Eppäelen, että jos ei ole tietoa millä oletetuilla hinnoilla myydään usassa ja millä eu:ssa, niin soettaa virmaan ja kyssyy!
1 tykkäys
Toi Inden illan kysymysosio olikin hyvin informatiivinen 
Markku BEXCOMBO:sta:
”PD-1-market is interesting, as you know the are 10 different products in the market… we just learned, three major phase 3 trials just failed with Merck *
”On kestänyt saada PD-1 valmistajat ymmärtämään, että voisivat käyttää jo olemassa olevaa menetelmää syöpänäytteen CLEVER-1 tutkimiseen, ”for the patients who are already negative** for the PD-1 treatment” ja valikoida potilaat siten, tätä jumpataan. They need to understand what kind of setting they would like to do”….”We are getting there”.
*Merck on etsimässä pembron patentin loppumisen vuoksi yhdisteltävää, mutta 3 eri trialia meni pieleen (Who we gonna call?)
**Huomautuksena tuosta PD-L1-pitoisuudesta ja potilasvalinnasta esim pembrohoitoon, melanoomassa ei tarvitse kasvaimen edes ilmentää PD-L1 ja silti se tehoaa (miksi, ei ole tietoa). Onko tämä tulevaisuutta muidenkin syöpien osalta ja onko Bexin ja CLEVER-1 osalta joskus näin, jää nähtäväksi. Syöpä kun muuntuu jatkuvasti hoidon aiheuttaman valintapaineen alla ja voi alkaa ilmentää eri karkuunpääsyreittejä, joita ei näkynyt, kun hoito aloitettiin…
13 tykkäystä
Tuosta 373 miljoonan valuaatioarviosta sen verran, että se koskee tietenkin vain MDS ja AML, ja nekin aika maltillisilla olettamilla. Jos teho on tulevissa tutkimuksissa sama kuin toistaiseksi, noita myyntiarvioita pitää todennäköisesti säätää korkeammiksi.
1 tykkäys
Tossa on sulla semmonen virhepäätelmä että toi eNPV olisi myös sama myös ostajalle silloin kun molekyyli on big pharman taskussa. Eli heidän eNPV on todennäköisesti korkeampi kuin mitä se on Faronin omistuksessa ihan jo operatiivisista synergioista ja rahoituksen edullisuudesta ja saatavuudesta johtuen. Siihen vielä jos tulee hyvä omistaja jolla on myös teollinen logiikka ostaa se lääke (lääkekombinaatiot muiden omien molekyylien kanssa yms., jolloin kasvaa myös toisen oman lääkkeen myynti.
6 tykkäystä
Missä on toistaiseksi saatu näyttö tehosta AML:ssä?
1 tykkäys
Toi eNPV on riskikorjattu nettoarvo eli siinä on riskivähennys esim. siitä, että faasi 1, jossa oltiin, kun tuo laskelma oli tehty, oli vielä kesken. Nyt, kun faasi 2 on alkamassa eNPV pitää tosiaan nostaa HMA-MDS:n osalta👍🏼. Lisäksi market penetraatio oli laskettu selvästi suuremmaksi kuin AML:ssä, joten AML:n suuremmasta kohdepopulasta huolimatta, en ainakaan laskisi eNPV:n arviota (se ON arvio). Päin vastoin penetraatio tulee todennäköisesti olemaan vielä kovempi ja ei ole kovin hyviä syitä, miksi mukaan ei tulisi ensilinjan MDS ainakin joissakin populoissa. Tämäkin on arvio. Arvio on myös se, että AML:n samankaltaisuudesta johtuen löytynee vaihe, jossa nuo potilaat hyötyvät Bexistä.
14 tykkäystä
Tai sitten niin päin, että AML:n samankaltaisuudesta johtuen MDS tauti näyttää vielä bexille närhen munat, ja nuo uimaradalla etenevät alkavat tipahtelemaan ajan kuluessa. Vasta 2 uimaria on ylittänyt 5kk rajan, se kannattaa muistaa.
2 tykkäystä
Mahtaisikohan AML tarvita korkeamman annoksen BEX:iä? Yksi tekijä joka erotta MDS:n ja AML:n diagnoosina on blastien määrä: https://www.lls.org/myelodysplastic-syndromes/diagnosis.
