Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Osakkeet
3062

Tässä alkaa olla relevanttia miettiä jo FDA-myyntilupaa. Tää alkaa olla kysymys että koska sitä haetaan, eikä että voikohan sitä hakea. 100% vaste-% on niin hurja!

Phase 2 voikin muuttua todella nopeaksi hommasi jos sieltä tulee edes lähelle samaa tasoa vasteita. Katseet kovana iltaan jos tulee swimmer-plot taas ja erittely että missä on ne uudet potilaat.

@Antti_Siltanen vähän teknisluonteinen kysymys, mutta nyt uusimpien tulosten myötä entistä relevantimpi: protokollassa sanotaan että on mahdollista että faasi 1 potilaat jatkavat faasissa 2, sisältyykö ne potilaat näin myös käytännössä numeroihin?

15 tykkäystä
3063

Jo edellisessä datasetissä vasteen saaneita MDS potilaita oli 7kpl jotka olivat BEX 3mg tai 6mg annostuksella.

Eikös nämä voi jatkaa faasi kakkoseen kun ovat oikean annoskoon saaneet.

Edit: Faasi 2 olikin pelkästään HMA MDS potilaille. Niitä ei ollut edellisessä setissä kuin 3kpl :unamused: ja 4kpl uudessa joulukuun datasetissä.

Eli neljä potentiaalista jatkajaa seuraavaan vaiheeseen.

2 tykkäystä
3064

Lisää suomennettua ylistystä (Sharecast News) kaapattuna Lontoon puolelta:

Faron Pharmaceuticals julkisti lupaavia ensimmäisen vaiheen tietoja BEXMAB-tutkimuksestaan myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa 65. American Society of Hematologyn (ASH) vuosikokouksessa, se ilmoitti maanantaina.

AIM-yhtiön mukaan tutkimus, joka tehtiin useissa keskuksissa Suomessa ja Yhdysvalloissa, keskittyi beksmarilimabin – innovatiivisen anti-Clever-1 humanisoidun vasta-aineen – turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseen yhdistettynä aggressiivista myeloidia sairastavien potilaiden tavanomaiseen hoitoon. leukemiat.

Se sanoi, että esitetyt tiedot korostivat huomionarvoista yleistä vasteprosenttia (ORR), ja positiivisia tuloksia havaittiin sekä korkean riskin myelodysplastisissa oireyhtymissä (HR-MDS) että MDS-potilailla, jotka eivät olleet saaneet hypometylointiaineita (HMA).

Yhtiö ilmoitti, että kaikki viisi potilasta kussakin ryhmässä saavuttivat merkittävän vasteen.

Lisäksi useimmat vasteet osoittautuivat syviksi ja kestäviksi, ja seitsemän kymmenestä MDS-potilaasta saavutti joko täydellisen vasteen (CR) tai luuytimen täydellisen vasteen (mCR).

Yksi tutkimuksen potilas oli siirtynyt kantasolusiirtoon.

“BEXMAB-tulokset paranevat jatkuvasti ajan myötä ja osoittavat huomattavaa kokonaisvasteprosenttia sekä suuremman riskin etulinjassa että hypometyloivan aineen epäonnistuneen myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) potilailla”, sanoo toimitusjohtaja Markku Jalkanen.

“Yhdistelmä on hyvin siedetty ja tuottaa vahvan ja kestävän leukeemisen blastin hävittämisen ja immuunivasteen.”

Tohtori Jalkanen sanoi, että se vahvisti beksmarilimabin “ainutlaatuista ja johtavaa” vaikutusmekanismia myeloidisolujen uudelleenohjelmoinnin alalla.

“Näiden vakuuttavien todisteiden ansiosta meillä on hyvät mahdollisuudet edetä BEXMAB-tutkimuksen vaiheen toiseen osaan ja jatkaa aktiivisesti lisää sääntelyvuorovaikutuksia navigoidaksemme ja parantaaksemme keskeistä polkua BLA-arkistointiin.”

