Sanotaan niikö Nykänen että aikalailla 60/50 miten tässä käy mut tarkotus ois tankata halvalla viä lisää joten luottoo on 
2 tykkäystä
Käytännössä 10 miljardin myyntihinta vaatisi vähintään loistavat faasin 2 tulokset riittävän suurella potilasmäärällä. Mutta riittäisikö sekään? Tuskin. Lisäksi ostajalla pitää olla laskettuna, kuinka tuo 10 miljardia saadaan takaisin, ja päälle vielä hillitön voitto itselle. Aikamoiset markkinointiponnistelut sellaiseen tarvitaan, puhumattakaan siitä, että mahdolliset tulevat kilpailijat täytyy päihittää. Ei mikään helppo keissi, mutta mahdollinen toki.
Tämän pohjalta pidän 1 miljardin myyntihintaa paljon todennäköisempänä, ja olisin siihenkin hyvin tyytyväinen. Jo siitä tulisi yli nelinkertainen tuotto sijoitukselle. Jokin 3–4 miljardia olisikin jo aivan napakymppi. Mainittuun 10 miljardiin en usko edes villeimmissä unissani. Olisin toki hyvin mielelläni aivan väärässä.
1 tykkäys
Älyneulafirma Injeq Oy ilmoitti eilen hakeutuneensa konkurssimenettelyyn. Hakivat annilla 3 miljoonaa. .ja saivat reilut 70000e. Heillä oli jo valmis tuote, joka ei kuitenkaan myynyt odotetusti. Kehittyneempi versio oli prototyyppi-vaiheessa, mutta rahat loppuivat. Rahoituksen saaminen ei tällä hetkellä ole mitenkään itsestäänselvyys. Faroniin uskon niin kauan kuin tulokset pysyvät hyvinä. Uskoisin, että täällä on muitakin, jotka uskovat Faronin keräävän jatkoon tarvittavat massit?
4 tykkäystä
Onko jollakin tietoa tai edes perstuntumaan kuinka monta potentiaalista ostajaa on “edes” tuolla miljardilla?
Muutenhan kyssäri/hinta ei edes ole relevantti asia jos ei ole ostajia, no spekulaatioitahan nää tietysti tässä vaiheessa on.
Pelkkää spekulointia kaikki tietysti tällä hetkellä ja kiva, että täällä on myös yksi “karhu” mukana, Clark Kent! Juho tietysti on firman mies ja Kontro taas nihilisti. Merkille pantavaa on, että Kontro ei ole millään tavalla ampunut alas tätä lääkettä. Hän ei roolinsa puolesta voi liioitella eikä oikeen vähätelläkään sen tehoa. Pelkästä leukemian hoidostahan tällä hetkellä sitä markkina-arvoa haetaan. Jos se markkina on 2 mrd vuodessa ja patentti 2035 asti, tulee 15% royalteilla 3 mrd patentin vapautumiseen asti. Tuona aikana myynti on 20 mrd. Jos Faron saa edes 30% tuosta liikevaihdosta, on se yhteensä kättelyssä ja royalteina 6mrd, eli kättelyssä 3 mrd. Tuotanto kuluista me ei tiedetä yhtään mitään, minkä takia laskin Faronin osuuden 30 prosenttiin. Sen jälkeen testailemaan muihin syöpiin, minkä takia tätä osaketta ei voi lukita mihinkään arvoon, edes sen jälkeen, kun leukemia luvat saadaan.
3 tykkäystä
Faron sivuilla The Share | Faron osakemääräksi mainitaan 72,007,497.
Mutta rahoittajille on jaettu matalan toteushinnan warranteja. Ne laimentavat tuota osakekohtaista arvoa jos/kun osake lähtee “lentoon”.
1 tykkäys
Täälläkö hinnoitellaan Faronia yhden käyttöaiheen mukaan, joka on HMA-MDS. Kuten CK yllättävänä härkänä muistutti, että MDS:t on yhtä tautia ja olen konfrontoinut, että MDS ja HMA-MDS koostuvat samoista potilaista, joten Indenkin analyysi menee ehkä vipuun, ks.ed., ja Kontro muistutti, että ensilinjalaisista tulee uppiniskaisia/uusiutuneita eli HMA-MDS:iä lopulta, potilasmäärä on isompi kuin on ajateltu.
