Tyypillisellä aihiolla on faasi II jälkeen hoidettu muutamia kymmeniä koehenkilöä, joista osa terveitä vapaaehtoisia. BEX:llä on hoidettu tässä vaiheessa karkeasti 250 potilasta ja syöpälääkkeeksi havaitut haitat eivät ole merkittäviä (voi tietysti miettiä pitäisikö olla immunologisen aktivaation suhteen olla mieluummin ärhäkämpiäkin haittoja, jotaka kertoisi rajummasta immuuniaktivaatiosta). Tuosta määrästä voi jo tehdä järkeviä johtopäätöksiä turvallisuudesta. Faasi III:ssahan tämä ajattelu ei enää vaikuta meidän lukuihin, koska BEX:n “et” on ikäänkuin kurottu kiinni.
Sitten on biologiset lääkkeet, joiden onnistuminen on pienmolekyylejä korkeampaa (tästä olen kylläkin yksittäisessä lähteessä nähnyt ei-tukevaa dataa myös). Myös lääketieteen aloittain on melko suuria eroja vs tuo keskimääräinen todennäköisyys. Tämä vaikuttaa erityisesti Haematokineen, koska hematologiassa onnistumisen todennäköisyydet ovat selvästi suurempia.
Tuossa nyt pääosin ajatukset purettuna. Toki näistä voi perustellusti päätyä erilaiseenkin lopputulokseen.
Kiitos! Näitä käyttämiäsi taustaolettamia oli tarkoitus tässä kalastella ja vaikka ymmärrän nihkeyden antaa tuollaisia epätarkkoja lukuja ulos, niin mielestäni on tärkeää ymmärtää analyytikon käyttämiä taustaolettamuksia riittävän suurella tarkkuudella, jotta analyysistä saa parhaan hyödyn irti.
Selkeyden vuoksi olisi mielestäni myös hyvä nähdä analyysissä liiketoiminnan kassavirran ennusteita, jotka eivät ole TK-riskikorjattuja. Tämä tekisi helpoksi tehdä halutessaan omat riskikorjaukset ja auttaisi sijoittajia hahmottamaan riskikorjattujen ja riskikorjaamattomien kassavirtojen eroja. Tästä tulee varsinkin hyödyllistä tulevissa rapsoissa, kun lääkkeet alkavat joko mennä läpi tai kosahtamaan faasiportteihin ja nämä kaksi kassavirtakäyrää alkavat konvergoitua.
Faronkin näköjään haluaa mukaan Redeyen Life Science Day-tapahtumaan. Oli v 2022 myös. Jos haluaa katsoa livenä, ilmainen on, niin kuin Faronin analyysiraportitkin, mutta pitää kirjautua. Klo 9.20 Faron, ilmeisesti Ruotsin ajassa tuo, vaikka etusivulla lukee, että klo 10 alkaa tapahtuma, joka lienee Suomen aikaa. Noissa on ollut joskus mahdollisuus kaikilla esittää livenä kysymyksiä kirjoittamalla se esityksen kuluessa tai vähän etukäteen👍🏼. Nyt en nähnyt, onko vai ei.
On 23 November, we will bring together 40+ Nordic companies for Life Science Day, a live-streamed event where investors, businesses, and experts co-create the industry’s future.
We’ll have in-depth interviews and live broadcasts on our website.
Each company will give a 1-2 minute pitch and then a 20-minute Q&A, and we’ll also facilitate 1-to-1 meetings.
Näistä tulee videotallenne Redeyen sivuille, ehkä Faroninkin sivuille linkki jälkeen päin. Näissä ei mitään mullistavaa tietoa tule, mutta jotakin viitettä usein, jota faronologit voivat mutustella. Nythän vain odotetaan sitä trial-dataa joulukuuhun.
Natalia Baran, Assistant Professor, Department of Leukemia, University of Texas MD Anderson Cancer Centeristä (BEXMAB-tutkimus site) on katsausartikkelin 14.11.2023 vastuullisena kirjoittajana aiheena Makrofagien ja syöpäsolujen vuorovaikutus syövän hoidon kohteena. Clever-1 ja Bex (koodinimellä FP-1305) mainittu-TORILLE! (voi olla kyllä liian kylmä). Mukava nähdä näitä, joissa kirjoittajilla ei ole Faron-kytkentää työ- tai omistussuhteena. Valitus siitä, että Bexiä tai sen vaikutuskohtaa ei tunnusteta, alkanee vähitellen helpottaa.
