Vuoden 2024 Q1 syöpälääkkeiden M&A gigadiilit: otsikossa 7 miljardin dollarin, tarkoittaa että 7 eri yrityskauppaa/yhdistymistä, jotka ylittävät miljardi USD…10 BUSD alaspäin.
Argumentoivat, että markkina alkaa elpyä lamastaan (sitähän on odotettu Faronissakin). Faasi 2 kelpaa, FDA:n Accelerated Approval kelpaa, Fast Track kelpaa. Vaikka olisi epäilyttävät faasi 3 tulokset, aina voi laittaa ainakin 1,7 miljardia kiinni. Sanoiko joku CAR-T? Annetaan 1,2 miljardia, jos tosta jotakin tulee.
Kurssi mörnii tällä hetkellä huolella. Kurssi jämähtänyt antihinnan tasolle. Vaihtokin ollut olematonta. Faron taitaa veivata vielä ei laimentavaa rahoitusta, kun annista ei ole kuulunut mitään? YK:n pöytäkirja pitäisi tulla lähipäivinä jakoon( olikin näköjään tullut faronin sivuille). Ei hirveän kauaa onneksi tarvitse odottavan odottaa faasi 2 luentaa. Nyt vasta hidas tajuaa miksi aza on valittu combolääkkeeksi. Rahalla ja patenteilla on valtaa maailmassa. Parempaan päin kuitenkin ollaan menossa.
Odotellaan vielä sitä seuraavaa antia, ja sen suuruutta. Deadline sille taitaa olla vasta toukokuun loppu, eli tässä saatetaan vielä hetki joutua odottamaankin. Mielestäni tässä on 2 vaihtoehtoa vieläkin:
-
Tehdään pienempi suunnattu anti, jolla kitkutellaan sinne syksyyn asti. Esim kokoluokkaa 6-7m kuten aiemmissa. Ja sitten ehkä seuraava syksyllä, samaa kokoluokkaa tai enemmän.
-
Tehdään suurempi anti, jolla päästään tämän vuoden loppuun tai jopa ensi vuoden alkupuolelle.
Itse tykkäisin nähdä kakkosvaihtoehdon, koska se paremmin turvaisi mahdolliset partneruus-neuvottelut. Kun ei tarvitsi koko ajan vilkuilla, että näkyykö kassan pohja jo. Toisaalta diluution pelossa ja tulosten siivittämän nousun toiveissa saatetaan mennä kakkosellakin. Joka tapauksessa nykyinen kassa riittänee toukokuun loppuun, tai kesäkuun puolelle jonkin verran. Näillä ajatuksilla mennään, vaikka odottavan aika on tunnetusti pitkä.
Onko jollain tietoa/arvausta, missä järjestyksessä tulee faasi 2 readoutti ja anti?
Jos tulokset hyviä ja aikataulu antaa myöten niin eka luku ja sitten anti. Jos edellä mainituista jompikumpi ei hyvä niin sitten anti eka. Voisin olettaa että ankkurisijoittajat jeesaa luvun yli. Itse olen ostanut sen takia taas lisää osakkeita.
Jos olisit itse ankkurisijoittaja, niin haluaisin varmaan tehdä lisämerkinnät mahdollisimman halvalla?
Helpointa siinä tapauksessa olisi aina odottaa kunnes kassa on kuiva. Sitten vasta indikoisit, että okei on rahaa laittaa lisää mutta edellistä antia halvempaan hintaan.
En keksi miksi kukaan ankkurisijoittaja haluaisi ehdoin tahdoin osallistua antiin ylemmällä hinnalla kuin edellisessä annissa. Mikäli nyt sitten taustalla ei olisi jotakin syytä, miksi näin kannattaisi tehdä. Rahan takia me kaikki tähän sijoitamme kuitenkin.
Ymmärtääkseni faasin 2 välituloksia on luvattu Q2. Itselläni on sellainen mielikuva - jollen sitten ole nähnyt jo unia Markun haastatteluista - että Markku olisi jossakin haastattelussa todennut, että kesäkuun alkupäivinä on jokin kansainvälinen konferenssi tai vastaava. Ja Faron on sinne osallistumassa omilla esityksillään. Ja että vähän ennen sitä olisi tarkoitus julkaista väliaikatiedot tästä faasi 2 tilanteesta. Eli siis toukokuussa ja näin ollen viimeistään toukokuun viimeisellä viikolla kuulisimme faasi 2 vaiheen tuloksista. Samoin olikohan samassa vaiko toisessa haastattelussa Markku kertoi, että tuossa välitulosten julkaisussa olisi puolet tai ehkä hiukan enemmänkin otoksesta mukana - tarkoittaa siis 8 tai enemmän 3 milligrammaisia ja 8 tai enemmän 6 milligrammaisia.