Tosin @Rushimato on ainoa, joka on ottanut sanallisesti laskelmissaan huomioon, että maailma ei ole täydellinen ja lopulta vain osa potilaista saa tietyn lääkkeen, vaikka sillä olisi käyttöaihe. Tosin siitä voi joutua oikeusvaltiossa tilille hoitavana tahona, mikäli tehoava hoito jätetään antamatta.
Miksi olisi pöhköä myydä koko kioski tässä vaiheessa ilman pakkorakoa?Faronin tuotepaletti on muutakin kuin Bex verisyöpiin. Maailma voi järjestää yllätyksiä. Olen jo aiemmin toitottanut CAR-T:n voittokulkua, käyttöaiheet laajenevat, hinta laskee, lupa käyttää madaltuu. Aiemmin FDA oli antanut luvan käyttää vasta 4 epäonnistuneen hoidon jälkeen. Nyt lupa jo yhden jälkeen.
Jos Traumakine noissa menestyy, sanokaa mun sanoneen 
Jos ei menesty, en ole sanonut mitään 
15 tykkäystä
Meikäläisen ajatus oli että, faron on älyttömän halpa mahdolliseen potenttiaalin nähden. Laski sen miten tahansa, markkina hinnoittelee sen todella alas. Rahoitus on ainut peruste mitä täällä on mainittu hinnan halpuuden syyksi. Itse uskon vieläkin että rahoitus tulee yhtiölle järjestymään tuloksilla mitä se bexistä on esittänyt. Varmasti lääkkeeksi asti sillä on vielä monta ongelmaa ratkaistavana, mutta sellaista elämä on. Onko jotain muuta ongelmia yhtiöllä, mitä en itse hoksaa?
3 tykkäystä
FDA:n eilinen kannanotto nopeutettuun hyväksyntään (AA), jollaista Faronkin tavoittelee. Se käsittelee muuta verisyöpää eli myeloomaa, mutta kyllä nämä heijastelevat yleistä suhtautumista. AA:n myöntämisen kriteeriksi nyt myös MRD eli minimal residual disease eli tauti näyttää parantuneen, mutta tarkoissa tutkimuksissa syöpäsoluja edelleen löytyy. Niistä tauti voi jälleen uusiutua.
Käsite MRD on tärkeä myös AML:ssä. BEXMABissa MRD on yksi ensisijaisista ensilinjan AML:n päätetapahtumista (jahka se saadaan alkuun…). Vähintään MRD:hen pyritään sytostaatein, azalla, venellä, Bexillä, yms. em. kombinaatioin ja tauti yritetään hävittää sitten lopullisesti kantasolusiirrolla, syöpärokotteella tai CAR-T-hoidolla. Jälkimmäiset vasta pyrkivät AML markkinaan ja niitä on useita kehitteillä.
”Accelerated Approval (AA) eli nopeutettu hyväksyntä perustuu kliinisen hyödyn osoittamiseen tai vaikutukseen vakiintuneessa välivaiheen mittarissa (surrogate). AA on tarkoitettu lääkkeille, joilla hoidetaan vakavia tai hengenvaarallisia sairauksia ottaen huomioon tilan ja vaihtoehtoisten hoitovaihtoehtojen saatavuuden*. Sen tulisi tarjota merkittävää hyötyä, Gormley sanoi. “Jotta biomarkkeri olisi todellinen välivaiheen mittari pitkäaikaiselle tulokselle, sen tulisi olla osa syy-seuraussuhdetta hoidon ja todellisen kliinisen päätetapahtuman välillä.”
Gormley huomautti, että useimmat onkologian Accelerated Approvalsit perustuvat väliaikaisiin kliinisiin päätetapahtumiin, mukaan lukien kokonaisvaste (ORR), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja tapahtumavapaa eloonjääminen. Hän kuitenkin huomautti, että “todelliset välivaiheen mittarit (surrogatet) ovat harvinaisia onkologiassa.””
Tässä ideana on nyt se, että toi MRD toimii surrogatena eli epäsuorana varhaisena todisteena, biomarkkerina siitä, että vastetta ORR ja eloonjäämistä eli survivalia on todennäköisesti odotettavissa ja siten ”tervemenoa markkinoille”.
MRD:n määrittely MDS:ssä on vielä piipussa eli FDA ei sitä käyttäne Bexin markkinakelpoisuuden arviointiin.
