Roadmapissa 2024 oli q2 ennustettu varhaisluku tutkimuksista 20 potilaalle faasi 2:sta. Q4 lopullinen luku tutkimuksesta. Osakeannin jälkeen pitäisi aloittaa partnerien kilpailuttaminen. Eiköhän yhtiökokouksen päätöksistä tule aika “pikaisesti” tiedote Niilo. Olin ajatellut mennä yhtiökokoukseen ja kertoa teille tarinat sieltä, mutta kuten jo aikaisemmin kerroin on työhässäköitä samaan aikaan, jota en voi siirtää.
2 tykkäystä
Jep…nämä aikataulutukset on tiedossa. Ite hekumoin tuolla väliaikatiedolla sitä, että esim jos vaikka 5 ensimmäistä potilasta olisi saanut vasteen, niin olisihan se kiva ennuste varsinaisen luennan tuloksista. Tämä siis vain maallikon pohdintaa, kun ei tiedossa milloin potilaat ovat aloittaneet hoidot ja milloin vasteet alkavat olla luettavissa luotettavasti.
2 tykkäystä
Maallikko minäkin olen ja toivoisin paljon tiedottamista sijoittajille, kuitenkaan kuluttamatta tutkimuksista tai muuten liikaa Faronin resursseja.
2 tykkäystä
Partnerien ”bidding” piti aloittaa, kun faasi 2 ensimmäisten 20 potilaan read out on tehty, 10 isommalla ja 10 pienemmällä annoksella ja se piti tehdä Q2 aikana eli kesäkuun loppuun mennessä. Pari vkoa sitten oli vasta 5 potilasta.
Jos niitä nyt olisi esim. 6-8 aloittanutta, vielä pitäisi saada 12-14. Jokaisen heistä tulevistakin on pitänyt saada vähintään 2 sykliä eli kuukautta hoitoa ja vielä sen luennat, joten 2.5 kk vähintään menee vielä. Jos tulokset jäävät muuksi kuin erinomaisiksi, esim. ”vain” hyviksi, odottanevat 3 sykliä kaikilta, koska optimi on ollut 2-3 kk.
Tuo em. on siis ”lupailtua” ja siitäkin voidaan joutua joustamaan, jos rekry tahmaa. Uskonvahvistusluenta olisi tietenkin mukava saada, mutta se vahvistaisi vain pienten (meidän) sijoittajien uskoa pienten lukujen vuoksi. Iso Farma haluaa Isoja Lukuja. Mid Cap Pharma ehkä keski-isoja 
17 tykkäystä
Viittaatko tuolla pari viikkoa sitten faasi 1 sen on aloittanutviisi potilasta, vai oliko jossain tieto, että faasi 2 sen on aloittanut vasta 5 potilasta?
1 tykkäys
Tähän lisätään sitten vielä OS ja siitä ei saa parempaa dataa muuta kuin odottamalla, vaikka olisi kuinka kärsimätön.
2 tykkäystä
Faron on viestinyt tiedotteissaan * että jo päättyneessä faasi 1:ssä HMA-MDS potilaita on 8, siinä käyttöaiheessa tähtäävät ensimmäisenä myyntilupatutkimukseen. Ensilinjan MDS:ää eli aiemmin hoitamattomia on 5, siinä Mika Kontro olisi halunnut edetä, mutta Juho Jalkanen joutui palauttamaan rahojen riittävyyden vuoksi, että paukut nyt vain noihin aiemmissa hoidoissa epäonnistuneisiin. Sitten on vielä aiemmissa muissa hoidoissa epäonnistuneet eli r/r AML-potilaat, joita on viestitty olevan 18 faasi 1:ssä. Siinä vielä hiotaan strategiaa, miten edetä.
Faasi 2, jossa testataan, mikä kahdesta eri annoksesta on parempi, 3 vai 6 mg/kg, rekry aloitettiin 9.1.24. BEXMAB updatessa ** 19.3.24 kerrottiin olevan 5 potilasta. Tutkimussairaaloina jo rekryvaiheessa on 4 Suomen yliopistosairaalaa, Texasin MD Anderson, Yale Cancer Center, City of Hope California ja tulossa Lineberg. Kyllä tohon rekryyn pitäisi nyt vauhtia tulla vaarallisten tilanteiden jälkeen.
