Kyllä Japanissa on paljon isoja kansainvälisiä lääkeyhtiöitä ja niitäkin luulisi kiinnostavan lisensoida lupaava lääkekandidaatti.
Faronillahan on/oli jo aikoinaan lisenssisopimus Traumakinesta japanilaisen lääkeyhtiön kanssa.
Japanihan on yksi iso näistä 3:sta päämarkkina-alueesta lääkkeille: USA, EU ja Japani.
Nykyisin taitaa Kiinakin tulla mukaan näihin isompiin lääkemarkkinoihin valtavan väestön ja vaurastumisen vuoksi.
Yksi loppuun asti käsittelemätön asia Faronin trial-historiassa tai sen puutteessa on BEXLUNG-trialin kuoppaaminen. Senhän oli tarkoitus olla kuin osa BEXCOMBOa eli sen keuhkosyöpähaara tavallaan. Se oli pitkään Clinical Trialsiin ilmoitettuna. Sen rahoittaja ei ollut Faron, vaan Texasin yliopisto ja sen piti alkaa Q1 2022. Sitten sen viivästymisestä lmoitettiin pariin kertaan ja lopulta se peruttiin. Siinä piti yhdistää pembrolitsumabi ja Bex. Siitä ja MATINSista oli tarkoitus saada Bexille suunniteltua annostus BEXCOMBOon. Faron piti suunnitelmissaan aktiivisena samaan aikaan omarahoitteistakin keuhkosyöpä-BEXCOMBOaan eli tavallaan kilpailevaa BEXLUNGiaan, johon on edelleen suunnitteilla vain ”joku PD-1-lääke”, ei välttämättä siis pembroa.
Markku piti haastattelussa valitettavana sen peruuntumista, enempää tietoa ei herunut.
Mitä oli tapahtunut? Do your own quiz.
Pembrokombotrialeja (ilman Bexiä) on runsaasti menossa tälläkin hetkellä. Ja muita PD-1-komboja. Olisi mielenkiintoista tietää, mitä sitovia kollaboraatiosoppareita niissä on tehty, jos trialeissa menestystä tulee. Muutenhan ei taloudellista insentiiviä ole, jos voi hypätä rahan voimalla kilpailijan kyytiin vauhdissa?
Juho voisi kyllä täräyttää totuuden menneestä tuonnempana eli heti vapun jälkeen🥸
Juho olisi mukava saada jossain välissä haastatteluun niin toimitusjohtajan vaihtumisen kuin muidenkin ajankohtaisten asioiden tiimoilta:
– rahoituskuviot
– hallituksen henkilömuutokset
– Bexmabin faasin 2 tilanne (rekryt)
– loppuvuoden aikataulujen mahdolliset muutokset yms.
@Antti_Siltanen
Silleen hassu sattuma että sovittiin Juhon kanssa haastattelusta noin 10 min sitten 
Toukokuun alkupuolella olisi tarkoitus tällaista tehdä.
Ja laitetaan samalla mainos Faron-ketjuun, että aloitimme tänään aamulla Tukholmaan listatun Mendusin seurannan. Kyseessä on mm AML:n syöpärokotetta kehittävä faasi 2 yhtiö, eli tiettyjä yhtymäkohtia myös Faroniin löytyy.
Tosta markkinasta kun sais osan. Ees vaikka vaan pikku neljännes pliis.
Keytruda on se pembro PD-1
Darzalex on multippelin myelooman hoitoon.
Opdivo on PD-1
Revlemid myeloomaan
Imbruvica on proteiinikinaasin estäjä, tiettyin lymfoomiin ja leukemiaan mm.
Tagrisso kuten ed. keuhkosyöpään nsclc
Imfinzi on PD-L1, mm. nsclc
Tecentriq on kuten ed.
Faron haaveilee siis noin 40-45 miljardin USD:n maailmanmarkkinan kombokaveraamisesta, noin alkuun…
————————————
Sitten Q1 FDA-hyväksytyt uudet lääkkeet, vain yksi syöpälääke, sekin PD-1.
Jos haluaa sekoittaa päänsä, voi lukea, miten tuon tislelizumabin matka on mennyt. Kuka osti kenetkin ja kenellä oli molekyyliin oikeudet ja miten ne päätyivät taas Beigenelle. Monimutkaisuuskin on vaihtoehto, miten asiat lopulta menevät.