*HMA-MDS:ään ei ole olemassa hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja, ainakaan vielä, vaikka mitä kaavioita olisi hahmoteltu vuonna 2019. Trialeihin hyväksyttyjä on, kuten Bexkin. Jos venetoklaksin tuloksia saisivat vain julkistettua, niin katsotaan sitten FDA kanta.
10 tykkäystä
Jep, esimerkiksi jos 85v ihminen saa MDS diagnoosin ja hänen ECOG-PS on 3, eli kulkee pääosin pyörätuolilla niin hän ei hyvin todennäköisesti tule saamaan hoitoa koska niitä kestäisi. Mutta silti hän on MDS potilas tilastoissa.
Näistä on tosi vaikea sanoa että millaiset prosentit näitä voisi olla.
Toi mun ajattelu että MDS ajaa valuaatiota koski siis ainoastaan exittiä lyhyellä aikavälillä. Lisensointi on sitten asia erikseen, siitä voisi spekuloida pidemmänkin joskus jos on aikaa.
Nykyiseen valuaation vielä niin markkina näyttää ajattelevan että kohta saa lappuja ostettua halvemmalla annista joten kannattaa myydä ennemmin kuin ostaa.
Eli että antiin olisi vaikea löytää tarpeeksi osallistujia jotta tulisi kunnon ylimerkkaus. Ja myös taidetaan olettaa että rahoituskriisi ei ole täysin ohi, nythän kassa kestää vain kesäkuulle. Jos olisi kassassa edes se 7m€ enemmän jotta päästäisi elokuulle olisi tilanne vähän helpompi taas kun voisi saada vähän enemmän aikaa jatkon järkkäilyyn ja uudet tulokset ulos.
Nythän seuraavat tulokset on luvattu q1 aikana. Se voi tarkoittaa kesäkuuta tai sitä ennen. Saas nähdä että kuinka paljon silloin on potilaita että kuinka paljon siinä on järkeä niitä julkaista. Mutta näiltä tasoilta sattuu paljon nostaa lisärahaa joten joku taikatemppu non-dilutive fundigia olis mulla tilauksessa.
16 tykkäystä
Faronin myynti-markkina potentiaalin lisäksi yhtiön markkina-arvoa pitää verrata muihin saman sektorin pörssiyhtiöihin, niiden potentiaaliin ja markkina-arvoon. Sitten tilanne onkin laskuteknisesti hurjasti hankalampi.
3 tykkäystä
Tästä linkkiä aiheesta:
4 tykkäystä
Vastuunkanto hiukan nolosta hikasta jatkuu, talousjohtaja O`Brien lähtee, ymmärrettävästi. Hänen, jos jonkun olisi pitänyt pitää älämölöä jo aiemmin. Hänhän kyllä möläytti kuuluisassa JP Morganissa ”3 miljoonaa kuussa”, josta alkoi kriisi. Toivotaan, että tervehdyttävä kriisi, mikäli Markun lupaama 2 miljoonaa kuussa toteutuu H2:lla ja jo nyt 2,5 miljoonaa /kk.
Väliaikaiseksi Yrjö Wichmann, ehdin jo mielenkiinnolla viikko sitten katsoa, mitä Faronista linkkariin tuli, mutta kyse oli vain hänen 10-vuotispäivistä Faronissa. Titteli on viimeksi ollut VP IR and funding. Hänen pestinsä ovat vaihtuneet aiemminkin Faronin sisällä. Ehkä yleismiestä tällaisiin hätiin tarvitaan, toisaalta 10 vuotta on 10 vuotta. Linkkariin Wichmann postasi JP Morganista kuvan Markusta ja eturivin tyhjistä tuolista (mikä sinänsä tietosuojamielessä ymmärrettävää), mutta mikä herätti lähinnä hilpeyttä. Hän on aikoinaan vetänyt webcastiakin, osaa toisaalta jo ulkoa monet tieteellisetkin seikat, vaikka kauppa-alalta onkin.
https://otp.tools.investis.com/clients/uk/faron2/rns/regulatory-story.aspx?cid=2223&newsid=1809383
10 tykkäystä
Nopee kommentti. Tältä se näyttää kun firmaa saneerataan kohti 2m€ Burns ratea. Kaksi pomoa korvautuu yhdellä pomolla.
