Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Tuntuisi tosiaan olevan nousupainetta kurssissa. Ostaako tuularit, vai ennakoiko markkinat viikonlopulle lisätietoja?

2 tykkäystä

Vaihdon määrä aika maltillinen, tälle päivälle tällä hetkellä reilut 160 000 euroa.

1 tykkäys

ASH tapaamisen huippuhetki lienee su iltana amerikan aikaa.
Tieteiskavereille tämä on varmaan tiedossa, mutta jos joku vielä ei tiedä niin tuossa on otsikko ja linkki alla koko juttuun:

2915 Encouraging Efficacy Observed in Bexmab Study: A Phase 1/2 Study to Assess Safety and Efficacy of Bexmarilimab in Combination with Standard of Care in Myeloid Malignancies

Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 616. Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies: Poster II
Hematology Disease Topics & Pathways:
Research, clinical trials, Acute Myeloid Malignancies, AML, Biological therapies, adult, Clinical Research, Combination therapy, Checkpoint Inhibitor, Diseases, immune mechanism, Therapies, Immunotherapy, Myeloid Malignancies, Biological Processes, Study Population, Human

Sunday, December 10, 2023, 6:00 PM-8:00 PM

4 tykkäystä

Tällä hetkellä tietysti vain ykkösvaiheen tuloksia käsitellään, mutta…

1 tykkäys

Se linkki unohtui:
https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper174912.html

1 tykkäys

Mulla oli nyt vasta aikaa kuunnella toi Markun setti redeyeltä. Sieltä vilahti semmonen taikasana kuin että Faronilla on “dataroom” valmiina. Se tarkoittaa tosiaan sitä että siellä ollaan ns. tosissaan tän partneroitumisen kanssa ja lakimiesten ja yrityskauppa konsulttien kanssa tehdyt valmistelut alkaa olla finaalissa tosissaan loppuun asti vedettäviin neuvotteluihin, kysymys kuuluu että onko se biotechin vai big pharman haku?

Kuinka paljon lisää dataa Markku vielä jaksaa odottaa.

Varmaan vielä pari kuukautta menee, nää on tuskaisia kuukausia omistajalle odotella kun merkit on taivaalla mutta päivät matelee. :slight_smile:

18 tykkäystä

Tarkka korva. Tai oli mullakin, mutta ei ollut tuttu termi, joten ei soittanut päässä kelloa. Data room - Wikipedia

Faron vähän lupaili, että voisi olla uusin BEXMAB-päivitys ASHissa, posteri netissä on yhä sama kuin heinäkuun datalla. Ehkä Mika Kontro liimaa post-it-lappuja posteriin sunnuntaina lisäyksinä.

Tässä olisi ollut tämä arki-ilta aikaa antaa pörssitiedote ennen ASH ja ma aamu ennen pörssin avaamista. BEXMAB-data on molempiin suuntiin (kääk?) melko merkittävää lyhyellä tähtäimellä. Tänään 100 k lappuja vaihtui eli hiljaisen viikon vaihto päivässä ja taas noustiin. Arvokas julkaisu tuli, vaikka mitään uutta hoitotehodataahan siinä ei ollut, vaikutusmekanismin selvittelyä kyllä. Parit patentit vetämään. En aloita sitä ”tietääkö joku jotakin”. En.

Viimeistään maanantaina klo 16 näemme Markun selvitykset Health Technology & Pharmaceutical Developer Night | Monday, Dec. 11 at 4:00 pm EET

15 tykkäystä

Sehän tällä foorumilla on hienointa kun joukkoäly nappaa ja prosessoi kaikki pienimmätkin yksityiskohdat kun yhdessä on osaamista huomattavasti laajemmin kuin kenelläkään yksin voi olla. :slight_smile:

Oman kokemuksen mukaan noissa prosesseissa se kaupan fasilitoija eli usein myyjän konsultti tarjoaa myös data room fasiliteetit (nykyään digitaalinen) ja varmistaa sen valmistelun jotta siellä on varmasti kaikki due diligenceä varten oikein.

Se ei ole ilmaista sekään joten sitä ei pystytetä jos ei olla tosissaan.

Uskon tohon teoriaan, ei nyt ihan post-it lappuista posterin kyljessä, mutta vähän paremman näköisinä, ja maanantaina saadaan sitten ennen pörssin avausta päivitetty data tiedotteella.