In healthy people, there are usually no blast cells in the blood, and blast cells should make up less than 5 percent of all bone marrow cells. In MDS patients, blast cells may make up to 20 percent of cells in the bone marrow. A blast count of 20 percent or higher is considered acute myeloid leukemia (AML).
Nuo syöpäsolut itse ovat Clever-1 positiivisia ja jos ne lisäksi tuottavat liukoista Celver-1:ä, voi tuon Clever-1:n saturaatio BEX:illä vaatia korkeamman annoksen AML:ssä. Noissa Faronin aiemmissa slideissa ei taida olla dataa potilaiden blastimääristä hoidon alussa / aikana mistä näkisi viitteitä korrelaatiosta responssin kanssa? Matinsissahan näitä BEX konsentraatioita testattiin aina 30 mg/kg asti, joka oli kai myös sekin vielä hyvin siedetty.
12 tykkäystä
Toi oli Markunkin arvio siitä, miksi tulokset eroaa eli blastien määrällä voisi selittyä. Blastiseurantaa ploteissa ei kai ole ollut kuin ryhmätasolla max laskut. Joo 30 mg/kg oli, mutta vaste heikkeni kiinteissä syövissä, mitkä on toki eri asia, ja ”muilla” kädellisillä testattu ad 100 mg/kg ok.
9 tykkäystä
Kyllä, pilkun paikka voi aivan hyvin olla yhden tai kaksikin positiota vasemmalle.
Nyt vasta selailin tätä keskusteluketjua alkuun päin; samanlaisia keskusteluja on käyty jo useamman vuoden ajan. Itse vasta vähän aikaa seuranneena kysyisin teiltä konkareilta: miltä teidän mielestänne Faronin nykyinen positio näyttää? Kaupallistamisesta ja tiiviistä keskusteluista mahdollisten partnereiden kanssa on puhuttu jo ainakin vuodesta -20 asti.
Nyt kun näyttäisi siltä, että fokus on selvä, voidaanko nyt olla jonkun isomman kynnyksellä - sanotaan vaikka vuoden sisään?
7 tykkäystä
Jos ei loppuvuonna niin ekalla kvartaalilla ensi vuonna.
3 tykkäystä
Oma veikkaukseni on, että partnerointidiili pyritään saamaan aikaan 2024 aikana. Tammikuussa on JPM healthcare conference https://www.jpmannualhealthcareconference.com/ jota ennen diiliä tuskin lyödään lukkoon. Jos due dilligence partnerikandidaateilla tai sopimuksen valmistelut muuten venyy, voidaan tarvita yksi anti vielä Q2 24:lla. Bexcombo olisi kuitenki tärkeä päästä aloittamaan mahdollisimman nopeasti, joten tuota partnerointia ei voi loputtomiin enää lykätäkään.
8 tykkäystä
Jos tuo päivävaihto jatkuisi viime päivien malliin, se imuroisi löysät päivä- / uutistreidaajilta, antaen toiveita pysyvämpään kurssinousuun.
6 tykkäystä
Edellisen annin “tuotot” pitäisi riittää muistaakseni n. Q1 24 loppuun. Voisin veikata, että Faronin tavoite on löytää kumppani/ostokandidaatti ennen sitä.
7 tykkäystä
Hyvältä näyttää ja niin se näytti myös 2020, kun piti olla varma lääke Koronan hoitoon. Silloin lähdin itse mukaan, mut ei tällä nyt vielä kuuhun ole menty. Onhan tässä vielä riskiä mukana, kun kerran ”jättiläiset” ei oo tätä vielä ostanut itselleen. Mikäli ne tämän jo haluais varmasti itselleen, niin hyvin sieltä vois tulla julkista tarjousta hyvällä preemiolla, esim 100-200%.
En ymmärrä hölkäsen pöläystä tuosta lääkkeen kehittämisestä, enkä näiden asiantuntevasti palstalla kirjoittelevien teknisistä kirjoituksista. Erittäin mukava näitä on silti lukea. Potentiaali on kuitenkin valta, onhan syöpää vastaan taisteltu jo 1800-luvun loppupuolelta saakka. Mitään sellaista läpimurtoa ei kuitenkaan ole tehty, että paraneminen olis itsestäänselvyys.