3 tykkäystä
O´Brienin lähtö oli kyllä hyvin odotettu. Tällaiset asiat ovat kun ovat juuri talousjohtajan vastuualueella. Markun eläkkeellejäänti-ilmoituksella taas ei ehkä ollut tapahtuneen hikan kanssa mitään tekemistä.
1 tykkäys
Pahin kriisi taitaa olla ohi, kun uskelletaan laittaa kilometri tehtaalle vastuuhenkilöitä. Toivotaan että sieltä olisi tulossa uutisia ei laimentavasta rahoituksesta.
8 tykkäystä
Väliaikaiseksi nimittävät. Väliaikainen on myös CMO Berns. Väliaikaistahan maailmassa kaikki on, ei siinä…Paree olisi mennä säästökuuri tosiaan nyt vähemmillä pomoilla, vaikka ei yhden pomon palkalla taida kovin monta trial-potilasta hoitaa, ja nimittää uusi vasta kun/jos diilejä saadaan korjaamaan taloutta. O`Brien saa synninpäästöä, koska ”very challenging market conditions”, totta sinänsä sekin.
Annetaan Ykälle (may we call You Ykä?) kasvotkin:
7 tykkäystä
Onko sinulla pino tietoa, missä mennään tuon faasi 2 luennan kanssa? En muuten kysyisi, mutta olet hemmetin hyvin kartalla Faronin asioista. Netin syövereistä en itse löytänyt oikein mitään tietoa. Hyvä että luuta käy faronilla. Uusia tai vanhoja ukkoja ja akkoja kehiin Faronille tekemään historiaa.
3 tykkäystä
American Association for Cancer Research Annual Meeting 2023:ssa Faron esitti posterit
- Clever-1/PD-L1-suhde ennustaa vastetta Bexille kylmissä syöpäkasvaimissa
- Bex voi aktivoida vasta-aineita syöpäkasvaimille tuottavia B-soluja.
Tänä vuonna Faron ei osallistunut kevätkokoukseen, MATINShan on jo suljettu.
Kokouksessa 2024 viikko sitten yksi puheenvuoro käsitteli Accelerated Approvalia (AA), jollaista Faronkin tavoittelee faasi 2 tulosten perusteella, mikäli ne ovat sellaiset, että FDA hyväksyy single arm-tutkimuksen ja ne ovat vakuuttavia = Plan A.
Jos FDA vaatii kontrolliryhmätutkimuksen, AA voidaan unohtaa, mutta sen sijaan tulee lopullinen markkinointilupa, mikäli tulokset ovat sellaiset = Plan B.
AA kehitettiin alun perin HIV-epidemian ratkaisuun. Nykyisin 80 % AA-luvista menee syöpätauteihin, jotka ovat käytännössä kuten HIV oli, eli toivottomia. Mitä tapahtuu kun oiotaan luvissa ja trialeissa? Licence to bill tulee, mutta 22 % luvista on vedetty takaisin, koska confirmatoryssa ei tullutkaan tehoa. Viiden vuoden jälkeenkään ei ole tehoa näytetty 15 % AA-tapauksissa. Lopullisiksi on muutettu 60 % AA-luvista. Osassa niistäkään ei ole näyttöä elossa olon pidentymisestä tai elämänlaadun parantumisesta.
Onko huono juttu, ei mielestäni, hyvä jos päästään markkinaan nopeammin. Rehellisyyden nimissä, teho tulee lopulta osoittaa. Kaikki viitteet on siihen, että elämänlaatu olisi hyvä Bexin siedettävyyden vuoksi, sen mittaamisdataan Faronin pitäisi panostaa.
P.S. @jounijp.leppanen ei ole tietoa faasi 2 rekrytilanteesta ja Juhon haastis taitaa olla ainoa ja sekin epävarma tiedonkalastusmahdollisuus.
10 tykkäystä
Hei,
Tiedotimme tänään aamulla suunnitelmista ja aktiviteeteistä tulevan toimitusjohtajan Juho Jalkasen alaisuudessa. Tulemme järjestämään Juho Jalkasen haastattelun Inderessin kanssa ja @Antti_Siltanen kanssa keskustelimme poimivamme kysymyksiä myös täältä foorumin puolelta.
22 tykkäystä