Ilmaantuvuustrendin tilaston pientä notkahdusta ei ole mieltä korostaa. Pohtia toki voi, mutta Mika Kontron BEXMAB-updaten sanoin, ”MDS-tapausten määrä tulee alati lisääntymään länsi-maissa. Lähes räjähdysmäisesti.”
3 tykkäystä
Tuossa kuvassa lukee alareunassa ‘projected sales in 8 major markets’. Mitkä näihin kahdesksaan sitten kuuluu? Noissa aiemmissa tiedotuksissahan on ilmoitettu patentoinnissa ainakin USA, Eurooppa, Japani, Kiina, Etelä-Korea ja Meksiko. Aika monet myyntiarvioista vaikuttaa pohjautuvan USA:n ja Euroopan myyntiin, mutta miten paljon suuremmaksi tuon voi olettaa jos ottaa noita muita maita mukaan joissa Bex on patentoitu?
United States Patent and Trademark Office has granted a new US Patent, No. 11,046,761
The same patent has been granted in Japan and applications are under review in other key territories including Europe and China.
The proprietary position of bexmarilimab was significantly increased with patents granted in Europe, China, South Korea and Mexico. With previously received patents in the US and Japan, bexmarilimab epitope patents now cover more than 90% of pharmaceutical markets until at least 2037.
Kun tätä toivon mukaan joku päivä päästään skaalaamaan isomman partnerin kanssa globaalisti, niin kyllähän nämä kaikki markkinat tulisi ottaa huomiooon, eikö?
13 tykkäystä
SEER data osoittaa ikävakioidun ilmaantuvuuden laskeneen tasaisesti n.2010 lähtien. Ei ole syytä olettaa että trendi olisi päinvastainen muissa länsimaissa. Tapausten määrä saattaa lisääntyä jos hoitoon pääsy paranee ja tautia diagnosoidaan enemmän, mutta data ei osoita että tauti itsessään olisi lisääntymässä.
Vai onko sulla antaa robustimpaa lähdettä kuin yksittäisen asiantuntijan tulkinnanvaraiseksi jäävä heitto?
6 tykkäystä
Näin Mika Kontro sanoi; soitapa sille ja viisastele hänen kanssaan.
6 tykkäystä
Voit kutsua sitä viistasteluksi mutta on aika suuri merkitys tulevaisuuden kassavirtoja diskontatessa sillä, lisääntyykö hoitoa saavien määrä vai väheneekö, vai tasoittuuko johonkin. Vino_Pino tekee aika holtittoman olettaman sanoessaan, että tapaukset lisääntyvät kaikissa länsimaissa. Tähän asti näytetty data ei tue tuota väitettä.
9 tykkäystä
https://faron.videosync.fi/bexmab-study-update: Heti nauhoitteen alussa Mika Kontro kertoo lisääntyykö ilmaantuvuus vaiko vähenee ja myös syyt siihen. Kannattaa tehdä “kotiläksyt” ja viisastella sitten vasta (kurssia alaspäin).
4 tykkäystä
Linkkisi ei toimi. Taas kerran, en epäile Kontroa lainkaan, vaan epäilen foorumilaisten tulkintoja.
Tapaukset lisääntyy? Määrittele tapaus. Tautia sairastavien todellinen määrä vai hoitoon päätyvien (toiveissa peksiä saavien) tapausten määrä?
Räjähdysmäinen lisääntyminen? Mitä tarkalleen?
Eli niinkö, mitä räjähdesirpaleen nopeudelle tapahtuu? Alkuun tapausten määrä kasvaa rajusti, kunnes lakipiste saavutetaan ja tapausten määrä vähenee?
Räjähdysmäinen voisi kansantajuisesti olla jatkuvasti kiihtyvää, eksponentiaalista kasvua. Sen tueksi ei varmasti ole näyttöä.
