Markku Jalkasen presentaatio J.P.Morgan healthcare-konferenssissa torstaina 11.01.2024. Luettavissa myöhemmin Faronin sivuilta.
11 tykkäystä
JP Morgan oli junailemassa biotien myyntiä acordalle 2016.
11 tykkäystä
Hyvä huomio, tuollahan vasta isot pojat liikkuvat katselemassa josko löytyisi jotain jolla voisi tehdä businesta. Kiva kuulla miten viesti koitetaan saada perille finanssimaailman edustajille.
4 tykkäystä
Suomalaisista pörssiyhtiöistä myös Herantis Pharmalla on esitys tuolla, tiistaina.
3 tykkäystä
Ei Herantis samassa tapahtumassa esiinny. Biotech Showcase on rinnakkainen tapahtuma ja tarkoitettu biotekniikka-alalle 8-10.1, Healthcare Conference 8-12.1. Edelliseen haetaan itse esiintymispaikkaa ja jälkimmäiseen kutsutaan edellä olevan postauksen mukaan. Healthcare Conference-vaiheessa Herantis ei ainakaan vielä ole, saa nähdä tulevina vuosina, miten käy.
7 tykkäystä
Ahaa, ok. Katsoin vain, että on J.P.Morgan week. Alasta en tunne juuri mitään, kuten tästä kävi ilmi.
4 tykkäystä
Tulipa mieleen, ketkäs ovatkaan Faronin neuvonantajina jos sattuisi niin käymään että iso raha sattuisi tosissaan kiinnostumaan bexistä. Faronin saitilta löytyy kauppapaikkoihin (AIM, Nasdaq) liitetyt neuvonantajat:
Cairn Financial Advisers LLP
Sisu Partners Oy
Voisiko JPM:llä kuitenkin olla rooli diilin vääntämisessä, varsinkin jos Markulla on jo hyviä kokemuksia yhteistyöstä. Tällaisessa tilanteessahan luottamuksella on valtava merkitys: kokenut neuvonantaja voi antaa yhtä hyvin neuvon olla tekemästä diiliä, jos evidenssi selkeästi antaisi sellaista olettaa. Silloin tietysti omistajankin pitäisi ymmärtää oma etunsa (hymiö). JPM:llä kyllä riittäisi näistäkin tilanteista substanssia ja kokemusta.
Pienemmillä kioskeilla saattaa olla houkutus sortua opportunismiin.
3 tykkäystä
Niin ja jos en nyt täysin väärässä ole, että Timo oli vahvasti mukana Biotiessä, joten JPM tuttu kumppani jota taas käytetään.Voihan vitsi sentään 
2 tykkäystä
Tuossa J.P. Morgan oli ainakin mukana ja Leopoldo Zapelettilla näyttäisi myös olevan samaan historiaa.
3 tykkäystä
Tämä menee vähän aiheen ulkopuolelle mutta jotkut ehkä muistaa että Biotien matka oli aika kuoppaisa ja matkan varella monet mettivät rahansa. Alkoholismi lääke ei sitten oikein toiminutkaan ja lopulta yhtiö myytiin ulkomaille halvalla. En toivoisi Faronille samaa.
Biotie Therapies – Wikipedia
4 tykkäystä
Acordalle v.2016 ja kauppahinta 333 miljoonaa, että ei se ihan ilmaiseksi mennyt 
2 tykkäystä
Kattava katsaus vuonna 2024 tarkkailtavista vasta-aineista, jotka ovat myöhäisessä trial-vaiheessa eli pivotal faasi 2 tai faasi 3. Markkinointilupahakemuksen ajankohta. Bex ei siten vielä tähän katsaukseen kuulu, pivotal on vasta tulossa. Kilpailutilanne tietysti kiinnostaa. Joitakin kiinteiden syöpien hoitoaiheita on a`la MATINS tai BEXCOMBO. Yksi BEXMABia vastaava, sabatolimab, josta jo 1 kk sitten ketjussa, satunnaistettu faasi 2 meni ensilinjan MDS:ssä puihin, ei hoitovasteita eikä taudittoman ajan pidennystä, siitä huolimatta Novartis puskee faasi 3:een, josko elinaika kuitenkin pitenisi. Tuo vedetään lopullisesti vessasta alas, jos Bex jatkaa menestystään trialeissa. Soluterapiat kuten CAR-T tai geeniterapiat kuten virusvektorit ja CRISPR eivät kuulu tähän.
