En väitä TJ:n jakavan disinformaatiota. Varmaan on näin, että kaikesta tutkimustiedosta on poimittavissa näyttöä sen puolesta, että ORR ennustaa mOS:ää. Ja tätä tarjotaan FDA:lle. Mutta kuten aiemmin linkkasin, tuo väite ei näytä pitävän paikkaansa
enää kun asiaa tarkastellaan systemaattisen katsauksen/meta-analyysin tasolla. (Ainakaan vuonna 2021 eikä sitä käänteentekevää näyttöä kyllä muutamassa vuodessa kerry)
Johdon viestintä on tärkeää, mutta yhtä tärkeää on se oma tutkimus. Firmalla on intressi esittää asiat itselleen edullisessa valossa. Esim. Nyt markkina ehkä hinnoittelee jollain todennäköisyydellä AA:ta, koska TJ on siitä puhunut. Itse arvioin, että se on epätodennäköisempää mitä markkina olettaa. (eikä tähän pelkästään liity ORR vs mOS keskustelu vaan ylipäätään AA hyväksyntöjen harvinaisuus)
Lopulta tietysti FDA sanoo mitä tapahtuu, ja siellä kyllä osataan näyttö arvioida. Mutta sitä ennen sijoittajan on syytä punnita todennäköisyyksiä.
Uskon että FDA ei anna fast track liian vähän potitlaitten vuoksi ja Faron saa ohjeet lisätä niitä.
Ei partnerointi tule kun pitää olla dataa sen mukaan.
Rahaa pitää saada ja iso anti pitää olla.
Siis kaikki viivästyy niinkuin ennenkin,mutta se on vain minun mielipide ja olen liikaa satsannut tähän osakkeeseen.
Tässä ainakin meta-analyysia vuodelta 2019, jossa PR tai korkeammalla vasteella korrelaatio mOS kanssa. Mukana 25 tutkimusta, joista 7 RCT-tutkimusta.
“The current work represents the first evaluation of the use of response rates as predictors of median OS in MDS, potentially accelerating the development of novel HR-MDS therapies. Findings from this work show that short-term response rates of PR or better can serve as surrogate markers for OS in HR-MDS patients.”
11:00 am Exploring The Clever-1 Receptor Antibody as a Novel Mechanism to Target Macrophages in Cancer Treatment
Rita Turpin Researcher, University of Turku & Faron Pharmaceuticals
Synopsis
Utilizing Bexmarilimab to target Clever-1, a novel mode-of-action to activate macrophage antigen presentation (ex vivo, spatial transcriptomics MATINS trial)
Overcoming ICI resistance by targeting Clever-1
Exploring Clever-1 as a new player in hematological malignancies through the BEXMAB trial
Luin kyllä tuon. Se on kuitenkin pienempi,vanhempi ja pidän sitä myös metodologisesti heikompana kuin tuota 2021 katsausta.
Ja tietysti tärkeimpänä, siinä ei puhuta ORR%:sta vaan PR+mCR+CR. Tällainen ei ole bexmabin outcome mittari joten ainakaan tuon paperin kanssa en FDA:n puheille menisi
Hyvä nikkarointi jälleen. Eiköhän toi Faronin kalenteriin ilmesty.
Miljardien USD:n magrolimabin muistosanoilla alkaa tapahtuman esittely. Tarkoittaa, että tutkimus jatkuu, vaikka takapakkia tuli makrofageihin vaikuttamisessa CD47 toksisten haittavaikutusten vuoksi. Toinen epäonnistuja oli sabatolimabi, ketjussa aiemmin.
Linkkarissa syöpäimmunologiaskenessä artikkeleita ei juuri näy, jossa ei makrofagit jossakin roolissa ole. Clever-1 esiintyy hyvin harvoin. CD47 sinnittelee yhä, vaikka on kuopattu.