Millä aikavälillä? Suomessa 1987 alkaen? Tottakai lisääntyy kun raportointia ei ole aiemmin tehty. Suomessa 2016 eteenpäin? Ei näytä siltä. USA:ssa? Katso linkkaamani tiedot
8 tykkäystä
Bexmab Study Updateen pitää kirjautua; perus tietotekniikkaa…
3 tykkäystä
Vielä tuohon insidenssiasiaan - tämä julkaisu on kyllä jo muutaman vuoden vanha mikä voi tieteessä merkitä jo “liian vanhaa”, mutta diskussiossa on kivasti avattu maailmanlaajuisia MDS:n insidenssejä. Incidence of myelodysplastic syndromes in Finland 1997–2016 - ScienceDirect
Tämä tuoreempi lappu (https://www.nature.com/articles/s41572-022-00402-5) on maksumuurin takana, mutta abstraktista ilmenee, että: “Some epidemiological data indicate that MDS incidence is increasing in resource-rich regions but this is controversial.”
Kontrokin mukana tässä tuoreessa Duodecim-artikkelissa: https://www.duodecimlehti.fi/duo17777 - siellä sanotaan “MDS:n ilmaantuvuus lisääntyy jyrkästi iän myötä ja on 70-80-vuotiaiden joukossa jo yli 30/100 000 henkilöä sekä yli 80-vuotiaiden osalta tätäkin suurempi (1).” Eli kasvaisiko MDS:n insidenssi sen myötä, että keskimääräinen elinajanodote kasvaa? Ei se tietenkään harppoen kasva, mutta pitemmällä aikajänteellä voisi vaikuttaa MDS:änkin ilmaantuvuuslukuihin.
Toisaalta MDS:n diagnostiikka on kehittynyt ja kehittyy edelleen, mikä minusta puoltaa kyllä sitä että tauti tunnistetaan paremmin ja näin insidenssikin kasvaa. Tähän mm. laput https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.26984 ja Current and emerging strategies for management of myelodysplastic syndromes - ScienceDirect jotka mainitaan myös lähteinä Lääkärin käsikirjan MDS-kappaleessa.
11 tykkäystä
Laitoin sulle Tomtom priva viestinä ton Naturen artikkelin epidemiologia osuuden
Tästä itse eri mieltä tai en ainakaan tekisi noin suoraa päätelmää. Samassa artikkelissa sanotaan
” In summary, it is difficult to determine whether aplastic anaemia, PNH, MDS and AML are the same or different diseases. The genotypes and phenotypes of these disorders unavoidably overlap. In some people, these disorders can be considered one, evolving disease whereas, in others, they are distinct. We suggest that diagnosis should be probabilistic rather than deterministic and that physicians accept and acknowledge diagnostic uncertainty.”
Eli voi yhtä hyvin olla niin, että aiemmin MDS:ksi diagnosoitu tauti voidaan nykyään tarkemmin diagnosoida aplastiseksi anemiaksi, PNH:ksi tai AML:ksi, mikä selittää insidenssin laskua.
7 tykkäystä
Kiitos vaan, sinulle kotiläksyiksi ilmeisesti riittää firman videon katsominen. Minä tutkin asioita laajemmin.
3 tykkäystä
Nyt olet ymmärtänyt jotain väärin; olennaistahan tässä oli tutkijoitten saamat tulokset, havainnot ja johtopäätökset aiheesta. Toisaalta se rakki älähtää johon kalikka kalahtaa…
6 tykkäystä
Kahvihuoneessa valitetaan taas, että Faron-ketjun taso on laskenut. Ensin valitettiin perustelematta jäävää hypetystä. Itse kutsuin sitä siellä äitienpäivävkonloppuna valuaatiokarnevaaleiksi, nehän ovat tapahtuma, jonka harvat ottavat vakavasti. Luottamuksen siemenen palaaminen oli helpotusta aiheuttavaa. Filling the gap oli joillekin liikaa kurssinousua. Nyt valitetaan, että keskustelu on taantunut juupas-eipäs-tasolle.
Tässä ketjussa säännöllisesti on toistunut ns. vierailevien tähtien analyysit tyyliin ”en tunne Faronia, mutta tutustumatta p.skaa” tai ”tilastojen mukaan ei tule onnistumaan”. Hienoa. Yhtä lailla hedelmätöntä on ”mulla on tunne, että mennään tähtiin”.