Itse olen nyt siinä odotuksessa, että toukokuun lopussa tulee hyvin merkityksellisiä tietoja siitä, olemmeko tekemisissä oikean tehokkaan ja kaupallistettavan syöpälääkkeen kanssa vai jonkin muun. Juho totesi Faronin omassa tilaisuudessa jokin aikaa sitten, että jos tehot ovat 50 prosenttia ja enemmän niin FDA on hankalassa pohdintatilanteessa, miten kauan se aikoo olla päästämättä tällaista avittamaan amerikkalaisten syöpää sairastavien tilannetta. Olletikin kun bexin haittavaikutukset ovat osoittautuneet vähäisiksi - ja sikäli kun kysymys on syöpähoidoista niin haittavaikutuksia voinee pitää olemattomina. Samoin myönteisten vaikutusten kestosta on jo syntynyt merkityksellistä dataa.
Markulle voi ainoastaan toivottaa antoisia ja mieluisia eläkepäiviä. Ja näin monivuotisena uskollisena osakkeenomistajana halua kiittää Markku hyvin tehdystä työstä - tämä kevään hässäkkä ei tähän arvostukseen vaikuta. Oletan ja luulen ja toivon ja vahvasti uskon, että lopputulema tulee olemaan yhtiön ja osakkeenomistajien ja syöpälääkäreiden ympäri maailman sekä erityisesti syöpään sairastuneiden ihmisten kannalta vertaansa vailla apu ja menestystarina.
EHA2024 Hybrid Congress on 13…16.6 Madrid. European Hematology Association.
Tommoinen löytyi netistä. Olisko vihjeeksi!
Faronilla varmaan rahoituksen suhteen ollut ajatus, et tuloksien myötä anneilla otetaan sopiva summa laimentamatta liikaa vanhojen osakkeiden arvoa. Sopiva summa, jolla edetään kunnes isompi lääkefirma lyö pöytään kunnon ostotarjouksen. Tällaisena aikana, kun diilejä ei ole syntynyt ja rahoitus antienkin osalta ollut nihkeätä, niin ollaan ajauduttu tilanteeseen, jossa rikottu sääntöjä (tapahtuiko huolimattomuutta vai muuten).Tarkkaa selitystä tapahtumille ei ole annettu. Joka tapauksessa rahoitustilanteen suhteen yleisesti on ollut vaikea jakso. Valoa kuitenkin alkanut näkyä. Saattaa osua Faronin faasi 2 tulokset(odotetaan hyviä) sopivasti diilin kannalta. Isot saalistamassa vähitellen siis.
Ei ole. FDA:n ensisijainen missio on taata lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus. Heillä ei ole painetta hyväksyä mitä tahansa tautiin johon on jo olemassa toimivia lääkkeitä.
Niin, paitsi, että Hma failed MDS:ään ei ole oikein mitään hyväksyttyä lääkettä.
Kyllä FDA:lle painetta tulee pelkästään potilasjärjestöjen oikeustoimien pelonkin vuoksi hyväksyä turvalliseksi todettu ja tehon näyttänyt lääke pienemmilläkin otannoilla, jos kyseessä on tappava tauti eikä ole hyväksyttyä parantavaa hoitoa näille potilaille.
Mikä sitten on se potilasmäärä, jonka FDA vaatii alustavaan hyväksyntään. Se voi olla nämä Faasi II:n potilaat pelkästään, koska aina voi tehdä täydentävän tutkimuksen samalla, kun lääke on jo markkinoilla tai sitten vaativat isomman otannan. Aika näyttää miten FDA suhtautuu tähän ja tuloksista se on pitkälti kiinni.