Toinen havainto muuten siitä redeyestä vielä niin siinä Markku sanoi että 3mg/kg toimii hyvin ja nostaa maksimaalisen immuniaktivaation, mutta 6mg/kg antaa vielä hieman nopeammat vasteet ilman merkittäviä uusia haittoja. Mielenkiintoista analyysiä.

21 tykkäystä

https://otp.tools.investis.com/clients/uk/faron2/rns/regulatory-story.aspx?newsid=1730959&cid=2223

“The ASH Annual Meeting will take place from 9-12 December, 2023, in San Diego, California and virtually. The poster will contain updated clinical data from the study.”

Vaikka faasi 2:ssa keskitytään MDS:ään niin Clinical Trialsissa on Bexmabissa edelleen mukana (Study measuring)
Complete remission with incomplete blood recovery (CRi) for r/r AML
Minimal residual disease (MRD) status for newly diagnosed AML.

4 tykkäystä

Markkuhan tuolla videolla avaa tilannetta aika paljon. Eli Faron valmistautuu nyt partnerointiin, perustuen MDS-syöpään tai todennäköisemmin ehkä kaikkiin verisyöpiin (oma arvio), ja kun partnerilta saadaan varoja niin voidaan edistää Bexcomboa, ja sen perusteella arvatakseni lopulta koko firma sitten myydään jollekin PD-1-blokkerin valmistajalle.

Pelimerkit tähän ensimmäiseen partnerointiin jaetaan ASH:ssa, ja tulokset varmaan tosiaan kuulemme maanantai-aamuun mennessä. Mahdollisesti partnerointi tosin viimeistellään vasta seuraavan helmikuisen data readoutin jälkeen. Faronilla on kuitenkin kiire saada Bexcombo etenemään, joten en usko että tuon enempää viivyttelevät.

Nythän on vasta julkaistu kesäkuinen abstrakti, jonka perusteella posteri on hyväksytty esitettäväksi. Itse posteri on voitu viimeistellä rauhassa viime aikoina, mitään postit-lappuja ei varmastikaan tarvitse olla mukana, vaan posteri on varmastikin alun perin tehty uusien datojen päälle.

14 tykkäystä

Näin on, abstraktilla saadaan lupa esittää posteri. Posteri voi olla sisällöltään eri kuin alkuperäinen abstrakti, dataa voi lisätä. Viimeisin read out on 5.10.23 ja abstraktissa lukee, että sen data on 25.7.23 eli hyvissä ajoin on pitänyt lähettää. Saattaa olla, että itse posteri on tosiaan vasta printattu…kankaalle kai nykyisin, sen voi rullata mukaan.
Alla lukee varmasti
”Mika Kontro, Encouraging Efficacy, 2023, oil on canvas, 203 x 120 cm.”

Faron julkaisi tiedotteen, jossa oli linkki posteriin BEXMABin osalta EHA Meetingista kesäkuulta 9.6.23, samana päivänä kuin meeting alkoi New biomarker data from BEXMAB study at EHA2023. Posteri oli julkaistu jo 31.5.23 eli pari viikkoa ennen. Nyt ei sitä tullut, toivottavasti data on yhä encouraging. See you on Monday morning!

Markku viimeksi sanoi, että joutuvat ehkä tekemään AML:n osalta erikseen nyt MDS osalta alkavan kahden eri annoksen testailun. Kaksi annosta, joista valitaan parempi ja sillä mennään pivotaaleihin saakka. Se voisi olla siis eri annos kuin MDS:ssä. Voi olla, että kohta odotetaan sitä…jos sekin kuuluu Juhon toteamaan big pharman toiveeseen ”a bit more data”.

Veikkaisin minäkin, että JOS BEXMAB-data on hyvää, joko nyt tai faasi 2 jälkeen/aikana in licensing- diili etappiehtoineen koskien verisyöpiä. Etumaksulla, joka on sen muutama kymppimilli, voidaan tehdä BEXCOMBO faasi 2 aloitus. Yhä kummastuttaa, että PD-1 yhtiöt eivät työnnä rahaa ja itseään BEXCOMBOon…Meneekö sen menestyessä koko firma (josta vähennetään verisyöpädiili) vai jälleen etappimaksut ehtoineen, veikkaan fifty-sixty. Traumakinekin uskoakseni myydään erikseen, jos se menestyy nyt trialissa.

Onko vielä
”Bex myydään vain kerran ja Traumakine, Haematokine erikseen” tai

”Faron myydään nahkoineen”-puolueen jäseniä?