Ne, jotka eivät ole mukana, joutuvat katsomaan vierestä ja olisi toki kiva olla mukana, mutta en lähde, pilaan siis muidenkin reissun varmuuden vuoksi. Onni toisaalta, että ei lähtenyt mukaan, jos tulokset eivät vakuutakaan👍🏼
Voi aina argumentoida vastaan, mutta em. juupas-eipäs joka asiassa, vaikka epätoivoisesti perusteet keksimällä ja vääntämällä väkisin asiat toisiksi, voi täyttää trollaamisen kriteerit.
”Trollaus voi näyttää kokemattoman tai lapsellisen kirjoittajan postaamilta.”
Trollaaja voi yrittää vain ”ärsyttää muita keskustelijoita.”
”Yleisen käsityksen mukaan trolleja motivoi itse trollauksesta tai sen seurauksista nauttiminen, ja näin myös trolleiksi itseään kutsuvat ihmiset ovat kertoneet. Nautintoon kuuluu trollauksen tuoma huomio ja sen aiheuttamat reaktiot ja haitat. Muita trollien motivaatioita ovat ikävystyminen, huomionkipeys, pätemisen tarve, yksinäisyys, uteliaisuus, hallitsemisen halu, pahantahtoisuus, viha tiettyjä ihmisiä kohtaan, kosto, sekä vihamielisyys keskustelun tarkoitusta kohtaan.”
”Netiketti suosittelee olemaan ruokkimatta trollia. Tämä tarkoittaa käytännössä trollin jättämistä huomiotta.”
Jos ärsyyntyy ja kirjoittaa ärsyyntyneenä vastaukseen, trolli voitti. Hän siirsi oman tunnetilansa sinuun.
Sen verran toki voi antaa huomiota, että liputtaa. Itse käytän liputusvalikon viimeistä ”muuta”- kohtaa ja kirjoitan asian tarkemmin siihen. Mode arvioi, täyttääkö poiston kriteerit. Tarpeeksi kun kerää lippuja, pääsee jäähtymään joksikin aikaa. Liputettu ei saa tietää, kuka liputti. Perustelemattomia liputuksiakaan systemaattisena kiusantekona ei katsota hyvällä.
Äitienpäivän @Verneri_Pulkkinen tekemä suursiivous ei ollut kai liputuksista johtuvaa vaan kahvihuonevalituksista. Hän ilmeisesti oli unohtanut imuriin moottoroidun mattosuulakkeen, koska siivous oli ”aika tehokas”. Viimeksi rahoituskriisin alkaessa vastaavat karkelot, mutta negatiivisuutena, siivouksineen.
Foorumin säännöt: Tue rakentavaa keskustelukulttuuria foorumilla. Ketään ei saa mollata eikä mennä henkilökohtaisuuksiin. Keskustelu asialinjalla. Älä kommentoi, jos et pysty tuomaan keskusteluun uutta sisältöä. Huumori kuitenkin suotavaa. Keskustelu tsemppaavaa. Annetaan kaikille, myös aloittelijoille, hyviä vastauksia.
Lainaukset wikipediasta
22 tykkäystä
Täällä on useamman kertaa siivoskeltu ja samassa mittakaavassa. 
Itse ainakin tuona aikoina siivoskelin kanssa ainakin paljon; kyllähän ihan privaviesteissä ja muutenkin harmitellaan tietynlaisia viestejä, mitkä ovat ihan seuranneet firmaa.
Kyllä täällä on hyviäkin viestejä paljon, mutta myös paljon myös sellaisia toisenlaisia viestejä.
Oli sitten härkä tai karhu tai neutraali, niin kirjoitetaan asialinjalla ja sisältörikkaasti.
Mutta tästä eteenpäin ryhdistäydytään kaikki, hyviä keskusteluja ja tänäähän Faron on kovassa nousussa - onnittelut omistajille! (mä omistan Nestettä 
)
13 tykkäystä
No nyt ei kukaan enää uskalla postata mitään. Hyvä! Annetaan sitten yleensä aina positiiviselle Saxille äsken tullut suunvuoro. Tässä lienee rakentava ja yhteenvetävä postaus ja kannattaa huomata disclaimeri lopussa tasapainoituksena. Huomattavaa tossa Markulta lähes pakotettuna Proactiven tilaisuudessa puserrettu Bexin 50 BUSD markkina, että se tuli lähes pakotettuna. Sanottu toki, mikä sanottu. Jos joku tekisi kyselyn tänne, en täppäisi ihan vielä sitä.