Vuonna 2023 jossakin päin maailmaa luvan saaneet vasta-aineet. Ei Bexin suunniteltujen trialeiden käyttöaiheita eli ei kilpailua. Kiinassa näköjään PD-L1 hyväksytty pienisoluiseen keuhkosyöpään, joka on eri syöpä kuin BEXCOMBOn keuhkosyöpä. Ilmeisesti tehoaa siihenkin tai sitten kiinalaiset ovat eri maata.
Tilastotietoa hyväksynnän todennäköisyyksistä. Syöpähoitoihin tarkoitetut vasta-aineet (jollainen on myös Bex, joka on myös jo P1-faasit ylittänyt ja ollut faasi 2:ssakin ilman satunnaistamista tosin) vuoteen 2019 saakka, dataa on varmaan jo ketjussa tai analyysissa puitu (MAA= marketing authorization application):
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19420862.2023.2297450
Vasta-ainefriikeille dataa: https://www.antibodysociety.org/antibody-therapeutics-product-data/
24 tykkäystä
Tervehdys Forumin väki ja hyvää vuotta 2024 kaikille! Keskustelu on ollut edelleen hyvin laadukasta ja myös yhtiön puolelta tätä kanavaa olemme pitäneet silmällä. Uudenvuodenlupauksena yritän myös itse aktivoitua enemmän ja osallistua keskusteluihin.
J.P Morganin kongressi on lähtenyt tänään hyvin likkeelle ja Faronin väki vahvasti edustettuna. Faron kutsuttiin tänä vuonna kongressiin presentoimaan, mikä ei ole tavanomaista Suomalaiselle yhtiölle. Toimitusjohtajamme Markku Jalkanen presentoi torstaina. Varsinainen esitys kestää 20min ja esitykseen jälkeen varattu toiset 20min analyytikoiden kysymyksille. Esitystä pääset seuraamaan alla olevasta linkistä livenä tai voit katsoa esityksen jälkikäteen saman linkin takaa.
72 tykkäystä
Axi-cel CAR-T-soluterapia on FDA:n hyväksymä hoito b-solulymfoomaan, joka on yleisin imukudossyöpä, lasketaan verisyöpiin.
Tuore havainto:
M2-makrofagien ja M-MDSC (newly discovered population of immune-related cell with immunosuppressive potential) suuri osuus liittyy CAR-T-hoidon epäonnistumiseen.
”Relapse of large B-cell lymphoma after treatment with axicabtagene ciloleucel (axi-cel) was predicted by baseline proportion of protumor M2 macrophages and post-infusion enrichment of monocytic myeloid-derived suppressor cells (M-MDSC)” Tumors in relapsed patients had significantly higher proportions of protumoral M2 macrophage (P<.0001) at baseline, and significantly increased M-MDSC post-infusion (P=.0420). Siten M2-makrofagit hyvin merkittäviä ja M-MDSC:t melko.
Mikä voisi vaikuttaa myönteisesti M2-makrofageihin ja ehkä noihin M-MDSC-soluihin? Siten voisi tuon tolkuttoman kalliin hoidon tulokset parantua ja saisi etulyöntiasema muihin CAR-T-valmisteisiin nähden. Ei saa olla liikaa haittavaikutuksia, ettei hoito saa huonoa mainetta lisälääkityksen haittojen vuoksi. Lääke voi alkaa kirjaimilla B-E-X…useamman tutkimushavainnon perusteella vaikuttaa tunnetusti makrofageihin ja yksittäisten prekliinisten havaintojen perusteella noihin epäkypsiin myeloidisiin monosyyttien ”esiasteisiin” tai ”monosyytin M2-muotoon”, jotka toimivat syöpäsoluja suojelevina T-soluja lamaavana tekijänä kasvaimessa.
”In CT26.WT tumors, anti-Clever-1 treatment alone significantly reduced the numbers of both M-MDSCs and TAMs”. Tämä M-MDSC-asia on vielä spekulaatiota ja Maijalta tunteja vaativa asia. Ehkä ei lopulta niin tärkeä kuin makrofagit.
Voi olla, ettei ihan sattumalta joulukuussa Markku nostanut tätä CLEVER-1 ilmentymistä kuvaavaa pistejoukkoa. Kuvassa BCL = b-solulymfooma.