10 tykkäystä

Eikös Juho sanonut siinä rennossa haastattelussa että kyllä ne sitten koko firman ottavat? Ainoa vaihtoehto nähdäkseni olisi, että traumakine tai haematokine myytäisiin erikseen ennen kuin firma ostetaan pois, mutta pitäisin tätä epätodennäköisenä ja Faronin kannalta myös riskipitoisena.

11 tykkäystä

Niinhän se haastattelussa tuumasi. Olen tulkinnut että myynti on se mihin loppujen lopuksi päädytään, mutta siinä välissä tulee olemaan partneroituminen todennäköistä. Mikä nyt eniten omistaja-arvoa tuottaa ja se muistaen ettei pikavoittoja haeta.

4 tykkäystä

Mixei jos TARPEEKSI hynää tiskiin tulee.

Pari jaardia tai yli.

3 tykkäystä

Kuinka päästään Faronin nykyiseltä 250 MEUR tasolta tarpeeksi ylöspäin, että koko firma olisi myynnissä?

Lasketaan kaskadi steppejä eteenpäin, joista jokainen nostaa firman arvoa, kukin voi laskea, missä vaiheessa haluaa katkaista tai jättää jotakin pois ja milloin myydä firman/osuutensa pois. Seurantalistana :white_check_mark: tai :no_entry_sign: voisi olla hauskakin. Täydennyksiä listaan voi antaa.

Traumakine faasi 1/2 alkaa (tutkija ilmoitti jo alkavan, Inden mukaan 2024 alussa, ClinicalTrials mukaan 1.12.23)

BEXMAB -data vakuuttaa ASHissä

BEXMAB faasi 2 ilmoitetaan alkaneeksi MDS-HMA, jatkossa myös MDS, r/r AML, AML

FDA antaa myös MDS:ään Orphan statuksen

EMA antaa AML ja MDS:ään Orphanin

FDA antaa Fast Track-statuksen Bexille

EMA antaa nopeutetun arvioinnin luvan

FDA antaa Breakthrough/Accelerated approval-statuksen Bexille

Traumakinen faasi 1/2 CAR T-trial vakuuttaa (read out nopea!)

Traumakinen faasi 3 CAR T-trial vakuuttaa

Traumakine lisensoidaan/myydään

Haematokine myydään

BEXCOMBO faasi 2 alkaa pään- ja kaulan syövissä

BEXMAB HMA-MDS faasi 2 tulokset vakuuttavat, sitten MDS

BEXMAB HMA-MDS pivotal faasi alkaa, sitten MDS

BEXMAB r/AML faasi 2 tulokset vakuuttavat, sitten AML

BEXMAB HMA-MDS pivotal faasi vakuuttaa, sitten MDS

BEXMAB r/r AML pivotal alkaa, sitten AML

BEXMAB r/r AML pivotal vakuuttaa, sitten AML

CMML seuraa BEXMABissa, useita steppejä

BEXCOMBO faasi 2 alkaa vakuuttaa pään- ja kaulan syövissä

BEXCOMBO faasi 2 alkaa keuhkosyövässä

BEXCOMBO faasi 2 alkaa vakuuttaa keuhkosyövässä, sama toistetaan melanooma jne. eri syövissä 6x?

FDA, sitten EMA antaa BLA-myyntiluvan HMA-MDS, sitten MDS eli 4x

FDA, sitten EMA antaa BLA-myyntiluvan r/rAML, sitten AML eli 4x

Bex lisensoidaan verisyöpiin 2-4x

MATINS faasi 3 alkaa

Bex saa lopullisen myyntiluvan FDA, EMA ja lisensoidaan ensin HMA-, sitten ensilinjan MDS-käyttöaiheella eli 4x

Bex saa lopullisen myyntiluvan FDA, EMA ja lisensoidaan ensin r/r-, sitten ensilinjan AML-käyttöaiheella eli 4x

CLEVER-1 positiiviset t-solulymfoomat ja b-solulymfoomat seuraavat testiputkessa, useita faasi yms. steppejä

BEXCOMBO BLA syöpätyyppi kerrallaan, useita steppejä 6x?

BEXCOMBO lopullinen myyntilupa käyttöaihe kerrallaan, useita steppejä 6x?

BEXCOMBO lisensointi useisiin syöpiin 6x?