* https://www.faron.com/news/press-releases
** https://www.faron.com/sites/faron-corp/files/2024-02/R%26D%20Day%2019th%20of%20March%202024%20v1.pdf
16 tykkäystä
Tässä on vielä Antin kommentit vielä Faronin “keräyksestä”. 
4 tykkäystä
Faron ilmoitti keränneensä 8 miljoonaa (3,2+4,8), jotka se oli kommunikoinut aiemmin tarvitsevansa.
Faronin kulut laskivat 2,5 MEUR/kk Q2:lle 2024 aiemmin markkinat ja lainoittajan säikäyttäneestä CFO:n möläytyksestä 3 MEUR/kk. Nykyinen kassa riittää kesäkuuhun 2024 asti, kertovat. Vapusta alkaen pitää kassaa olla (IPF) taas 3 kk tarpeisiin eli 6 MEUR vähintään.
Sitten kulut laskevat 2 MEUR:oon /kk H2:lle. Loppuvuonna kuluisi siis noin 12-14 MEUR. Jos kulut eivät laske heti H2 alussa, 1 MEUR lisää. Siis max 15 MEUR. Faron ilmoittaa tavoittelevansa annilla 27 MEUR.
V. 2024 H2 kuluu max 15 MEUR, kassaa oltava min 6 MEUR=21 MEUR. Jos anti onnistuu kokonaan, 27:llä mennään vielä koko Q1 2025 jotakin trialeja jatkaen ja kassan pohjaa ei näkyisi. Näin Faronkin kommunikoi odottavansa lukeneensa koko faasi 2 ja saaneensa FDA:n palautteen Q1:llä. Toisaalta varoja kerätään toisen kohdan mukaan nyt vain 2024 tarpeisiin. Hyvä, että olisi jotakin väljempää tiukkuuden keskelle.
Eilinen tiedote:
https://otp.tools.investis.com/clients/uk/faron2/rns/regulatory-story.aspx?cid=2223&newsid=1806222
8 tykkäystä
“Itse itselleni vastaten. Jos nyt muistelen oikein tarkkaan, niin tämä kevään 5-10 miljoonaa oli viime vuoden puheissa mahdollisesti viimeinen tarvittava anti. Eli siihen on tullut tämä noin 30 miljoonaa lisää ekstrana. Korjatkaa toki jos olen väärässä tai ei noudata teidän muistikuvia.”
Kyllä itselleni jäi viime syksystä käsitys, että Faron tarvitsee vielä 30 miljoonaa tänä vuonna lisärahaa, ellei se jo vuosia “kohta nurkan takana odottavat” partnerointidiili toteudu.
Tämä IPF mokan tuoma ylläri oli kyllä aikalailla kylmää vettä niskaan: Sekä suoraan tarpeettomasti laimentaa nykyisten omistajien omistusta, että alentaa tulevaa antihintaa (so tarvitaan enemmän uusia osakkeita saman rahan saamiseksi Faronille).
Taloudellisesti Faronin johdolta todella paha töppäys moneltakin eri kantilta katsottuna.
1 tykkäys
"
Minkälaista diiliä muuten foorumilaiset hahmottelette Faronille? Globaali eksklusiivinen lisenssi kaikkeen tutkimuslääkkeen myöhempään kehitykseen valmistukseen ja kaupallistukseen jättäen Faronille etappimaksut ja rojaltit?
"
Ei oikeastaan osaa odottaa mitään. Kunhan diili toisi sellaisen jatkorahoituksen, minkä varassa Faronilla olisi nykyisen kapeasektorin phase 2 testauskohteen lisäksi laajentaa testejä myös paljon laajemmalle rintamalla. Koskee sekä itse lääkeainetta, että niiden mahdollisia käyttökohteita (so mihin kaikkiin syöpiin voisivat purra. Ja traumapuolella tulehduksia vaimentaa).