Seuraava on referaatti ilman omia mielipiteitä tai kommentteja:
Markku kertaa, että nyt mennään rajallisten varojen vuoksi vain aiemmissa hoidoissa epäonnistuneiden MDS-potilaiden faasi 2 tutkimuksella eteenpäin. Tulosten luku on nopeinta näissä. Sillä pyrkivät markkinalle ja sen jälkeen voivat fokusoida muihin AML- ja MDS-ryhmiin. Markku sanoo, että suunnitelma menee näin: ”Hopefully by that time (faasi 2 tulosten jälkeen) we will have a significant partner already with us and they will provide additional resources.”
Ainoa parannuskeino AML:ssä ja MDS:ssä on luuydinsiirto ja jotta sen voi tehdä, pitää blastien määrä saada laskemaan.
Paras immuniteetin induktio ja blastien väheneminen saadaan 3 ja 6 mg/kg annostuksella ja tuloksia nähdään 1-2 kk:ssa. Voi olla että joutuvat tekemään myöhemmin faasi 2 AML:llä samalla tavalla kahdella eri annoksella.
Faasi 2 aloitetaan as soon as possible. Jos hoitovasteet jatkuvat hyvinä, voi olla mahdollista päästä FDA:n Accelerated Approval ohjelmaan. Faasi 2 tulosten jälkeen keskustelut FDA kanssa, minkälainen pivotal-tutkimus pitää olla, että on mahdollista hakea BLA eli Biologics License Application eli lupaa myyntiin. Ensin USA:ssa ja myöhemmin Euroopassa.
MATINS-data on laitettu artikkelin muotoon ja se on jo hyväksytty Cell Reports Medicineen ja tullee online joulukuun alussa. Markku kertaa, että se vetää yhteen Bexin vaikutuksen kylmissä kasvaimissa, joissa interferon gamma on matala. Parinäytteissä, joissa ensimmäinen on otettu ennen Bexiä ja toinen jälkeen, nähdään, että kasvaimen makrofagit muuntuvat immunostimulatorisiksi ja näillä potilailla nähtiin clinical benefit. Potilaita ei valitettavasti ollut satunnaistettu, joten tällä ei vielä saa myyntilupaa.
Jos olisi varoja, kiinteiden tutkimusta jatkettaisiin. ”This may also be impacted on our partner discussions”, ”koska luonnollisesti monet PD-1-yhtiöt ovat kiinnostuneet heidän tuotteensa tehon laajentamisesta.” Pään ja kaulan alueen syövissä ja melanoomassa olisi käyttöä ”maybe we can do that later on with additional resources”.
Seuraava BEXMAB-tulosten julkistus on joulukuun alussa ja odottavat, miten kliinikot ja partnerikandidaatit reagoivat siihen.
Big pharma on käynyt ostoksilla. Ehtoja näihin diileihin on alkanut tulla.
Boehringer Ingelheim osti firman, jolla on yksi hoito faasi 1:ssä ja 3 prekliinistä jokeriaihiota. While the companies said the acquisition could be worth up to $508 million, no other financial details were disclosed. Sveitsiläiset olivat tehneet ranskalaisen Olipa kerran elämä-sarjan hengessä hienon animaation, alla olevasta linkistä. Muokatut bakteerit opetetaan ruikkimaan proteiinia syöpäsoluun ja ne löytävät perille, kun ne infusoidaan verenkiertoon. Sitten immuniteetti herää ja syöpäsolut tuhotaan. Terve ympäristö tuhoaa bakteerit, mutta syöpäsolukko ei. Uskokaa tai älkää uskoko.
Boehringerillä on tavoitteena tuotepaletti ”which have the potential to turn cold tumors into hot ones, extending the benefits of immunotherapy to more patients in need.” Kuulostaa tutulta.