Vihdoin aletaan päästä postereiden esittelyistä stagelle pitämään esitelmää. Kyseessä on tietysti pienempi tapahtuma kuin kliinisen vaiheen tutkimustuloksiin keskittyvät EHA, ASH, ASCO, joihin me jo olemme Faronin kautta osallistuneet. Eiköhän Faronkin ala saada luentopaikkoja näihin, jos faasi 2 alkaa rulettaa. Tohon tapahtumaan osallistuu myös big pharmaa, joten näkyvyys on tärkeää. Viime vuonna mm. Novartis, Boehringer-Ingelheim, Sanofi.
Faron menee tonne 3 kärjellä:
MATINS eli kiinteiden syöpien dataa siitä, miten Bex lisää makrofagien antigeenien eli esim syöpäsolujen rakenteiden esittelyä T-soluille.
BEXCOMBOon liittyvä, miten Bexillä voitaisiin saada esim. pembron vaatimattomat tulokset paremmiksi.
BEXMAB trialiin liittyvä Bexin vaikutusmekanismi. Siinähän on kaksoisvaikutus syöpäsoluihin eli blasteihin. Juhon sanoin myelooisissa syövissä on kyseessä: ”Macrophages gone wild”.
Tämä hypetys on ihan kiva juttu sinänsä ja olen ollut tässä 3 vuotta osakkaana. Sinä aikana on monta kertaa lupailtu ja petytty. Nyt ajatukseni on tämän osalta vähän sellainen, että aletaan olla osakkeen osalta ”marjanpoiminta” iässä. Ihmettelen, jos tämä mörnii vielä vuoden päästä pörssissä. Tulos tai ulos. Jos muutaman viikon sisällä tulee hyviä uutisia, niin eiköhän firma poistu pörssistä melko rivakasti ja saamme hyvän kompensaation riskin sietämisestä. On kyllä merkittävän iso mahdollisuus siihenkin, että tulokset eivät riitä ja siinä tapauksessa taitaa marjat hapantua, rahoitus on tiukassa sen jälkeen jatkaa toimintaa.
Ostin Faronia salkkuun riskivaihtoehdoksi ja toki ideaalitilanteessa lopputulos on voittojen maksimointi. Se että joutuuko tässä odottamaan tämän vuoden yli ja pidemmälle ei sinänsä hetkauta, onhan tässä jo jonkin aikaa mennyt ja hyvää kannattaakin odottaa.
Hyviä tuloksia olisi silti kiva kuulla, että tietää suunnan olevan oikea. Mietin tapausta, jossa tulokset olisivat huonot. Olisiko se käytännössä siinä vaiheessa lappu luukulle, vai miten homma menisi? Lisää rahankeruuta ja keskityttäisiin matinsiin ja muihin tutkimuksiin? Ei pidä nyt toki maalata piruja seinille, kunhan pohdiskelen vaihtoehdot läpi.
Veikkaisin, että yhteen jos arviot lasketaan, päästään jo nollaan.
Vakavammin, laskin jo aiemmin Dream Cascade Fountain (DCF) -mallilla. Kaskadistahan myös Juho puhui haastiksessa, liekö viitannut tähän. Lopussa oli lupaus nyyttäreistä Kämpissä!
En oo eritysesti hahmotellut bull-skenaariota, vain ”perusskenaarion”. Joten tää tulee nyt ihan lonkalta. Pyysit siis myynthintoja, oletetaan siis että koko lafka myydään.
Teen 2 erilaista bull-skenaariota eri aikajänteille, 2v ja 5v:
Oletetaan että markkinaympäristö kääntyy suotuisammaksi, korkotaso laskee ilman taantumaa
2v: FDA viestii, että plan A on mahdollinen. Phase 2 datan ORR% pysyy Q4 luennassa yli 80%. Samoihin aikoihin Phase 1 potilaista saadaan mOS dataa joka >12kk. Phase 2 expansion tehdään. ORR% edelleen yli 80%. AA tulee ja perään ostotarjous 2 miljardilla. Osakemäärä on noussut antien myötä 150 miljoonaan-> kurssi on 13.3€.
5v edellä mainitut tapahtuvat, mutta AA jälkeen partnerointi HMA-mds indikaatioon, etappimaksuja, myyntituloja. Bexcombo ja matins phase 2 saadaan tehtyä ja sieltä erittäin lupaavaa dataa. Ostotarjous 20 miljardilla, joka on Suomen historian suurin yrityskauppa. Suomeen syntyy yhdessä yössä satoja miljonäärejä. Jalkasta juhlitaan kansallissankarina Turun kauppatorilla äitienpäivänä 2029.