1 tykkäys
Omistajat näyttäisivät antaneen vastuuvapauden ja hyväksyneen hallituksen esityksen antien muodoista. Jää siis nähtäväksi, miten hallitus asian ratkaisee ja mikä tarve lopulta on.
https://otp.tools.investis.com/Utilities/PDFDownload.aspx?Newsid=1806809
4 tykkäystä
Putoavaan puukkoon tuli näköjään aikanaan tartuttua.
Tässä on nyt nyhrätty muutamilla, enintään muutamilla kymmenillä testipotilailla jo vuosikausia. Ja vielä saa lukea markkina-arvoltaan satojen miljoonien arvoiselta yritykseltä, kuinka testataan kahdeksaan potilasta, joista viidellä on ollut jotain
positiivista reaktiota.
Jokainen yhtään tilastotiedettä lukeneena tietää tällaisten lukemien olevan aikalailla hölynpölyä laajempia tulkintoja eli tässä siis yrityksen satojen miljoonien markkina-arvon tahi mahdollisten kaupallistettaessa miljardien eurojen liikevaihdon (voittoa) todennäköisyyksien ja tulkintojen suhteen.
Lääkekehitys on hidasta ja vie toki rahaa. Faron on jo vuosia vuosia lupaillut paljon, mutta testitulokset ovat vielä olleet tilastollisesti yhtä hölynpölyä. Sen sijaan Faron on polttanut tavattomasti ja tarpeettomasti rahaa joka ikinen kuukausi ja vasta nyt IPF:n takapuolen potkun jälkeen heräsi suht helpostikin vähentämään kulujaan edes jonkin verran. Johto- ja ohjausryhmissä on kyllä näyttäviä kansainvälisiä nimiä ja eittämättä nostavat todella suuria palkkioita, mutta tulokset ja hyödyt vaikuttaisivat olevan yhtä tyhjän kanssa. Ovatko pelkästään egoilua ja pullistelua Jalkaselta @ co ??
Näin inhorealistisesti asioita yhteen vähän niputtaen.
Mutta joka tapauksessa siis, oman osakesalkun kokoon nähden turhan suuren putoavan puukon kanssa nyt sitten istutaan hamaan loppuun asti. Olisihan tämä “johdon puheiden on syytä konkretisoitua realistisiksi tapahtumiksi ja jos ei tapahdu muutaman tyhjän puheen kauden jälkeen” [normaali-yhtiössä kausi=kvartaali, lääkekehitysyhtiöissä ehkä puolivuotiskausi] , niin lakkaa uskomasta vaaleanpunaisiin lupauksiin tulevaisuudesta ja myy" läksy pitänyt oppia jo aiemmin.
Itse Faronin lääkeaineisiin minulta ei ole mennyt usko, mutta Jalkasen johtamaan täysin ylisuureen ja hienoilla nimillä (lue: kalliilla rahalla) paisutettuun yrityksen johto- ja neuvonantajakaartiin kylläkin.
8 tykkäystä
Voisin kuvitella että Jalkasen sukua kanssa hieman kirpaisee kurssin laskeminen noilla heidän osakemäärillään. Kallis palkkaisia henkilöitä varmasti tarvitaan partnerointiin, mutta heiltä pitää vaatia myös tuloksia ja aikataulua niille. Itselläkin huomattavasti laskenut osakepotti euromääräisesti. Joudun ostamaan tässä kevään/kesän alussa lisää osakkeita, jotta saan keskihintaa tiputettua. En tekisi sitä jos en luottaisi, että tämä projekti tulee vielä tuottamaan kunnolla lopulta. Vino pino joskus aikasemmin totesi, että lääkekehitysyhtiön pitää saada vietyä tutkimusta eteenpäin ja maaliin jotta se voi alkaa tienata tjsp. Sen kaiken perusta on bexi johon sinäkin ja minä vielä uskot. Nyt anti vaan tulille ja faasi 2:en vauhtia!
3 tykkäystä
Joo, katsoin samaa. Eli valtuutus olisi nyt sinne 30m uuteen osakkeeseen asti…
"Authorization to the Board to decide on the issuance of shares
The Board was authorized to resolve on issuances of shares in connection with a larger share issuance, which authorization contains the right to issue new shares or dispose of the Company’s own shares in the possession of the Company. The authorization consists of up to thirty million (30,000,000) new shares in the aggregate, which corresponds to approximately 43,6 per cent of the shares and votes on the date of the AGM Notice, as well as the conveyance of up to the same maximum number (thirty million (30,000,000)) of treasury shares in the possession of the Company.