12 tykkäystä
3065
11 tykkäystä
3066

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05936229?locStr=USA&country=United%20States&distance=50&intr=Interferon%20Beta-1A&rank=9

CAR-T traumakine alkaa (estimated) 1.3.2024

10 tykkäystä
3067

Markku juttelee myös Proactivessa:

10 tykkäystä
3068

Inden illassa Markku:

”It will be one that controls everything, so global license” ”All the indications” :open_mouth:

”We have initiated competitive auction process already” :open_mouth:

”Q1 hopefully get further information how it is progressing” (the auction)

”I am really aiming high” (kun kys miksi ei vielä partneria)

”We need to make sure that they don’t prevent the expansion of the program” ” heavy selection” (partnereiden laadusta puhe eli kai niin, että eivät saa rajoittaa soveltamista muualle kuin mistä nyt on kokemusta/ajatusta?)

BEXCOMBOa säädetään, että se kävisi partnereille

BEXLUNG on kuopattu. Mutta on useita Principal Investigator driven studyja suunniteltuna ja ne eivät maksaisi niin paljon kuin oma trial maksaisi. Niissä on ongelma että ”you have difficulties to push them forward”. Ristiriidasta puhuu, mutta lopettaa last line refractory populaatioon, joten tarkoittiko MATINS vai COMBOja?

BEXCOMBOon biomarkkeriksi mahd. CLEVER-1. IFN gamma vaatii kehitystä, mutta se olisi ehkä MATINS eli last line kiinteisiin sitten joskus, ja on vielä ”muitakin ajatuksia” siihen

27 tykkäystä
3069

Tervetuloa aidan tälle puolelle bexmarilimab myydään vain kerran leiriin. Täällä on vielä paljon tilaa. :joy:

Sitten vakavammin ottaen niin opponoin tota step-by-step ajatusta ajatuksella että omistaja-arvo voi olla myös korkeampi jos myy kaiken kerralla, koska lääkkeellä on patenttien raukeamispäivä johon mennessä rahavirrat pitää maksimoida joten jos saat rajattoman määrän kassaa jurnuttaa trialeita voi olla hintakin voi olla korkeampi kuin että askel askeleelta rajallisilla resursseilla tehtäis.

Tarkoitan että noita potentiaalisia pd-1 kombinaatioita taitaa olla kohta joku 100 tai jotain joten siinä on opportunityä kerrakseen ja sen maksimoimiseen pitäs aloittaa mahdollisimman paljon kerralla ja siihen pitäs olla sitä big pharman operatiiviset resurssit ja kassa… Ja samalla myös toki noi last line jutut ja ennen kaikkea ER+ rintasyöpä.

13 tykkäystä
3070

Ite näkisin että se isompi kysymys on tässä että ostetaanko se kerralla pois vai tehdäänkö lisensointisopimus ja rojaltit. Ja sitten kuka on vastuussa sen kehitysohjelman eteenpäin viemisestä, päätöksistä, operaatioista ja kustannuksista. Ilmeisesti Markku haluaa olla jollain tavalla puikoissa, mutta saas nähdä että jos tarpeeksi iso tiketti kirjotettais niin saisiko omistusoikeuden siirron.

8 tykkäystä
3071

Täsmälleen samaa mieltä.Alkaa olla aika laajentaa, lisätä ja nopeuttaa tutkimuksia ja siihen ei rahkeet riitä.Tulokset yllätti tai vähintään varmensi ajatusta että tuote todella toimii.Viimeistään tämä varmistaa isojen putiikkien kiinnostuksen.Tasapainottelua ja hermoja raastavaa että koska on se oikea hetki.

11 tykkäystä
3072

Ihmettelisin, jos ostettaisiin kerralla pois ilman mitään mahdollisia etappimaksuja. (Tosin muutama päivä sitten kuvittelin vielä, että bex ensin lisensoidaan verisyöpiin, mutta väärässä olin.) Jos ostetaan kerralla kaikki pois, saadaan tuskin miljardiakaan, mutta jos lisensoidaan tai vaihtoehtoisesti myydään potentiaalisten etappimaksujen kanssa, summa voi nousta tosi korkeaksikin.