Myös big biotech on käynyt osamaksukaupoilla, jossa käsirahan vähintään menettää. Prekliinisestä kiinteitä kasvaimia targetoivasta firmasta jo valmiiksi kilpaillulla alueella 1,3 BUSD mahdollisina etappimaksuina, etumaksun määrää ei kerrota. Pfizer, Bayer, Incyte ja Blueprint ovat jo omilla CDK2-estäjillään edellä faaseissa 1-2.
BeiGene is buying its way into a cancer niche targeted by Bayer, Blueprint Medicines, Incyte and Pfizer, striking a backloaded, $1.33 billion deal for a global license to Ensem Therapeutics’ CDK2 inhibitor.
Edellinen diili on max. n. 2x Faronin MCAP ja jälkimmäinen, jos faasit menee hyvin, 5-6x Faron nyt.
Kaikki on yhä mahtavaa ja jännittävää. Vino_Pino teki hyvän yhteenvedon tuon Redeyen haastattelun pääpointeista tuossa pari kommenttia ylempänä.
Seuraavat uutiset joita odotetaan on Bexmabin ensimmäisen faasin viimeisten potilaiden data joulukuun alussa sekä tuon Matinsin datojen julkaisu tieteellisessä lehdessä. Sellainen komentti vielä tuohon tulevaan paperiin liittyen, että Cell Reports Medicine on aika hyvä lehti (IF14.3) ja tuon jutun ajoitus samaan aikaan joulu-tammikuulle, kun pitäisi saada myytyä tuota Matins III ja Bexcombo stooria partnerikandidaateille, on hyvää mainosta Bexille. Tässä kuitenkin kokoajan kuumottaa partnerikandidaattien taustalla PD-1 inhibiittorien patenttien takaraja, joka luo sopivasti painetta löytää uusia korvaavia lääkkeitä. Hyvän impaktin lehtien julkaisut tuovat hyvin lisää näkyvyyttä Bexille.
Kun ASHiin on tuon haastattelun jälkeen enään 2 viikkoa missä pitää esitys ja data olla valmiina niin on hemmetin hyvä että Maken mielestä kaikki on vieläkin mahtavaa ja jännittävää
@jerej jo toi esille, että Cell Reports Medicine on arvostettu julkaisu eli sen vaikuttavuuskerroin on korkea. Heillä on siten suurempi julkaisukynnys kuin ei niin arvostetuilla lehdillä eli on varaa valita. Julkaisualusta tuo näin arvoa siinä julkaistaville artikkeleille. Samoin arvoa lisää kirjoittajat.
Jos kirjoittajissa on KOL eli Key Opinion Leadereita ts. syöpälääkäreitä ja -tutkijoita, joita arvostetaan ja kuunnellaan tiedeyhteisössä ja jotka kouluttavatkin lääkäreitä, se nostaa julkaistavan datan painoarvoa. ESMO:n posterissa oli MATINS-päätutkijat ympäri maailman, joten heidän nimensä pitäisi kyllä olla artikkelissakin. He ovat myös KOLleja. Big pharma katsoo kyllä tarkkaan näitä asioita, heillä ei ole varaa luottaa pelkkään random-tutkijan käsitykseen tai pelkästään faronilaisten innostukseen. Maija ja Sirpa ovat kyllä kovan luokan tutkijoita, ei siinä.
MATINS-data jo esiteltiin posterissa ESMO:ssa. Ennen ja jälkeen Bexin tulokset koepaloista sisältää runsaasti dataa mm. makrofagien GeomX Digital Spatial Profilingista, jolla saa tietoa siitä, mitkä geenit ovat aktiivisia ennen ja Bexin jälkeen tutkimalla RNA:ta tai proteiineja näytteissä laajalla kammalla. Tuo uusi teknologia launchattiin kaupallisesti vasta v. 2019. MATINS alkoi 2018 lopulla. Artikkelissa varmaan saadaan lukea tarkemmin asian merkityksestä, pelkkien kuvien tulkitsemisen sijaan. Kyse on Bexin toiminnan ja toimintatavan validoinnista ja biomarkkereiden metsästyksestä.
Kirjan kannet MATINS faasi 1/2 sulkeutuvat nyt tuon julkaisun myötä, trial on virallisesti lopetettu 31.10.23 ja status on Completed 23.11.23.