Jos ymmärrän kysymyksen oikein, niin meidän mallissa HMA-failed ja 1st line on mallinnettu erikseen omina riveinään. Tämän hetkisen näkymän mukaan HMA-failed kaupallistuisi ensin ja 1st line pari vuotta myöhemmin seuraavan trialin/trial-joukon myötä.
Ihmettelyni oli kaksiosainen.
Maksumuurin takana Myelodysplastinen oireyhtymä - monimuotoinen kirjo verisairauksia
https://www.duodecimlehti.fi/lehti/2023/15/duo17777?keyword=Mds
Osaatko vastata kuinka pitkään toi pembron patentti on vielä voimassa vai onko jo vanhentunut? Hemmetin isot noi markkinat on ja raha kyllä varmasti vaikuttaa, että isot ostaa helposti pienet pois tai omalta osaltaan vaikeuttaa markkinoille pääsyä niin kauan kuin siitä heille hyötyä. Omaan korvaan sinun vaihtoehto 3 vaikutti ihan uskottavalta. Eikö tehostavan lääkkeen siivu ollut sen 20 prossaa arviona inderesilläkin?
Pembrolizumabin ja Nivolumabin patentit päättyy about 2028: Top drug patent expirations in next 5 years. Sen vuoksi eri PD-1 inhibitio kombinaatiolääkkeillä on nyt kiire päästä noille markkinoille. Noiden kahden vuotuinen myynti taitaa ylittää jo 30 Mrd $, eli jaettavaa markkinaa kyllä riittää.
Äkkiä ynnäiltynä bexin ajoitus muuttua lääkkeeksi on siis ajoitukseltaan aika passeli isolle pharmalle. Patentit ja rahan tulo siis vähenemässä ja uusia tuulia tarvitsee miettiä. Näin taas maallikon päättelynä.
Selailin vähän millä tasolla Azacitidine (Vidaza) myynnit on ollut.
2017 Revenue 628 miljoonaa USD
2018 Revenue 594 miljoonaa USD
2021 on ollut huippuvuosi ennen patentin vanhentumista, tuolloin myynti on ollut 820 miljoonaa USD. En saa puhelimella kopioitua tekstiä, mutta löytyy alla olevasta linkistä.
Vuoden 2024 Q1 syöpälääkkeiden M&A gigadiilit: otsikossa 7 miljardin dollarin, tarkoittaa että 7 eri yrityskauppaa/yhdistymistä, jotka ylittävät miljardi USD…10 BUSD alaspäin.
Argumentoivat, että markkina alkaa elpyä lamastaan (sitähän on odotettu Faronissakin). Faasi 2 kelpaa, FDA:n Accelerated Approval kelpaa, Fast Track kelpaa. Vaikka olisi epäilyttävät faasi 3 tulokset, aina voi laittaa ainakin 1,7 miljardia kiinni. Sanoiko joku CAR-T? Annetaan 1,2 miljardia, jos tosta jotakin tulee.
Kurssi mörnii tällä hetkellä huolella. Kurssi jämähtänyt antihinnan tasolle. Vaihtokin ollut olematonta. Faron taitaa veivata vielä ei laimentavaa rahoitusta, kun annista ei ole kuulunut mitään? YK:n pöytäkirja pitäisi tulla lähipäivinä jakoon( olikin näköjään tullut faronin sivuille). Ei hirveän kauaa onneksi tarvitse odottavan odottaa faasi 2 luentaa. Nyt vasta hidas tajuaa miksi aza on valittu combolääkkeeksi. Rahalla ja patenteilla on valtaa maailmassa. Parempaan päin kuitenkin ollaan menossa.
Odotellaan vielä sitä seuraavaa antia, ja sen suuruutta. Deadline sille taitaa olla vasta toukokuun loppu, eli tässä saatetaan vielä hetki joutua odottamaankin. Mielestäni tässä on 2 vaihtoehtoa vieläkin:
Tehdään pienempi suunnattu anti, jolla kitkutellaan sinne syksyyn asti. Esim kokoluokkaa 6-7m kuten aiemmissa. Ja sitten ehkä seuraava syksyllä, samaa kokoluokkaa tai enemmän.
Tehdään suurempi anti, jolla päästään tämän vuoden loppuun tai jopa ensi vuoden alkupuolelle.
