin ammattilaiset uskovat tuotteen potentiaaliin ja koska pokka loppuu, ettei joku muu ota tuotetta heidän nenänsä edestä.
Jos olisin sadan miljardin liikevaihtoa tekevä lääkejätti niin ei tarvitsisi edes miettiä. Sadan miljoonan panostus ja jonkun prosentin sauma miljardituottoihin. Aivan helvetin paljon huonompia diilejä ja kauhealla hehtaaripyssyllä on parempina aikoina tehty.
Muistaakseni @Vino_Pino tämän podcastin tänne taannoin linkkasikin, unohdin kommentoida silloin.
Kannattaa oikeasti kuunnella, todella mielenkiintoista settiä varsinkin Jalkasen omasta historiasta. Itse aiheeseen liittyen jäi mieleen Markun kommentti lääketeollisuuden konservatiivisuudesta. Että ensin rahoitetaan ja tutkitaan kaikkia mahdollisia variaatioita olemassaolevista hoitokeinoista ja paljon huonommin lähdetään mihinkään uuteen mukaan vaikka olisi mitenkä lupaavaa. Bex on ensimmäinen clever-1 reseptorin kautta vaikuttava syöpälääke ja teollisuus on siksi niin varovainen.
Mainitsi että tämä konservatiivisuus on eniten turhauttava aihe lääketeollisuudessa. Stanfordin aikoina oli keskustellut huippututkijan(nimi ei muistu mieleen, eikä se oliko -70 vai 80-lukua) joka oli sitä mieltä että immunologiset hoidot ovat lupaavin asia syöpähoidoissa ja tähän pitäisi laittaa enimmät paukut. Konservatiivinen ala lähti toteuttamaan tätä joitain kymmeniä vuosia myöhemmin kunnolla. Vasta.
Tämä on iso syy siihen miksi Faron etenee “hitaasti”.
Iso kuuntelusuositus kyllä tälle, vähän harmittaa kun Markku kertoi että Stanfordin yliopisto maksaa hänelle kehittämistään asioista yhä rojalteja, olisi kiinnostanut kuulla tarkemmin että mistä!
Luin tarkemmin tosta bexmab faasi II osasta. Clinical trials .govissa siellä lukee näin:
The Phase 2 of the study is an expansion phase to further evaluate the safety and preliminary efficacy of bexmarilimab treatment at RP2D combined with SoC and will follow a Simon’s 2-stage design for each of the indications selected to continue forward from Phase 1.
This design allows for the investigation of bexmarilimab activity and preliminary response assessments tailored to each indication and allows early stopping in case of futility using a minimum number of patients. Patients from Phase 1, with the selected indication to be investigated in Phase 2, that have been treated at RP2D may be counted towards the number of patients for Phase 2.
En ollutkaan ajatellut että kyseessä on Phase I/II ja ne potilaat jotka on hoidettu valitulla annoksella voi jatkaa seuraavaan osaan. Olikohan se niin että Markku totesi että heillä on jo ajatus että mikä se valittu annos voisi olla, mulla ois semmonen mielikuva että oisivat vihjanneet sen olevan 3mg/kg Q1W (voin olla väärässä).
Jos katsoo sitten että millasia lukuja pitäisi simons 2 stage designiin saada 90 powerilla, oletuksena että 10% respondoi standard of caresissa, 35% bexillä. Tää on siis suuntaa-antavaa jotta katotaan että millasista luvuista puhutaan. Eli ekasta portista pitäisi päästä läpi jos ensimmäisessä 11 potilaassa on ainakin 1 responssi. Ja onnistumisen raja olisi 6 (5<) responssia 27 potilaassa.
Osaako joku tilastomaakari sanoa että voidaanko myös tässä yhteydessä laskea ensimmäisen vaiheen responssi jo mukaan ja lähdettäisiin suoraan hakemaan tota koko populaatiota?
Onko tästä mihinkään?