Jos diiliin sisältyy etappimaksuja, niin lienee kaksi vaihtoehtoa: Joko koko firma myydään, ja sen hetkiset omistajat saavat etappimaksuja tulevaisuudessa, tai sitten vain bex lisensoidaan, ja Faron saa ne etappimaksut. Kysymys kuuluu, että jos jälkimmäinen tapahtuu, niin mitä Faron silloin tekee? Riittävätkö traumakine ja haematokine, vai yritetäänkö ostaa tai kehittää jotain uutta? Veikkaan, että ensimmäinen vaihtoehto on todennäköisempi, eli koko firma myydään ja myyjät saavat pienen pikavoiton heti ja mahdollisesti paljon isommat etappimaksut tulevina vuosina.

5 tykkäystä
3073

Markku sanoi ”global license”. Poikansa Juho puhui koko Faronin myynnistä kai. Klassinen psykologinen 1 tikkari nyt vai 2 huomenna- testi lapselle, eli otatko 15 miljoonaa nyt vai 50 miljoonaa 3 vuoden kuluttua? Ja ehkä perit huomattavasti enemmän joka tapauksessa joskus.

Step-malli oli esimerkki firman arvon noususta vähitellen, jos ne historian esimerkit kertovat, että yli 200 % preemioita ei ole maksettu. Siten 250 miljoonasta ei nousta 5 miljardiin, vaan jotakin siinä on oltava välissä. Siksi etappipuolue. Alkuun kehitysetapit, sitten lisensointietapit trial-menestyksen mukaan, sitten rojaltit, joka on tavallaan sama kuin myyntietapit. Jossakin vaiheessa voi toki tulla könttänä korvaus ja loppuu tämä kärsimys :grinning:

Jos firma myytäisiin, tuskin ostettaisiin uutta tai edes Haematokinella mentäisiin. Maijan panokselle Bexin tutkimuksen parissa olisi edelleen käyttöä. Arvaan.

Tuosta global license -vaihtoehdosta olisi hyvä kuulla, onko sellaisia tehty? Lääke, joka olisi kiinteisiin nykytiedon syöpiin, tuleviin käyttöaiheisiin ja verisyöpiin, kaikkialle maailmassa. Ja ehkä niihin kroonisiin infektioihinkin mahdollisesti. Ei taida verrokkia löytyä? Edes lähellä tuota?

8 tykkäystä
3074

Täällä on puhuttu tänään miljardeista ja optimismi on kovaa ja niin pitää ollakin. Miksi kurssi ei kuitenkaan noussut kuin vajaa 2%? Jos jaardin kauppahintaa pidetään pettymyksenä ja se on kuitenkin 4x nykyarvo, niin eikö nyt kannata laittaa tähän kaikki liikenevä? Vai miten näette oikean kurssitason nyt?

7 tykkäystä
3075

Aamulla nähtiin että hetkessä voi nousta harppauksin kun myytävää ei hirveästi ole markkinoilla ja illasta pienillä määrillä ajettiin alaspäin.Niistä ei kannata säikähtää.Sinne on palkattu muutama keikkatyöläinen arvottaan firmaa ja tarjouksia sekä miten edetään.Kulisseissa tapahtuu,se on varma.

7 tykkäystä
3077

Myynnin ja preemioitten arvottaminen ei ole ihan yksiselitteinen juttu. Tuloksien perusteella on kehitetty uutta ja käänteentekevää ja edellisten diilien vertaaminen samantasoisiin tapauksiin haetuttaa verrokkeja ihan muin keinoin kuin pelkästään myyntitilastoja taulukoimalla. Hinnan määrityksessä pitää huomioida ettei kyse ole huutokaupasta vaan on se myyjäkin joku tekijä. Me Faron-uskovaiset oletamme että lopputulos on kuitenkin paras mahdollinen!

3 tykkäystä
3078

Etappipuolueen jäsen täälläkin, nykytietojen valossa. Kunnon könttäsumma olisi toki kiva, mutta se taitaisi jäädä paljon pienemmäksi kuin hiljaa hyvä tulee -taktiikalla.