Pientä ajatusleikkiä:
Halvin mahdollinen hinta millä faron myydään on minun mielestäni 1mrd. Pörssikurssi mörnii siellä 1.5 euron kantturoissa. Faasi 2 luenta lähestyy jolloin pystytään tekemään jo aika hyviä johtopäätöksiä tuleeko tästä lääke. Markkina hinnoittelee todennäköisyydeksi 10% onnistumiseksi miljardin myyntihinnalla. Joko minä tai markkina on tässä tapauksessa kujalla? Kommentoikaa!
Tässä on pieni filosofinen ero että mitenpäin asiat menee. Ei FDA hyväksyi sitä lääkettä jos markkinoija ei hae myyntilupaa. Ja taas toisinpäin, FDA hyväksyy kaikki tehokkaaksi ja turvalliseksi osoitetut lääkkeet joille haetaan myyntilupaa ja joiden tutkimukset on tehty sääntöjen mukaan.
Uskoisin että se Juhon ilmaisu on vain kielikuva, jokänka tarkoitus on yksinkertaistaa se että FDA myöntää sille saadaan kaikki mahdolliset etuoikeuden prosesseissa. Ei sitä pidä liian kirjaimellisesti ottaa. Juhokin on myyntimies pohjimmiltaan nyt roolissaan.
FDA toimii viranomaisena laillisuusperiaatteen ja omien prosessiensa mukaisesti ja hyväksyy lääkkeet ja niille haetut prosessinopeutukset markkinoijan hakemuksesta, ei omasta aloitteestaan.
“Breakthrough designation applications are submitted as an amendment to the IND applications, usually prior to end of Phase II meeting.”
“Drugs that have been granted breakthrough status are given priority review. The FDA works with the sponsor of the drug application to expedite the approval process. This expedited process can include rolling reviews, smaller clinical trials, and alternative trial designs.”
Eli käytännössä sanoisin että paine hyväksyä lääke pitäisi tulkita korkeammaksi todennäköisyydeksi saada break through designation.
Ja milloin se ois haettavissa, end of phase 2 meeting sattumoisin, joka on nykyisen Faronin kommunikoimaan rahoituspaketin (27m) tavoite.
Onhan tuossa vaihtoehtoja ihan itse linkkaamasi artikkelin mukaan, katsopa se vuokaavio. Faronin slotti on yhdessä noista boxeista.
”Hma-failed MDS” ei ole tauti (”disease or condition”. Se on ilmaisu kuvaamaan tietyn alaryhmän vastetta hoidolle.
FDA:n mukaan ”disease or condition with no available therapy” käsittää yleisesti ottaen taudin (MDS) ja sen vaikeusasteen (stage) (Faronin tapauksessa High-risk MDS)
Tän sanoi kuitenkin Juho joten Clarkki vois mennä kinaan Juhon kanssa asiasta kun näyttää enemmän siittä tietävän 
Mitäpä me täällä sitten keskustellaan jos ainoa oikea tieto on muualla, otetaan kaikki firman sanomiset ”ilman suolaa” vastaan ja ostetaan ja holdataan loppuun asti 
Luulenpa että Juho kyllä tietää miten asiat yleensä FDA kanssa menee ja loppujen lopuksi tuossa hänen sanomisessaan ei mitään varsinaista faktaa ollut. Firman intresseissä on tietenkin aina puhua positiivisessa valossa tulevaisuudesta.
Kokouksista vielä:
Onhan The Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology 2024 (ASCO 2024) will take place 31 May - 4 June 2024 in Chicago.
Mutta meneekö se hieman. kuumimman teeman ohi?
Juu ei Jalkaset alle miljardin myy 
Oma mutu sanoo et se on kaik män tai VÄHINTÄÄN se 10x 
Joo o mutta myyntihinta 1mrd/73 miljoonaa osaketta tulee hinnaksi 13,88euroa osake. Tämän hetkinen hinta on noin 1,5euroa/ 13,88 on yhtäkuin 10,8 prosenttia. Mielestäni todennäkyisyys miljardin tai isommalle myynnille on enemmän kuin 10,8 prosenttia. Varsinkin faasi 2 tuloksien jälkeen. Toki rahoituskriisi yms pienentävät onnistumismahdollisuuksia. Tämä on siis rautalanka laskemista puhtaasti tämänhetkisellä hinnalla ja arvioidulla myyntihinnalla. Vaikka annissa osakemäärä kasvaa on arvostus siltikin maltillinen. Markkinat hinnoittelee riskilisää aivan huikeasti tällä hetkellä