Itse tykkäisin nähdä kakkosvaihtoehdon, koska se paremmin turvaisi mahdolliset partneruus-neuvottelut. Kun ei tarvitsi koko ajan vilkuilla, että näkyykö kassan pohja jo. Toisaalta diluution pelossa ja tulosten siivittämän nousun toiveissa saatetaan mennä kakkosellakin. Joka tapauksessa nykyinen kassa riittänee toukokuun loppuun, tai kesäkuun puolelle jonkin verran. Näillä ajatuksilla mennään, vaikka odottavan aika on tunnetusti pitkä.
Onko jollain tietoa/arvausta, missä järjestyksessä tulee faasi 2 readoutti ja anti?
Jos tulokset hyviä ja aikataulu antaa myöten niin eka luku ja sitten anti. Jos edellä mainituista jompikumpi ei hyvä niin sitten anti eka. Voisin olettaa että ankkurisijoittajat jeesaa luvun yli. Itse olen ostanut sen takia taas lisää osakkeita.
Jos olisit itse ankkurisijoittaja, niin haluaisin varmaan tehdä lisämerkinnät mahdollisimman halvalla?
Helpointa siinä tapauksessa olisi aina odottaa kunnes kassa on kuiva. Sitten vasta indikoisit, että okei on rahaa laittaa lisää mutta edellistä antia halvempaan hintaan.
En keksi miksi kukaan ankkurisijoittaja haluaisi ehdoin tahdoin osallistua antiin ylemmällä hinnalla kuin edellisessä annissa. Mikäli nyt sitten taustalla ei olisi jotakin syytä, miksi näin kannattaisi tehdä. Rahan takia me kaikki tähän sijoitamme kuitenkin.
Ymmärtääkseni faasin 2 välituloksia on luvattu Q2. Itselläni on sellainen mielikuva - jollen sitten ole nähnyt jo unia Markun haastatteluista - että Markku olisi jossakin haastattelussa todennut, että kesäkuun alkupäivinä on jokin kansainvälinen konferenssi tai vastaava. Ja Faron on sinne osallistumassa omilla esityksillään. Ja että vähän ennen sitä olisi tarkoitus julkaista väliaikatiedot tästä faasi 2 tilanteesta. Eli siis toukokuussa ja näin ollen viimeistään toukokuun viimeisellä viikolla kuulisimme faasi 2 vaiheen tuloksista. Samoin olikohan samassa vaiko toisessa haastattelussa Markku kertoi, että tuossa välitulosten julkaisussa olisi puolet tai ehkä hiukan enemmänkin otoksesta mukana - tarkoittaa siis 8 tai enemmän 3 milligrammaisia ja 8 tai enemmän 6 milligrammaisia.
Itse olen nyt siinä odotuksessa, että toukokuun lopussa tulee hyvin merkityksellisiä tietoja siitä, olemmeko tekemisissä oikean tehokkaan ja kaupallistettavan syöpälääkkeen kanssa vai jonkin muun. Juho totesi Faronin omassa tilaisuudessa jokin aikaa sitten, että jos tehot ovat 50 prosenttia ja enemmän niin FDA on hankalassa pohdintatilanteessa, miten kauan se aikoo olla päästämättä tällaista avittamaan amerikkalaisten syöpää sairastavien tilannetta. Olletikin kun bexin haittavaikutukset ovat osoittautuneet vähäisiksi - ja sikäli kun kysymys on syöpähoidoista niin haittavaikutuksia voinee pitää olemattomina. Samoin myönteisten vaikutusten kestosta on jo syntynyt merkityksellistä dataa.
Markulle voi ainoastaan toivottaa antoisia ja mieluisia eläkepäiviä. Ja näin monivuotisena uskollisena osakkeenomistajana halua kiittää Markku hyvin tehdystä työstä - tämä kevään hässäkkä ei tähän arvostukseen vaikuta. Oletan ja luulen ja toivon ja vahvasti uskon, että lopputulema tulee olemaan yhtiön ja osakkeenomistajien ja syöpälääkäreiden ympäri maailman sekä erityisesti syöpään sairastuneiden ihmisten kannalta vertaansa vailla apu ja menestystarina.
EHA2024 Hybrid Congress on 13…16.6 Madrid. European Hematology Association.
Tommoinen löytyi netistä. Olisko vihjeeksi!