MATINS faasi 3 vakuuttaa

Bex saa BLA-myyntiluvan MATINS-aiheella, sitten lopullisen

Bex lisensoidaan MATINS-loppuvaiheen syöpien käyttöaiheella

Bex aletaan yhdistellä sytostaatteihin, sädehoitoon, muihinkin immunolääkkeisiin kuin PD-1, lupia tulee, useita steppejä

Bex aletaan tutkia kaikissa muissakin kylmissä syövissä, menestyy ja lupia tulee, useita steppejä, maine kylmien syöpien yleislisälääkkeenä, jolla ei ole juuri haittavaikutuksia

Faron myydään

Lasketaan melkein vakavasti 50-60 steppiä ns. Dream Cascade Fountain (DCF) -mallilla :zzz::chart_with_upwards_trend::fountain:, joka tunnetaan myös Dazzling Cash Flood (sekin sattumalta DCF)- mallina :mirror_ball::euro::ocean::

Sovitaan kohtuuden vuoksi noista stepeistä toteutuviksi vain 30. Järjestystä voi muuttaa, koska absoluuttinen arvo nousee alemmas mentäessä. Jos jokaisessa tulisi 15 % nousu edelliseen kurssiin, (todellisuudessa joissakin voisi tulla 100 % ja joissakin 0), lisäksi jonkin vaiheen mennessä pieleen, menisi kaikki siihen kytkeytyvät pieleen ennen uudelleen käynnistystä tai lopullisesti ja tulisi osin vähennyslasku) nousisi 250 MEUR x 1,15 ^30= 16,5 MRDEUR. Herättäkää, kun tämä on tapahtunut, niin varailen Kämpin Mannerheim-sviittiä (nyyttärit).

33 tykkäystä

Tätä step-by-step kehityskulkua ja omistusten arvon hidasta nousua pelkään. Voi olla vaikea pitää kaikista lapuista kiinni kun niiden arvo on 2x, 3x tai 4x nykyhinnasta. Olisi paljon helpompi jos napataan kerralla 10x hinnalla firma myyntiin, mutta viime aikainen kehityskulku on omassa mielessä alkanut vaikuttaa siltä ettei niin tule tapahtumaan.

Sinänsä hauska, etten oikeastaan pelkää koko omistuksen menetystä :thinking:

2 tykkäystä

Olisi itselleni aikamoinen pettymys jos 10x hinnalla menisi nopeasti, jäisi vaan ikävä mitä jos kaivelemaan takaraivoon.

6 tykkäystä

Ihan mahdollinen tulevaisuus. Pois lukien firman myyminen. Löytyyhän maailmasta osaamista ja nuoria tutkijoita joita voidaan palkata kehittämään uusia lääkeaihioita.

3 tykkäystä

Kyllä mulle 10x kelpaisi oikein hyvin. Sehän tarkoittaisi firman myyntiä 2,7 miljardilla. Tietysti suurempikin kerroin olisi enemmän kuin tervetullut, mutta sen verran riskinen ala on kyseessä, ettei tuollaiseen voittoon oikein voisi pettynyt olla.

7 tykkäystä

Kyllä 2,7 miljardia on siinä mielessä vähän, että onnistuessaan se voisi olla helposti bex:n vuosimyynti ja patenttiakin on jäljellä 10+ vuotta.Tuolla joskus aikaisemmin jo tuulipukulogiikalla googlailin/laskeskelin, että jos maailmassa vuosittain syöpään kuolee 10-12 milj ihmistä, eli eivät siis ilmeisesti hyödy nykyisistä hoidoista. Jos Bex:n käyttäjiksi ohjautuisi heistä 1% eli noin 100 000 potilasta ja hoitosyklin hinta olisi vaikka 25000:-, niin siitä tulee jo se 2,5 miljardia. Toki tuo summa ei kulujen jälkeen ole suoraan firman kassaan, mutta kertoo potentiaalista. Minun fantasiassani kauppahinta voisi olla ± 10 miljardia jos Bex myisi patentin voimassaoloaikana vaikkapa 50 miljardia. Nyt kun Matins raportti on osoittanut lääkkeen turvallisuuden ja jonkinasteisen tehon myöhäisvaiheen syövissä, niin kukapa lääkäri ei haluaisi potilaan kanssa kokeilla vielä yhtä mahdollisuutta, mistä tullaan siihen, että eettisesti lääke olisi mielestäni saatava markkinoille asap ilman viranomaisbyrokratiaa.

15 tykkäystä