The Board was authorized to resolve on all other terms and conditions of the issuance of shares.
"
Eli pitänee jäädä odottelemaan tuon annin yksityiskohtia. Tämän takaraja lienee nyt sitten kesäkuuhun mennessä, tai mihin nyt kassa sitten riittääkään.
1 tykkäys
Eihän Faronin ole pakko tuota kaikkea osakemäärää käyttää antiin ja tuskinpa käyttävätkään, mikäli asiat menevät jatkossakin hyvin datapuolella.
-
Onhan mahdollista, että Faron ottaa seuraavat datat ulos ja saa lisenssisopimuksen = osakeantia ei tehty lainkaan ainakaan näillä hinnoilla
-
Tai sitten tehdään taas pieni rahoituskierros esim. uusi 5 miljoonaa euroa ja sillä saadaan nämä seuraavat datat ja yms. aikaiseksi ja lisenssopimus perään. Silloinkin jäi iso diluutio tulematta ja nykyinen pörssihinta ehkä olikin se paras hinta ostaa tätä osaketta.
En tiedä mikä on lopputulema, mutta onhan näitä vaihtoehtoja moniakin ja yhtiökokoukselta piti luonnollisesti saada valtuutus kaikkein pahimpaan tilanteeseen, ettei sitten olla sormi suussa myöhemmin, jos on taas jokin IPF tai vastaava hankaloittamassa asioita.
2 tykkäystä
Itse uskon myös tämän toteutuvan. Eli mennään ihan vanhalla kaavalla ja laimennetaan aina minimit. Sitähän se herra Jalkanenkin sanoi (itsestäänselvyys), että rahoitukset pyritään hoitamaan mahdollisimman pienillä laimennuksilla. Minulle se ainakin tarkoittaa tuota edellä mainittua = pienillä anneilla eteenpäin. Olls melko paniikkiliike järjestää nyt 30 miljoona anti ja polkea ehdot sen saamiseksi.
1 tykkäys
Jostain aikaisemmin katsoin tälle palstalle, että faronin rahoitus oli muutakin kuin pelkkää antia. Oisko ollut jotain 5% luokkaa vuosikuluista. Tilinpäätöksestä se pitäisi selvitä.
1 tykkäys
Toisaalta sitten ollaan taas syksyllä uuden annin edessä. Ja taas antihinta on edellistä alempana, kuten yleensä on tapahtunut. Onko sekään hyvä? Koska vanhat omistajat haluavat merkkailla uudet entistä alempaa.
Ja muun kuin suunnatun annin järjestäminen lienee hankalaa Lontoon listauksen vuoksi.
Toista se on esim jollakin MindMedilla (joka tässäkin ketjussa mainittu) ja joka jenkkilän puolella pisti annin heti FDA Breakthrough Therapy designation jälkeen (ja aiemmin teki monta antia putkeen kun osake oli nousussa, taisi olla syksyllä 2021) . Suomessa yleensäkin tehdään annit kun kassa tyhjänä, mikä on kurssin kannalta aina huono asia. Mutta tämä on tietty pieni markkina, ja IPO-sykli on pohjilla eli julkiset annitkin ovat vähän niin ja näin.
2 tykkäystä
Ei kyllä mene ihan näin. Annit pidetään pienenä, koska halutaan mennä aina kituutellen eteenpäin ja saadaan uutta dataa joka nostaa kurssia ennen seuraavaa antia. Ja huomattaisin että yksikään anti tähän saakka ei ole mennyt halvalla päivän kurssiin peilattuna. Jos nyt järjestettäisiin yksi massiivinen anti, niin pitäisi ehkä antaa suuria alennuksia ja lainennusta tapahtuisi paljon enemmän kuin esim. kahdella annilla joista toinen ennen phase 2 read outtia ja toinen jälkeen. Sillä olettamalla että tulokset on hyviä.
4 tykkäystä