Tämä on lainaus Kauppalehden foorumilta, koska en nyt jaksa itse koostaa mitään.
"Markkinan koko: Mika Kontro muistutti, että vaikka tähdätään aluksi vain hoidossa epäonnistuneisiin, niin lopulta kaikki, jotka eivät mene kantasolusiirtoon, epäonnistuvat ja siten tulevat Bexin markkinaan(!) Kysyy lisäksi, pitäisikö Bex kuitenkin olla jo ensilinjassa.( ). Juho palauttaa raharealiteetteihin, ensin joudutaan menemään HMA-MDS läpi. Miljardeista puhuttiin.
Partneroinnista: Juho: Ideaalikumppanilla AML ja MDS suhteen olisi hypometyloiva lääke (HMA) ja PD-1-lääke kiinteisiin. (Tällaista taloa ei taida olla) Toisena vaihtoehtona vain verisyövät nyt em. kriteerein ja kiinteät myöhemmin.
Faasi 2 datan laatuvaatimus: Juho: Jos ORR eli vasteprosentti olisi nykyistä alempi eli 50 %, sekin aiheuttaisi FDA:lle painetta hyväksyä lääke. Jos se olisi 30 %, jouduttaisiin tekemään satunnaistettu tutkimus verrokkiryhmää vastaan. Mika Kontro: vasteprosentti voi harhauttaa lopulta, kiistaton on survival eli OS, tässä tapauksessa faasi 2:na verrattuna historiallisiin verrokkeihin, jotka näyttävät nyt huonoilta. Lisäksi elämänlaatu ratkaisee, mutta sitä ei ole BEXMABissa varsinaisesti mitattukaan (tarkoittanee kyselytutkimusta, vaikka voinee tuon päätellä sairaalahoitoa vaativista päivistä ja haittavaikutusten määristä).
Puhuuko data jo puolestaan, kysyttiin: Mika: Myöntää Juholle olevansa nihilisti, mutta ilman muuta se kaikki, mitä nyt nähdään, on lupaavaa. Tarvitaan lisää numeroita ja OS-näyttö (elossaolon pidennystä). Data signaloi siihen suuntaan, että meillä on lupa odottaa näitä."
Frontlineen pääsy standardihoitona olisi jackpot. Mutta onko tutkimustulosten myötä tullut jotain mikä laskisi odotuksia / poissulkee mahdollisuuksia?
Itse itselleni vastaten. Jos nyt muistelen oikein tarkkaan, niin tämä kevään 5-10 miljoonaa oli viime vuoden puheissa mahdollisesti viimeinen tarvittava anti. Eli siihen on tullut tämä noin 30 miljoonaa lisää ekstrana. Korjatkaa toki jos olen väärässä tai ei noudata teidän muistikuvia.
No tämä nyt tehty 5-10M tuli kait vähän “ylimääräisenä” IPF sotkun takia. Eli en tuomitse puheista tässä kohtaa.
mutta jos tämä tuleva n. 30 M olisi se viimeinen anti, niin vaatisi toki että pivotaliin saadaan partneridiili. Ja siihen vaikuttaa paljon FDA palaute, ja Faron odottaa ettei randomisoitua tutkimusta tarvittaisi. Tämä on iso kysmymysmerkki…
Minkälaista diiliä muuten foorumilaiset hahmottelette Faronille? Globaali eksklusiivinen lisenssi kaikkeen tutkimuslääkkeen myöhempään kehitykseen valmistukseen ja kaupallistukseen jättäen Faronille etappimaksut ja rojaltit? Pääomasijoitus, laina, rajattu lisenssi, em. yhdistelmä?
Sekä Inderes että RedEye käsittääkseni analyysinsä rakentanut globaalin lisenssin asetelmasta ja siinä Royalty-% on RedEyellä 16 ja Inderesillä 20%
Joku on kopioinut 14 päivää sitten tänne tekemäni koosteen ja nyt kopioit sen saman Kauppalehdestä tänne…no, ainakin Kauppalehden foorumin uskottavuus nousi uuteen ulottuvuuteen😄
Frontlineen pääsy vaatisi frontline trialit. En kyllä järkeillen näe, miksi se ei toimisi, Mikakin totesi kirkkaimpien vasteiden olevan siellä.
Globaalin lisensoinnin asetelma ei välttämättä ole huono jos Bexille löytyy käyttö kohteita runsaasti, rahaa tulee rojalteista silloin paljon ja Faron voi keskittyä tieteen tekemiseen (voihan siellä olla vino pino juttuja joita voisi tutkia mutta kun ei ole rahaa)
Minä sen tekstin kopioittin Kauppalehteen koska siellä suuri osa oli ihan kujalla Faaronin asioista ja suurelta osin kirjotukset oli tyyliin ranteet auki turha lappu jne. Ite kun taas olen sitä mieltä että tää on aika varma bäggeri
Markkinat reagoivat aika laihasti (pieneen) sisäpiirin lisäostoon. Jalkasten noin 100000€ sijoitus on omasta mielestäni erittäin positiivinen signaali. Jos toimitusjohtaja uskoo yhtiöön niin kyllä piensijoittajakin silloin voi luottaa. Tähän ostoon Markku ja Sirpa on joutunut laittamaan rahaa omasta takataskusta.
Mitenkäs tuo noin ajallisesti menee, huomenna YK:ssa tulee valtuutus annille? Mutta sitten itse anti ja sen yksityiskohdat (mm merkintähinta) julkistetaan mahdollisesti lähiviikkoina?