4 tykkäystä
3079

Vähän mietintöön että miksi kurssi ei liiku ja että lisensointi vai buyout, koko firma vai Bex niin omasta mielestä lisensoinnissa on iso riski että tehdään milestone-sopimus jossa rahat tulee tipoittain ja lisensoinnissa tulevat rahat käytetään isolta osalta lääketieteen edistämiseen ja juoksevien kuluihin joiden jälkeen osakkeenomistajalle jää muutamat osingot ja hyvä mieli lääketieteen edistämisestä.

Eli ei sen firman arvo vielä ole realisoitunut.

Samoin lisensoinnissa Faron kantaa riskin siitä että joku trialeista ei onnistuisikaan, kun taas buyout olisi riskitöntä hyvää.

No buyoutissahan kaikki kaikessa on että kuinka paljon, uskoisin että alle parin miljardin ei tule kauppaa vaan lähdetään lisensoimaan, mutta sen yli saattaisi tullakkin - eli se ei ole joko tai vaan molemmat vaihtoehdot on pöydällä ja riippuu tarjouksista.

Itse en ole niin pessimistinen että miettisin että miljardia enempää ei voi saada tästä mutta kaksi olisi kyllä jo hyvä suoritus.

Uskoisin että ostaja haluaisi myös faronin tiimin vetämään tota eteenpäin, joten yrityskauppa olisi kauppatilanteessa tavoiteltava sen sijaan että ostettaisiin vain immateriaalioikeudet. Yrityskauppaa myös osakkeenomistajat lähtökohtaisesti toivovat uskoisin, jos vaan hinta on mukiinmenevä. Mutta mitä sitten traumakinen ja hematokinen osalta? Niille määriteltäisiin arvo ja jos siihen ei olla tyytyväisiä faronin johdossa niin he voivat koittaa neuvotella että he ostavat itselleen ne oikeudet ja jatkavat sitten taas puhtaalta pöydältä.

Esim näin: Faron myydään ja yritys poistuu pörssistä. Samassa sopimuksessa Markku ja muu yrityksen johto/perhe pienellä julkistamattomalla rahasummalla ostaa traumakinen ja hematokinen taisin uuteen perustettavaan yhtiöön, mutta faronin omistajat saavat niistä ns reilun korvauksen.

17 tykkäystä
3080

Preemioista voi lukea esim täältä: Biopharma buyouts still pricey | Evaluate

Kysymys siitä, että eikö nyt kannata laittaa viimeisetkin pennoset Faroniin, jos kurssin nelinkertaistuminenkin on pettymys, on mielestäni todella hyvä. Vaikka uskonkin Faronin menestykseen, en silti itsekään laita läheskään kaikkea kiinni. Voi olla, että firman tilanne tulee analysoitua väärin, jopa monenkin henkilön tai esimerkiksi koko palstan toimesta, ja yllättäviä asioita voi tapahtua. Tämän sanottuani, oma Faron-painoni on kyllä varmaan ainakin kertaluokkaa suurempi kuin mitä mikään sijoitusopas suosittelee pre-revenue biotechille.

10 tykkäystä
3081

Onko tuollaisista etappiversioista maailmalla kokemuksia?
Ymmärtääkseni firma säilyisi pörssissä ja osakkeille määräytyisi jokin markkina-arvo?
Silloinhan ns. kylppäriremontin yhteydessä voisi ne myydä.

1 tykkäys
3082

Eikös tällä palstalla ollut aiemmin juttua contingent value rights (cvr)-lapuista? Jos Faron ostetaan, homma voisi mennä niin, että osakkeenomistajat saavat jokaista osaketta kohden esim 10 euroa rahaa heti ja lisäksi yhden cvr-lapun. Kun tiettyihin tavoitteisiin päästään, esim fda-hyväksyntä tai ensimmäinen miljardi myyntiä, niin kukin cvr-haltija saa jonkin tietyn, ennalta määrätyn summan rahaa tililleen. Näitä summia voi sitten tiputella vaikkapa viiden tai kymmenen vuoden ajan.

Käsittääkseni cvr-laput voivat olla kaupankäynnin kohteena pörssissä, tai sitten niillä ei voi käydä kauppaa. Tämä määritellään varmaan kun diili tehdään.

10 tykkäystä