21 tykkäystä
MSD kävi tänään ostoksilla:
” Merck & Co. has speared an acquisition target, agreeing to pay $680 million for Harpoon Therapeutics and its pipeline of T-cell engagers. The deal will give Merck control of drug candidates that will expand its cancer pipeline and offer opportunities to offset the upcoming loss of Keytruda exclusivity.”
Harpoon Therapeuticsin pääaihio Tarlamamabista:
9 tykkäystä
Tiedotimme tänään aamulla ensimmäisen potilaan annostelusta Phase II vaiheen tutkimukseen.Tavoitteenamme on rekrytoida Phase II vaiheen potilaat tutkimukseen niin nopeasti kuin mahdollista. Kaikki etenee tällä hetkellä suunnitelmiemme mukaan ja odotamme mm. seuraavia merkittäviä milestoneja:
-Q2 2024 Phase II vaiheen tulokset ensimmäisestä 20 potilaasta
-Q4 2024 Phase II vaiheen kaikki tulokset 32 potilaasta (Jos on tarpeen hoitaa enemmän kuin 20 potilasta)
Torstaina J.P Morganin esityksessä keskustelemme asiasta tarkemmin.
46 tykkäystä
”Given the positive results to date, the Company will also explore the immunotherapy’s potential in low risk MDS as well as chronic myelomonocytic leukaemia (CMML) patients, who are currently treated with HMA-based therapies treatment upon worsening of disease and consider further development and expansion opportunities with bexmarilimab in hematological cancers in the form of partnerships.”
Täällähän jo julkisesti myönnetään, että partneria etsitään 
6 tykkäystä
Tick in the box✅
”Company is exploring further development opportunities within the bexmarilimab program in hematological cancer patients following positive feedback from the recent ASH congress”
”Company will also explore the immunotherapy’s potential in low risk MDS as well as chronic myelomonocytic leukaemia (CMML) patients, who are currently treated with HMA-based therapies treatment upon worsening of disease and consider further development and expansion opportunities with bexmarilimab in hematological cancers in the form of partnerships.”
Suomeksi kommentoituna: Faasi 2 alkoi 9.1.24. Puutiainen laatikossa✅
Kymmenen 3mg/kg ja kymmenen 6mg/kg potilasta ja tehokkuusarvion jälkeen FDA:n pakeille myyntilupatutkimuksen suunnittelua varten.
BEXMABin alkuperäisessa tutkimussuunnitelmassa on CMML, mutta se ei ole edennyt. Jatkossa ehkä HMA:ta saavat tulisivat tutkittaviksi. Lisäksi matalan riskin MDS tulisi ohjelmaan, siinä nykyhoidot keskittyvät käytännössä punasolujen antoon, sen aiheuttaman liikaraudan poistoon, niiden ja valkosolujen tuotannon boostaamiseen, tietyissa kromosomimuutoksissa esim. lenalidomidi voi toimia.
”Faron harkitsee bexmarilimabin mahdollisia jatkokehitys- ja laajennusmahdollisuuksia hematologisissa syövissä yhteistyömuodoissa.” Tämä voi edellisten lisäksi tarkoittaa esim. eilen nostamaani b-solulymfoomaa tai sitten ei eli tarkoitti vain em. MDS laajennusta ja CMML. Markun presis selventänee.
Nyt tuli ASHista kannustusta laajentamiseen etsimällä partneria. No tätä partnerihommaahan Faron oli tekemässä, mutta laajentaminen kuulostaa hyvältä, jos joku maksaa.
Kokonaisuutena vasta tunnelman nostatusta, mutta kuulostaa hyvin loogiselta, että kuhinaa alkaa olla Faronin ympärillä.
22 tykkäystä
9 tykkäystä
Kauppalehti 9.1.2024
Lääkekehitysyhtiö Faron kertoi aamulla, että bexmab-tutkimuksen faasi 2 -vaiheen etenee. Tutkimuksen faasi 2:een osallistuu 32 potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään, joissa annostus on joko 3mg/kg tai 6mg/kg bexmarilimabia. Molemmat annostukset havaittiin aiemmassa vaiheessa turvallisiksi ja hyvin siedetyiksi toistaiseksi.
Faronin kehittämää bexmarilimabia tutkitaan MDS:n ja akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon potilailla, jotka eivät saa apua nykyisestä standardihoidosta.
5 tykkäystä