Itselle tää on ihan lottolappu, minkä näkymät on kyllä kohtuu lupaavat just nyt. Mukana ollaan kuitenkin oltu parit viime vuodet, että jos jotain tulee, niin mahtava homma. Veromyynteihin tuskin jaksaisin lähteä, kun en oo sitä tehnyt aikaisemminkaan, vaikka pakkasella oltiin reilusti. Tuli jopa melkein tuplattua oma positio aika kivasti tuolta pohjilta.
Mahtavaa asiantuntemusta ja hyvää tekstiä muutamat käyttäjät kyllä tuottaa täällä. 
Hiukan polttelis jopa tankkailla lisää tällä hetkellä taas, mut tuskin tulee kuitenkaan tapahtumaan….
11 tykkäystä
Vaihto on tosiaan ollut melko suurta. Ehkä jopa yllättävän paljon näyttää olevan osakkeenomistajia, jotka mielellään luopuvat lappusistaan noin 4 euron hintaan. No, mikäpä siinä, jos haluavat kotiuttaa hieman voittoa. Vastaava vaihtovauhti tuskin kuitenkaan jatkuu kovin pitkään, mikä nostanee kurssia. Todella mielenkiintoisia aikoja on edessä. Kuuluuko jotain vielä tämän vuoden puolella vai vasta ensi vuonna. Se jää nähtäväksi.
8 tykkäystä
Jatketaanpa tästä hieman kriittisellä sävyllä, eli FDA ja accelerated approval. Onko tämä tuleva phase II (a)? , jossa MDS potilaat on 1:1 suhteessa 3mg ja 6mg ryhmissä ilman kontrolliryhmää nyt tosiaankin valmisteltu dialogissa FDAn kanssa?
Minun mielestä AA pyrkimys tällä asetelmalla menee hieman toiveajattelun puolelle. Miksi, oi miksi ei oteta kontrolliryhmää ja randomisoida potilata? Pelätäänkö ettei tehoa löydykään?
Tietenkin data sen lopulta määrittää, ja hyväksynnöistä phII pohjalta on ennakkotapauksia. Mutta kaiken pitää osua lankulle.
4 tykkäystä
Luulen että tässä tapauksessa ne potilaat jotka eivät saa BEXiä kuolevat suht nopeasti. Merkitykselliseksi mielestäni tulee aikaisemmin mainitsemasi elinikä niihin nähden jotka eivät ole saaneet bexiä.
3 tykkäystä
Faronin suuunnitelmat näissä on tietenkin optimaalisen skenaarion mukaan esitettyjä, joten aikataulusta on usein todennäköistä venyä. Tuo accelerated approval olisi alustava ja tietenkin lopullinen myyntilupa tulisi vaatimaan II/III kokeet lisäksi. Tuo Faronin corporate deck slide 19 sisältää nuo huomautukset vielä alareunassa. https://www.faron.com/sites/faron-corp/files/faron/investor/results/2023/faron-corporate-deck-september-2023-v1.pdf (PDF) Tuo II/III on suunniteltu jatkumaan samanaikaisesti BLA:n käsittelyn kanssa. Ja lisäksi tällä hetkellä tuo suunnitelma vaikuttaa realistisemmalta lähinnä MDS:n suhteen.
*Accelerated approval based on CR rate and full approval based on Overall Survival
against comparator (investigator’s choice)
** Sized with Phase II efficacy against well documented historical efficacy of SoC
7 tykkäystä
Lisää aika isoja ADC diilejä. Taitaa olla kuuminta hottia juuri tällä hetkellä syöpälääkkeissä. https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-pays-800m-upfront-antibody-drug-conjugate-opening-new-front-merck-co-rivalry
Nyt olisi Makella ja kumppaneilla hyvä aika lisätä yksi kappale prekliinisen vaiheen BEX+AZA ADC assettia paperilla Faronille, saisi pari jaardia lisää samantien 
13 tykkäystä