8 tykkäystä
Kukas tää Saxondale oikein on? Kun mietetään peksin vaikutusmekanismia, niin onhan se potentiaalisesti moneen indikaatioon ja siten tuo markkinan potentiaalinen koko valtava sen ei käy kieltäminen.
Itse haluaisin nyt vaihtaa aihetta hieman ajankohtaisempiin asioihin. Minua kiinnostaa tämä aikaistunut aikataulu FDA dialogin kanssa.
16.4. Tiedotteesta: ”…the Company plans to approach the US Food and Drug Administration (FDA) earlier than planned this year, seeking a Scientific Advice meeting regarding its registrational study plan, in order to coordinate and finalize plans that may lead to marketing approval.”
Scientific advice meetingejä on type A,B,ja C eri kehitysvaiheissa oleville lääkkeille. Onko tämä suunniteltu tyypin B vai C en ole varma. Aikataulut eroaa jonkin verran.
Ymmärtääkseni Faron haluaa kannanottoa plan A vs plan B kysymykseen. Mitä FDA voi tähän toistaiseksi sanoa kun phase 2 dose optimization vaihe eka luenta vasta tulossa?
Tämä aikaistunut aikataulu ja epäselvyys ainakin itselleni turn-offina minkäänlaisen position suhteen tällä hetkellä.
Huomioisin lisäksi sen, että Fast Track designaatiota ei vielä ole myönnetty. Markun puheista ei selvinnyt onko haettu vai ei, joululomalla hakemusta kirjoittivat kuitenkin. Fast Trackilla saisi tiheämpää kommunikaatiota FDA:n kanssa.
Otan vastaan tietoa, veikkauksia, mielipiteitä.
6 tykkäystä
Mulla on mielikuva, että nyt haetaan FDA:lta ohjeistusta mitä faasi2 jälkeen vaaditaan jos tulokset pysyvät ensiviikolla julkaistavan datan tasolla. Tätä FDA:lta saatua tietoa käytetään partneri neuvotteluissa määrittämään, mitä lääkkeen maaliin saattaminen maksaa. Fast track mahdollisesti ensivuonna.
5 tykkäystä
Mulla on myös se käsitys, että FDA:lta haetaan tietoa partneroitumista silmällä pitäen. Juho myös sanoi haastattelussa, että jos tietoa haettaisiin alkuperäisen aikataulun mukaan, saattaisi käydä niin, että syntyisi ikävä katko, jos faasi 2 olisi valmis mutta FDA:lta ei vielä olisi saatu tietoa jatkoa varten.
@Clark_kent Saxondale on Lontoon pörssin chatin legenda, niin positiivinen tyyppi, ettei sellaista ole ennen nähty: aina hehkuttamassa Faronia ja luomassa vankkaa uskoa tulevaisuuteen. En tiedä hänen asiantuntijataustastaan tai onko hän mikään alan asiantuntija, mutta hänen juttujaan on aina hauska lukea, väkevän suolan kanssa.
7 tykkäystä
Kauppalehden Juhon haastattelussa oli aikataulu sanottu.
"Kaupallistamiseen vaadittavien jatkotutkimusten laajuus varmistuu Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston FDA:n palautteen perusteella, joka pitäisi saada loppukesän aikana. "
Ps. Hyvän maun raja kyllä ylitettiin, jos suurimman osan keskustelijoiden viestit piti poistaa äitienpäivältä mukaan lukien allekirjoittanut. Ymmärrän ettei keskustelu voi olla karnevaalia aina, muttei ei sen tarvitse aina olla niin vakavaa ja asiapitoistakaan. Itse ainakin nautin palstan lukemisesta oli se sitten täyttä asiaa tai jotain muuta. En meinaa tästä kuitenkaan mieltäni pahoittaa vaan jatkaa keskustelua.
14 tykkäystä
Myydäänkö Faron kokonaan tänä vuonna?
- Kyllä
- Ei
0
äänestäjää
4 tykkäystä