Pörssi voi olla yllätyksellinen. Jos tietäisi miten nämä aina menee, niin olisi jo miljonääri. Pieni hypetyskin näemmä voi heilauttaa kurssia. Katastrofit, sodat, taudit, USAn vaalit…mikä tahansa voi heilauttaa suuntaansa. Katsokaapa Novavax yhtiön kurssikäyriä varsinkin korona-aikana neljästä dollarista liki kolmeen sataan ja taas alas. Kyl jänskättää…
Just näin. Oman kokemuksen mukaan taitaa näiden pienten biotechien kanssa pärjätä parhaiten jos rahastais näissä nousuissa. Voidaan hyvin nähdä alle kakkonen vielä, käy myös 20x kertaiset luvut.
Ja muistaa pitää että aikaa menee aina pidempään kuin ajattelet/toivot, ja sopparia ei ehkä tulekaan, ja kaikki päättyykin konkkaan.
Toki toivon että menestystä tulee, mutta noilla näytöillä en vielä miljardidiileihin usko.
Uuden lääkkeen (tai lääkeyhdistelmän) luukutus maailman lääkäreille vie helposti sen 5v ja satoja miljoonia rahaa, joten BP ei siihen kevyesti lähde.
Pitää olla todella hyvät luvut ja muutkin asiat natsata, lääkemaailma on tosi konservatiivinen.
Joku hyvin sanoikin, että Faron se diilin tarvitsee, ei BP.
Oma kokemus myös verisyövästä, rankat hoidot käytynä, joten kiva lukea näitä uusia menestymisiä ja uusia hyviä lääkkeitä tautiin aina tarvitaan. Menestystä ja hyviä diilejä toivon Turkkusiin!
Kiitti vaan @_TeemuHinkula tuli pilaamaan kaiken. Nyt jäi miljardit saamatta Sana kiiri kahvihuoneesta Verpulle, jolla oli siivouspäivä sattumalta.
Sijoittajaviestinnän laatu ei ole sinänsä varmaankaan huonontunut, vai mitä tarkoitit? Toiveikkuus epäilemättä korreloi Juhon ulostuloissa ja foorumissa ja ihme olisi, jos se ei sijoittajissa näkyisi?
Viestinä taitaa olla, että perustelemattomat spekulaatiot/heitot niin ylös- kuin alaskin päin valuaatiosta eli osakkeen hinnasta siivotaan foorumilta pois. Inden linja on ollut, että Kurssien ja niiden muutosten kyselyt, kauhistelut ja hehkuttelut (Osa 3) on se paikka. Ongelma on kaikille sama, siellä on kaikkien kurssien ihmettelyt ja hehkuttelut, mutta sentimentin muuttuessa sieltä kyllä löytää oman yhtiönsä. Myynti- ja ostosuositukset tulkitaan sijoitusneuvonnaksi, joten ne poistetaan.
@Cujo_Jr tekemä kysely, tuleeko Faronille partneridiili 12 kk sisään antoi mahdollisuuden jo 156 forumistille antaa näkemyksensä. Yhdessä postauksessa 156 mielipidettä (nyt 72 % kyllä-vastausta). Näitä parviälyä hyödyntäviä lisää! Biasta voi olla, mutta näillä mennään.
Miten Faron rahoittaa jatkon, suunnattu/laina/merkintäoikeus/kaikkien kombo?
”Mikä on osakkeen arvo jonkin ajan x kuluttua?” Kysely korvaisi heitoilla floodautumisen. Mittaa sentimenttiä.
Minkälaiset faasi 2 tulokset saadaan reilun viikon päästä? Loistavat/rohkaisevat/epäselvät/huonot.