Kyselen kun ajattelin odottaa antiin asti ennen tähän pulkkaan hyppäämistä (jos ja kun hyppään, riippuu osuvatko parametrit lankulle)…
Niin eikös nyt pitäisi päivän sulkuun nostaa kurssia mahd ylös niin saadaan paremmat ehdot, tai sitten mille päivälle sen luulisi tulevan. Sit taas jo omistajat jotka pitää riittävän isoa osakestäkkiä voi dumppaa sinne semmosen määrän myyntilaidalle ettei voikaan nostaa ä.
Ja siitäkös mieleni pahoitin jos joku yrittää maksimoida osakevoittonsa yrityksen ehtojen kustannuksella.
Roadmapissa 2024 oli q2 ennustettu varhaisluku tutkimuksista 20 potilaalle faasi 2:sta. Q4 lopullinen luku tutkimuksesta. Osakeannin jälkeen pitäisi aloittaa partnerien kilpailuttaminen. Eiköhän yhtiökokouksen päätöksistä tule aika “pikaisesti” tiedote Niilo. Olin ajatellut mennä yhtiökokoukseen ja kertoa teille tarinat sieltä, mutta kuten jo aikaisemmin kerroin on työhässäköitä samaan aikaan, jota en voi siirtää.
Jep…nämä aikataulutukset on tiedossa. Ite hekumoin tuolla väliaikatiedolla sitä, että esim jos vaikka 5 ensimmäistä potilasta olisi saanut vasteen, niin olisihan se kiva ennuste varsinaisen luennan tuloksista. Tämä siis vain maallikon pohdintaa, kun ei tiedossa milloin potilaat ovat aloittaneet hoidot ja milloin vasteet alkavat olla luettavissa luotettavasti.
Partnerien ”bidding” piti aloittaa, kun faasi 2 ensimmäisten 20 potilaan read out on tehty, 10 isommalla ja 10 pienemmällä annoksella ja se piti tehdä Q2 aikana eli kesäkuun loppuun mennessä. Pari vkoa sitten oli vasta 5 potilasta.
Jos niitä nyt olisi esim. 6-8 aloittanutta, vielä pitäisi saada 12-14. Jokaisen heistä tulevistakin on pitänyt saada vähintään 2 sykliä eli kuukautta hoitoa ja vielä sen luennat, joten 2.5 kk vähintään menee vielä. Jos tulokset jäävät muuksi kuin erinomaisiksi, esim. ”vain” hyviksi, odottanevat 3 sykliä kaikilta, koska optimi on ollut 2-3 kk.
Tuo em. on siis ”lupailtua” ja siitäkin voidaan joutua joustamaan, jos rekry tahmaa. Uskonvahvistusluenta olisi tietenkin mukava saada, mutta se vahvistaisi vain pienten (meidän) sijoittajien uskoa pienten lukujen vuoksi. Iso Farma haluaa Isoja Lukuja. Mid Cap Pharma ehkä keski-isoja
Viittaatko tuolla pari viikkoa sitten faasi 1 sen on aloittanutviisi potilasta, vai oliko jossain tieto, että faasi 2 sen on aloittanut vasta 5 potilasta?
Faron on viestinyt tiedotteissaan * että jo päättyneessä faasi 1:ssä HMA-MDS potilaita on 8, siinä käyttöaiheessa tähtäävät ensimmäisenä myyntilupatutkimukseen. Ensilinjan MDS:ää eli aiemmin hoitamattomia on 5, siinä Mika Kontro olisi halunnut edetä, mutta Juho Jalkanen joutui palauttamaan rahojen riittävyyden vuoksi, että paukut nyt vain noihin aiemmissa hoidoissa epäonnistuneisiin. Sitten on vielä aiemmissa muissa hoidoissa epäonnistuneet eli r/r AML-potilaat, joita on viestitty olevan 18 faasi 1:ssä. Siinä vielä hiotaan strategiaa, miten edetä.
Faasi 2, jossa testataan, mikä kahdesta eri annoksesta on parempi, 3 vai 6 mg/kg, rekry aloitettiin 9.1.24. BEXMAB updatessa ** 19.3.24 kerrottiin olevan 5 potilasta. Tutkimussairaaloina jo rekryvaiheessa on 4 Suomen yliopistosairaalaa, Texasin MD Anderson, Yale Cancer Center, City of Hope California ja tulossa Lineberg. Kyllä tohon rekryyn pitäisi nyt vauhtia tulla vaarallisten tilanteiden jälkeen.
Faron ilmoitti keränneensä 8 miljoonaa (3,2+4,8), jotka se oli kommunikoinut aiemmin tarvitsevansa.
Faronin kulut laskivat 2,5 MEUR/kk Q2:lle 2024 aiemmin markkinat ja lainoittajan säikäyttäneestä CFO:n möläytyksestä 3 MEUR/kk. Nykyinen kassa riittää kesäkuuhun 2024 asti, kertovat. Vapusta alkaen pitää kassaa olla (IPF) taas 3 kk tarpeisiin eli 6 MEUR vähintään.
Sitten kulut laskevat 2 MEUR:oon /kk H2:lle. Loppuvuonna kuluisi siis noin 12-14 MEUR. Jos kulut eivät laske heti H2 alussa, 1 MEUR lisää. Siis max 15 MEUR. Faron ilmoittaa tavoittelevansa annilla 27 MEUR.
V. 2024 H2 kuluu max 15 MEUR, kassaa oltava min 6 MEUR=21 MEUR. Jos anti onnistuu kokonaan, 27:llä mennään vielä koko Q1 2025 jotakin trialeja jatkaen ja kassan pohjaa ei näkyisi. Näin Faronkin kommunikoi odottavansa lukeneensa koko faasi 2 ja saaneensa FDA:n palautteen Q1:llä. Toisaalta varoja kerätään toisen kohdan mukaan nyt vain 2024 tarpeisiin. Hyvä, että olisi jotakin väljempää tiukkuuden keskelle.