AbbVie on ostanut eilen ImmunoGen-nimisen yhtiön, jolla on ELAHERE-lääke, joka on saanut FDA:n Accelerated approval statuksen. Tarkoitettu aiemmassa hoidossa epäonnistuneeseen munasarjasyöpään. Ei myyntilupaa, mutta on haussa. Yrityskauppa odottaa viranomaishyväksyntää, klousataan 2024 puolivälissä ja tietenkin ImmunoGenin osakkenomistajat pohtivat meneekö liian halvalla😮
Lisäksi kaupassa tuli yksi faasi 1 ja yksi faasi 2 molekyyli.
Keväällä kurssi nousi 90 %, kun tuli positiivista faasi 3 dataa. Toinen 80 % nousu nyt kauppauutisesta.
Faron mcap on reilu 200 miljoonaa dollaria. Paljonko maksetaan ImmunoGenistä?
10,1 miljardia dollaria.
AbbVie on sama, joka osti ehdollisessa eli milestonekaupassa CD47-molekyylin, jonka AML-tutkimukset sitten lopetettiin 2022.
Vaikka Faronilla on yksi molekyyli faasi 2:ssa ja toinenkin molekyyli menossa faasi 2:een ja kolmas olisi valmis faasi 1:een, ei yhtiöitä voi suoraan verrata eikä varsinkaan sijoituspäätöstä varten.
Kyllähän sitä valuaatiota voi hakea noiden diilienkin kautta. Minkä todennäköisyyden antaisitte ”miljardiluokan” ostotarjoukselle Faronista 3 vuoden sisällä? Minulle se on alle 5%.
Ihmetyttää se, että rahoitusta ei irtoa enempää. Jos potentiaalia on, miksi ei tehdä kaikkea voitavaa että voitaisiin ajaa täydellä vauhdilla trialeja mahdollisimman moneen indikaatioon. Kilpailijat ei odottele.
Hyvä huomio tuo diili, kiitos siitä ja kaikesta muustakin laadukkaasta keskustelusta sinulle ja muille aktiiveille.
Mielenkiintoista on mielestäni paitsi diilin koko, myös ImmunoGenin pörssikurssi. Vielä keväällä oltiin reilussa 3,5 dollarissa, nyt firma ostetaan pois päälle 31 dollarin per osake. Aina eivät sijoittajat osaa ennakoida tulevaa kovinkaan hyvin.
Pitää kuitenkin muistaa, että harvoin tarjouksia tehdään enemmän kuin 100% pörssikurssin päälle, aniharvoin enemmän kuin 200% yli, ja ei käytännössä ikinä enemmän kuin 300% kurssin yli. Eli turha kuvitella, että mikään firma tulee nyt ja lyö miljardin tiskiin Faronista. Hyvien tulosten myötä kurssi voi toki kavuta toisille tasoille.
Onko Faronin uudesta lääketieteellisestä johtajasta Birge Bernsistä mitään havaintoa? Jos olisi, olisi myös kiinnostavaa tietää, miksi M-LF:n lähdön jälkeen palkattiin vain väliaikainen lääketieteellinen johtaja.
Eroja on tosiaan aika paljon, toi on Jenkkiyhtiö ja sillä on ADC-lääke. Faasi 2 valmiina, myyntiluvat sillä perusteella ja alustavat faasi 3 datat näyttää OS-hyötyä myös sieltä. Eli aika paljon ollaan vielä faronia edellä. Onhan noi komeita lukuja mitä saadaan myyntiluvan jälkeen, Faronilla on toki se etu että se mds faasi 2 valmistuu suhteellisen nopeasti ja päästään toivottavasti sillä perusteella kans hakemaan ehdollista myyntilupaa.
@Vino_Pino kirjoitti tuosta Matinsin tilanteesta aika kattavasti muutama viesti sitten.
Mitä arvonnousuun tulee, myyntilupaa haetaan vuonna 2025 ja sitä ennen pitäisi saada firma myytyä tai partneroitua. Eiköhän Faronilla ole jotain suunnitelmia firman arvon kasvattamisesta lähitulevaisuudessa tai sitten ei.
Kuten @finito sanoi, nykyarvoisesta Faronista ei kukaan miljardia maksa.