Minkälaisen trialin FDA ohjaa tekemään? Avoin satunnaistamaton, jolla voi saada AA-myyntiluvan/ satunnaistettu kontrolliryhmällä, jolla voi saada lopullisen myyntiluvan. Kuinka suuri potilasmäärä? 40-100/101-200/yli 200
Tuossa tuli ysiltä pieni pörssitiedote yhtiöltä, pieni korjaus aikaisempaan:
Siinä mainittiin, että Juho Jalkanen nimitettiin Yhtiön toimitusjohtajaksi, mutta häntä ei nimitetty Yhtiön hallitukseen, kuten aiemmasta ilmoituksesta, joku saattoi ymmärtää.
Täällä tarvitaan välillä monta siivojaa.
Hyviä muistutuksia löytyi tästä viestistäsi! Kiitos!
Mukavaa viikkoa tähän ketjuun ja toivotan hyviä tuottoja!
“Itsepäinen julistaminen” on aika värikäs ilmaus, kun asian olen jo kohtakohdalta perustellut pääasiassa sen pohjalta, mitä Faron itse on asiasta kertonut.
Uskon että lukijoille on itsestään selvää, että yhtiöanalyysit ovat toisistaan riippumattomia ja ne eivät sisällä kannanottoja ristiin. Kuten totesin, Mendus voi olla Faron sijoittajille kiinnostava tutustumiskohde, koska on Ph2 immuno-onkologian yhtiö ja toimii AML-kentässä.
Tässä puhutaan nyt eri asioista. Viittaat varmaan Faronin 89,500 lukuun, joka käsittääksen HR-MDS prevalenssi USA&EU miinus intensiviiterapiaa sietävät miinus tranplantaatiopotilaat.
HMA-failed MDS -potilaita hoidetaan valitettavasti lyhyen aikaa. Siksi sitä on mielekkäämpää mallintaa ilmaantuvuuden kautta. USA incidence noin 20 000/vuosi, josta noin 30% high-risk = 6000. Tästä pois tranplanttipotilaat, kuolevat, ehkä kohdennettuun terapiaan menevät jne. EU:n osuudeksi olen olettanut karskisti vaan 50 % USA:sta. Tämä siksi että isommasta potilasmäärästä huolimatta saavutettavat hinnat ovat huomattavasti USA:aa alempia ja markkinoille meno hitaampaa.
Itsepäisyys siitä, että ensin viestittiin megamerkintäoikeusantia, jota ei tullut ja niin Faronkin lopulta viesti, ettei tule, mutta Inden viesti ei muuttunut. Nyt viimeksi Inde viestii jälleen samaa ja lainatkin maksetaan pois tekemällä suuri anti. Voi olla, mutta voi viestiä myös muista vaihtoehdoista. Inden kannanotot ovat toistuvana julistamista, suuri painoarvo, ainakin joillekin sijoittajille.
Tämä vielä lisäksi, että on noin suora kilpailija. Voi uskoa lukijoista kaikenlaista, foorumilla toisaalta vitsaillaan, että tavoitehinta on joillekin se, mikä analyyseista luetaan, mutta hyvä jos ymmärrys olisi noin hyvää.
Tuota juuri aiemmin kyselin, että onko ilmaantuvuudet ja esiintyvyydet näissä sekaisin. Mistä tuo tieto on, että HMA-failed MDS:stä on high-riskejä vain 30 %? HMA, kuten aza, kun ei edes ole low riskeissä käyttöaiheena esim Suomessa ja maailmallakin vasta ensisijaisten lääkkeiden pettäessä. Ja onkohan tauti enää silloin low-risk?
Ihmetyksen lähde oli se, että jos kerran tuoreista HR-MDS tapauksista lopulta lähes kaikki ovat HMA-failed, miten luvut voivat olla niin erilaiset? Tähän ehkä pitäisi tulla Kontron ja Juhon kommentit, mutta jos kerran Inde nojaa antitulkinnoissaan Faronin tiedottamaan, miksi se ei päde markkinan koon osalta? Antaako Faron väärää tietoa ja Inde oikeaa? Analyytikko on se, jonka tehtäviin kuuluu selvittää, mitä yhtiön viestintä markkinan koosta tarkoittaa.
Sana kiiri kahvihuoneesta Verpulle, jolla oli siivouspäivä sattumalta.
